【互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交易(yi)】互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交易(yi)服務規定 互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)(pin)購銷管理

互聯網藥品交易服務規定

第一條　為加強藥品(pin)監督(du)管理(li)，規(gui)范互聯網藥品(pin)交(jiao)易，根據《中(zhong)華(hua)人民共和(he)國藥品(pin)管理(li)法(fa)(fa)》、《中(zhong)華(hua)人民共和(he)國藥品(pin)管理(li)法(fa)(fa)實施(shi)條例》及其他相關法(fa)(fa)律(lv)、法(fa)(fa)規(gui)，制定(ding)(ding)本規(gui)定(ding)(ding)。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥品(pin)(pin)交易服(fu)務(wu)活動，必須遵守本規定。本規定所稱(cheng)互聯網藥品(pin)(pin)交易服(fu)務(wu)，是指通過互聯網提供藥品(pin)(pin)

包(bao)括醫療(liao)器(qi)械、直接接觸藥品的包(bao)裝材料和容(rong)器(qi)、交易服務的電子商務活動。

第三條　互(hu)(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)包(bao)括為藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)企(qi)業(ye)(ye)(ye)和醫(yi)療(liao)機構之間的(de)(de)(de)(de)互(hu)(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易提供的(de)(de)(de)(de)服(fu)務(wu)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批發企(qi)業(ye)(ye)(ye)通(tong)過(guo)自身(shen)網(wang)(wang)站與本企(qi)業(ye)(ye)(ye)成(cheng)(cheng)員之外(wai)的(de)(de)(de)(de)其他企(qi)業(ye)(ye)(ye)進行的(de)(de)(de)(de)互(hu)(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易以及向個人(ren)消費者(zhe)提供的(de)(de)(de)(de)互(hu)(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)。本規(gui)定(ding)所稱(cheng)本企(qi)業(ye)(ye)(ye)成(cheng)(cheng)員，是指企(qi)業(ye)(ye)(ye)集團成(cheng)(cheng)員或者(zhe)提供互(hu)(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批發企(qi)業(ye)(ye)(ye)對其擁有全部股(gu)(gu)權或者(zhe)控(kong)股(gu)(gu)權的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)(ye)法(fa)人(ren)。

第四(si)條　從事互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務的企業(ye)必須經過審查(cha)驗收并取得互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務機(ji)構資格證書。互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務機(ji)構的驗收標準(zhun)由國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局統一(yi)制定(ding)

互聯網藥(yao)品交(jiao)易(yi)服務機構資格證書由國家食品藥(yao)品監督管理局統一印制，有(you)效期五年。

第五條　國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局對為藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產企業(ye)、藥(yao)品(pin)(pin)經營企業(ye)和醫療機構之間的互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易提(ti)供服務的企業(ye)進(jin)行審(shen)批(pi)。省、自治區、直轄(xia)市

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理部門對(dui)本行政區域(yu)內通過自身(shen)網(wang)站(zhan)與本企(qi)業(ye)(ye)成員之外的(de)其他企(qi)業(ye)(ye)進行互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易的(de)藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企(qi)業(ye)(ye)和向個人消(xiao)費者提供互聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務(wu)的(de)企(qi)業(ye)(ye)進行審批(pi)。

第六條　為藥品(pin)生產企(qi)業、藥品(pin)經營(ying)企(qi)業和(he)醫療機(ji)構之(zhi)間的(de)互聯網藥品(pin)交易提供(gong)服務的(de)企(qi)業，應(ying)當具備(bei)以(yi)下(xia)條件(jian)：

一、依(yi)法設立的(de)企業(ye)法人；

二、提供互(hu)聯網藥(yao)品(pin)交易(yi)服(fu)務的網站已(yi)獲得從事互(hu)聯網藥(yao)品(pin)信息服(fu)務的資格；

三、擁有與開展業(ye)務相適應的場(chang)所、設施、設備(bei)，并具備(bei)自我管理和維(wei)護(hu)的能(neng)力；

四、具有健(jian)全的網絡與交易(yi)安全保(bao)障措(cuo)施以及完整的管理制(zhi)度；

五、具(ju)有完整(zheng)保(bao)存交易記(ji)錄的能(neng)力、設施和設備(bei)；

六、具備網(wang)上(shang)查詢(xun)、生成(cheng)訂單、電子合同、網(wang)上(shang)支付(fu)等交(jiao)易服務功能；

七、具有(you)保證上(shang)網交易資料(liao)和(he)信(xin)息的合法(fa)性(xing)、真實性(xing)的完善的管理制(zhi)度(du)、設備與(yu)技術措(cuo)施；

