南京海納醫(yi)藥科技股份有限公司成立(li)于2001年(nian),是一家專業(ye)為合作(zuo)伙(huo)伴提供涵蓋(gai)新(xin)藥發(fa)現、藥學研究(jiu)、臨床研究(jiu)、生物樣本檢(jian)測、藥品(pin)注冊及(ji)藥品(pin)生產等全流程的一體化服務,并以CDMO服務為特色的企(qi)業(ye)。
南京(jing)海(hai)納擁(yong)(yong)有(you)位于新模范(fan)馬(ma)路(lu)、江浦和中山科(ke)技園3處(chu)研(yan)發(fa)中心,研(yan)發(fa)面(mian)積約5000平(ping)方米,總投資(zi)超過2億元,擁(yong)(yong)有(you)完整的藥品研(yan)究(jiu)(jiu)開發(fa)設(she)備儀(yi)器及管理體系。目(mu)前擁(yong)(yong)有(you)一支130余人專業的研(yan)發(fa)團(tuan)隊。設(she)立了項(xiang)目(mu)管理部(bu)(bu)(bu)(bu)、質控與設(she)備部(bu)(bu)(bu)(bu)、合成研(yan)究(jiu)(jiu)室(shi)、分析研(yan)究(jiu)(jiu)室(shi)、制(zhi)劑(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)室(shi)、臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)部(bu)(bu)(bu)(bu)、醫學部(bu)(bu)(bu)(bu)、藥理部(bu)(bu)(bu)(bu)、生物分析測試(shi)平(ping)臺等一整套研(yan)發(fa)部(bu)(bu)(bu)(bu)門,并設(she)有(you)政(zheng)府事務(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)、法務(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)、財務(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)、采購(gou)中心、行政(zheng)部(bu)(bu)(bu)(bu)、人事部(bu)(bu)(bu)(bu)、市場(chang)部(bu)(bu)(bu)(bu)等職能與支撐部(bu)(bu)(bu)(bu)門,體系清晰,功能完備。
公司(si)多(duo)年來不斷提(ti)升研(yan)發(fa)(fa)水平,注重研(yan)發(fa)(fa)質(zhi)量建設,取(qu)得(de)(de)了豐碩的研(yan)發(fa)(fa)成果,具有豐富的研(yan)發(fa)(fa)經驗和良好的業(ye)內(nei)口碑。自2010年至今(jin),自主(zhu)研(yan)發(fa)(fa)申(shen)(shen)報的品種50余項,已(yi)獲得(de)(de)生產批(pi)件及臨(lin)床批(pi)件100多(duo)個。具公司(si)也具備相當的創新能力,已(yi)申(shen)(shen)報發(fa)(fa)明專利30余項,累計已(yi)取(qu)得(de)(de)發(fa)(fa)明專利權13項。
南京(jing)(jing)海(hai)納制藥有(you)限公(gong)司(si)成立于2013年(nian),為南京(jing)(jing)海(hai)納醫藥科技股份有(you)限公(gong)司(si)的(de)全(quan)資子公(gong)司(si),占地面積70畝(mu),建(jian)筑面積27000平(ping)方米,具(ju)有(you)現代化水平(ping)的(de)固體(ti)制劑(ji)(ji)車間(jian)、凍(dong)干粉針劑(ji)(ji)車間(jian)、凝膠劑(ji)(ji)與軟膏劑(ji)(ji)車間(jian)及高附加值原(yuan)料藥車間(jian)。其中,固體(ti)制劑(ji)(ji)片劑(ji)(ji)和(he)凍(dong)干粉針劑(ji)(ji)車間(jian)分別于2015年(nian)6月、9月通過(guo)了(le)GMP認證。
海納制藥(yao)(yao)主要聚焦于胃腸(chang)道(dao)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、中樞神(shen)經藥(yao)(yao)物(wu)(wu)及(ji)外用藥(yao)(yao)領域,依(yi)托母(mu)公司的(de)技術創(chuang)新及(ji)產(chan)(chan)品研發(fa)(fa)能力(li),具有(you)多個具有(you)良(liang)好市(shi)場(chang)潛力(li)的(de)管線品種(zhong)。海納制藥(yao)(yao)積極(ji)參(can)與MAH制度,作(zuo)為受托生(sheng)產(chan)(chan)企業,借助母(mu)公司的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)能力(li)和海納制藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)設備(bei)和管理水平,為持有(you)人提供藥(yao)(yao)品開(kai)發(fa)(fa)生(sheng)產(chan)(chan)服務。