蓋(gai)倫獎(jiang),由法國藥物(wu)(wu)(wu)學家(jia)Roland Mehl于1969年在(zai)法國創立(li),用以表彰杰出的新藥發現,是藥物(wu)(wu)(wu)研(yan)發領域(yu)的最(zui)(zui)高殊榮,蓋(gai)倫獎(jiang)包括最(zui)(zui)佳藥品、最(zui)(zui)佳生物(wu)(wu)(wu)制品和最(zui)(zui)佳醫療(liao)技術三個獎(jiang)項。
蓋(gai)倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為(wei)制藥和生物醫(yi)療行(xing)業的(de)最高榮(rong)譽(yu),旨在褒獎醫(yi)療、科學在研究與創(chuang)新(xin)領(ling)域(yu)所取得的(de)卓(zhuo)越貢獻,被(bei)譽(yu)為(wei)“醫(yi)藥界的(de)諾貝爾獎”。
1969年(nian)之前,制藥業的研(yan)究(jiu)在(zai)很大程度(du)上被忽視。因此,為了促進制藥行業的創新(xin)發展,藥劑(ji)師Roland Mehl于(yu)1969年(nian)在(zai)法國創立蓋倫獎。
該獎項的(de)(de)(de)名字是為了(le)紀念“現代醫(yi)藥學之父”Prix Galien,作(zuo)為出生(sheng)于公元131年(nian)(跟我國的(de)(de)(de)華佗處于同一時期)的(de)(de)(de)解剖學家、生(sheng)理學家、臨床(chuang)醫(yi)生(sheng)和研究人員,Galien的(de)(de)(de)工作(zuo)直到今天還(huan)被研究人員引(yin)用。
自蓋(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)在法國(guo)創立(li)之初(chu),法國(guo)的(de)(de)醫生(sheng)、毒理學家(jia)(jia)、藥(yao)(yao)理學家(jia)(jia)和(he)(he)藥(yao)(yao)劑師就將其看(kan)做(zuo)一年一度的(de)(de)盛會(hui)。蓋(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)不僅被(bei)視為(wei)將新藥(yao)(yao)推(tui)給公(gong)眾(zhong)的(de)(de)絕好機(ji)會(hui),也(ye)是那些研發(fa)取得重大進展的(de)(de)研究(jiu)團(tuan)隊獲取經費的(de)(de)好時(shi)機(ji)。正(zheng)因如(ru)此,蓋(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)也(ye)吸引了包(bao)括公(gong)共機(ji)關、科學家(jia)(jia)、制藥(yao)(yao)公(gong)司和(he)(he)醫療媒體的(de)(de)關注。所以,蓋(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)自設立(li)以來(lai)一直被(bei)冠以“醫藥(yao)(yao)界諾貝爾獎(jiang)(jiang)(jiang)”的(de)(de)美譽,成為(wei)目前制藥(yao)(yao)和(he)(he)生(sheng)物醫療行業(ye)的(de)(de)最高(gao)獎(jiang)(jiang)(jiang)項(xiang)。
蓋(gai)倫(lun)(lun)獎在法(fa)國的影響力(li),以(yi)及產生的良好效果,導致其他國家紛紛效仿。比(bi)利時(shi)、盧森(sen)堡、德國、荷(he)蘭、英國、意(yi)大(da)利、加拿(na)大(da)、以(yi)色列、瑞士、俄羅斯等(deng)十余個國家相繼設立蓋(gai)倫(lun)(lun)獎。美國蓋(gai)倫(lun)(lun)獎設立于2007年(nian)。據蓋(gai)倫(lun)(lun)獎基金透(tou)露,中(zhong)國也會在適當的時(shi)候設立蓋(gai)倫(lun)(lun)獎。
在(zai)美國,制藥單(dan)位要想憑借自身的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)獲得蓋倫獎,該產(chan)(chan)品(pin)就必(bi)須在(zai)頒獎前(qian)一(yi)年的(de)(de)12月31日之前(qian)獲得FDA的(de)(de)上市(shi)批(pi)準,而且批(pi)準年限不能超過5年。
獲得2014年美國蓋(gai)倫獎(jiang)的產品如下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療(liao)的(de)重大突破
Sovaldi是一種丙肝治(zhi)(zhi)療(liao)藥(yao)物,是丙肝治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)重大突破,該藥(yao)是全球首(shou)個(ge)可(ke)用(yong)于丙肝全口服(fu)雞尾(wei)酒方案(an)的(de)藥(yao)物,用(yong)于某(mou)些類型(xing)丙肝治(zhi)(zhi)療(liao)時,可(ke)消除對(dui)傳統注(zhu)射藥(yao)物干(gan)擾素(IFN)的(de)需(xu)求。
最佳生物技術(shu)產(chan)品獎(jiang):Hemacord——美國紐約血(xue)液中心(xin):首個(ge)臍帶血(xue)干(gan)細胞產(chan)品
Hemacord是全(quan)球首(shou)個(ge)臍(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)產品,含有人體臍(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)中(zhong)的造(zao)血(xue)(xue)(xue)(xue)組(zu)細(xi)胞(HPCs),適用于造(zao)血(xue)(xue)(xue)(xue)系統(tong)紊亂(luan)患者(zhe)的造(zao)血(xue)(xue)(xue)(xue)干細(xi)胞移(yi)植(zhi)。例如,臍(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)干細(xi)胞移(yi)植(zhi)已經被用來治(zhi)療(liao)某些血(xue)(xue)(xue)(xue)癌、遺傳性代(dai)謝(xie)和免疫系統(tong)疾病。此次獲獎,證實了(le)臍(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)在血(xue)(xue)(xue)(xue)液疾病治(zhi)療(liao)領域(yu)的重要作(zuo)用。
