【質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)認證(zheng)】質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)認證(zheng)規則 質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)認證(zheng)證(zheng)書作用

質量管理體系認證特點

（一）它代表現(xian)代企業或(huo)政府機構思(si)考如何真正(zheng)發揮質量的作(zuo)(zuo)用和如何最(zui)優地作(zuo)(zuo)出(chu)質量決(jue)策的一種觀點。

（二）它是深入細致的(de)(de)質量文件(jian)的(de)(de)基礎。

（三）質量體系是(shi)使公司內更(geng)為廣泛(fan)的質量活動能夠得以切實管理的基礎(chu)。

（四(si)）質量(liang)體系是(shi)有計劃(hua)、有步驟地把整個(ge)公(gong)司主要(yao)質量(liang)活動按(an)重要(yao)性順序進(jin)行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量(liang)管理體系。

質量管理體系認證優點

一般說(shuo)來，好處分內外部(bu)：內部(bu)可強化(hua)管理，提(ti)高人員(yuan)素質和芒(mang)果视频下(xia)载(zai)；外部(bu)提(ti)升企業形象和市場份額。具(ju)體內容(rong)如下(xia)：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，并且(qie)有認(ren)證(zheng)機構的(de)嚴格審核和定期監督，就(jiu)可以確信該企業(ye)是(shi)能夠穩定地提供合(he)格產品或服務(wu)，從而放心地與企業(ye)訂立(li)(li)供銷(xiao)合(he)同，擴大了企業(ye)的(de)市場(chang)占有率。可以說，在(zai)這(zhe)兩方面都收到了立(li)(li)竿見影的(de)功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品(pin)質體系(xi)認(ren)證的(de)壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)。特別(bie)是，在“世界(jie)貿(mao)易(yi)組織”內，各成(cheng)員國(guo)(guo)之間(jian)相互排(pai)除(chu)了關稅壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)，只(zhi)能設置技術壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)，所以(yi)，獲(huo)得認(ren)證是消除(chu)貿(mao)易(yi)壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)的(de)主(zhu)要途徑。我國(guo)(guo)“入世”以(yi)后(hou)，失去了區(qu)分國(guo)(guo)內貿(mao)易(yi)和國(guo)(guo)際(ji)貿(mao)易(yi)的(de)嚴(yan)格界(jie)限，所有貿(mao)易(yi)都有可能遭遇(yu)上述技術壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)，應該引起企業界(jie)的(de)高度重(zhong)視，及早防(fang)范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除(chu)這樣(yang)的弊端。因為作為第一方(fang)(fang)申(shen)請了第三方(fang)(fang)的ISO9000認證(zheng)并獲得了認證(zheng)證(zheng)書以后(hou)，眾多(duo)第二(er)方(fang)(fang)就(jiu)不必要再(zai)對(dui)第一方(fang)(fang)進行審核，這樣，不管是(shi)(shi)對(dui)第一方(fang)(fang)還是(shi)(shi)對(dui)第二(er)方(fang)(fang)都可以節省很(hen)多(duo)精力或(huo)費用。還有(you)，如果企業在獲得了ISO9000認證(zheng)之后，再申請(qing)UL、CE等產品品質(zhi)認(ren)證(zheng)，還可以免(mian)除認(ren)證(zheng)機構對企業的質(zhi)量管理(li)體系(xi)進行(xing)重復(fu)認(ren)證(zheng)的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年(nian)代以來，品質競爭已成為國(guo)際貿(mao)易競爭的(de)主要(yao)手段(duan)，不(bu)少國(guo)家把(ba)提高進口商(shang)品的(de)品質要(yao)求(qiu)作為限入獎出的(de)貿(mao)易保護主義的(de)重(zhong)要(yao)措施。實行ISO9000國際標準化的品(pin)質管理(li)，可以穩定地提高產(chan)品(pin)品(pin)質，使企(qi)業在(zai)產(chan)品(pin)品(pin)質競爭中(zhong)永遠立于不敗之(zhi)地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系(xi)認證正(zheng)好提供了(le)這(zhe)樣的信任(ren)，有(you)利于雙方迅速達(da)成協(xie)議。

六、強化企業(ye)內部(bu)管理，穩定經營運(yun)作，減少因員工(gong)辭工(gong)造成的技術或(huo)質量波動。

七、提高(gao)企業形(xing)象(xiang)。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適(shi)用范圍

2、對認證機構的要求

3、對認證人(ren)員(yuan)的(de)要求(qiu)

4、初(chu)次(ci)認證(zheng)程序(xu)

5、監督審核程序

6、再認證(zheng)程序

7、暫停(ting)或撤(che)銷認(ren)證證書

8、認(ren)證證書要求(qiu)

9、與其(qi)他管理體系(xi)的結合審核

10、受理轉(zhuan)換認證證書

11、受理組(zu)織(zhi)的(de)申(shen)訴

12、認證(zheng)記錄的管理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規(gui)則(ze)用于規(gui)范認證(zheng)機構對申請認證(zheng)和(he)獲證(zheng)的(de)各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質量管(guan)理體(ti)(ti)系要求》標準建立質量管(guan)理體(ti)(ti)系的認證(zheng)活動。

1.2本規(gui)則旨在結合(he)認證認可相關法律法規(gui)及國(guo)家《質量(liang)發(fa)展綱要（2011-2020年(nian)）》和(he)技(ji)術標準，對(dui)質量(liang)管理(li)體系(xi)認(ren)證(zheng)實施過程作(zuo)出具體規定，強化認(ren)證(zheng)機構對(dui)認(ren)證(zheng)過程的(de)管理(li)和(he)責任。

1.3本(ben)(ben)規則是對認證(zheng)機(ji)構從事質量管理體系認證(zheng)活動(dong)的基(ji)本(ben)(ben)要求，認證(zheng)機(ji)構從事該項認證(zheng)活動(dong)應當(dang)遵守本(ben)(ben)規則。

2、對認證機構的要求

2.1獲(huo)得(de)國家(jia)認(ren)監委批準、取得(de)從(cong)事質(zhi)(zhi)量管理體系認(ren)證的資質(zhi)(zhi)。

