湖北(bei)康沁藥業(ye)股份有限公司成立于(yu)2013年(nian)6月(yue),于(yu)2015年(nian)12月(yue)通過股份制(zhi)改(gai)造。公司位于(yu)湖北(bei)省荊門高新(xin)區(qu)迎春大(da)道99號,占地面積300畝,現有員工300多(duo)人,是一(yi)家集研發(fa)、生產、銷(xiao)售于(yu)一(yi)體(ti)的(de)高新(xin)技術(shu)制(zhi)藥企業(ye)。
2013年6月,康(kang)沁藥業動工建設大容量注射劑車間,其占地面積100畝,于2014年10月一次性通過了國家食品藥品監督管理總局GMP認證并順利投產。康沁藥業(ye)是荊(jing)門市一家大容量注射劑的藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企業(ye),同時也(ye)是全國大容量注射劑品(pin)(pin)種和(he)品(pin)(pin)規(gui)(gui)齊全的高新技(ji)術生(sheng)產(chan)企業(ye)之一。公司(si)擁有21個品(pin)(pin)種41個品(pin)(pin)規(gui)(gui)大容量注射劑批準(zhun)文號,涵蓋目前臨床常用的大部(bu)分大容量注射劑品(pin)(pin)種和(he)規(gui)(gui)格。治療型產(chan)品(pin)(pin)有復方甘草酸(suan)(suan)單(dan)銨(an)S氯(lv)化鈉(na)(na)注射液(ye)、藻酸(suan)(suan)雙酯(zhi)鈉(na)(na)氯(lv)化鈉(na)(na)注射液(ye)、甲磺(huang)酸(suan)(suan)帕珠(zhu)沙(sha)星氯(lv)化鈉(na)(na)注射液(ye)等。
2016年6月,康沁藥(yao)業啟動軍特藥生產基地建設,其占地面積200畝,用于軍隊特需藥品的生產供應。2019年1月康沁(qin)藥業已經(jing)拿(na)到刺白膠囊新藥證書和批件。公(gong)司生產廠(chang)房、設(she)施、設(she)備、檢驗儀器(qi)新配置(zhi),是目前國(guo)內專業的(de)儀器(qi)設(she)備,生產人員全部經(jing)過嚴格培訓,生產條件及管理(li)達到國(guo)際較高(gao)水平。
公司在(zai)(zai)西藥(yao)(yao)以創新(xin)、研(yan)發為主導方向,產(chan)品(pin)定(ding)位于心(xin)腦(nao)血管、抗(kang)抑郁、抗(kang)精(jing)(jing)神分裂癥治療的(de)領域。其中1.1類新(xin)藥(yao)(yao)鹽酸葡酮胺(an)目前(qian)已通過(guo)中試(shi),是擁有獨立自主知識產(chan)權的(de)心(xin)腦(nao)血管原研(yan)產(chan)品(pin)。另外,公司基于一致性評價的(de)基礎上還正(zheng)在(zai)(zai)完(wan)成:鹽酸氟西汀片(pian)(pian)、富馬酸喹硫(liu)平片(pian)(pian)、硫(liu)酸氫氯吡格雷片(pian)(pian)三種新(xin)藥(yao)(yao)仿(fang)制產(chan)品(pin),預計兩年推向市場。在(zai)(zai)中藥(yao)(yao)戰略方向以葛根系(xi)列產(chan)品(pin)及古精(jing)(jing)配方為主導,產(chan)品(pin)定(ding)位于抗(kang)疲勞、降三高(gao)、助眠安神、美容養顏等領域。