【質量體系認(ren)證(zheng)范(fan)圍(wei)】質量體系認(ren)證(zheng)有(you)哪些(xie)行業適(shi)用 質量體系認(ren)證(zheng)步驟

質量體系認證階段

一是認證的申(shen)請和評(ping)定(ding)階段(duan)，其主(zhu)要(yao)任務是受(shou)理(li)并對接受(shou)申(shen)請的供方質量體(ti)系進行檢查評(ping)價，決(jue)定(ding)能否批準認證(zheng)和予以注(zhu)冊，并頒發(fa)合格(ge)證(zheng)書。

二是對獲準認證的供(gong)方質量體系進行(xing)日常監督管理(li)階段，目(mu)的是使獲準認證的供(gong)方質量體系在認證有效期(qi)內持續符(fu)合相應質量體系標準的要求。

質量體系認證具體程序

1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與(yu)批準；

2、檢查與評定：(3)文(wen)件審(shen)查、(4)現場檢查前的準備、(5)現場檢查(cha)與評定、(6)提出檢查報告；

3、審批與注冊發證：(7)審批(pi)、(8)注冊發證；

4、獲準(zhun)認證后的(de)監督管理：(9)供方通報、(10)監督(du)檢查、(11)認證(zheng)暫停或(huo)撤(che)銷、(12)認證有效期的延長。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年(nian)代后期，它是從產品質量認證(zheng)中(zhong)演變出來的。質量體系認證(zheng)具有(you)以下(xia)特點：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認(ren)(ren)(ren)證的依據是(shi)(shi)質量保(bao)證標(biao)準(zhun)。進行質量體系認(ren)(ren)(ren)證，往往是(shi)(shi)供(gong)方(fang)(fang)為了對外(wai)提供(gong)質量保(bao)證的需(xu)要，故認(ren)(ren)(ren)證依據是(shi)(shi)有關質量保(bao)證模式標(biao)準(zhun)。為了使質量體系認(ren)(ren)(ren)證能與國際作(zuo)法達到互認(ren)(ren)(ren)接軌，供(gong)方(fang)(fang)最(zui)好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項(xiang)。

3、認證(zheng)的(de)(de)機構(gou)(gou)是(shi)第三方(fang)質量體系(xi)評價(jia)機構(gou)(gou)。要使(shi)供(gong)方(fang)質量體系(xi)認證(zheng)能有(you)公(gong)正性(xing)和可信性(xing)，認證(zheng)必須(xu)由與被(bei)認證(zheng)單位（供(gong)方(fang)）在(zai)經濟上(shang)沒有(you)利害關(guan)系(xi)，行(xing)政(zheng)上(shang)沒有(you)隸(li)屬關(guan)系(xi)的(de)(de)第三方(fang)機構(gou)(gou)來(lai)承擔(dan)。而這個機構(gou)(gou)除必須(xu)擁有(you)經驗豐富、訓練有(you)素(su)的(de)(de)人(ren)員、符合要求的(de)(de)資(zi)源和程序(xu)外(wai)，還(huan)必須(xu)以其優良的(de)(de)認證(zheng)實踐來(lai)贏得政(zheng)府(fu)的(de)(de)支持和社會的(de)(de)信任，具(ju)有(you)權威性(xing)和公(gong)正性(xing)。

4、認(ren)(ren)證(zheng)獲(huo)準的標(biao)識是注冊(ce)(ce)和發給證(zheng)書。按規定程序(xu)申請認(ren)(ren)證(zheng)的質量體(ti)(ti)系，當評定結果(guo)判為(wei)合格(ge)后，由認(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)對認(ren)(ren)證(zheng)企業給予(yu)注冊(ce)(ce)和發給證(zheng)書，列入質量體(ti)(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)企業名錄，并(bing)公開發布。獲(huo)準認(ren)(ren)證(zheng)的企業，可(ke)在宣傳(chuan)品、展銷(xiao)會和其(qi)它促銷(xiao)活動中使用(yong)注冊(ce)(ce)標(biao)志(zhi)，但不(bu)得(de)將該標(biao)志(zhi)直(zhi)接用(yong)于產品或其(qi)包裝上，以(yi)免(mian)與產品認(ren)(ren)證(zheng)相混淆(xiao)。注冊(ce)(ce)標(biao)志(zhi)受法律保(bao)護(hu)，不(bu)得(de)冒用(yong)與偽造。