2.2建立(li)可滿足GB/T 27021《合格評定(ding)管(guan)(guan)理體系(xi)(xi)審核認證(zheng)(zheng)機構要求》的內部管(guan)(guan)理體系(xi)(xi)，以使從事的質量管(guan)(guan)理體系(xi)(xi)認證(zheng)(zheng)活動(dong)符合法律法規及技(ji)術標準的規定(ding)。

2.3建立內部制(zhi)約、監督和(he)責任機制(zhi)，實現受理、培訓（包括相關(guan)增值服務）、審核和(he)作出(chu)認證決定等環(huan)節的相互分開。

2.4鼓勵認(ren)證機(ji)構(gou)通過認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)的(de)認(ren)可(ke)，證明其從事的(de)質量(liang)管理體系認(ren)證能力符合要求。

3、對認證人員的要求

3.1認證(zheng)人(ren)員應當取得國(guo)家認監委確(que)定(ding)的認證(zheng)人(ren)員注冊(ce)(ce)機構(gou)頒發的質量管理體系審核(he)員注冊(ce)(ce)資格(ge)。

3.2認證人(ren)員應當遵守與從業相(xiang)關(guan)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規，對認證活動及作出的(de)認證審核報告和認證結(jie)論(lun)的(de)真實性(xing)承擔(dan)相(xiang)應的(de)法(fa)律(lv)責任。

4、初次認證程序

4.1受理(li)認(ren)證申(shen)請

4.1.1認證機構(gou)應(ying)向申(shen)請(qing)認證的(de)組(zu)織(zhi)（以下(xia)簡稱申(shen)請(qing)組(zu)織(zhi)）至少公開以下(xia)信(xin)息(xi)：

（1）可開展認證業務(wu)的范圍，以及獲得(de)認可的情況。

（2）本機(ji)構的授(shou)予(yu)、保持、擴大、更(geng)新、縮小(xiao)、暫停(ting)或(huo)撤銷(xiao)認證(zheng)及其證(zheng)書等環節的制度規(gui)定。

（3）認證證書樣(yang)式(shi)。

（4）對認證決定的申訴程序(xu)。

（5）分支機構和辦事機構的名稱、業(ye)務范圍、地(di)址等。

4.1.2認證機構(gou)應當要求申(shen)請組織提交(jiao)以下資料：

（1）認證(zheng)申(shen)請(qing)書(shu)，包(bao)括申(shen)請(qing)組織(zhi)的生產經營或服務活動等情況的說(shuo)明。

（2）法(fa)律地位(wei)(wei)(wei)的證明(ming)文(wen)件（包括：企業(ye)營業(ye)執照(zhao)、事業(ye)單位(wei)(wei)(wei)法(fa)人(ren)證書(shu)、社會團體(ti)登記證書(shu)、非企業(ye)法(fa)人(ren)登記證書(shu)、黨(dang)政機關設立文(wen)件等）的復(fu)印件。若質量(liang)管理體(ti)系(xi)覆蓋多場所活動(dong)，應附每個(ge)場所的法(fa)律地位(wei)(wei)(wei)證明(ming)文(wen)件的復(fu)印件（適用(yong)時(shi)）。

（3）組織機構(gou)代碼(ma)證書的復印件(jian)。

（4）質(zhi)量管理體系覆(fu)蓋的活動所涉及法律法規要(yao)求的行政許可證明(ming)、資(zi)質(zhi)證書、強制性認(ren)證證書等的復(fu)印件(jian)。

（5）多場所活動、活動分(fen)包情況。

（6）質量(liang)管理體(ti)系(xi)手冊及必要的程(cheng)序文件(jian)。

（7）質量(liang)管理體(ti)系覆蓋的(de)產(chan)品或服務的(de)質量(liang)標準清(qing)單。

（8）質量管理體(ti)系已有(you)效運行3個月以(yi)上(shang)的(de)證明材(cai)料。

（9）其他與(yu)認證審核有關(guan)的(de)必要文件。

4.1.3認證申(shen)請的審查確認

認證機構(gou)應對申請(qing)組織提交的(de)申請(qing)資料(liao)進行審查(cha)，并確認：

（1）申請(qing)資料齊全。

（2）申請組(zu)織從事的(de)活動符合相(xiang)關法(fa)律法(fa)規(gui)的(de)規(gui)定。

（3）申請(qing)組織為達到(dao)質量(liang)目(mu)標而建(jian)立了文件化(hua)的質量(liang)管(guan)理體(ti)系。

4.1.4根據申請(qing)組織申請(qing)的認(ren)證范圍、生產經(jing)營場所(suo)、員工人數、完成審核(he)所(suo)需時間和其他影響認(ren)證活動的因(yin)素，綜(zong)合確定(ding)是(shi)否有(you)能力(li)受理認(ren)證申請(qing)。

4.1.5對(dui)符合4.1.3、4.1.4要求的，認(ren)(ren)證(zheng)機構可決定受理認(ren)(ren)證(zheng)申請(qing)；對不符合上(shang)述要求的，認(ren)(ren)證(zheng)機構應通知申請(qing)組(zu)織補充和完善，或者不受理認(ren)(ren)證(zheng)申請(qing)。

4.1.6認(ren)證機構(gou)應完整保存認(ren)證申請的(de)審查確(que)認(ren)工作(zuo)記錄。

4.1.7簽訂認(ren)證合同

在(zai)實施(shi)認證(zheng)審(shen)核前，認證(zheng)機構應(ying)與(yu)申請組織訂(ding)立具有法律效力(li)的書面認證(zheng)合(he)同(tong)，合(he)同(tong)應(ying)至少(shao)包含以下內容：

（1）申(shen)請組織獲(huo)得認證(zheng)后持續有(you)效運行(xing)質量管理體系(xi)的承諾。

（2）申請組織對遵守認證認可相關(guan)法律法規(gui)，協助認證監(jian)管部門的(de)(de)監(jian)督檢查，對有關(guan)事(shi)項的(de)(de)詢問和(he)調查如實提供相關(guan)材料和(he)信息的(de)(de)承諾(nuo)。

