蓋(gai)倫(lun)獎,由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在(zai)法國創立(li),用以表(biao)彰杰出的新藥發(fa)現,是藥物研發(fa)領域的最高(gao)殊榮,蓋(gai)倫(lun)獎包(bao)括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫療(liao)技術三個獎項(xiang)。
蓋倫獎(jiang)(Prix Galien Award)被公認為(wei)制(zhi)藥(yao)和生(sheng)物醫(yi)療行業的最高榮譽(yu),旨在(zai)褒獎(jiang)醫(yi)療、科學(xue)在(zai)研究(jiu)與創(chuang)新領域所取得的卓(zhuo)越貢獻,被譽(yu)為(wei)“醫(yi)藥(yao)界的諾貝(bei)爾(er)獎(jiang)”。
1969年之前,制藥(yao)業(ye)的(de)研究(jiu)在(zai)很(hen)大程度上被忽(hu)視。因(yin)此,為了促進制藥(yao)行業(ye)的(de)創新發(fa)展,藥(yao)劑(ji)師Roland Mehl于1969年在(zai)法國(guo)創立蓋(gai)倫獎(jiang)。
該獎項的名字是(shi)為了紀念“現代醫藥學(xue)(xue)之父”Prix Galien,作為出生于公(gong)元131年(nian)(跟(gen)我國的華佗(tuo)處于同(tong)一(yi)時(shi)期)的解剖(pou)學(xue)(xue)家、生理學(xue)(xue)家、臨床醫生和研究人員,Galien的工作直到今天還(huan)被研究人員引用(yong)。
自蓋倫獎(jiang)在(zai)法(fa)國(guo)(guo)創立之初,法(fa)國(guo)(guo)的(de)醫生、毒理(li)學(xue)家、藥理(li)學(xue)家和(he)藥劑師就將其看做一年一度(du)的(de)盛會。蓋倫獎(jiang)不(bu)僅被視為將新(xin)藥推給公(gong)眾的(de)絕好(hao)機會,也是那(nei)些(xie)研(yan)發取得重大進展的(de)研(yan)究團隊獲取經費的(de)好(hao)時(shi)機。正因如(ru)此,蓋倫獎(jiang)也吸引(yin)了(le)包括公(gong)共機關(guan)、科(ke)學(xue)家、制藥公(gong)司和(he)醫療(liao)媒體的(de)關(guan)注。所以(yi),蓋倫獎(jiang)自設(she)立以(yi)來一直(zhi)被冠以(yi)“醫藥界諾貝爾(er)獎(jiang)”的(de)美譽,成為目(mu)前(qian)制藥和(he)生物醫療(liao)行業(ye)的(de)最高(gao)獎(jiang)項(xiang)。
蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)在法國(guo)(guo)的影響(xiang)力(li),以及(ji)產生的良(liang)好效果,導致其他國(guo)(guo)家(jia)紛紛效仿。比利時(shi)、盧(lu)森堡、德國(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)、意大(da)利、加(jia)拿大(da)、以色列(lie)、瑞士、俄羅斯等十余個國(guo)(guo)家(jia)相繼設(she)立蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)。美國(guo)(guo)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)設(she)立于2007年。據蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)基金透露(lu),中國(guo)(guo)也會在適當的時(shi)候設(she)立蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)。
在(zai)美國,制藥(yao)單位要(yao)想憑借自身的(de)產品(pin)獲(huo)得蓋倫獎,該產品(pin)就必須在(zai)頒獎前(qian)一年(nian)(nian)的(de)12月(yue)31日之前(qian)獲(huo)得FDA的(de)上市(shi)批(pi)準,而且批(pi)準年(nian)(nian)限不(bu)能超過5年(nian)(nian)。
獲得(de)2014年美國蓋倫獎的產品如下:
最佳藥品(pin)獎:Sovaldi——吉利德:丙(bing)肝(gan)治療(liao)的重大突破
Sovaldi是(shi)一種丙肝(gan)(gan)治(zhi)療藥物(wu)(wu),是(shi)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療的(de)重(zhong)大突破,該(gai)藥是(shi)全球首個可(ke)用于丙肝(gan)(gan)全口服雞尾酒方案(an)的(de)藥物(wu)(wu),用于某些(xie)類型丙肝(gan)(gan)治(zhi)療時,可(ke)消(xiao)除對傳統(tong)注射藥物(wu)(wu)干擾素(IFN)的(de)需求。
最佳(jia)生物技(ji)術產(chan)品獎:Hemacord——美國紐(niu)約(yue)血液中(zhong)心:首個臍帶血干細胞產(chan)品
Hemacord是全球(qiu)首(shou)個(ge)臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)產(chan)品,含有人體臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)中的(de)造(zao)血(xue)(xue)組細(xi)胞(bao)(HPCs),適(shi)用(yong)(yong)(yong)于造(zao)血(xue)(xue)系統(tong)紊亂患(huan)者的(de)造(zao)血(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)移植(zhi)。例如,臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)移植(zhi)已經被(bei)用(yong)(yong)(yong)來(lai)治療某些(xie)血(xue)(xue)癌、遺(yi)傳性代謝和(he)免(mian)疫系統(tong)疾(ji)(ji)病(bing)。此(ci)次獲(huo)獎(jiang),證(zheng)實了(le)臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血(xue)(xue)在(zai)血(xue)(xue)液疾(ji)(ji)病(bing)治療領(ling)域的(de)重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong)。