最(zui)佳醫(yi)療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完(wan)全可(ke)視化血栓(shuan)取栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)
Trevo ProVue是首(shou)個完(wan)全(quan)(quan)可視(shi)化的支架樣機械取(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi),采用支架樣取(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安(an)(an)置(zhi)及取(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)全(quan)(quan)程完(wan)全(quan)(quan)可視(shi)化,醫生能夠看(kan)到取(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi)的安(an)(an)置(zhi)和支撐狀態,從而在取(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)精密度和血栓(shuan)(shuan)(shuan)取(qu)回方面建(jian)立了新(xin)的臨床標準。
Trevo ProVue形(xing)狀類似于支(zhi)(zhi)架(stent),安置及取(qu)栓(shuan)全程完(wan)全可(ke)視化,能夠將血(xue)(xue)塊收集于支(zhi)(zhi)架上,將支(zhi)(zhi)架連同血(xue)(xue)塊一(yi)起拉離血(xue)(xue)管(guan),這種(zhong)裝置主(zhu)干柔(rou)軟,容易(yi)通過顱內迂曲(qu)血(xue)(xue)管(guan),專(zhuan)用于對大血(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)栓(shuan)形(xing)成(cheng)后導致的血(xue)(xue)管(guan)急性(xing)閉塞,支(zhi)(zhi)架樣取(qu)栓(shuan)技術在急性(xing)缺血(xue)(xue)性(xing)腦卒中(AIS)患(huan)者急診介入治療中前景廣闊。
獲得(de)2015年(nian)美國蓋倫(lun)獎的產品如下:
最佳(jia)藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年(nian)的最佳藥品獎(jiang)頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的(de)口服布魯(lu)頓酪氨酸激酶(BTK)抑(yi)制劑,通過抑(yi)制腫瘤細胞復制和(he)轉移(yi)所需的(de)BTK發揮抗癌(ai)作用。Imbruvica能夠阻斷(duan)介(jie)導惡性B細胞不(bu)可(ke)控地增(zeng)殖和(he)擴散的(de)信號通路,幫助殺死(si)并降低癌(ai)細胞數量,延緩癌(ai)癥的(de)惡化。
目前獲批(pi)的(de)4個適(shi)應癥(zheng)分別為復發性或難治性套細(xi)胞淋(lin)(lin)巴(ba)瘤(MCL)、慢(man)性淋(lin)(lin)巴(ba)細(xi)胞白血(xue)病(CLL)、攜帶17p刪除(chu)或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血(xue)癥(zheng)(WM)。
2015年5月,生(sheng)物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美元收(shou)(shou)購Pharmacyclics,突破性抗(kang)癌(ai)產品Imbruvica也因(yin)此(ci)收(shou)(shou)入囊中。
最佳(jia)生物技術產品獎(jiang):OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫療法(fa)是當前備受矚目(mu)的(de)新一類抗癌免(mian)(mian)疫療法(fa),旨在利用(yong)人(ren)體自身的(de)免(mian)(mian)疫系(xi)統抵御癌癥(zheng),通(tong)過阻斷PD-1/PD-L1信號(hao)通(tong)路使癌細胞(bao)死亡,具有治療多種(zhong)類型腫瘤的(de)潛力。目(mu)前PD-1免(mian)(mian)疫抑制劑主要用(yong)于一線治療及既往已接受治療的(de)晚期(不可(ke)切除(chu)性或(huo)轉移(yi)性)黑色素瘤或(huo)轉移(yi)性非小細胞(bao)肺癌患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最(zui)佳(jia)生物技術產(chan)品獎,但作(zuo)為競(jing)爭對手,二者在(zai)市場(chang)上的競(jing)爭異常激(ji)烈(lie)。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因此在(zai)肺癌藥物市場(chang)的前景更為廣闊(kuo)。據分析師預測,到2020年(nian),百時美Opdivo可能(neng)以(yi)超過(guo)80億(yi)美元的年(nian)度銷售額成為PD-1抑制劑領域一(yi)代霸主,默沙東可能(neng)以(yi)50億(yi)美元而屈居第二。
最佳醫療技術獎(jiang):T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎頒給了(le)T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢(jian)測和監測念珠菌(jun)感染(ran)和敗血(xue)癥(zheng)的診斷面板(ban)。這(zhe)是首(shou)個不需(xu)要血(xue)液培(pei)養(yang),能(neng)夠在3-5小時提供特(te)異性結果(guo)的敗血(xue)癥(zheng)病原診斷面板(ban),它能(neng)夠幫(bang)助醫(yi)生及早開始抗真(zhen)菌(jun)治療,防止疾病進展,降低(di)感染(ran)導致的死亡(wang)風險。