（3）申請(qing)組織承諾獲得認證(zheng)后發生(sheng)以下(xia)情況時，應及時向認證(zheng)機(ji)構通報：

①客戶及相(xiang)關方有重大投訴。

②生產的(de)產品或(huo)服(fu)務被(bei)執法(fa)監管部門(men)認定不符合法(fa)定要求。

③發生產品或服務的質量安全事故。

④相關情況(kuang)發生(sheng)變(bian)更(geng)，包括(kuo)：法律地位、生(sheng)產(chan)經營狀(zhuang)況(kuang)、組織狀(zhuang)態或所有權變(bian)更(geng)；取得的行(xing)政許可資格、強制性認(ren)證或其他資質(zhi)證書變(bian)更(geng)；法定(ding)代(dai)表(biao)人、最高管理(li)者、管理(li)者代(dai)表(biao)變(bian)更(geng)；生(sheng)產(chan)經營或服務的工作場所變(bian)更(geng)；質(zhi)量(liang)管理(li)體系覆蓋的活(huo)動范圍變(bian)更(geng)；質(zhi)量(liang)管理(li)體系和(he)重要過程的重大變(bian)更(geng)等。

⑤出現影響質量管(guan)理體系(xi)運行的其他重要情況。

（4）申請組織承諾(nuo)獲得認(ren)證(zheng)后正確使用(yong)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)、認(ren)證(zheng)標志和(he)(he)有關信息；不擅自利用(yong)質量(liang)管(guan)理體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)和(he)(he)相關文字、符號(hao)誤導公眾認(ren)為(wei)其(qi)產品或服務(wu)通過認(ren)證(zheng)。

（5）擬認證的質量管理(li)體系覆蓋的生產或服(fu)務的活(huo)動范圍。

（6）在(zai)認(ren)證(zheng)(zheng)審核及認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書有效期內(nei)各次監督審核中，認(ren)證(zheng)(zheng)機構和(he)申請(qing)組織各自應當(dang)承擔的責任、權利和(he)義(yi)務。

（7）認(ren)證服務的費(fei)用、付費(fei)方式(shi)及違約條款。

4.2制定審核計劃

4.2.1審核時間

4.2.1.1為確(que)保認證審核(he)的完整(zheng)有(you)效，認證機構應以附錄A所規定的審核時間(jian)(jian)為(wei)基礎，根據申請組織質量管理體系覆蓋的活(huo)動(dong)范圍、特(te)(te)性、技術復雜程(cheng)度(du)、質量安(an)全風險(xian)程(cheng)度(du)、認(ren)證(zheng)要(yao)求和員工人數等情(qing)況，核算并擬定完成審核工作需要(yao)的時間(jian)(jian)。在特(te)(te)殊情(qing)況下，可以(yi)減少審核時間(jian)(jian)，但減少的時間(jian)(jian)不得超過附錄A所規定的審(shen)核(he)時(shi)間的30％。

4.2.1.2整個審(shen)核(he)時(shi)間中，現場審(shen)核(he)時(shi)間不(bu)應少于80％。

4.2.2審(shen)核組

4.2.2.1認(ren)證(zheng)機構應(ying)當根據質(zhi)量管理體系覆蓋(gai)的(de)活(huo)動(dong)的(de)專業技(ji)(ji)術(shu)領域選擇具備相關能(neng)力的(de)審(shen)核員和技(ji)(ji)術(shu)專家組(zu)成(cheng)審(shen)核組(zu)。審(shen)核組(zu)中的(de)審(shen)核員應(ying)承擔審(shen)核責任。

4.2.2.2技術專家(jia)主要負責提供認證審核(he)的技術支持(chi)，不(bu)作為審核(he)員(yuan)實施(shi)審核(he)，不(bu)計入審核(he)時間，其在審核(he)過(guo)程中(zhong)的活(huo)動(dong)由審核(he)組(zu)中(zhong)的審核(he)員(yuan)承擔責任(ren)。

4.2.2.3審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)組(zu)(zu)可以(yi)有(you)實習審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)員(yuan)(yuan)，其要在(zai)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)員(yuan)(yuan)的(de)指導下參(can)與審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)，不計入審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)時間，在(zai)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)過程中(zhong)的(de)活動由審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)組(zu)(zu)中(zhong)的(de)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)員(yuan)(yuan)承擔(dan)責任。

4.2.3審核計劃(hua)

4.2.3.1認(ren)證機構應(ying)制定(ding)書面的(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)交審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)實施。審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃(hua)至少包括以下內容：審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)目(mu)的(de)、審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)范圍、審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)過(guo)程、審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)涉及的(de)部(bu)門和場(chang)所、審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)時(shi)間、審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)成員（其中：審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)員應(ying)標明(ming)注冊證書號及專業代碼；技術專家應(ying)標明(ming)專業代碼、技術職(zhi)稱或職(zhi)務(wu)，如果在職(zhi)應(ying)注明(ming)其服(fu)務(wu)的(de)單(dan)位）。

4.2.3.2通常(chang)情況下，初次認證(zheng)(zheng)審核、監督審核和再認證(zheng)(zheng)審核應在申請(qing)組織申請(qing)認證(zheng)(zheng)的(de)范圍(wei)涉(she)及到的(de)各個場所現場進行。

如(ru)果質(zhi)量(liang)管理體(ti)系包含在多個(ge)場(chang)(chang)所(suo)進行相同或相近的(de)活動(dong)，且這(zhe)些場(chang)(chang)所(suo)都處于(yu)該申請組(zu)織授權和控制下，認證機(ji)構可以在審核(he)中對(dui)這(zhe)些場(chang)(chang)所(suo)進行抽樣，但應制定合理的(de)抽樣方案(an)以確(que)保對(dui)各(ge)場(chang)(chang)所(suo)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系的(de)正確(que)審核(he)。如(ru)果不(bu)同場(chang)(chang)所(suo)的(de)活動(dong)存在根(gen)本不(bu)同、或不(bu)同場(chang)(chang)所(suo)存在可能(neng)對(dui)質(zhi)量(liang)管理產生顯著影響的(de)區域(yu)性因素(su)，則不(bu)能(neng)采用抽樣審核(he)的(de)方法，應當逐一到(dao)各(ge)現(xian)場(chang)(chang)進行審核(he)。

