上海之(zhi)江生物(wu)科技(ji)股份有限(xian)公(gong)司成立(li)于2005年(nian),作為一家專(zhuan)業(ye)從事基因(yin)診(zhen)斷試劑及儀(yi)器(qi)設備的研(yan)發、生產(chan)、銷售的高新技(ji)術(shu)企業(ye),是國內分子診(zhen)斷試劑生產(chan)的龍頭企業(ye)之(zhi)一。
公(gong)(gong)司(si)研(yan)發(fa)的(de)快速(su)實時(shi)熒光(guang)PCR診(zhen)(zhen)斷檢(jian)測(ce)試(shi)劑主要(yao)應用于醫學臨床(chuang)、公(gong)(gong)共衛生突發(fa)事件、出(chu)入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫、食品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)、畜牧業、水產(chan)(chan)(chan)業等領域。公(gong)(gong)司(si)建立兩個(ge)十(shi)萬級和(he)兩個(ge)萬級生產(chan)(chan)(chan)車間(jian),并(bing)通過(guo)ISO 13485體系論證(zheng)(zheng),同(tong)時(shi)通過(guo)國(guo)家(jia)SFDA體外(wai)(wai)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑質(zhi)量管理考核,使公(gong)(gong)司(si)具備(bei)(bei)(bei)了(le)醫療(liao)器械生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可和(he)醫療(liao)器械經營許(xu)可的(de)資質(zhi)。目前公(gong)(gong)司(si)已完成400余項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)基因(yin)快速(su)診(zhen)(zhen)斷產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發(fa),研(yan)制(zhi)的(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)覆(fu)蓋國(guo)內(nei)(nei)所有的(de)法定(ding)(ding)傳染病。同(tong)時(shi)取得(de)(de)93項(xiang)(xiang)(xiang)國(guo)內(nei)(nei)醫療(liao)器械注冊證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)/備(bei)(bei)(bei)案憑證(zheng)(zheng),其(qi)中(zhong)第(di)三類注冊證(zheng)(zheng)36項(xiang)(xiang)(xiang),第(di)二類注冊證(zheng)(zheng)1項(xiang)(xiang)(xiang),另外(wai)(wai)共239個(ge)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)獲(huo)得(de)(de)歐盟(meng)CE認證(zheng)(zheng)。公(gong)(gong)司(si)獲(huo)得(de)(de)國(guo)內(nei)(nei)授(shou)權專利27項(xiang)(xiang)(xiang),其(qi)中(zhong)發(fa)明(ming)專利18項(xiang)(xiang)(xiang)。此外(wai)(wai),為更好地(di)服(fu)務(wu)客戶操作便利性(xing)、安全性(xing)的(de)需求,公(gong)(gong)司(si)推出(chu)了(le)Autrax系列(lie)、EX系列(lie)自動核酸提取儀(yi)、Mic qPCR等多(duo)個(ge)儀(yi)器設備(bei)(bei)(bei),并(bing)已獲(huo)得(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注冊證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)/備(bei)(bei)(bei)案證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)。持續(xu)的(de)自主創新能力(li)和(he)豐富的(de)成果(guo)積累為公(gong)(gong)司(si)快速(su)增長奠定(ding)(ding)了(le)堅實基礎。
面對此(ci)次突(tu)如其(qi)來(lai)的新型冠狀(zhuang)病(bing)毒疫(yi)情,公司憑借以往(wang)積累的經驗和技術,迅速響應,第一時間行動(dong)起(qi)來(lai),帶領團隊開展(zhan)科(ke)研(yan)攻關,為推進科(ke)學防控、科(ke)學救治發(fa)揮(hui)了重要作用。
之江生物秉持“質(zhi)量至上,服務至上”的(de)理念,將(jiang)全心全意為(wei)臨(lin)床和科研用戶提供優質(zhi)的(de)產品(pin)及一站式技術(shu)服務。