蓋倫獎,由(you)法國藥物(wu)學家(jia)Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)立(li),用以表彰杰出的新藥發現,是藥物(wu)研(yan)發領(ling)域的最高殊(shu)榮,蓋倫獎包括最佳(jia)藥品(pin)、最佳(jia)生物(wu)制(zhi)品(pin)和最佳(jia)醫療技(ji)術(shu)三個獎項。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為制藥(yao)和生物(wu)醫療(liao)行業的(de)最高榮(rong)譽(yu),旨在褒(bao)獎醫療(liao)、科學在研究與創新領域所取得的(de)卓越貢獻,被(bei)譽(yu)為“醫藥(yao)界的(de)諾貝爾獎”。
1969年之前(qian),制藥(yao)(yao)業的(de)研究在很大程度上被忽(hu)視。因(yin)此,為了促(cu)進制藥(yao)(yao)行業的(de)創新發展,藥(yao)(yao)劑(ji)師(shi)Roland Mehl于1969年在法國(guo)創立蓋倫獎(jiang)。
該獎項的名字是為了紀念(nian)“現代(dai)醫藥學之父(fu)”Prix Galien,作(zuo)為出生于公元131年(跟(gen)我國的華佗處于同一(yi)時期)的解剖學家、生理(li)學家、臨床醫生和(he)研究(jiu)人員,Galien的工(gong)作(zuo)直到今(jin)天還被(bei)研究(jiu)人員引用。
自蓋(gai)倫(lun)獎在法國創立之初,法國的(de)醫生(sheng)(sheng)、毒(du)理(li)學(xue)家(jia)(jia)、藥(yao)理(li)學(xue)家(jia)(jia)和(he)藥(yao)劑師就將其看做一年(nian)一度(du)的(de)盛會。蓋(gai)倫(lun)獎不僅被視為將新藥(yao)推(tui)給公眾的(de)絕(jue)好機(ji)會,也(ye)(ye)是那些研發取(qu)得重大進(jin)展的(de)研究團隊獲取(qu)經費的(de)好時(shi)機(ji)。正因如此,蓋(gai)倫(lun)獎也(ye)(ye)吸引了包(bao)括公共機(ji)關、科學(xue)家(jia)(jia)、制(zhi)藥(yao)公司和(he)醫療媒體的(de)關注。所以(yi),蓋(gai)倫(lun)獎自設立以(yi)來一直被冠以(yi)“醫藥(yao)界諾(nuo)貝爾獎”的(de)美譽,成為目前(qian)制(zhi)藥(yao)和(he)生(sheng)(sheng)物(wu)醫療行業的(de)最高獎項(xiang)。
蓋(gai)(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)在(zai)法(fa)國的(de)影(ying)響力,以及(ji)產生的(de)良好效果,導致其他國家(jia)(jia)紛紛效仿。比(bi)利(li)時(shi)(shi)、盧森堡(bao)、德國、荷蘭、英國、意大利(li)、加拿(na)大、以色(se)列、瑞士(shi)、俄羅(luo)斯等十余個國家(jia)(jia)相繼設(she)立(li)蓋(gai)(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)。美國蓋(gai)(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)設(she)立(li)于2007年。據蓋(gai)(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)基金透露,中(zhong)國也會在(zai)適當的(de)時(shi)(shi)候(hou)設(she)立(li)蓋(gai)(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)。
在美(mei)國,制藥單位(wei)要(yao)想憑借自身(shen)的產品(pin)獲(huo)得蓋倫獎,該產品(pin)就必須在頒獎前一(yi)年的12月31日之前獲(huo)得FDA的上市批(pi)準,而且批(pi)準年限不能(neng)超過5年。
獲(huo)得2014年美國(guo)蓋倫獎的產品(pin)如(ru)下:
最佳藥品獎(jiang):Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重大突破
Sovaldi是(shi)一種丙肝(gan)(gan)治療(liao)藥(yao)物,是(shi)丙肝(gan)(gan)治療(liao)的(de)重大突破,該藥(yao)是(shi)全(quan)球(qiu)首個可用于(yu)丙肝(gan)(gan)全(quan)口服(fu)雞(ji)尾酒方案(an)的(de)藥(yao)物,用于(yu)某些類型丙肝(gan)(gan)治療(liao)時,可消除對傳統注射藥(yao)物干(gan)擾素(IFN)的(de)需求。
最佳(jia)生物(wu)技術產品獎(jiang):Hemacord——美(mei)國紐約血(xue)液(ye)中(zhong)心:首個臍帶血(xue)干細(xi)胞產品
Hemacord是全球首(shou)個(ge)臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)產品,含有(you)人(ren)體(ti)臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)中的(de)造血(xue)(xue)組細(xi)胞(HPCs),適(shi)用于造血(xue)(xue)系統紊亂患者的(de)造血(xue)(xue)干細(xi)胞移植。例如(ru),臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)干細(xi)胞移植已經被(bei)用來治(zhi)療(liao)某些血(xue)(xue)癌、遺(yi)傳(chuan)性代謝和免疫系統疾(ji)(ji)病。此次獲獎,證實了臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)在血(xue)(xue)液(ye)疾(ji)(ji)病治(zhi)療(liao)領域的(de)重要作用。