4.2.3.3為使現場審核活動(dong)能夠觀察到產(chan)品(pin)生產(chan)或服務活動(dong)情況(kuang)，現場審核應安排在認證范圍(wei)覆(fu)蓋的產(chan)品(pin)生產(chan)或服務活動(dong)正常運行(xing)時進(jin)行(xing)。

4.2.3.4在審核(he)活(huo)動(dong)開始前(qian)，審核(he)組應(ying)將書(shu)面(mian)審核(he)計(ji)(ji)劃交申(shen)請組織確認。遇(yu)特殊情況(kuang)臨(lin)時(shi)(shi)變更計(ji)(ji)劃時(shi)(shi)，應(ying)及時(shi)(shi)將變更情況(kuang)書(shu)面(mian)通知受審核(he)的申(shen)請組織，并協商一致。

4.3實施審核

4.3.1審(shen)(shen)核(he)組應當全員完成(cheng)審(shen)(shen)核(he)計劃的(de)全部工作(zuo)。除(chu)不可預見的(de)特(te)殊情況外，審(shen)(shen)核(he)過(guo)程中不得更換審(shen)(shen)核(he)計劃確定的(de)審(shen)(shen)核(he)員（技(ji)術專家和實習審(shen)(shen)核(he)員除(chu)外）。

4.3.2審(shen)核組(zu)(zu)應(ying)(ying)當會(hui)同申(shen)請(qing)組(zu)(zu)織按(an)照(zhao)程序順(shun)序召開首、末(mo)次(ci)(ci)會(hui)議(yi)。審(shen)核組(zu)(zu)應(ying)(ying)當提供(gong)首、末(mo)次(ci)(ci)會(hui)議(yi)簽到表，參會(hui)人員(yuan)應(ying)(ying)簽到。

4.3.3審核過(guo)程及(ji)環節(jie)

4.3.3.1初次(ci)認(ren)證審核，分為第一、二(er)階段實(shi)施審核。

4.3.3.2第一階段審核(he)應至少(shao)覆蓋以下內容：

（1）結合現場(chang)情況，確認申(shen)請組織實(shi)際(ji)情況與質量管理體系(xi)文件描(miao)(miao)述(shu)的(de)一(yi)致性，特別是(shi)體系(xi)文件中描(miao)(miao)述(shu)的(de)產品或(huo)服(fu)務(wu)、部門設(she)置和(he)負責(ze)人、生產或(huo)服(fu)務(wu)過程(cheng)等是(shi)否與申(shen)請組織的(de)實(shi)際(ji)情況相一(yi)致。

（2）結合現場情(qing)況，審(shen)核申請組織有關人員(yuan)理解(jie)和(he)實施GB/T 19001/ISO 9001標準要求的情(qing)況，評價質量管理(li)體(ti)系運行過(guo)程(cheng)中是否實施了內部審(shen)核(he)與管理(li)評審(shen)，確認質量管理(li)體(ti)系是否已有效運行并且超(chao)過(guo)3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個月(yue)或者(zhe)無法證明超(chao)過3個月(yue)的(de)，應當及時終止(zhi)審核(he)。

（3）確(que)認申請組(zu)(zu)織建(jian)立的(de)(de)質量管(guan)理體系覆蓋的(de)(de)活動(dong)內(nei)容和范圍(wei)、申請組(zu)(zu)織的(de)(de)員工人數、活動(dong)過(guo)程和場所，遵守(shou)相關法(fa)律法(fa)規(gui)及技術(shu)標準的(de)(de)情況。

（4）結合質(zhi)量管(guan)理體(ti)系覆蓋活動的(de)(de)特點(dian)識別對質(zhi)量目標的(de)(de)實(shi)現具有重要影(ying)響的(de)(de)關鍵點(dian)，并結合其他因素，科學確定重要審核點(dian)。

（5）與(yu)申請(qing)組織討論確定(ding)第二階段審核安排(pai)。

4.3.3.3在(zai)下列情況，第一階(jie)段審核可以不在(zai)申請組織現(xian)場(chang)進行(xing)：

（1）申(shen)(shen)請組織已獲本認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構頒(ban)發的(de)其他認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構已對申(shen)(shen)請組織質量(liang)管理體系有(you)充分了解。

（2）認證機構有充足的理由證明申(shen)請組織的生產經營或服務的技術特征明顯(xian)、過程簡單，通過對其提(ti)交文(wen)件和(he)資料的審查可以達到第一階段審核的目(mu)的和(he)要求。

（3）申(shen)請組織獲得過其他經認可的(de)(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)機構頒(ban)發(fa)的(de)(de)有效的(de)(de)質量管(guan)理體系認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書，通過對其文件和資料的(de)(de)審查可以達到第一(yi)階段審核的(de)(de)目的(de)(de)和要求。

除(chu)以(yi)上(shang)情況(kuang)之外，第一階段審核應在申請(qing)組織的生產經(jing)營或服(fu)務現場進(jin)行。

4.3.3.4審核(he)組應將第一階(jie)段(duan)審核(he)情況形成書面文件告知(zhi)申請(qing)組織。對(dui)在(zai)第二階(jie)段(duan)審核(he)中可能被判定為(wei)不符(fu)合(he)項的重(zhong)要(yao)關(guan)(guan)鍵(jian)點，要(yao)及時提醒申請(qing)組織特別關(guan)(guan)注。

4.3.3.5第一(yi)階段審核和(he)第二階段審核應安排適宜的間(jian)隔時間(jian)，使申(shen)請組織有充分的時間(jian)解決第一(yi)階段中發現的問(wen)題(ti)。

4.3.3.6第二階段審核應當在(zai)申(shen)請(qing)組織現場(chang)進行。重點(dian)是(shi)審核質量管(guan)理(li)體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準要求(qiu)和(he)有效運行(xing)情況，應至(zhi)少覆蓋(gai)以下內容(rong)：

