蓋(gai)倫(lun)獎,由法國藥(yao)物學家Roland Mehl于1969年在法國創(chuang)立,用以表彰杰(jie)出的(de)新藥(yao)發現,是藥(yao)物研發領域的(de)最(zui)高殊(shu)榮(rong),蓋(gai)倫(lun)獎包括最(zui)佳(jia)藥(yao)品(pin)、最(zui)佳(jia)生(sheng)物制品(pin)和(he)最(zui)佳(jia)醫療技術三個(ge)獎項(xiang)。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認為制藥和生物(wu)醫(yi)療(liao)行業的最高榮譽,旨在褒獎醫(yi)療(liao)、科學在研(yan)究與創(chuang)新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫(yi)藥界(jie)的諾貝爾獎”。
1969年之前,制(zhi)藥業的研究在(zai)(zai)很大程度上被忽視(shi)。因此,為了(le)促(cu)進制(zhi)藥行業的創新(xin)發展,藥劑師Roland Mehl于1969年在(zai)(zai)法(fa)國創立蓋倫獎(jiang)。
該獎項的(de)名字是為(wei)了紀念“現代醫藥(yao)學(xue)之父”Prix Galien,作(zuo)為(wei)出生(sheng)于(yu)公(gong)元131年(nian)(跟我國的(de)華(hua)佗處于(yu)同一時期)的(de)解剖學(xue)家、生(sheng)理(li)學(xue)家、臨床(chuang)醫生(sheng)和研究人員,Galien的(de)工作(zuo)直到今(jin)天還被研究人員引用。
自蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)在法國創(chuang)立之初,法國的(de)(de)醫生(sheng)、毒理學家、藥(yao)理學家和藥(yao)劑師(shi)就(jiu)將其看做一(yi)年一(yi)度的(de)(de)盛會。蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)不僅被視(shi)為將新藥(yao)推給公(gong)眾的(de)(de)絕好機會,也(ye)是那些研發取得重大進展(zhan)的(de)(de)研究團(tuan)隊(dui)獲取經費的(de)(de)好時機。正(zheng)因如此,蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)也(ye)吸(xi)引了包括公(gong)共(gong)機關、科學家、制(zhi)藥(yao)公(gong)司和醫療(liao)媒(mei)體的(de)(de)關注。所(suo)以,蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)自設立以來(lai)一(yi)直被冠(guan)以“醫藥(yao)界諾(nuo)貝(bei)爾獎(jiang)(jiang)(jiang)”的(de)(de)美譽,成為目(mu)前制(zhi)藥(yao)和生(sheng)物醫療(liao)行業(ye)的(de)(de)最高(gao)獎(jiang)(jiang)(jiang)項。
蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)在法國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)影響力(li),以及產(chan)生的(de)(de)良好效果,導致其他國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)紛紛效仿。比利時、盧森堡(bao)、德國(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英(ying)國(guo)(guo)(guo)、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄羅(luo)斯等(deng)十(shi)余個國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)相繼設(she)立(li)(li)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)。美國(guo)(guo)(guo)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)設(she)立(li)(li)于2007年。據蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)基金(jin)透露,中國(guo)(guo)(guo)也會在適當(dang)的(de)(de)時候(hou)設(she)立(li)(li)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)。
在美國,制藥單位要想(xiang)憑(ping)借自(zi)身的(de)(de)產品獲(huo)得(de)蓋(gai)倫獎,該產品就必(bi)須在頒獎前一年的(de)(de)12月31日之前獲(huo)得(de)FDA的(de)(de)上市批準,而且(qie)批準年限不能超過5年。
獲得2014年美(mei)國蓋(gai)倫獎的產品如下:
最(zui)佳藥(yao)品獎(jiang):Sovaldi——吉(ji)利(li)德:丙肝治療(liao)的重大突(tu)破(po)
Sovaldi是(shi)一種丙肝(gan)治療(liao)藥物,是(shi)丙肝(gan)治療(liao)的重大(da)突破(po),該藥是(shi)全(quan)球首個可用(yong)于(yu)丙肝(gan)全(quan)口服(fu)雞(ji)尾酒方案的藥物,用(yong)于(yu)某些類型丙肝(gan)治療(liao)時,可消除對傳統注(zhu)射藥物干擾(rao)素(IFN)的需求。
最佳生物技術產(chan)品獎:Hemacord——美國紐(niu)約(yue)血液中(zhong)心(xin):首個臍帶(dai)血干細胞產(chan)品
Hemacord是全球首個臍帶血(xue)(xue)產品,含有人(ren)體臍帶血(xue)(xue)中的(de)造血(xue)(xue)組細胞(HPCs),適用(yong)于造血(xue)(xue)系(xi)統(tong)紊亂患者的(de)造血(xue)(xue)干細胞移植。例如,臍帶血(xue)(xue)干細胞移植已(yi)經被用(yong)來(lai)治(zhi)療某些(xie)血(xue)(xue)癌、遺傳(chuan)性(xing)代謝和免(mian)疫系(xi)統(tong)疾病(bing)。此次獲獎,證實(shi)了臍帶血(xue)(xue)在(zai)血(xue)(xue)液疾病(bing)治(zhi)療領域(yu)的(de)重(zhong)要作(zuo)用(yong)。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可(ke)視化血(xue)栓(shuan)取栓(shuan)裝置