八(ba)、具(ju)有保證網絡正常運營(ying)和日常維護的計(ji)算機(ji)專(zhuan)業技術(shu)人員，具(ju)有健全的企業內部管(guan)理機(ji)構(gou)和技術(shu)保障(zhang)機(ji)構(gou)；

九、具有藥學或者相(xiang)關(guan)專業本科學歷，熟悉藥品、醫療器(qi)械相(xiang)關(guan)法規(gui)的(de)專職(zhi)專業人員組(zu)成的(de)審核部門負責網(wang)上交易的(de)審查工(gong)作。

第七(qi)條(tiao)　為(wei)藥品生產企業、藥品經營企業和(he)醫療機(ji)構之間(jian)的(de)互聯 網藥(yao)品交易提供服務的企業不得參(can)與(yu)(yu)藥(yao)品生產(chan)(chan)、經(jing)營；不得與(yu)(yu)行政(zheng)機(ji)關(guan)、醫療(liao)機(ji)構和(he)藥(yao)品生產(chan)(chan)經(jing)營企業存在隸屬關(guan)系(xi)、產(chan)(chan)權關(guan)系(xi)和(he)其他經(jing)濟(ji)利益關(guan)系(xi)。

第八(ba)條　通過自(zi)身網站與(yu)本企(qi)(qi)(qi)業成(cheng)員(yuan)之外的其(qi)他企(qi)(qi)(qi)業進行互聯網藥品交易(yi)的藥品生產企(qi)(qi)(qi)業和藥品批發企(qi)(qi)(qi)業應當具備以下條件：

一、提(ti)供互聯網(wang)(wang)藥品交易服(fu)務的網(wang)(wang)站已獲得從(cong)事互聯網(wang)(wang)藥品信息服(fu)務的資格；

二、具有與(yu)開展業務相(xiang)適應的(de)場所、設施、設備，并(bing)具備自我管理和維護的(de)能力；

三、具有(you)健全的管(guan)理機構，具備網(wang)絡與交易安全保障(zhang)措施以及(ji)完(wan)整的管(guan)理制(zhi)度；

四、具有完整(zheng)保(bao)存(cun)交易記錄(lu)的設施、設備；

五、具(ju)備(bei)網上查(cha)詢(xun)、生成訂單(dan)、電子合(he)同等(deng)基本(ben)交易服務功能；

六、具有保(bao)證網上交易的資料和信(xin)息的合(he)法性、真(zhen)實性的完善管(guan)理制度(du)、設施(shi)、設備與技術(shu)措施(shi)。

第九條(tiao)　向個人消費者提供互聯網(wang)藥品交易服務(wu)的企業，應當具(ju)備以下條(tiao)件：

一、依法(fa)設立的藥品連鎖零售企業(ye)；

二、提供(gong)互聯網(wang)藥品(pin)交易服務(wu)的網(wang)站已獲得(de)從事(shi)互聯網(wang)藥品(pin)信息(xi)服務(wu)的資格；

三、具有健全的(de)網(wang)絡與交(jiao)易安全保障措施以及完整的(de)管理(li)制度；

四、具有(you)完整保存交(jiao)易(yi)記錄的能(neng)力(li)、設施和設備(bei)；

五、具備網(wang)上咨詢、網(wang)上查詢、生成定單、電子合同(tong)等(deng)基本(ben)交易服務(wu)功能；

六、對上(shang)網交易的品種有(you)完整的管(guan)理制度與措施；

七、具(ju)有與上網交易(yi)的品(pin)種相適應(ying)的藥品(pin)配送系統；

八(ba)、具有執(zhi)業藥師(shi)負責網上(shang)實時咨詢(xun)，并有保存完(wan)整咨詢(xun)內容(rong)的設施、設備及相關管理制度；

九、從事(shi)醫療(liao)(liao)器械交易(yi)服務，應當配備擁有醫療(liao)(liao)器械相(xiang)關專業(ye)學歷(li)、熟悉醫療(liao)(liao)器械相(xiang)關法規的專職(zhi)專業(ye)人員(yuan)。

