普望生物PROPRIUM
杭州普望生物技術有限公司坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區，是一家竭力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。公司擁有(you)(you)符合ISO13485國際(ji)認(ren)證(zheng)標準的潔凈(jing)生產實驗(yan)室(shi)3000平(ping)(ping)米，擁有(you)(you)世(shi)界高水平(ping)(ping)的研發技術(shu)團(tuan)隊。在肝癌和肝硬化診斷技術方面(mian)擁(yong)有(you)中國專(zhuan)利(li)和兩個日本(ben)專(zhuan)利(li)，并(bing)且正(zheng)在申請美國專(zhuan)利(li)和《專(zhuan)利(li)合(he)作條約》（PCT）。
公(gong)(gong)司擁(yong)有肝癌、肝硬(ying)化(hua)及多(duo)項(xiang)心(xin)腦血管(guan)疾病檢測(ce)的診(zhen)斷技(ji)(ji)術，持有獨立的知識產權并(bing)在(zai)此技(ji)(ji)術基(ji)礎上成(cheng)功研發了多(duo)種新型診(zhen)斷產品(pin)，在(zai)臨床上具有高速、簡便的診(zhen)斷特點。同時公(gong)(gong)司自主開(kai)發便攜式免疫檢測(ce)診(zhen)斷儀(yi)，由制造技(ji)(ji)術世界優秀的德國公(gong)(gong)司代加工生產。公(gong)(gong)司竭力構建檢測(ce)試劑配套(tao)檢測(ce)儀(yi)器(qi)結合診(zhen)斷的創(chuang)新平(ping)臺，實(shi)現(xian)各項(xiang)癌癥和心(xin)腦血管(guan)疾病的簡易診(zhen)斷。
公(gong)司嚴(yan)格(ge)按照ISO13485：2016質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體系進(jin)(jin)行(xing)生產(chan)管(guan)理(li)(li)，奉(feng)行(xing)“規(gui)范(fan)生產(chan)流程(cheng)，滿足(zu)法規(gui)要求；提(ti)供優質(zhi)服務(wu)，贏得顧客滿意；提(ti)高管(guan)理(li)(li)水平，促進(jin)(jin)效益增長(chang)”的質(zhi)量(liang)方針。
公(gong)司(si)現擁有500余平米十萬級潔凈實(shi)驗(yan)(yan)(yan)操(cao)作室，50平米的(de)萬級潔凈實(shi)驗(yan)(yan)(yan)操(cao)作室，所有的(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)區(qu)域均符(fu)合(he)全新風凈化(hua)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)環(huan)境標(biao)準。現擁有二(er)級生(sheng)物安全防護實(shi)驗(yan)(yan)(yan)區(qu)、智能氣體(ti)分配(pei)系統、三氣培養(yang)(yang)箱、熒(ying)光定量(liang)PCR儀(yi)(yi)、全自動凝膠(jiao)成像系統、生(sheng)物芯片掃描儀(yi)(yi)、數(shu)碼顯微鏡、二(er)氧化(hua)碳培養(yang)(yang)箱、厭氧培養(yang)(yang)箱、自動平板制備系統、大(da)型(xing)恒(heng)溫冷(leng)藏(zang)室、大(da)型(xing)恒(heng)溫培養(yang)(yang)室、超低(di)溫冰箱等(deng)一批現代化(hua)儀(yi)(yi)器(qi)設備。
公司(si)(si)已(yi)獲得了浙(zhe)江食品藥品監督(du)管理局（ZJFDA）頒發(fa)的(de)(de)(de)(de)?醫療器械生(sheng)(sheng)產許可證?，具有(you)生(sheng)(sheng)產第二、三類體外診斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)和(he)儀器的(de)(de)(de)(de)資質。目(mu)前(qian)公司(si)(si)嚴格按照ISO13485：2016質量管理體系開展各(ge)項快速(su)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產業(ye)(ye)務，主(zhu)要生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)試(shi)劑(ji)類型包括：膠體金快速(su)診斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)盒、酶聯(lian)免疫法(fa)（Elisa）快速(su)診斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)盒、PCR快速(su)診斷(duan)(duan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒。公司(si)(si)已(yi)建立(li)了各(ge)項生(sheng)(sheng)產業(ye)(ye)務的(de)(de)(de)(de)標準操作程序（SOP），配有(you)標準化的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產車間、質檢(jian)(jian)室(shi)、原(yuan)材料(liao)倉庫、成品倉庫，可以(yi)完成各(ge)類符合國際(ji)和(he)國內生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥行業(ye)(ye)標準的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產任務。目(mu)前(qian)普望生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)快速(su)診斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)盒的(de)(de)(de)(de)產能達到1000萬人份/年，達到國內同類型企業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)優先水平。
體外診斷