最佳醫(yi)療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(ke)(StryKer):首個完(wan)全可視化血栓(shuan)取栓(shuan)裝(zhuang)置
Trevo ProVue是首個完(wan)全可(ke)視化(hua)的(de)(de)(de)支(zhi)架樣機械取(qu)栓(shuan)(shuan)裝置,采(cai)用支(zhi)架樣取(qu)栓(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安置及取(qu)栓(shuan)(shuan)全程完(wan)全可(ke)視化(hua),醫生能夠看到取(qu)栓(shuan)(shuan)裝置的(de)(de)(de)安置和(he)支(zhi)撐狀態(tai),從而在取(qu)栓(shuan)(shuan)精密度和(he)血栓(shuan)(shuan)取(qu)回方(fang)面建立了(le)新(xin)的(de)(de)(de)臨(lin)床標準(zhun)。
Trevo ProVue形狀(zhuang)類(lei)似于支(zhi)架(jia)(stent),安(an)置及取栓(shuan)全程完(wan)全可視化,能夠將(jiang)血(xue)(xue)塊(kuai)收集于支(zhi)架(jia)上,將(jiang)支(zhi)架(jia)連同血(xue)(xue)塊(kuai)一起(qi)拉(la)離血(xue)(xue)管,這(zhe)種裝置主干柔軟,容易通(tong)過顱內(nei)迂(yu)曲血(xue)(xue)管,專用(yong)于對大血(xue)(xue)管血(xue)(xue)栓(shuan)形成后(hou)導致(zhi)的血(xue)(xue)管急性閉塞,支(zhi)架(jia)樣(yang)取栓(shuan)技術在急性缺血(xue)(xue)性腦(nao)卒(zu)中(AIS)患者急診介入(ru)治療中前(qian)景(jing)廣闊(kuo)。
獲(huo)得2015年美國蓋倫(lun)獎的產品(pin)如下:
最佳藥(yao)品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最(zui)佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創(chuang)的(de)(de)口服布魯(lu)頓酪氨酸激酶(BTK)抑制(zhi)(zhi)劑,通過抑制(zhi)(zhi)腫(zhong)瘤細(xi)胞復制(zhi)(zhi)和(he)轉移所(suo)需的(de)(de)BTK發揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導惡(e)性B細(xi)胞不可控地增殖和(he)擴散的(de)(de)信(xin)號通路,幫助殺死并(bing)降低癌細(xi)胞數(shu)量,延緩癌癥的(de)(de)惡(e)化。
目(mu)前獲批的(de)4個適應癥(zheng)分別為復發(fa)性(xing)或難治性(xing)套細胞(bao)淋(lin)(lin)巴瘤(liu)(MCL)、慢性(xing)淋(lin)(lin)巴細胞(bao)白血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨(ju)球蛋白血癥(zheng)(WM)。
2015年5月(yue),生物技術巨(ju)頭艾伯(bo)維(wei)(AbbVie)耗資210億(yi)美元收購Pharmacyclics,突破(po)性(xing)抗癌(ai)產(chan)品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳(jia)生(sheng)物(wu)技術產品(pin)獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫療法(fa)是(shi)當(dang)前備受矚目(mu)的(de)新一類抗癌(ai)免(mian)疫療法(fa),旨在利用人體自(zi)身的(de)免(mian)疫系統抵御癌(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信(xin)號(hao)通路(lu)使癌(ai)細(xi)胞(bao)死(si)亡,具有治(zhi)療多種(zhong)類型腫瘤(liu)的(de)潛力。目(mu)前PD-1免(mian)疫抑制劑(ji)主要用于一線(xian)治(zhi)療及既(ji)往已接(jie)受治(zhi)療的(de)晚期(不可切除性(xing)或轉(zhuan)移(yi)性(xing))黑色素(su)瘤(liu)或轉(zhuan)移(yi)性(xing)非(fei)小細(xi)胞(bao)肺癌(ai)患者。
雖然此次Opdivo和(he)Keytruda同獲最佳生物技術產(chan)品獎,但作為(wei)競爭對手,二(er)者在市場上的(de)競爭異常激烈。Keytruda僅限用(yong)于PD-L1陽性(xing)患者,而Opdivo沒有PD-L1表達限制(zhi),因(yin)此在肺癌(ai)藥(yao)物市場的(de)前景更為(wei)廣闊。據分析師預測,到2020年,百時(shi)美Opdivo可(ke)能(neng)以超過80億美元(yuan)的(de)年度(du)銷售額(e)成為(wei)PD-1抑制(zhi)劑領域一代(dai)霸主,默沙東可(ke)能(neng)以50億美元(yuan)而屈(qu)居第二(er)。
最佳(jia)醫療技(ji)術獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎頒給了(le)T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用(yong)于檢測和監測念珠菌感(gan)(gan)染和敗血癥的診斷面板。這是(shi)首個不需要血液培養,能(neng)夠在3-5小(xiao)時提供特異性結果的敗血癥病(bing)原診斷面板,它(ta)能(neng)夠幫助醫生(sheng)及早開始抗(kang)真菌治療,防止疾病(bing)進展,降低(di)感(gan)(gan)染導致的死亡風險。