第(di)十條　申請(qing)從事(shi)互(hu)(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務的企業，應當填寫國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局統一制發的《從事(shi)互(hu)(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務申請(qing)表》

附件2、，向所在地省、自(zi)治區(qu)、直(zhi)轄市

食品、藥品監督管理部門提出(chu)申請，并提交(jiao)以下材(cai)料：

一(yi)、擬提供互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易服務的網(wang)站獲準從事(shi)互聯(lian)網(wang)藥品(pin)信息(xi)服務的許可證復印件；

二(er)、業務發展計(ji)劃及相(xiang)關技術(shu)方案；

三、保證(zheng)交易用戶與交易藥品合(he)法、真實、安全(quan)的管理措施；

四、營業執照復印件(jian)；

五、保障網絡和交易安全的管理(li)制度及(ji)措施；

六(liu)、規定的專業技(ji)術人員的身份證明、學歷證明復印件(jian)及(ji)簡歷；

七、儀(yi)器設備匯總表；

八、擬開展的(de)基(ji)本業務(wu)流程說明及相關材料；

九、企業(ye)法定(ding)代表人(ren)證明文件和企業(ye)各(ge)部(bu)門組織機構(gou)職能表。

第十(shi)一條　省、自治區、直轄市

食品、藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門收(shou)到申(shen)請材(cai)料后，在5日內對(dui)申請(qing)材料(liao)進行形式審查。決定予以(yi)受理的(de)，發(fa)給受理通(tong)知書(shu)；決定不予受理的(de)，應當書(shu)面通(tong)知申請(qing)人(ren)并(bing)說(shuo)明(ming)理由，同(tong)時告知申請(qing)人(ren)享有依法申請(qing)行政復(fu)議或者提起行政訴(su)訟的(de)權(quan)利。

第十二條(tiao)　對于(yu)申請材料不(bu)規(gui)范、不(bu)完整的，省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管理部(bu)門應當在收到申請(qing)材料之日起5日(ri)(ri)內一次告知(zhi)(zhi)申請(qing)人需要補正的全部內容；逾期不(bu)告知(zhi)(zhi)的，自(zi)收到申請(qing)材(cai)料(liao)之日(ri)(ri)起(qi)即為(wei)受理(li)。

第(di)十三(san)條(tiao)　省、自(zi)治區、直轄市

食品、藥(yao)品監督(du)管理(li)部門受(shou)理(li)為藥(yao)品生產企業、藥(yao)品經營企業和(he)醫療機構(gou)提供互聯網(wang)藥(yao)品交易服務的(de)申請后，應當在(zai)10個工作日內向國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)報送(song)相關申請材(cai)料(liao)。國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)按照有(you)關規定對申請材(cai)料(liao)進行審核(he)，并在20個工作日內作出同意(yi)或(huo)者不同意(yi)進行(xing)現場驗(yan)收的決(jue)定(ding)，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區、直轄市

食(shi)品(pin)、藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門。國家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)局同意(yi)進行現(xian)場驗收的，應當在20個工作日內對申(shen)請(qing)(qing)人按(an)驗收(shou)(shou)(shou)標準組織進行現場驗收(shou)(shou)(shou)。驗收(shou)(shou)(shou)不合格的，書面(mian)通知申(shen)請(qing)(qing)人并說明理由，同時告知申(shen)請(qing)(qing)人享有依法(fa)申(shen)請(qing)(qing)行政復議(yi)或者提起(qi)行政訴(su)訟的權利(li)；驗收(shou)(shou)(shou)合格的，國(guo)家食(shi)品藥品監督管(guan)理局應(ying)當在10個工作日內(nei)向申請人核發并送(song)達(da)同意(yi)其從事(shi)互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)務的互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)務機構資格證書。

第(di)十(shi)四條　省、自治區、直轄(xia)市(shi)