（1）在第一階(jie)段審(shen)核(he)中識別的重要審(shen)核(he)點的監視(shi)、測(ce)量(liang)、報(bao)告(gao)和(he)評審(shen)記錄的完整性(xing)和(he)有效性(xing)。

（2）為實現(xian)總質量(liang)目(mu)標(biao)而建立的各層級質量(liang)目(mu)標(biao)是否具體、有針對性(xing)、可測量(liang)并且(qie)可實現(xian)。

（3）對(dui)質量管(guan)理(li)體系覆蓋的過程和活動的管(guan)理(li)及控制情況。

（4）申請(qing)組(zu)織實(shi)(shi)際工(gong)作記錄是否真實(shi)(shi)。

（5）申請組織的內(nei)部審核和管(guan)理評審是否有效。

4.3.4發生以(yi)下(xia)情況時，審核(he)組應(ying)終止審核(he)，并向認證機構報告(gao)。

（1）申(shen)請組織對審(shen)核(he)活(huo)動不予(yu)配合，審(shen)核(he)活(huo)動無(wu)法(fa)進行。

（2）申請組織的(de)質(zhi)量管理(li)體系(xi)有重大(da)缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的(de)要(yao)求。

（3）發現(xian)申請組織存在重大質量安全問題(ti)或有(you)其他嚴重違法(fa)違規行為。

（4）其他(ta)導致審核(he)程(cheng)序無法完成的(de)情況。

4.4審(shen)核報告

4.4.1審核組應對審核活(huo)動(dong)形成書面(mian)審核報告(gao)，由審核組組長簽字。審核報告(gao)應準確、簡明和清晰地描述審核活(huo)動(dong)的主要內(nei)容，至少包括(kuo)以下內(nei)容：

（1）申請(qing)組織的名稱和地址。

（2）審(shen)核的申請組織活動范圍和(he)場所。

（3）審核(he)組(zu)組(zu)長、審核(he)組(zu)成員及(ji)其個人(ren)注冊信息。

（4）審核活動的實施日(ri)期和地(di)點。

（5）敘述從(cong)4.3條(tiao)列(lie)明(ming)的程序及各項要(yao)求(qiu)的審核工作情況，其中：對4.3.3.6條的各項審(shen)核(he)要求應(ying)(ying)逐(zhu)項就審(shen)核(he)證(zheng)據、審(shen)核(he)發現和審(shen)核(he)結論(lun)進(jin)行詳細描述(shu)；對質量目標實現情況(kuang)的評(ping)價，應(ying)(ying)同時敘述(shu)測(ce)量方法。

（6）識別出的(de)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)。不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)表述(shu)，應基于客觀證據和審核依(yi)據，用寫實的(de)方法準(zhun)確(que)(que)、具(ju)體、清(qing)晰描述(shu)，易(yi)于被申請組(zu)織理解。不(bu)得用概念(nian)化的(de)、不(bu)確(que)(que)定的(de)、含糊的(de)語言表述(shu)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)。

（7）審核組對是否通過認(ren)證的意見(jian)建議。

4.4.2審核報告應隨附必要的用(yong)于證(zheng)(zheng)明相關事(shi)實的證(zheng)(zheng)據或(huo)記錄(lu)，包括文(wen)字或(huo)照(zhao)片(pian)攝像(xiang)等音像(xiang)資料。

4.4.3認證機構(gou)應將(jiang)審核(he)報告提(ti)交申請組織，并保留簽收或提(ti)交的證據。

4.4.4對終止審核的(de)項(xiang)目，審核組應將已開展的(de)工作情況形成報告，認證(zheng)機構應將此(ci)報告及終止審核的(de)原因提(ti)交(jiao)(jiao)給(gei)申請組織，并保留簽收或提(ti)交(jiao)(jiao)的(de)證(zheng)據。

4.5不符合項(xiang)的糾正(zheng)(zheng)和(he)糾正(zheng)(zheng)措施及(ji)其結(jie)果的驗證

4.5.1對審(shen)核(he)中發現(xian)的不符合項，認證機構應要求(qiu)申請(qing)組織分析(xi)原因，并要求(qiu)申請(qing)組織在規定期限內采取(qu)措(cuo)施進(jin)行糾正。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認(ren)證決定

4.6.1認證機(ji)構應該在(zai)對審核報(bao)告(gao)、不符合項的糾正和糾正措施(shi)及其(qi)結果(guo)進行綜合評價基礎(chu)上，作出認證決定。

4.6.2審核(he)組成員不得參與對審核(he)項目的(de)認(ren)證決定。

4.6.3認(ren)證(zheng)機構在作出(chu)認(ren)證(zheng)決定前(qian)應確認(ren)如(ru)下(xia)情形：

（1）審核報告(gao)符合本(ben)規則第4.4條要求(qiu)，能(neng)夠滿足(zu)作出認(ren)證決定所需要的信息。

（2）反映以(yi)下問(wen)題的(de)不符合項，認證機構(gou)已評審、接受(shou)并驗證了糾正(zheng)和糾正(zheng)措施及其結果的(de)有效(xiao)性。

①未能滿足質量管(guan)理體系標準的要(yao)求。

②制定的質量(liang)目標不(bu)可測量(liang)、或測量(liang)方法不(bu)明確。

③對實(shi)現質量目標(biao)具有重要影(ying)響的(de)關鍵點的(de)監視和測量未有效運(yun)行，或者對這些(xie)關鍵點的(de)報告或評審記(ji)錄不完整或無(wu)效。

④在持續改進質量管(guan)理體系的有效性方面(mian)存在缺陷，實現質量目(mu)標有重大(da)疑問。

（3）認證機構對其他不符合項已(yi)評審，并接受了申請組(zu)織(zhi)計劃采(cai)取的糾(jiu)正和糾(jiu)正措施。

4.6.4在滿足4.6.3條要(yao)求的(de)(de)基礎上，認證機構有充分的(de)(de)客觀證據(ju)證明申請(qing)組織滿足下列要(yao)求的(de)(de)，評定該申請(qing)組織符合認證要(yao)求，向其頒發認證證書。