5、認(ren)證(zheng)是(shi)企(qi)業(ye)自(zi)主(zhu)行為。產品質量(liang)(liang)(liang)認(ren)證(zheng)，可分(fen)為安全認(ren)證(zheng)和質量(liang)(liang)(liang)合格認(ren)證(zheng)兩大(da)(da)類(lei)，其中安全認(ren)證(zheng)往(wang)(wang)往(wang)(wang)是(shi)屬(shu)于強制(zhi)性的(de)(de)認(ren)證(zheng)。質量(liang)(liang)(liang)體系(xi)認(ren)證(zheng)，主(zhu)要是(shi)為了提高(gao)企(qi)業(ye)的(de)(de)質量(liang)(liang)(liang)信譽(yu)和擴(kuo)大(da)(da)銷售量(liang)(liang)(liang)，一(yi)般是(shi)企(qi)業(ye)自(zi)愿，主(zhu)動地提出(chu)申請(qing)，是(shi)屬(shu)于企(qi)業(ye)自(zi)主(zhu)行為。但(dan)是(shi)不申請(qing)認(ren)證(zheng)的(de)(de)企(qi)業(ye)，往(wang)(wang)往(wang)(wang)會(hui)受(shou)到市場自(zi)然形(xing)成的(de)(de)不信任壓力(li)或貿易壁壘(lei)的(de)(de)壓力(li)，而迫使企(qi)業(ye)不得不爭取進入認(ren)證(zheng)企(qi)業(ye)的(de)(de)行列(lie)，但(dan)這不是(shi)認(ren)證(zheng)制(zhi)度或政府法令的(de)(de)強制(zhi)作用(yong)。

質量體系認證條件

企業要取得質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)認證，主要應作(zuo)(zuo)(zuo)好(hao)兩方面的工作(zuo)(zuo)(zuo)：一是(shi)建立健全質(zhi)量保(bao)證體(ti)(ti)系(xi)，二是(shi)作(zuo)(zuo)(zuo)好(hao)與體(ti)(ti)系(xi)認證直(zhi)接有關的各項工作(zuo)(zuo)(zuo)。關于建立質(zhi)量保(bao)證體(ti)(ti)系(xi)，仍應從質(zhi)量職能分配入(ru)手，編寫質(zhi)量保(bao)證手冊和(he)程(cheng)序(xu)文(wen)件，貫(guan)徹手冊和(he)程(cheng)序(xu)文(wen)件，做到質(zhi)量記(ji)錄齊全。與體(ti)(ti)系(xi)認證直(zhi)接有關的各項工作(zuo)(zuo)(zuo)主要做好(hao)以下工作(zuo)(zuo)(zuo)：

1、全面策劃(hua)，編制體系認證工作計劃(hua)；

2、掌握信息，選擇認證機構(gou)；

3、與選(xuan)定認證機構(gou)洽談，簽訂認證合同或(huo)協議；

4、送審質量保證手冊；

5、作(zuo)好(hao)現場檢(jian)查(cha)迎檢(jian)的準備工作(zuo)；

6、接受現場(chang)檢查，及時反(fan)饋信息(xi)；

7、對(dui)不符合項組織整改；

8、通過(guo)體系認(ren)證取(qu)得認(ren)證證書；

9、防止松勁思想不能倒(dao)退(tui)，繼(ji)續健全質量體系(xi)；

10、進行整改(gai)，迎接跟蹤檢查。

企業(ye)取得體系認(ren)證的(de)(de)三項關鍵(jian)是(shi)領導重視、正確的(de)(de)策劃以(yi)及(ji)部門和全體員工(gong)積極的(de)(de)參與。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(ren)證(zheng)”的(de)定義是：“由可以(yi)充分信任的(de)第(di)三方證(zheng)實某(mou)一經鑒定的(de)產品(pin)或服(fu)務符合(he)特定標準或規范性文(wen)件(jian)的(de)活動。”