Trevo ProVue是首個完全(quan)可視化的(de)(de)支(zhi)(zhi)架樣(yang)機械取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)(zhi),采用支(zhi)(zhi)架樣(yang)取(qu)栓(shuan)(Stentriever)技術,安置(zhi)(zhi)及取(qu)栓(shuan)全(quan)程(cheng)完全(quan)可視化,醫生能夠看到取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)(zhi)的(de)(de)安置(zhi)(zhi)和支(zhi)(zhi)撐狀態,從而在取(qu)栓(shuan)精密度(du)和血栓(shuan)取(qu)回(hui)方面(mian)建立了新(xin)的(de)(de)臨(lin)床標(biao)準。
Trevo ProVue形(xing)狀(zhuang)類似于(yu)支(zhi)架(jia)(jia)(stent),安置及(ji)取(qu)栓全(quan)程(cheng)完全(quan)可視化,能夠將(jiang)血塊收集于(yu)支(zhi)架(jia)(jia)上,將(jiang)支(zhi)架(jia)(jia)連同血塊一起拉離血管(guan),這(zhe)種(zhong)裝置主干柔軟,容易通過(guo)顱內迂(yu)曲血管(guan),專用于(yu)對大(da)血管(guan)血栓形(xing)成(cheng)后導致(zhi)的血管(guan)急(ji)(ji)性(xing)閉塞,支(zhi)架(jia)(jia)樣取(qu)栓技術在急(ji)(ji)性(xing)缺血性(xing)腦卒中(zhong)(AIS)患者(zhe)急(ji)(ji)診介入(ru)治療(liao)中(zhong)前景(jing)廣闊。
獲得2015年美(mei)國(guo)蓋(gai)倫獎的產品如下:
最佳(jia)藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的(de)最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的口服布(bu)魯(lu)頓酪氨(an)酸激酶(BTK)抑制(zhi)劑,通過抑制(zhi)腫瘤細胞(bao)(bao)復制(zhi)和轉移所(suo)需的BTK發揮(hui)抗(kang)癌作用。Imbruvica能夠阻斷介(jie)導惡(e)性B細胞(bao)(bao)不可控地增殖(zhi)和擴(kuo)散(san)的信(xin)號通路,幫助殺死(si)并(bing)降低癌細胞(bao)(bao)數量(liang),延緩癌癥(zheng)的惡(e)化。
目前獲批的4個適應癥(zheng)分別為復發(fa)性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)、慢(man)性淋巴細胞白(bai)血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋(dan)白(bai)血癥(zheng)(WM)。
2015年(nian)5月,生物(wu)技術巨頭(tou)艾伯(bo)維(AbbVie)耗資210億美元收購Pharmacyclics,突破性抗癌(ai)產品Imbruvica也(ye)因此(ci)收入(ru)囊中。
最佳生物(wu)技術產(chan)品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫療(liao)法(fa)是當前備受(shou)矚目的(de)(de)新一類抗癌免(mian)疫療(liao)法(fa),旨在利用(yong)人體自身的(de)(de)免(mian)疫系(xi)統(tong)抵(di)御癌癥,通(tong)過(guo)阻斷PD-1/PD-L1信號通(tong)路使(shi)癌細(xi)胞死亡(wang),具有治(zhi)(zhi)療(liao)多種類型腫(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)(de)潛力。目前PD-1免(mian)疫抑(yi)制劑(ji)主(zhu)要用(yong)于一線治(zhi)(zhi)療(liao)及既往已接受(shou)治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)晚期(不可切除(chu)性或(huo)轉(zhuan)移性)黑色素瘤(liu)(liu)或(huo)轉(zhuan)移性非小細(xi)胞肺癌患(huan)者。
雖然此(ci)次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物(wu)技術產品獎,但作(zuo)為(wei)(wei)競爭對(dui)手,二者(zhe)在(zai)市場上的競爭異(yi)常激烈(lie)。Keytruda僅(jin)限(xian)用(yong)于PD-L1陽性患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表(biao)達限(xian)制(zhi),因(yin)此(ci)在(zai)肺(fei)癌藥物(wu)市場的前景更(geng)為(wei)(wei)廣闊。據分(fen)析師預(yu)測(ce),到2020年(nian),百(bai)時美Opdivo可(ke)能以超過80億(yi)美元(yuan)(yuan)的年(nian)度銷售額成為(wei)(wei)PD-1抑制(zhi)劑(ji)領域(yu)一代(dai)霸(ba)主,默沙東可(ke)能以50億(yi)美元(yuan)(yuan)而屈居(ju)第二。
最佳(jia)醫療技術(shu)獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥(yao)品(pin)獎頒給(gei)了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于(yu)檢(jian)測和(he)監(jian)測念珠菌(jun)感染和(he)敗血(xue)(xue)癥的診斷(duan)(duan)面板。這是首個不需(xu)要血(xue)(xue)液(ye)培養,能(neng)夠在3-5小時提供特異性(xing)結果的敗血(xue)(xue)癥病(bing)原診斷(duan)(duan)面板,它能(neng)夠幫助(zhu)醫生及早開始(shi)抗真菌(jun)治療(liao),防止疾病(bing)進展,降低(di)感染導致的死(si)亡(wang)風險(xian)。