最佳醫療技術獎(jiang):Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首(shou)個完全可視化血栓取栓裝置
Trevo ProVue是首(shou)個完全可(ke)視化(hua)的支架(jia)樣機械取栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi),采用支架(jia)樣取栓(shuan)(shuan)(shuan)(Stentriever)技術(shu),安置(zhi)及(ji)取栓(shuan)(shuan)(shuan)全程完全可(ke)視化(hua),醫生能夠看到(dao)取栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi)的安置(zhi)和(he)支撐狀態,從而在取栓(shuan)(shuan)(shuan)精密度和(he)血栓(shuan)(shuan)(shuan)取回方面建立了新的臨床標準(zhun)。
Trevo ProVue形(xing)狀類(lei)似于(yu)支架(stent),安置及取栓(shuan)全程完全可視化,能夠將血(xue)(xue)塊收集于(yu)支架上(shang),將支架連同血(xue)(xue)塊一起拉離血(xue)(xue)管(guan)(guan),這種(zhong)裝置主(zhu)干柔軟(ruan),容易通過(guo)顱(lu)內迂曲血(xue)(xue)管(guan)(guan),專用于(yu)對大血(xue)(xue)管(guan)(guan)血(xue)(xue)栓(shuan)形(xing)成后(hou)導(dao)致的血(xue)(xue)管(guan)(guan)急(ji)性閉塞,支架樣(yang)取栓(shuan)技術(shu)在(zai)急(ji)性缺血(xue)(xue)性腦卒中(AIS)患者(zhe)急(ji)診介入(ru)治療中前景廣闊。
獲得2015年美國蓋倫(lun)獎的產品如下:
最佳(jia)藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳藥(yao)品(pin)獎頒給了(le)Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創(chuang)的(de)(de)口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通(tong)(tong)過抑制腫(zhong)瘤細胞(bao)復(fu)制和轉移所需的(de)(de)BTK發揮(hui)抗(kang)癌(ai)(ai)作(zuo)用。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細胞(bao)不可控地增殖(zhi)和擴(kuo)散的(de)(de)信號通(tong)(tong)路,幫助(zhu)殺(sha)死并(bing)降(jiang)低癌(ai)(ai)細胞(bao)數量,延緩癌(ai)(ai)癥(zheng)的(de)(de)惡化。
目(mu)前(qian)獲批(pi)的4個適應癥分別(bie)為復(fu)發性或難治性套細胞淋(lin)巴瘤(liu)(MCL)、慢性淋(lin)巴細胞白(bai)(bai)血(xue)病(bing)(CLL)、攜帶(dai)17p刪除或TP53突(tu)變CLL、Waldenstrom巨球蛋白(bai)(bai)血(xue)癥(WM)。
2015年5月,生物(wu)技術巨頭艾伯(bo)維(wei)(AbbVie)耗資(zi)210億美元收(shou)購Pharmacyclics,突(tu)破性(xing)抗癌產品Imbruvica也因此收(shou)入囊中(zhong)。
最(zui)佳生物技術(shu)產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫療(liao)(liao)(liao)法(fa)(fa)是(shi)當(dang)前備受(shou)矚(zhu)目(mu)的(de)(de)新一(yi)類(lei)(lei)抗癌免疫療(liao)(liao)(liao)法(fa)(fa),旨在利用(yong)人體自身的(de)(de)免疫系統抵御(yu)癌癥,通過(guo)阻(zu)斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xi)(xi)胞死亡,具有(you)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)多種類(lei)(lei)型(xing)腫瘤(liu)的(de)(de)潛(qian)力。目(mu)前PD-1免疫抑(yi)制劑主要(yao)用(yong)于一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)及既往(wang)已接受(shou)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)晚(wan)期(不可(ke)切除性(xing)或轉移性(xing))黑(hei)色素瘤(liu)或轉移性(xing)非小細(xi)(xi)胞肺癌患者(zhe)。
雖(sui)然此(ci)次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物(wu)技術產品獎,但作為(wei)競爭對(dui)手(shou),二者在(zai)市場上(shang)的(de)(de)(de)競爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因此(ci)在(zai)肺癌(ai)藥物(wu)市場的(de)(de)(de)前景更為(wei)廣闊(kuo)。據(ju)分析師預測,到2020年,百時美Opdivo可能(neng)以超過80億美元(yuan)的(de)(de)(de)年度銷售額(e)成(cheng)為(wei)PD-1抑制劑領(ling)域(yu)一代霸主(zhu),默沙東可能(neng)以50億美元(yuan)而屈居第二。
最佳(jia)醫療(liao)技術獎:T2Candida Panel
2015年的最(zui)佳(jia)藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用于檢測和(he)監(jian)測念(nian)珠菌感染和(he)敗血(xue)(xue)癥的診(zhen)斷面板(ban)。這是(shi)首個不(bu)需(xu)要血(xue)(xue)液培養,能夠在3-5小時提供特異性結(jie)果的敗血(xue)(xue)癥病(bing)(bing)原診(zhen)斷面板(ban),它能夠幫助醫生及早(zao)開始(shi)抗真(zhen)菌治療,防止(zhi)疾病(bing)(bing)進展,降低(di)感染導致的死亡風(feng)險。