湖(hu)北康沁藥業(ye)股份有限公(gong)司成立(li)于2013年6月,于2015年12月通過股份制改(gai)造。公(gong)司位(wei)于湖(hu)北省荊門高(gao)新區迎(ying)春(chun)大道99號,占地面積300畝,現有員工300多人,是一家集研發、生產、銷售于一體的高(gao)新技術制藥企業(ye)。
2013年6月,康沁藥(yao)業動工建設大容量注射劑車間,其占地面積100畝,于2014年10月一次性通過了國家食品藥品監督管理總局GMP認證并順利投產。康沁藥業是荊門市一家大容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)的藥品(pin)(pin)生產(chan)企業,同時也是全國(guo)大容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)品(pin)(pin)種(zhong)和品(pin)(pin)規(gui)齊(qi)全的高新技術生產(chan)企業之(zhi)一。公司擁有21個(ge)品(pin)(pin)種(zhong)41個(ge)品(pin)(pin)規(gui)大容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)批準(zhun)文號,涵(han)蓋(gai)目前臨床常用(yong)的大部分大容(rong)(rong)量(liang)(liang)注(zhu)射(she)劑(ji)品(pin)(pin)種(zhong)和規(gui)格。治療型產(chan)品(pin)(pin)有復方甘草酸(suan)單銨S氯化鈉(na)注(zhu)射(she)液(ye)(ye)、藻酸(suan)雙酯鈉(na)氯化鈉(na)注(zhu)射(she)液(ye)(ye)、甲磺酸(suan)帕珠沙星氯化鈉(na)注(zhu)射(she)液(ye)(ye)等。
2016年6月,康沁(qin)藥業(ye)啟動軍特藥生產基地建設,其占地面積200畝,用于軍隊特需藥品的生產供應。2019年1月康沁(qin)藥(yao)業已經拿到刺白(bai)膠囊新藥證書(shu)和批件。公司生(sheng)產廠房(fang)、設(she)(she)施、設(she)(she)備、檢驗儀(yi)器新配置,是目前(qian)國內專(zhuan)業的(de)儀(yi)器設(she)(she)備,生(sheng)產人員全(quan)部經過嚴(yan)格(ge)培訓,生(sheng)產條件及管理(li)達到國際較高水平。
公司在(zai)西藥(yao)(yao)以創新、研發為主(zhu)導(dao)方向,產(chan)(chan)(chan)品定位于心腦血(xue)管、抗抑郁、抗精神(shen)分裂癥治療的領(ling)域。其中(zhong)(zhong)1.1類新藥(yao)(yao)鹽酸葡(pu)酮(tong)胺目前已通過中(zhong)(zhong)試,是擁有獨(du)立自主(zhu)知識產(chan)(chan)(chan)權的心腦血(xue)管原研產(chan)(chan)(chan)品。另外,公司基(ji)于一致性評價的基(ji)礎(chu)上還正(zheng)在(zai)完成(cheng):鹽酸氟西汀(ting)片(pian)、富馬酸喹(kui)硫(liu)平(ping)片(pian)、硫(liu)酸氫氯吡格雷片(pian)三種新藥(yao)(yao)仿制產(chan)(chan)(chan)品,預計兩(liang)年推向市場(chang)。在(zai)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)戰(zhan)略方向以葛根系列產(chan)(chan)(chan)品及古精配(pei)方為主(zhu)導(dao),產(chan)(chan)(chan)品定位于抗疲勞、降三高、助眠安神(shen)、美容養顏等領(ling)域。