成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)(shang)(shang)海倍諳基生(sheng)(sheng)物(wu)科技有限公司(si)成立(li)(li)于2014年12月由(you)華東理工大(da)學譚(tan)文松教授團隊創立(li)(li),專注于動物(wu)細(xi)胞大(da)規模(mo)高密度無血清懸浮(fu)培(pei)養(yang)(yang)技術服務和原材料開發(fa)制造,為廣大(da)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企業提供從(cong)細(xi)胞培(pei)養(yang)(yang)工藝開發(fa)與(yu)優化、培(pei)養(yang)(yang)基配方設計到培(pei)養(yang)(yang)基加(jia)工制造的高品(pin)質一站(zhan)式服務。公司(si)總部和研發(fa)中心設在上(shang)(shang)(shang)海張江藥谷,II期生(sheng)(sheng)產基地(上(shang)(shang)(shang)海倍錦生(sheng)(sheng)物(wu)科技有限公司(si))位(wei)于上(shang)(shang)(shang)海金山。
自2014年(nian)成立(li)以來,倍(bei)諳基(ji)(ji)成長十分迅(xun)速(su),已針(zhen)對(dui)不同(tong)(tong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)自主研發了近百款(kuan)目錄型無血清培(pei)(pei)養基(ji)(ji),包括用于(yu)抗體(ti)蛋白表達的(de)Eden系列CHO細(xi)(xi)(xi)胞(bao)無血清培(pei)(pei)養基(ji)(ji),用于(yu)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療的(de)HIPP系列免疫(yi)效(xiao)應(ying)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)無血清培(pei)(pei)養基(ji)(ji),用于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產(chan)(chan)的(de)Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆(kun)蟲(chong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等無血清培(pei)(pei)養基(ji)(ji)。產(chan)(chan)品能支持細(xi)(xi)(xi)胞(bao)的(de)高(gao)密度(du)培(pei)(pei)養和(he)高(gao)效(xiao)擴(kuo)增,效(xiao)果優(you)于(yu)其他知(zhi)名(ming)培(pei)(pei)養基(ji)(ji)產(chan)(chan)品,更(geng)易于(yu)純化和(he)下游加工,有效(xiao)提高(gao)了細(xi)(xi)(xi)胞(bao)制品的(de)安全性和(he)產(chan)(chan)量(liang)(liang),同(tong)(tong)時為客(ke)戶大幅度(du)降低生(sheng)產(chan)(chan)成本。產(chan)(chan)品質量(liang)(liang)和(he)技術服務水平趕超進口同(tong)(tong)類產(chan)(chan)品,深(shen)受(shou)國內(nei)生(sheng)物制藥領域企(qi)業的(de)首肯和(he)好評。
至(zhi)今,倍諳(an)(an)基(ji)(ji)支(zhi)持抗體(ti)(ti)、疫(yi)苗和細(xi)胞(bao)(bao)(bao)/基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)等生(sheng)物醫藥產業80余個臨床(chuang)申報(bao)項(xiang)(xiang)目(mu),提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)技術服務近百項(xiang)(xiang),擁(yong)有諸多國(guo)內和國(guo)際(ji)上的(de)(de)突破性(xing)項(xiang)(xiang)目(mu)成果。在(zai)抗體(ti)(ti)領域(yu),倍諳(an)(an)基(ji)(ji)幫(bang)助客戶實現國(guo)內首(shou)條應(ying)用(yong)國(guo)產培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)配方和工(gong)藝的(de)(de)抗體(ti)(ti)融合蛋(dan)白藥物上市(shi)。在(zai)疫(yi)苗領域(yu),完(wan)成了基(ji)(ji)于(yu)MDCK細(xi)胞(bao)(bao)(bao)無(wu)(wu)(wu)血(xue)清懸浮培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)技術生(sheng)產人(ren)/禽流感疫(yi)苗項(xiang)(xiang)目(mu)和基(ji)(ji)于(yu)VERO細(xi)胞(bao)(bao)(bao)無(wu)(wu)(wu)血(xue)清培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)技術生(sheng)產的(de)(de)人(ren)用(yong)疫(yi)苗(III期臨床(chuang))項(xiang)(xiang)目(mu)。在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)領域(yu),倍諳(an)(an)基(ji)(ji)自主開發(fa)的(de)(de)HIPP-T009系列免(mian)疫(yi)效應(ying)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji),成為國(guo)內發(fa)布的(de)(de)適用(yong)于(yu)CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)、NK細(xi)胞(bao)(bao)(bao)高密度培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)和維持的(de)(de)真正(zheng)無(wu)(wu)(wu)血(xue)清培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji),也(ye)是國(guo)內用(yong)于(yu)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治(zhi)療(liao)的(de)(de)臨床(chuang)試驗申報(bao)并(bing)通過CDE審核的(de)(de)國(guo)產培(pei)(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)。
2021年(nian)底,倍(bei)諳基II期培(pei)養基生產基地(上海倍(bei)錦生物科技有限公司)全面投產。該(gai)基地是(shi)按照ISO13485:2016質量(liang)管理(li)體(ti)系(xi)、GMP和MDSAP多體(ti)系(xi)要求(qiu)建(jian)設(she),采用LSS精益6西格瑪體(ti)系(xi)進行生產管理(li)的(de)世界級工廠,實現了千升級、萬升級、十(shi)萬升級低溫針磨粉(fen)(fen)體(ti)工藝一(yi)致性放大,最(zui)大批量(liang)可達(da)10萬升,年(nian)產能(neng)粉(fen)(fen)體(ti)培(pei)養基5500萬升、液體(ti)培(pei)養基25萬升。倍(bei)諳基的(de)產品(pin)滿足(zu)美國FDA認(ren)證以及歐(ou)盟產品(pin)注冊申報等相關(guan)法規對培(pei)養基的(de)要求(qiu)。
倍(bei)諳基致力于用穩(wen)定可靠的(de)高品(pin)(pin)質(zhi)培養基產(chan)(chan)品(pin)(pin)和服務支持全球的(de)抗體(ti)、疫(yi)苗、細胞治療等創(chuang)新生物藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)研(yan)發(fa)與生產(chan)(chan),造福人類健康。