舉例來說，對第一方(fang)(fang)（供方(fang)(fang)或賣(mai)方(fang)(fang)）提供的產品(pin)或服務，第二(er)(er)方(fang)(fang)（需方(fang)(fang)或買方(fang)(fang)）無法判(pan)定其(qi)品(pin)質(zhi)是(shi)否(fou)合格，而(er)由第三(san)方(fang)(fang)來判(pan)定。第三(san)方(fang)(fang)既要(yao)對第一方(fang)(fang)負責，又要(yao)對第二(er)(er)方(fang)(fang)負責，不(bu)偏不(bu)倚，出具的證明(ming)要(yao)能獲得雙(shuang)方(fang)(fang)的信任，這樣(yang)的活動就叫做“認證”。

這(zhe)就(jiu)(jiu)是(shi)說，第(di)三方(fang)(fang)的認證活動必(bi)(bi)須公開、公正、公平，才能有(you)(you)效。這(zhe)就(jiu)(jiu)要求第(di)三方(fang)(fang)必(bi)(bi)須有(you)(you)絕(jue)對(dui)的權力和威信(xin)(xin)，必(bi)(bi)須獨立于(yu)第(di)一方(fang)(fang)和第(di)二方(fang)(fang)之外，必(bi)(bi)須與第(di)一方(fang)(fang)和第(di)二方(fang)(fang)沒有(you)(you)經濟上的利益關系，或者有(you)(you)同等的利害關系，或者有(you)(you)維護(hu)雙方(fang)(fang)權益的義務和責任，才能獲得雙方(fang)(fang)的充分(fen)信(xin)(xin)任。

質量體系認證的由來

ISO9000是(shi)由西方(fang)(fang)的品(pin)質(zhi)保(bao)證活動發展起(qi)來(lai)的。二戰(zhan)期間(jian)，因戰(zhan)爭擴大所需(xu)武器需(xu)求(qiu)量(liang)急劇膨(peng)脹，美國軍(jun)火商因當時的武器制(zhi)造工廠規模(mo)、技術、人員(yuan)的限制(zhi)未能滿足“一切為了戰(zhan)爭”。美國國防部為此面臨千方(fang)(fang)百(bai)計擴大武器生產量(liang)，同時又要(yao)保(bao)證質(zhi)量(liang)的現實問(wen)題(ti)。分析當時企(qi)業(ye)：大多數管(guan)理是(shi)NO1,即工頭(tou)憑(ping)借經驗管(guan)理，指揮(hui)生產，技術全在腦袋里(li)面，而一個(ge)NO1管理的(de)(de)(de)人(ren)數很有(you)(you)限(xian)，產量(liang)當然有(you)(you)限(xian)，與戰(zhan)爭(zheng)需(xu)求量(liang)相(xiang)距很遠(yuan)。于(yu)是(shi)，國防(fang)部(bu)(bu)組織(zhi)大(da)型(xing)企業的(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)人(ren)員編寫技(ji)(ji)術(shu)標(biao)準(zhun)文件，開設培訓(xun)班，對來(lai)自其(qi)它(ta)相(xiang)關(guan)原機(ji)械(xie)(xie)工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)的(de)(de)(de)員工(gong)(gong)(gong)(gong)（如五金(jin)、工(gong)(gong)(gong)(gong)具(ju)、鑄(zhu)造工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)）進(jin)行大(da)量(liang)訓(xun)練(lian)，使其(qi)能在很短(duan)的(de)(de)(de)時(shi)間內(nei)學(xue)會識別工(gong)(gong)(gong)(gong)藝(yi)圖(tu)及工(gong)(gong)(gong)(gong)藝(yi)規則，掌握武器制(zhi)(zhi)造所需(xu)關(guan)鍵技(ji)(ji)術(shu)，從而將“專用技(ji)(ji)術(shu)”迅速“復制(zhi)(zhi)”到其(qi)它(ta)機(ji)械(xie)(xie)工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)，從而奇跡般地有(you)(you)效(xiao)解(jie)決了戰(zhan)爭(zheng)難題。戰(zhan)后(hou)，國防(fang)部(bu)(bu)將該寶貴的(de)(de)(de)“工(gong)(gong)(gong)(gong)藝(yi)文件化”經(jing)驗進(jin)行總結、豐富，編制(zhi)(zhi)更周詳的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)在全(quan)國工(gong)(gong)(gong)(gong)廠(chang)推(tui)廣(guang)應用，并同樣取得了滿意效(xiao)果。當時(shi)美國盛行文件風，后(hou)來(lai)，美國軍工(gong)(gong)(gong)(gong)企業的(de)(de)(de)這個(ge)經(jing)驗很快被其(qi)他工(gong)(gong)(gong)(gong)業發(fa)達國家軍工(gong)(gong)(gong)(gong)部(bu)(bu)門所采(cai)用，并逐步推(tui)廣(guang)到民用工(gong)(gong)(gong)(gong)業，在西方各(ge)國蓬勃發(fa)展起來(lai)。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步(bu)推動了品(pin)質保證活(huo)動的發展。到(dao)了70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協會）首先開展(zhan)了(le)單獨的(de)品(pin)質保(bao)證(zheng)體系的(de)認(ren)證(zheng)業務，使品(pin)質保(bao)證(zheng)活動(dong)由第二方(fang)(fang)審核發(fa)(fa)展(zhan)到第三方(fang)(fang)認(ren)證(zheng)，受到了(le)各方(fang)(fang)面的(de)歡迎，更加(jia)推動(dong)了(le)品(pin)質保(bao)證(zheng)活動(dong)的(de)迅速發(fa)(fa)展(zhan)。