（1）申(shen)請(qing)組織的質量管理體系符(fu)合標準要(yao)求且運(yun)行有(you)效。

（2）認證范圍覆蓋(gai)的(de)產品(pin)或服務符(fu)合相關法律法規(gui)要求。

（3）申請組織(zhi)按照認證合同規定履行了相關義務。

4.6.5申(shen)請組織不能滿足上(shang)述要求的(de)，評定(ding)該(gai)申(shen)請組織不符合認證要求，以書面形式(shi)告知申(shen)請組織并(bing)說明其未通過認證的(de)原因。

4.6.6認(ren)證(zheng)機構在頒發認(ren)證(zheng)證(zheng)書后，應當在30個(ge)工作日內按照(zhao)規定(ding)的要求(qiu)將相關信息報送(song)國家(jia)認(ren)監委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開設專欄向社會公開各認(ren)證機構(gou)上報的認(ren)證證書等(deng)信息(xi)。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認證(zheng)(zheng)機構應對持(chi)有(you)其(qi)頒發的質量管(guan)理體(ti)系認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的組織(zhi)（以下稱(cheng)獲證(zheng)(zheng)組織(zhi)）進(jin)行有(you)效(xiao)跟蹤，監(jian)督獲證(zheng)(zheng)組織(zhi)通過認證(zheng)(zheng)的質量管(guan)理體(ti)系持(chi)續符合要求(qiu)。

5.2為(wei)確保達到5.1條要求，認證(zheng)機(ji)構(gou)應根據獲證(zheng)組(zu)織的(de)(de)產(chan)品或服務(wu)的(de)(de)質量風險(xian)程度或其他特性(xing)，確定對獲證(zheng)組(zu)織的(de)(de)監督審核的(de)(de)頻(pin)次。

5.2.1作為最低(di)要求，在初次認證的第二(er)階段審(shen)核后至少12個月內應進行一(yi)次(ci)監督(du)審核(he)。此(ci)后，每次(ci)監督(du)審核(he)的(de)時(shi)間間隔(ge)不超(chao)過12個月。

5.2.2在達到監(jian)督審核期(qi)限而有證(zheng)(zheng)據(ju)表(biao)明(ming)獲證(zheng)(zheng)組織暫不具備實施監(jian)督審核的條件時，可以適當延長(chang)監(jian)督審核期(qi)限，但最(zui)長(chang)間(jian)隔不能超過15個月。

5.2.3超過期限而未能實施(shi)監督審(shen)核的(de)，應按(an)7.2或7.3條處理(li)。

5.3監督審核的時(shi)間(jian)，應不少于按(an)4.2.1條計算審核時間人日(ri)數(shu)的(de)30％。

5.4監督審(shen)核的(de)審(shen)核組(zu)，應符(fu)合4.2.2條和4.3.1條的要(yao)求。

5.5監(jian)督審(shen)核應在(zai)獲證(zheng)組(zu)織現場進行(xing)，且(qie)應滿(man)足第4.2.3.3條確定(ding)的(de)條件。由于產品生產的(de)季節(jie)性原(yuan)因，在每次監(jian)督(du)審核時難(nan)以覆(fu)(fu)蓋所有產品的(de)，在認(ren)證(zheng)證(zheng)書有效期內的(de)監(jian)督(du)審核需覆(fu)(fu)蓋認(ren)證(zheng)范圍內的(de)所有產品。

5.6監督審核時至少應審核以下(xia)內(nei)容：

（1）上次(ci)審核以來質量管理體(ti)系覆蓋的(de)活(huo)動及運(yun)行體(ti)系的(de)資源是否(fou)有(you)變更。

（2）按4.3.3.2條要求(qiu)(qiu)已識別的(de)重要關鍵點(dian)是否按質(zhi)量管理(li)體系的(de)要求(qiu)(qiu)在(zai)正常和有(you)效運行。

（3）對上次審核中確定的不符合項采取的糾正和糾正措施是否繼續有效。

（4）質量管理(li)體系(xi)覆蓋的活動涉及法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)的，是否(fou)持續符合相關規(gui)定(ding)。

（5）總質量目標(biao)及(ji)各層級質量目標(biao)是否(fou)(fou)實現。目標(biao)沒有實現的(de)，獲證組織在內部管(guan)理評審(shen)時是否(fou)(fou)及(ji)時調查并采取了(le)改進措施。

（6）獲證(zheng)(zheng)組織(zhi)對認證(zheng)(zheng)標志的(de)使用或對認證(zheng)(zheng)資格的(de)引用是否符合相關的(de)規定。

（7）內部審核(he)和管理評審是(shi)否規范和有效(xiao)。

（8）是否及時接受和處理投訴。

（9）針(zhen)對內審(shen)發現(xian)的問題或投訴的問題，及(ji)時制定(ding)并實施了有效的持續改(gai)進。

5.7監督審(shen)核的審(shen)核報(bao)告，應按5.6條列明(ming)的(de)審(shen)(shen)核要求逐項描述審(shen)(shen)核證(zheng)(zheng)據、審(shen)(shen)核發現和審(shen)(shen)核結(jie)論(lun)。審(shen)(shen)核組應提出是否繼續保持認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的(de)意見建(jian)議。

5.8認(ren)證(zheng)(zheng)機構根據監督(du)審核報(bao)告(gao)及(ji)其他(ta)相關信息，作出繼續保持或(huo)暫停、撤(che)銷認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的決定。

6、再認證程序

6.1認證(zheng)證(zheng)書期滿前，若獲證(zheng)組(zu)織申請繼續持有認證(zheng)證(zheng)書，認證(zheng)機構應當實施(shi)再認證(zheng)審核決定是否延續認證(zheng)證(zheng)書。

6.2認(ren)證機構應按4.2.2條要求組(zu)成審核組(zu)。按照4.2.3條要(yao)求并結合歷次(ci)監督審(shen)(shen)(shen)核(he)情(qing)況，制(zhi)定再(zai)認證計劃并交審(shen)(shen)(shen)核(he)組實(shi)施(shi)。審(shen)(shen)(shen)核(he)組按照要(yao)求開展再(zai)認證審(shen)(shen)(shen)核(he)。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計算(suan)人日數的(de)70％。

