江蘇天士力(li)帝益藥(yao)業(ye)有限公(gong)司是天士力(li)醫藥(yao)集團股份有限公(gong)司全資子(zi)公(gong)司,公(gong)司位于淮安(an)市(shi)清(qing)(qing)浦工業(ye)園區(qu)天士力(li)淮安(an)生物醫藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)園。公(gong)司主要生產(chan)(chan)化學原料(liao)藥(yao)和口(kou)服固(gu)體制(zhi)劑(ji)(片(pian)(pian)劑(ji)、膠囊劑(ji)),產(chan)(chan)品(pin)(pin)主要涉及(ji)抗腫瘤、心血管(guan)、精(jing)神類(lei)及(ji)保肝護肝用藥(yao)。化學原料(liao)藥(yao)有替莫唑胺(an)、氟他(ta)胺(an)、尼(ni)可(ke)地(di)爾(er)、舒必利、水(shui)飛薊賓、苯扎貝特等12個(ge)品(pin)(pin)種(zhong),片(pian)(pian)劑(ji)、膠囊劑(ji)品(pin)(pin)種(zhong)治(zhi)(zhi)療前(qian)列(lie)腺癌(ai)的二(er)類(lei)新(xin)藥(yao)氟他(ta)胺(an)片(pian)(pian)/膠囊,治(zhi)(zhi)療失眠(mian)的二(er)類(lei)新(xin)藥(yao)右佐(zuo)匹克隆片(pian)(pian)(文飛)和治(zhi)(zhi)療高血壓的四類(lei)新(xin)藥(yao)賴諾普利膠囊(帝益洛)等80余個(ge)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。2019年初(chu),公(gong)司產(chan)(chan)品(pin)(pin)替莫唑胺(an)膠囊(商(shang)品(pin)(pin)名(ming)“蒂清(qing)(qing)”)三個(ge)規格通過仿制(zhi)藥(yao)一致性(xing)評價。
公(gong)司占地323畝(mu),具(ju)有年產(chan)(chan)300T的(de)(de)化學原料(liao)藥制造(zao)平臺(tai)(抗腫瘤API和普通API)、年產(chan)(chan)22億片(粒(li))的(de)(de)普通固(gu)體(ti)制劑和抗腫瘤固(gu)體(ti)制劑制造(zao)平臺(tai)。公(gong)司還具(ju)有化學藥研(yan)(yan)發及產(chan)(chan)業化平臺(tai)。公(gong)司二期工程無菌車(che)間(jian)已達產(chan)(chan)業化生產(chan)(chan)水平。規劃建設(she)天士力(li)研(yan)(yan)究院江蘇分院,滿足日益(yi)增加的(de)(de)新(xin)品研(yan)(yan)發及產(chan)(chan)業化需(xu)求,目前該項目已啟動,預計2020年投入使用。
公司所(suo)有(you)劑型通(tong)過(guo)中國新(xin)版藥(yao)品(pin)GMP認證,原料藥(yao)先后通(tong)過(guo)歐盟GMP認證、韓(han)國GMP認證、日本GMP認證。公司還通(tong)過(guo)了ISO14001環境管(guan)理(li)體(ti)(ti)系認證、ISO9001質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系、和OHSAS18001職業健康安全評價體(ti)(ti)系認證等。