國家市(shi)場監督(du)管理總局黨(dang)組成員,國家藥品監督(du)管理局黨(dang)組書記、副(fu)局長
國家藥品(pin)監督管理(li)局局長,農工黨中央委員會副主席(xi)
國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局黨組成員(yuan)、副(fu)局長
國家藥品監督管理局(ju)黨組成員(yuan)、副局(ju)長
國家(jia)藥品監(jian)督管理(li)局黨(dang)組成員、副局長
國家藥(yao)品監督管理局黨組成員、副局長
國(guo)家藥品監督管理(li)局(ju)藥品安全總監,中國(guo)食品藥品檢定研究院(國(guo)家藥品監督管理(li)局(ju)醫(yi)療器械標準管理(li)中心)院長(chang)(主(zhu)任)
(一)負責藥品(pin)(含中藥、民族藥,下同)、醫療(liao)(liao)器械和化妝品(pin)安全監督管(guan)理。擬(ni)訂(ding)監督管(guan)理政策規劃,組(zu)織起草法律法規草案,擬(ni)訂(ding)部門規章,并監督實施。研究擬(ni)訂(ding)鼓勵藥品(pin)、醫療(liao)(liao)器械和化妝品(pin)新技術新產品(pin)的(de)管(guan)理與服務政策。
(二)負責藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療器(qi)械(xie)和化妝品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)管理。組織制定、公布(bu)國(guo)家(jia)藥(yao)典等藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療器(qi)械(xie)標準(zhun)(zhun),組織擬訂化妝品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)(zhun),組織制定分類管理制度(du),并監(jian)督實施。參與制定國(guo)家(jia)基本藥(yao)物目錄(lu),配(pei)合(he)實施國(guo)家(jia)基本藥(yao)物制度(du)。
(三)負(fu)責藥品(pin)、醫療(liao)器械(xie)和化(hua)妝品(pin)注冊管(guan)(guan)理(li)。制定注冊管(guan)(guan)理(li)制度,嚴(yan)格上市審評(ping)審批,完(wan)善審評(ping)審批服務便利(li)化(hua)措施,并組織(zhi)實施。
(四(si))負責藥品、醫療(liao)器械(xie)和化妝品質量(liang)管理(li)。制(zhi)(zhi)定(ding)研制(zhi)(zhi)質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)并監督實施。制(zhi)(zhi)定(ding)生產(chan)質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)并依職(zhi)責監督實施。制(zhi)(zhi)定(ding)經營、使用質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)并指導實施。
(五)負責藥品、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)和(he)(he)化(hua)妝品上市后風(feng)險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)不良事(shi)件和(he)(he)化(hua)妝品不良反應的監測(ce)、評價和(he)(he)處置工作(zuo)(zuo)。依法(fa)承(cheng)擔(dan)藥品、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)和(he)(he)化(hua)妝品安全應急管理工作(zuo)(zuo)。
(六)負責執業(ye)藥(yao)師(shi)資格準(zhun)入管理。制定(ding)執業(ye)藥(yao)師(shi)資格準(zhun)入制度,指導(dao)監督執業(ye)藥(yao)師(shi)注冊工作。
(七(qi))負(fu)責組織指導(dao)藥品(pin)(pin)、醫療器械和(he)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)監督檢(jian)查(cha)。制(zhi)定(ding)檢(jian)查(cha)制(zhi)度,依(yi)法(fa)查(cha)處藥品(pin)(pin)、醫療器械和(he)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注冊環節的違法(fa)行為,依(yi)職責組織指導(dao)查(cha)處生產環節的違法(fa)行為。
(八)負責藥品(pin)、醫療器(qi)械(xie)和化妝品(pin)監(jian)督管理(li)領域對外交流與合作(zuo),參與相(xiang)關國際監(jian)管規則和標準的(de)制(zhi)定。
(九)負責指導省、自治區、直轄市藥(yao)品監督管理部門工(gong)作(zuo)。
(十)完(wan)成黨中央(yang)、國務院交辦的其(qi)他任務。