6.3對再認證審(shen)核中發現的(de)不(bu)符合項(xiang)，應按(an)4.5條要求實(shi)施糾(jiu)正和糾(jiu)正措施并(bing)進行驗(yan)證，驗(yan)證應在(zai)原(yuan)證書有效期滿前完成。

6.4認(ren)證機構參照4.6條要求作出再認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)決定。獲證(zheng)(zheng)組(zu)織(zhi)繼(ji)續滿足認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)要求并履行認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)合同義務的，向其換(huan)發認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認(ren)證機構應(ying)制定暫停、撤(che)銷(xiao)認(ren)證證書或縮(suo)小(xiao)認(ren)證范圍的規(gui)定，并形成文(wen)件化的管理制度。

7.2暫停證書

7.2.1獲證(zheng)組織有以(yi)下(xia)情形之一的，認證(zheng)機構應在(zai)調查核實后的5個工(gong)作(zuo)日(ri)內暫停其認證證書(shu)。

（1）質量管理(li)體系(xi)持續或嚴重不滿足認證要求，包括對(dui)質量管理(li)體系(xi)運行有(you)效性(xing)要求的(de)。

（2）不承擔(dan)、履行認證(zheng)合同約定的責任和義(yi)務的。

（3）被(bei)有關(guan)執法監管部門責(ze)令停(ting)業整頓的。

（4）被地方認證監管部門發(fa)現體系運行存(cun)在(zai)問題，需要暫停證書(shu)的。

（5）持有(you)的(de)行政許(xu)可證明、資(zi)質證書、強制(zhi)性認證證書等過期(qi)失效(xiao)，重(zhong)新提交的(de)申(shen)請(qing)已被受理但尚未換(huan)證的(de)。

（6）主動請求暫停(ting)的。

（7）其他應當暫(zan)停認證證書的(de)。

7.2.2認證(zheng)證(zheng)書暫停期不得超過6個月。但屬于7.2.1第（5）項情形的暫停(ting)期可至相關(guan)單(dan)位(wei)作出許可決(jue)定之(zhi)日(ri)。

7.2.3認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構暫停認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)的信(xin)息(xi)，應明(ming)確暫停的起始日期和暫停期限，并聲明(ming)在暫停期間獲證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)組織不得以任何(he)方式使用認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標識或引用認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)信(xin)息(xi)。

7.3撤銷證書

7.3.1獲證組織有以下(xia)情形(xing)之一(yi)的，認(ren)證機構應在獲得(de)相關信(xin)息并調(diao)查(cha)核(he)實后5個工作日內撤銷其(qi)認證證書。

（1）被(bei)注銷或(huo)撤銷法律地位證(zheng)明文件的。

（2）拒絕(jue)配合認(ren)證監管部門實施的(de)監督檢(jian)查，或者對有關事項的(de)詢問和調查提供了(le)虛假材(cai)料或信息(xi)的(de)。

（3）出現重(zhong)大(da)的產品或服務等質量(liang)安全事故，經執法(fa)監管部(bu)門(men)確認(ren)是獲證組(zu)織違規造成(cheng)的。

（4）有(you)其他嚴重(zhong)違反法(fa)律法(fa)規行為(wei)的(de)。

（5）暫停認證證書(shu)(shu)的期(qi)限已滿但導致暫停的問題未得到(dao)解決(jue)或(huo)糾(jiu)正的（包括持(chi)有(you)的行政許可證明、資質證書(shu)(shu)、強(qiang)制性認證證書(shu)(shu)等(deng)已經(jing)過期(qi)失效但申請未獲批準）。

（6）沒有運行(xing)質量管理(li)體系或(huo)者已不具備運行(xing)條件的。

（7）不按(an)相關規(gui)定正(zheng)確引用和宣傳(chuan)獲得的認證信息，造成嚴重影響(xiang)或后果，或者認證機(ji)構(gou)已要求其糾正(zheng)但(dan)超過(guo)6個月仍未糾正的。

（8）其他應當撤銷認證(zheng)證(zheng)書的(de)。

7.3.2撤(che)(che)銷認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)后，認證(zheng)機(ji)構應及(ji)(ji)時(shi)收回撤(che)(che)銷的認證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)。若(ruo)無法收回，認證(zheng)機(ji)構應及(ji)(ji)時(shi)在相關媒體和網站上公(gong)布或聲明撤(che)(che)銷決(jue)定。

7.4認(ren)證(zheng)機構暫停或撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書應當(dang)在其網站上公布(bu)相(xiang)關信息(xi)，同(tong)時(shi)按(an)規定程(cheng)序和(he)要求(qiu)報國(guo)家(jia)認(ren)監(jian)委。

7.5認證(zheng)機構(gou)有(you)義務(wu)和責任采取有(you)效措施避免各類無效的認證(zheng)證(zheng)書(shu)和認證(zheng)標志被繼續使用。

8、認證證書要求

8.1認證(zheng)證(zheng)書應至少包含以(yi)下信息：

（1）獲證組(zu)織名稱(cheng)、地址和組(zu)織機構代碼(ma)。該信(xin)息(xi)應與(yu)其法律(lv)地位證明文(wen)件(jian)的(de)信(xin)息(xi)一致。

（2）質(zhi)量管理體(ti)系覆(fu)蓋的生產經營(ying)或服務(wu)的地址和(he)業務(wu)范圍。若認證的質(zhi)量管理體(ti)系覆(fu)蓋多(duo)場所，表述(shu)覆(fu)蓋的相關場所的名稱和(he)地址信(xin)息(xi)(xi)，該(gai)信(xin)息(xi)(xi)應與(yu)相應的法律地位證明文(wen)件信(xin)息(xi)(xi)一(yi)致。

（3）質量管理體系符(fu)合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。

（4）證(zheng)書編號。

（5）認證機構名(ming)稱。

（6）證書(shu)簽發日期及(ji)有(you)效(xiao)期的起止年(nian)月日。

對初(chu)次(ci)認(ren)證(zheng)(zheng)以(yi)來未中斷過的再認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，可(ke)表述(shu)該獲(huo)證(zheng)(zheng)組織初(chu)次(ci)獲(huo)得認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的年(nian)月日。

