鄭州(zhou)美靈生物技術有限責任公(gong)(gong)司成立于2019年,注冊資(zi)(zi)金5000萬(wan),是(shi)北(bei)京美靈總(zong)部的全資(zi)(zi)控(kong)股(gu)公(gong)(gong)司,鄭州(zhou)分公(gong)(gong)司設有2000多平方米(mi)的生產(chan)廠房,其中十萬(wan)級潔凈(jing)生產(chan)區500余平方米(mi),擁有獨立的設備生產(chan)線、專用質檢區、辦公(gong)(gong)區,公(gong)(gong)司生產(chan)的產(chan)品(pin)范圍(wei):主要包括(kuo)體(ti)外診斷試劑(ji)、醫療儀(yi)器(qi)設備、原(yuan)料、耗材等。
公司嚴格(ge)按照國家食(shi)品藥品監督管(guan)(guan)理(li)局《醫(yi)療器械監督管(guan)(guan)理(li)條(tiao)例》、《體(ti)外(wai)診斷(duan)試劑注冊(ce)管(guan)(guan)理(li)辦法》、《醫(yi)療器械注冊(ce)管(guan)(guan)理(li)辦法》、《醫(yi)療器械生(sheng)產質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)規(gui)范》等相關法規(gui)對公司的生(sheng)產、檢驗、庫房各個(ge)部門嚴格(ge)管(guan)(guan)理(li),并制訂公司完善(shan)的質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系。
公(gong)司具備二十多大類的臨床檢驗設(she)備近(jin)五(wu)百種(zhong)產品生產條(tiao)件、檢驗條(tiao)件。例如:免(mian)疫(yi)(yi)分(fen)析(xi)(xi)設(she)備中全(quan)自(zi)動(dong)化學(xue)發光(guang)免(mian)疫(yi)(yi)分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)(yi)、熒光(guang)免(mian)疫(yi)(yi)分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)(yi)、膠體金(jin)免(mian)疫(yi)(yi)層析(xi)(xi)試(shi)條(tiao)檢測儀(yi)(yi)(yi)、全(quan)自(zi)動(dong)生化免(mian)疫(yi)(yi)分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)(yi);分(fen)子(zi)生物學(xue)分(fen)析(xi)(xi)設(she)備中全(quan)自(zi)動(dong)核酸(suan)分(fen)子(zi)雜(za)交儀(yi)(yi)(yi);生物免(mian)疫(yi)(yi)層析(xi)(xi)芯(xin)(xin)片(pian)檢測儀(yi)(yi)(yi)、生物芯(xin)(xin)片(pian)反應儀(yi)(yi)(yi)、生物芯(xin)(xin)片(pian)閱讀(du)儀(yi)(yi)(yi)、微陣列(lie)芯(xin)(xin)片(pian)檢測儀(yi)(yi)(yi)、微陣列(lie)芯(xin)(xin)片(pian)掃描儀(yi)(yi)(yi)、基(ji)因(yin)(yin)芯(xin)(xin)片(pian)閱讀(du)儀(yi)(yi)(yi)、基(ji)因(yin)(yin)雜(za)交信號(hao)擴大儀(yi)(yi)(yi)等等。
美靈(ling)將持(chi)續(xu)深化體外診(zhen)斷領域的(de)布局,以產品創新占技術高點,讓優秀(xiu)醫(yi)學(xue)診(zhen)斷技術與服(fu)務造(zao)福(fu)百姓。