江蘇(su)慧聚藥(yao)業(ye)股份有限公司創建于(yu)2000年,坐(zuo)落(luo)于(yu)江蘇(su)省南(nan)通市,系(xi)一家以(yi)高門檻高附加值特色原料藥(yao)為(wei)主(zhu)營業(ye)務,并為(wei)國內外優秀制劑公司提(ti)供新藥(yao)CDMO一站式服務的醫藥(yao)企業(ye)。
公司先后被(bei)評為中(zhong)國服務(wu)外包成長型(xing)企(qi)業(ye)百(bai)強、國家(jia)知識(shi)產權優勢企(qi)業(ye)、省級創新型(xing)企(qi)業(ye)、省級重(zhong)大科(ke)技成果轉(zhuan)化企(qi)業(ye)、省級創新型(xing)團隊重(zhong)點扶持企(qi)業(ye)、省兩融兩化試(shi)點企(qi)業(ye)。
公司先后(hou)通過了(le)國(guo)家食品藥(yao)品監(jian)督管理總局(ju)(NMPA)、中國(guo)農業(ye)部(MOA)、美國(guo)藥(yao)監(jian)局(ju)(USFDA)、歐(ou)盟藥(yao)監(jian)局(ju)(EDQM)、日本藥(yao)監(jian)局(ju)(PMDA)、韓國(guo)國(guo)家食品藥(yao)品安全部(MFDS)等(deng)國(guo)際官方(fang)認證。
公司(si)擁(yong)有完善的工(gong)(gong)藝開發(fa)和質(zhi)量(liang)研發(fa)體系,并配有幾十種國(guo)際先進(jin)的分析檢(jian)測(ce)設施(目前251臺(tai)套),如600HzNMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司(si)研發(fa)擁(yong)有江蘇(su)(su)省(sheng)(sheng)院士工(gong)(gong)作(zuo)站、江蘇(su)(su)省(sheng)(sheng)博士后實踐基(ji)地(di)、江蘇(su)(su)省(sheng)(sheng)工(gong)(gong)程(cheng)技(ji)術(shu)(shu)中(zhong)心(xin)、江蘇(su)(su)省(sheng)(sheng)企業技(ji)術(shu)(shu)中(zhong)心(xin)和江蘇(su)(su)省(sheng)(sheng)工(gong)(gong)程(cheng)中(zhong)心(xin)等研發(fa)創新平(ping)臺(tai)。擁(yong)有一(yi)支約450人的高層次、專業型(xing)、國(guo)際化的研究及轉化技(ji)術(shu)(shu)團隊,其中(zhong)江蘇(su)(su)省(sheng)(sheng)雙創人才8名(ming)(ming),博士14名(ming)(ming),碩士56名(ming)(ming)。
申請發(fa)明(ming)專利46件,授(shou)權(quan)發(fa)明(ming)專利13件。近五年來,公(gong)(gong)司(si)(si)已(yi)有6個(ge)CDMOI類(lei)新藥(yao)(yao)API成功上市(shi),12個(ge)CDMOI類(lei)新藥(yao)(yao)API正處于III期(qi)臨床(chuang)研(yan)究中(zhong)。同時,公(gong)(gong)司(si)(si)致力于制(zhi)藥(yao)(yao)新技(ji)術(shu)的(de)研(yan)究和開發(fa),尤其是在不對(dui)稱手性合(he)成、金屬(shu)選(xuan)擇性催化(hua)、手性酶(mei)催化(hua)技(ji)術(shu)及(ji)連續(xu)微通(tong)道(dao)反應技(ji)術(shu)等領(ling)域。
公(gong)司(si)嚴格遵守美國(guo)(guo)、歐盟cGMP等(deng)先進標準,先后通過了ISO140001環(huan)境管(guan)理體(ti)系、OHSAS18001職(zhi)業健(jian)康(kang)管(guan)理體(ti)系認(ren)證、EcoVadis認(ren)證、并通過了多家國(guo)(guo)際知名制藥企業的PSCI審計。