南京海納(na)醫藥(yao)科(ke)技股份有限(xian)公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴(ban)提供涵蓋新藥(yao)發現、藥(yao)學研(yan)(yan)究(jiu)、臨(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)、生(sheng)物樣本檢(jian)測、藥(yao)品(pin)注冊及藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)等全流程(cheng)的(de)一體(ti)化服務,并(bing)以CDMO服務為特色的(de)企業。
南京海納擁(yong)有(you)位于新模范馬路、江浦和中(zhong)(zhong)山科技園3處研(yan)(yan)(yan)發中(zhong)(zhong)心,研(yan)(yan)(yan)發面積約5000平方米,總投資超過2億元(yuan),擁(yong)有(you)完(wan)整(zheng)的(de)藥(yao)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)開發設備儀器(qi)及管理(li)體(ti)系。目(mu)前擁(yong)有(you)一(yi)支130余人(ren)專(zhuan)業的(de)研(yan)(yan)(yan)發團隊。設立了項目(mu)管理(li)部(bu)(bu)(bu)、質(zhi)控與(yu)設備部(bu)(bu)(bu)、合成研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、分析(xi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、制劑研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、臨床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)部(bu)(bu)(bu)、醫學部(bu)(bu)(bu)、藥(yao)理(li)部(bu)(bu)(bu)、生(sheng)物分析(xi)測試平臺等一(yi)整(zheng)套研(yan)(yan)(yan)發部(bu)(bu)(bu)門,并設有(you)政府事務部(bu)(bu)(bu)、法務部(bu)(bu)(bu)、財務部(bu)(bu)(bu)、采購中(zhong)(zhong)心、行政部(bu)(bu)(bu)、人(ren)事部(bu)(bu)(bu)、市(shi)場(chang)部(bu)(bu)(bu)等職能與(yu)支撐部(bu)(bu)(bu)門,體(ti)系清晰,功(gong)能完(wan)備。
公司多年來不斷(duan)提(ti)升研發(fa)(fa)水平,注(zhu)重研發(fa)(fa)質(zhi)量建設(she),取得了豐碩的(de)研發(fa)(fa)成果,具有豐富的(de)研發(fa)(fa)經驗和良好的(de)業內(nei)口碑。自(zi)2010年至今,自(zi)主研發(fa)(fa)申報的(de)品種50余項,已獲(huo)得生產(chan)批件(jian)及臨床批件(jian)100多個。具公司也具備相(xiang)當的(de)創(chuang)新能力,已申報發(fa)(fa)明(ming)專利30余項,累計已取得發(fa)(fa)明(ming)專利權13項。
南(nan)(nan)京海納制(zhi)藥(yao)有限(xian)公司成立于2013年,為(wei)南(nan)(nan)京海納醫藥(yao)科技股份有限(xian)公司的全(quan)資子公司,占地面(mian)積70畝,建(jian)筑面(mian)積27000平方米,具有現代化水平的固(gu)體(ti)(ti)制(zhi)劑(ji)車間(jian)、凍(dong)干粉(fen)針(zhen)劑(ji)車間(jian)、凝膠劑(ji)與軟膏劑(ji)車間(jian)及(ji)高附加值原料藥(yao)車間(jian)。其(qi)中,固(gu)體(ti)(ti)制(zhi)劑(ji)片劑(ji)和(he)凍(dong)干粉(fen)針(zhen)劑(ji)車間(jian)分別于2015年6月(yue)、9月(yue)通過了(le)GMP認(ren)證。
海納(na)(na)(na)制(zhi)藥主要聚(ju)焦于(yu)胃腸道藥物(wu)、中樞神經(jing)藥物(wu)及外用藥領域,依托(tuo)母公(gong)司的(de)技術創新及產品研發能(neng)力(li),具有(you)多個(ge)具有(you)良(liang)好市(shi)場(chang)潛力(li)的(de)管線(xian)品種。海納(na)(na)(na)制(zhi)藥積極參與MAH制(zhi)度,作為受托(tuo)生產企業,借助(zhu)母公(gong)司的(de)醫藥研發能(neng)力(li)和(he)海納(na)(na)(na)制(zhi)藥生產設備(bei)和(he)管理水平,為持有(you)人提供(gong)藥品開發生產服務。