武漢友芝(zhi)友醫療(liao)(liao)科技(ji)(ji)股份(fen)有限公司成(cheng)立于2011年(nian)7月,以心血管(guan)、腫(zhong)瘤等重大疾(ji)病的(de)(de)個(ge)體化(hua)診(zhen)療(liao)(liao)為戰略方(fang)向,是一家專門(men)從(cong)事個(ge)體化(hua)醫學診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)(pin)研(yan)發(fa)、生產和(he)銷(xiao)售的(de)(de)高新技(ji)(ji)術企業。公司建(jian)立了ARMS—PCR熒(ying)光定量PCR、多重SNP熒(ying)光定量PCR、ISET、分子質譜及循環(huan)腫(zhong)瘤細(xi)胞檢測等多種(zhong)技(ji)(ji)術平臺,自主研(yan)發(fa)生產了指導心腦血管(guan)疾(ji)病個(ge)體化(hua)用藥的(de)(de)分子診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)(pin),指導腫(zhong)瘤診(zhen)療(liao)(liao)的(de)(de)伴隨診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)(pin)以及循環(huan)腫(zhong)瘤細(xi)胞檢測產品(pin)(pin),為醫療(liao)(liao)提供臨床診(zhen)斷(duan)(duan)依據(ju)。2014年(nian)以來,公司已(yi)經(jing)成(cheng)功開(kai)發(fa)了數十個(ge)基(ji)因(yin)診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)(pin),其中12個(ge)分子診(zhen)斷(duan)(duan)試劑盒通過NMPA的(de)(de)III類醫療(liao)(liao)器械注冊(ce)審批并(bing)獲準上市。
公司在(zai)心(xin)血管(guan)疾病個(ge)體化用藥基因檢測和診療方向建立了完整的(de)(de)解決方案,經過(guo)9年的(de)(de)技術積累和臨床應(ying)用,已經成為該細分領域的(de)(de)頭部(bu)企業,檢測量超百萬(wan)人次。公司將持續推(tui)(tui)出新的(de)(de)產品進(jin)入市(shi)場,大(da)力推(tui)(tui)進(jin)技術優(you)化和平臺(tai)升級(ji),夯實在(zai)該細分市(shi)場的(de)(de)龍頭地位。
腫瘤伴隨(sui)診(zhen)斷擁(yong)有百億的(de)市(shi)場(chang)空間,公(gong)司(si)是該(gai)細分領域擁(yong)有完善的(de)產(chan)品管線的(de)企(qi)(qi)業之(zhi)一(yi)。通(tong)過(guo)持續的(de)技術(shu)積累和優化、市(shi)場(chang)驗證,公(gong)司(si)在該(gai)細分領域銷售保持增長,檢測量已(yi)達10萬(wan)人次,公(gong)司(si)將進(jin)一(yi)步完善該(gai)方向的(de)產(chan)品布局,進(jin)入腫瘤伴隨(sui)診(zhen)斷基因檢測的(de)頭(tou)部(bu)企(qi)(qi)業。
公司(si)是國(guo)內較早開展(zhan)液體(ti)活(huo)檢技(ji)術(shu)自主研發(fa)和市(shi)場應(ying)用的(de)(de)領先(xian)企(qi)業,擁有(you)核(he)心技(ji)術(shu)的(de)(de)自動化CTC檢測(ce)設備CTCBIOPSY®在(zai)(zai)國(guo)內獲得NMPA II類注(zhu)冊(ce)證(zheng),并(bing)完成了三萬多例臨(lin)(lin)床數(shu)據驗證(zheng)。扎實的(de)(de)技(ji)術(shu)積累和臨(lin)(lin)床數(shu)據使公司(si)繼續保持液體(ti)活(huo)檢領域領先(xian)地位,在(zai)(zai)此基礎上公司(si)將持續推進CTCBIOPSY®及外泌(mi)體(ti)在(zai)(zai)腫(zhong)瘤細分及免疫治療等領域的(de)(de)廣泛(fan)應(ying)用,為(wei)臨(lin)(lin)床醫生和癌(ai)癥患者提(ti)供有(you)效的(de)(de)診(zhen)療方案。
公(gong)司建設(she)(she)了條件一流的(de)研發(fa)中心和GMP標準(zhun)的(de)產業化車間,獲得了湖北省食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局頒發(fa)的(de)《醫療器械生(sheng)產企業許可(ke)證》,通(tong)過ISO13485:2016國(guo)際標準(zhun)質量體系認證。公(gong)司循(xun)環(huan)腫(zhong)瘤細胞檢(jian)測(ce)設(she)(she)備(bei)(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因(yin)突(tu)變檢(jian)測(ce)試劑盒(he)、人類SLCO1B1和ApoE基因(yin)檢(jian)測(ce)試劑盒(he)等系列創新產品(pin)通(tong)過了歐盟(CE)認證。
公(gong)司(si)注重創新研(yan)(yan)發,已經申請專利40余(yu)項(xiang)(xiang),獲得專利授權(quan)28項(xiang)(xiang)。研(yan)(yan)發團(tuan)隊(dui)50余(yu)人,多人擁有海外或行業(ye)企業(ye)工作經歷。公(gong)司(si)產品已陸續進入全國各地500余(yu)家大中型(xing)醫(yi)院使用(yong)并(bing)獲得良好的(de)市(shi)場反饋,在個體(ti)化醫(yi)學(xue)領域(yu)樹立了行業(ye)地位。公(gong)司(si)計(ji)劃經過3-5年的(de)發展,成為個體(ti)化醫(yi)學(xue)和(he)分(fen)子診斷行業(ye)的(de)龍頭企業(ye)。