通過三年的實踐，BSI認(ren)為，這種品質保證體系的(de)認(ren)證適應面廣，靈活性(xing)大(da)，有向(xiang)國(guo)際社會(hui)推廣的(de)價值。于是，在1979年向ISO提交了(le)一(yi)項建議。ISO根據BSI的(de)建議，當年即決定在ISO的(de)認證(zheng)委(wei)員會的(de)“品(pin)(pin)質保證(zheng)工作組”的(de)基礎上成立(li)“品(pin)(pin)質保證(zheng)委(wei)員會”。1980年，ISO正式批準(zhun)成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）著手這(zhe)一工作，從而導致了“ISO9000族(zu)”標(biao)準的(de)誕生(sheng)，健全了(le)單(dan)獨的(de)品(pin)質體系認證的(de)制度(du)，一(yi)方面擴大(da)了(le)原(yuan)有品(pin)質認證機構的(de)業務(wu)范圍，另(ling)一(yi)方面又導致(zhi)了(le)一(yi)大(da)批新的(de)專門(men)的(de)品(pin)質體系認證機構的(de)誕生(sheng)。

質量體系認證現狀

自從1987年ISO9000系列標準問(wen)世以(yi)來，為了加強品(pin)(pin)質管理，適應品(pin)(pin)質競(jing)爭的需(xu)要，企業(ye)家們(men)紛紛采用ISO9000系列標(biao)準在企業內(nei)部建立(li)品質(zhi)管理體系，申(shen)請(qing)品質(zhi)體系認證(zheng)，很快形(xing)成了一個(ge)世界性的潮流。全(quan)世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準后，你一定會產生(sheng)這樣一個概念(nian)，ISO9001標準的(de)(de)確非常(chang)(chang)全(quan)(quan)面(mian)，它(ta)規(gui)范(fan)了企(qi)業(ye)(ye)內從(cong)原(yuan)材料采購(gou)到成品交付(fu)的(de)(de)所有過(guo)程，牽涉到企(qi)業(ye)(ye)內從(cong)最高管理層(ceng)到最基層(ceng)的(de)(de)全(quan)(quan)體員工。你也許(xu)會想，這么(me)全(quan)(quan)面(mian)而復雜的(de)(de)體系，推(tui)行(xing)起來一定(ding)非常(chang)(chang)困難吧！

