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領導信息

李利

國家市場監督(du)管理(li)總局(ju)黨組成(cheng)員，國家藥品監督(du)管理(li)局(ju)黨組書記、副局(ju)長

焦紅

國家(jia)藥品監督(du)管理(li)局局長，農工黨中(zhong)央委員會副主席

徐景和

國家藥(yao)品監督管理局黨組成員、副局長(chang)

趙軍寧

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長

黃果

國家藥品監督管理局黨組成員、副局長

雷平

國家(jia)藥品(pin)監督管理局黨組成(cheng)員、副(fu)局長(chang)

李波

國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管理局藥(yao)(yao)品(pin)安(an)全總監(jian)(jian)，中國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)檢定研(yan)究院（國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管理局醫療器(qi)械標準管理中心(xin)）院長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一(yi)）負(fu)責藥品(pin)(pin)(pin)（含中(zhong)藥、民(min)族藥，下同）、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)安(an)全監督管理。擬(ni)(ni)訂監督管理政策(ce)(ce)規(gui)劃，組織起草法律法規(gui)草案，擬(ni)(ni)訂部門規(gui)章，并(bing)監督實施(shi)。研(yan)究擬(ni)(ni)訂鼓勵(li)藥品(pin)(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)新(xin)技術新(xin)產品(pin)(pin)(pin)的管理與服務政策(ce)(ce)。

（二）負(fu)責(ze)藥品(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)標準管理(li)。組(zu)織(zhi)制定(ding)、公(gong)布國(guo)家(jia)藥典等(deng)藥品(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器械標準，組(zu)織(zhi)擬訂化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)標準，組(zu)織(zhi)制定(ding)分類管理(li)制度(du)，并監督(du)實施。參與制定(ding)國(guo)家(jia)基本藥物目錄，配(pei)合(he)實施國(guo)家(jia)基本藥物制度(du)。

（三）負責藥品、醫(yi)療(liao)器械(xie)和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度(du)，嚴格(ge)上市審評審批，完(wan)善審評審批服務便利化措施(shi)，并組織(zhi)實施(shi)。

（四）負責藥(yao)品、醫療器械和(he)化妝(zhuang)品質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)。制(zhi)定(ding)(ding)研制(zhi)質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)規范(fan)并(bing)(bing)監督實施。制(zhi)定(ding)(ding)生產質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)規范(fan)并(bing)(bing)依職責監督實施。制(zhi)定(ding)(ding)經(jing)營、使(shi)用質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)規范(fan)并(bing)(bing)指導實施。

（五）負責藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械和化(hua)妝品(pin)(pin)上市(shi)后風險管(guan)理。組織開展藥(yao)品(pin)(pin)不良(liang)反應、醫療器械不良(liang)事件和化(hua)妝品(pin)(pin)不良(liang)反應的監測、評價和處置工(gong)作。依法承擔藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械和化(hua)妝品(pin)(pin)安全應急(ji)管(guan)理工(gong)作。

（六）負責執(zhi)(zhi)(zhi)業藥師(shi)(shi)資格(ge)準(zhun)入(ru)管理。制(zhi)定執(zhi)(zhi)(zhi)業藥師(shi)(shi)資格(ge)準(zhun)入(ru)制(zhi)度(du)，指導監(jian)督執(zhi)(zhi)(zhi)業藥師(shi)(shi)注冊(ce)工(gong)作。

（七）負(fu)責組織指導藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械和化妝品(pin)(pin)監督檢查。制(zhi)定(ding)檢查制(zhi)度(du)，依法查處藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械和化妝品(pin)(pin)注冊環節的違(wei)法行(xing)為，依職(zhi)責組織指導查處生產環節的違(wei)法行(xing)為。

（八(ba)）負責藥品、醫(yi)療器械(xie)和化(hua)妝品監督(du)管理領域對外交流與合作，參與相(xiang)關(guan)國際(ji)監管規則和標準的制定。

（九）負責指導(dao)省、自治區、直轄市(shi)藥品(pin)監督管理部門工(gong)作。

（十）完成黨(dang)中央(yang)、國(guo)務院交辦(ban)的其他(ta)任(ren)務。