（7）相關的認可標識(shi)及認可注冊號（適用時）。

（8）證書(shu)(shu)查(cha)(cha)詢方式。認證機構除公布認證證書(shu)(shu)在(zai)本機構網站上的查(cha)(cha)詢方式外，還應當在(zai)證書(shu)(shu)上注明(ming)：“本證書(shu)(shu)信息可在(zai)國(guo)家認證認可監督(du)管理委員會官方網站（www.cnca.gov.cn）上(shang)查(cha)詢(xun)”，以便于(yu)社會監督。

8.2認(ren)證證書有(you)效期最(zui)長為3年。

8.3認(ren)證機構應當建(jian)立證書信(xin)(xin)息披露制度。除(chu)向申請(qing)組(zu)織(zhi)、認(ren)證監(jian)管部門等(deng)執法監(jian)管部門提(ti)(ti)供認(ren)證證書信(xin)(xin)息外，還應當根據社會相(xiang)關(guan)方的請(qing)求(qiu)向其提(ti)(ti)供證書信(xin)(xin)息，接受社會監(jian)督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)和(he)其他(ta)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)實施結合審核(he)時，通用或共性要求(qiu)應滿足本(ben)規則要求(qiu)，審核(he)報告中應清晰(xi)地(di)體(ti)(ti)現4.4條要(yao)求，并易于識(shi)別。

9.2結(jie)合審(shen)核(he)的審(shen)核(he)時(shi)間人日數，不得少于多個單(dan)獨(du)體系所需審(shen)核(he)時(shi)間之和的80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認(ren)證機構應當履(lv)行社會責任(ren)，嚴禁以牟(mou)利為目(mu)的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標準、不(bu)能(neng)有效執(zhi)行質量管(guan)理體系的組織申請認(ren)證證書的轉(zhuan)換。

10.2認(ren)證機構(gou)受理組織(zhi)申請(qing)轉換(huan)本機構(gou)的認(ren)證證書，應(ying)該詳(xiang)細(xi)了解(jie)申請(qing)轉換(huan)的原(yuan)因，進行必要的現場審(shen)核。

10.3轉換僅限于(yu)現(xian)行有效認證證書(shu)。被暫停或(huo)正(zheng)在(zai)接(jie)受暫停、撤銷處理的(de)認證證書(shu)以及已失效的(de)認證證書(shu)，不得接(jie)受轉換申(shen)請。

10.4被執法監管部門(men)責令(ling)停業整頓或列(lie)入“黑(hei)名單”的（如7.2條第［3］項）、被發(fa)證(zheng)的認(ren)證(zheng)機構撤(che)銷證(zheng)書的（如7.3條(tiao)），除(chu)非(fei)該組織進(jin)行徹底(di)整改(gai)，導致暫停或撤銷(xiao)認(ren)證(zheng)證(zheng)書的情形已消除(chu)，否則不應(ying)受理其認(ren)證(zheng)申請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日內將處理(li)結(jie)果形成書面通(tong)知送交獲(huo)證(zheng)組織。

書面通知應當告知獲證(zheng)組織，若(ruo)認為認證(zheng)機構未遵守(shou)認證(zheng)相(xiang)關(guan)法(fa)律法(fa)規或本(ben)規則并導致自(zi)身合法(fa)權(quan)益(yi)受到嚴重(zhong)侵害的，可以直接向所在地認證(zheng)監(jian)(jian)管(guan)部門(men)或國家認監(jian)(jian)委(wei)投訴，也可以向相(xiang)關(guan)認可機構投訴。

12、認證記錄的管理

12.1認證(zheng)機構應當建立認證(zheng)記錄保持制度(du)，記錄認證(zheng)活動全過程并妥善保存。

12.2記錄應當(dang)真實準確以證(zheng)實認(ren)證(zheng)活動得到有效實施。記錄資料(liao)應當(dang)使用中文，保(bao)存時間至少(shao)應當(dang)與認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)有效期(qi)一致。

12.3以(yi)電子文(wen)檔方(fang)式(shi)保存記錄的(de)(de)，應采用(yong)不可編輯(ji)的(de)(de)電子文(wen)檔格(ge)式(shi)。

13、其他

13.1本規則內容提及GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準時均(jun)指認(ren)證(zheng)活動發生時該(gai)標(biao)準的(de)有效版(ban)本。認(ren)證(zheng)活動及認(ren)證(zheng)證(zheng)書中(zhong)描述(shu)該(gai)標(biao)準號(hao)時，應采用(yong)當時有效版(ban)本的(de)完(wan)整標(biao)準號(hao)。

13.2本規則所提及的各類證明文件(jian)的復印(yin)件(jian)應是在(zai)原件(jian)上復印(yin)的，并經復印(yin)件(jian)提供者簽章（簽字）認可其與原件(jian)一致。

13.3認證機(ji)構可采(cai)取必要措施幫(bang)助組(zu)織開展(zhan)質量管理體(ti)(ti)系及相(xiang)關技術(shu)標(biao)準的(de)(de)宣貫(guan)培訓，促使組(zu)織的(de)(de)全體(ti)(ti)員工正確理解和(he)執行質量管理體(ti)(ti)系標(biao)準。

注：1、有(you)(you)效人數，包(bao)括認(ren)證(zheng)范圍內涉及的所有(you)(you)全職人員(yuan)，原則上以組(zu)織的社會保險(xian)登記證(zheng)所附名冊等信息為準。

2、對非固定(ding)人(ren)(ren)員(yuan)（包(bao)(bao)括季節性人(ren)(ren)員(yuan)、臨時人(ren)(ren)員(yuan)和分包(bao)(bao)商人(ren)(ren)員(yuan)）和兼職人(ren)(ren)員(yuan)的(de)有效人(ren)(ren)數核定(ding)，可根據其實際工作小(xiao)時數予(yu)以(yi)適當減少或換算成等效的(de)全職人(ren)(ren)員(yuan)數。