不可否認，推行ISO9000是有一(yi)定難度，但是，只要您真心實意地(di)將推行ISO9000作為提升公司管理業績(ji)的重要措施而不只(zhi)是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fa)展(zhan)戰(zhan)略，穩(wen)(wen)扎穩(wen)(wen)打(da)，按照公司的具(ju)體(ti)情(qing)況進行(xing)周密的策(ce)劃，ISO9000終究能在你的(de)公(gong)司(si)里生根(gen)結果。

簡單地說，推行ISO9000有如下(xia)五(wu)個必不可少的過程：

知識準備－立法－宣貫－執行－監督(du)、改進。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的(de)世界。

以下是企業推行ISO9000的典(dian)型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：

企業原有質量體(ti)系(xi)識(shi)別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行(xing)組(zu)織(zhi)；

制訂目標(biao)及激勵措施；

各級(ji)人員接受必(bi)要的管理(li)意(yi)識和質量(liang)意(yi)識訓(xun)練；

ISO9001標(biao)準(zhun)知識培訓(xun)；

質量體系(xi)文件(jian)編寫（立法）；

質(zhi)量體系文件大面積宣(xuan)傳、培訓、發布、試運行；

內審員接受訓練；

若干(gan)次內部質量體(ti)系審(shen)核；

在(zai)內審(shen)基礎上的管(guan)理者(zhe)評(ping)審(shen)；

質量管理體系完善和改進；

申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合(he)本企業實際情況，對上述各推行(xing)步驟進行(xing)周密的(de)策劃，并給出時間上和(he)活動內(nei)容(rong)上的(de)具體安排(pai)，以確(que)保得(de)到更有效(xiao)的(de)實施效(xiao)果。

企業經過(guo)若干次內(nei)審并逐(zhu)步糾(jiu)正后，若認(ren)為所建立的質(zhi)量管理體(ti)系已符(fu)合所選標準的要(yao)求（具體(ti)體(ti)現(xian)為內(nei)審所發現(xian)的不符(fu)合項較少時），便可申(shen)請(qing)外(wai)部認(ren)證。

質量體系認證適用行業

1、農(nong)業、漁業

2、采礦業及采石業

3、食品、飲料(liao)和煙草

4、紡織(zhi)品及紡織(zhi)產品

5、皮革及皮革制品

6、木(mu)材(cai)及木(mu)制品

7、紙漿(jiang)、紙及紙制品

8、出版業

9、印刷業

10、焦碳及(ji)精練石(shi)油制品

11、核燃料(liao)

12、化學(xue)品、化學(xue)制品及纖維

13、醫(yi)藥(yao)品

14、橡膠和塑料制(zhi)品(pin)

15、非(fei)金屬礦物制品

16、混凝土、水泥(ni)、石灰、石膏及其(qi)他

17、基(ji)礎金屬及金屬制(zhi)品

18、機械及設(she)備

19、電子、電器及光(guang)電設備

20、造船

21、航空、航天

22、其他運(yun)輸(shu)設備(bei)

23、其他未分類的制造業

24、廢舊物質的回收

25、發(fa)電及供電

26、氣的(de)生(sheng)產(chan)與(yu)供給(gei)

27、水(shui)的生產與供給

28、建設

29、批發及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30、賓館及餐(can)館

31、運輸、倉儲及(ji)通訊

32、金融、房地產、出(chu)租服務

33、信(xin)息技術

34、科技服(fu)務

35、其(qi)他服務(wu)

36、公共行政管理

37、教育

38、衛生保健與社會(hui)公益事業

39、其(qi)他社會(hui)服務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質(zhi)量(liang)管理和質(zhi)量(liang)保證(zheng)—選擇和使(shi)用(yong)指(zhi)南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體(ti)系(xi)—設計/開發、生產(chan)、安裝(zhuang)和服務的質量保(bao)證(zheng)模式》

3、GBT19002—ISO9002《質(zhi)量體系—生產和(he)安裝的質(zhi)量保證模式》

4、GBT19003—ISO9003《質量體(ti)系—最終檢測(ce)和(he)試驗的質量保證模式(shi)》

5、GBT19004—ISO9004《質量(liang)管理和質量(liang)體系要素(su)—指南(nan)》