武漢(han)友芝友醫(yi)療科技(ji)股(gu)份有限公(gong)司(si)(si)成立于2011年(nian)(nian)7月,以心血(xue)管、腫(zhong)瘤(liu)(liu)等(deng)重大疾病的(de)個(ge)(ge)體(ti)化(hua)(hua)診(zhen)療為戰略方向(xiang),是一家專(zhuan)門從事(shi)個(ge)(ge)體(ti)化(hua)(hua)醫(yi)學診(zhen)斷產(chan)品(pin)研發、生產(chan)和銷售的(de)高新技(ji)術企業。公(gong)司(si)(si)建(jian)立了(le)ARMS—PCR熒光定量(liang)PCR、多重SNP熒光定量(liang)PCR、ISET、分(fen)(fen)子質(zhi)譜(pu)及(ji)循(xun)環腫(zhong)瘤(liu)(liu)細胞檢測等(deng)多種技(ji)術平臺(tai),自主研發生產(chan)了(le)指(zhi)導(dao)心腦血(xue)管疾病個(ge)(ge)體(ti)化(hua)(hua)用(yong)藥的(de)分(fen)(fen)子診(zhen)斷產(chan)品(pin),指(zhi)導(dao)腫(zhong)瘤(liu)(liu)診(zhen)療的(de)伴隨診(zhen)斷產(chan)品(pin)以及(ji)循(xun)環腫(zhong)瘤(liu)(liu)細胞檢測產(chan)品(pin),為醫(yi)療提供臨床診(zhen)斷依(yi)據(ju)。2014年(nian)(nian)以來,公(gong)司(si)(si)已經成功開發了(le)數(shu)十個(ge)(ge)基因(yin)診(zhen)斷產(chan)品(pin),其中12個(ge)(ge)分(fen)(fen)子診(zhen)斷試劑盒通過NMPA的(de)III類(lei)醫(yi)療器(qi)械注冊審批并獲(huo)準(zhun)上市。
公(gong)司在心血管疾病個體化(hua)用(yong)(yong)藥基因檢測和(he)(he)(he)診療方向建立(li)了完整的(de)解(jie)決方案(an),經過9年(nian)的(de)技(ji)術積累和(he)(he)(he)臨床應用(yong)(yong),已經成為該細分領域的(de)頭(tou)部企(qi)業(ye),檢測量超百萬人次。公(gong)司將持續推出新(xin)的(de)產品(pin)進(jin)入市(shi)場(chang),大力(li)推進(jin)技(ji)術優化(hua)和(he)(he)(he)平臺升級,夯實在該細分市(shi)場(chang)的(de)龍頭(tou)地位。
腫瘤(liu)伴隨診(zhen)斷擁有百億(yi)的(de)市場(chang)空(kong)間,公司(si)是該(gai)細分領(ling)域(yu)擁有完(wan)善(shan)的(de)產品管線的(de)企(qi)業(ye)之(zhi)一。通過持續的(de)技術積(ji)累和優化、市場(chang)驗證,公司(si)在該(gai)細分領(ling)域(yu)銷售(shou)保持增長,檢測量已達10萬(wan)人(ren)次(ci),公司(si)將進一步完(wan)善(shan)該(gai)方向的(de)產品布局,進入腫瘤(liu)伴隨診(zhen)斷基因檢測的(de)頭(tou)部企(qi)業(ye)。
公(gong)司(si)是國內較早開展液體活(huo)檢技(ji)術(shu)自主(zhu)研發和市(shi)場應用的(de)領(ling)先企業,擁(yong)有核(he)心技(ji)術(shu)的(de)自動化CTC檢測設(she)備CTCBIOPSY®在(zai)國內獲得NMPA II類注冊(ce)證,并完成了三(san)萬(wan)多(duo)例(li)臨(lin)床(chuang)數(shu)據驗證。扎實的(de)技(ji)術(shu)積累和臨(lin)床(chuang)數(shu)據使公(gong)司(si)繼續(xu)保持(chi)液體活(huo)檢領(ling)域(yu)領(ling)先地位(wei),在(zai)此基(ji)礎上公(gong)司(si)將持(chi)續(xu)推進CTCBIOPSY®及(ji)外泌體在(zai)腫瘤細(xi)分及(ji)免疫治療(liao)等領(ling)域(yu)的(de)廣泛應用,為臨(lin)床(chuang)醫生(sheng)和癌(ai)癥患者提(ti)供有效的(de)診(zhen)療(liao)方(fang)案。
公司建設(she)了條(tiao)件一流的(de)研(yan)發中心和(he)GMP標(biao)準(zhun)的(de)產(chan)業化車間(jian),獲(huo)得了湖北(bei)省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)頒發的(de)《醫療器械生(sheng)產(chan)企業許可證(zheng)》,通(tong)過ISO13485:2016國際(ji)標(biao)準(zhun)質量(liang)體系(xi)認證(zheng)。公司循環腫瘤細(xi)胞檢(jian)測(ce)設(she)備(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基因突變(bian)檢(jian)測(ce)試(shi)(shi)劑盒(he)、人類SLCO1B1和(he)ApoE基因檢(jian)測(ce)試(shi)(shi)劑盒(he)等系(xi)列創新產(chan)品(pin)通(tong)過了歐盟(meng)(CE)認證(zheng)。
公(gong)司(si)注(zhu)重創新研發,已經(jing)申請專利(li)40余(yu)項,獲得(de)專利(li)授(shou)權(quan)28項。研發團(tuan)隊50余(yu)人(ren),多人(ren)擁有海外(wai)或行業企(qi)業工作經(jing)歷(li)。公(gong)司(si)產品(pin)已陸(lu)續進入全國各地500余(yu)家(jia)大中(zhong)型醫院使用并獲得(de)良(liang)好的市場反饋,在(zai)個體(ti)化醫學領域樹立了行業地位。公(gong)司(si)計劃經(jing)過(guo)3-5年(nian)的發展,成為個體(ti)化醫學和(he)分子診斷行業的龍(long)頭企(qi)業。