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部(bu)門(men)按照有關規定對通過自身(shen)網站與(yu)本企業(ye)成員之(zhi)外的(de)(de)其(qi)他企業(ye)進(jin)(jin)行(xing)互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)(de)藥(yao)品(pin)生(sheng)產企業(ye)、藥(yao)品(pin)批(pi)發(fa)企業(ye)和(he)向個人消費者提(ti)供(gong)互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)(de)申請人提(ti)交的(de)(de)材料(liao)進(jin)(jin)行(xing)審批(pi)，并(bing)在20個工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)內(nei)作(zuo)(zuo)出同(tong)(tong)意或(huo)者不同(tong)(tong)意進(jin)行現場驗收的決定，并書面通知申請(qing)人(ren)。省(sheng)、自治區(qu)、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門同(tong)意進行(xing)現場驗收的，應當在(zai)20個工作日內組(zu)織(zhi)對申請人進行現(xian)場驗收。驗收不合(he)格(ge)的，書面通知申請人并說明理由，同(tong)時告知申請人享(xiang)有(you)依法申請行政(zheng)復議或者提(ti)起行政(zheng)訴(su)訟(song)的權利；經驗收合(he)格(ge)的，省、自治區、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管理部門(men)應當在(zai)10個工(gong)作日內向(xiang)申請(qing)人核發(fa)并送達同(tong)意(yi)其(qi)從事互(hu)聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易(yi)服(fu)務的互(hu)聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易(yi)服(fu)務機構(gou)資格證(zheng)書。

第(di)十五(wu)條　國家食品藥品監督管(guan)理局和(he)省、自治(zhi)區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門對申請人(ren)(ren)的申請進行(xing)審查時，發現行(xing)政許可事項直接關系(xi)到他人(ren)(ren)重大(da)利(li)益(yi)的，應(ying)當告(gao)知(zhi)該(gai)利(li)害關系(xi)人(ren)(ren)，并聽(ting)(ting)取申請人(ren)(ren)、利(li)害關系(xi)人(ren)(ren)的陳述和申辯。依法應(ying)當聽(ting)(ting)證(zheng)的，按照法律規定舉(ju)行(xing)聽(ting)(ting)證(zheng)。

第十六(liu)條　提(ti)供虛假(jia)材料申請互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務(wu)的，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理部(bu)門(men)不予(yu)受理，給予(yu)警告(gao)，一年內不受理該企業提出的(de)從(cong)事互(hu)(hu)聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)的(de)申請。提供虛假材料(liao)申請從(cong)事互(hu)(hu)聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)取得(de)互(hu)(hu)聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)構資格(ge)證(zheng)書的(de)，

食品、藥(yao)(yao)品監督管理部門應(ying)當撤銷(xiao)其互聯(lian)(lian)網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服務機(ji)構(gou)資格證(zheng)書(shu)，三年內(nei)不受理其從事互聯(lian)(lian)網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服務的申請。

第十七條　在依法獲(huo)得

食品、藥品監(jian)督(du)管理(li)部門頒發的(de)互聯網藥品交易服務(wu)機構(gou)資格證(zheng)書后(hou)，申請人(ren)應當按照《互聯網信息(xi)服務(wu)管理(li)辦法》的(de)規定，依法取得相應的(de)電信業務(wu)經營(ying)許(xu)可證(zheng)，或者履行相應的(de)備案手續。

第十八條　提供互聯網藥品交易服務的企業(ye)必須在(zai)其(qi)網站(zhan)芒果(guo)视频下载顯著位(wei)置標明互聯網藥品交易服務機構資(zi)格(ge)證書號碼。

第(di)十九條　提(ti)供(gong)(gong)互(hu)聯網藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務(wu)的(de)企業(ye)(ye)必(bi)須嚴(yan)格審核參(can)與互(hu)聯網藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)、醫療機構(gou)從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易的(de)資格及其交(jiao)易藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)合(he)法性。對首次上網交(jiao)易的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)、醫療機構(gou)以及藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)，提(ti)供(gong)(gong)互(hu)聯網藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務(wu)的(de)企業(ye)(ye)必(bi)須索取、審核交(jiao)易各方的(de)資格證明(ming)文件(jian)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)批準證明(ming)文件(jian)并進行備案。

第二十條　通過自身(shen)網(wang)站與本(ben)企業(ye)成員之外的(de)(de)其他(ta)企業(ye)進(jin)行互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)(yi)的(de)(de)藥(yao)品(pin)生產(chan)企業(ye)和藥(yao)品(pin)批發企業(ye)只(zhi)能交易(yi)(yi)本(ben)企業(ye)生產(chan)或者本(ben)企業(ye)經(jing)營的(de)(de)藥(yao)品(pin)，不得(de)利用自身(shen)網(wang)站提供其他(ta)互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)(yi)服務。

第二十一條　向個人消費者(zhe)提(ti)供互(hu)聯網(wang)藥品交易服務的企業(ye)(ye)只能在網(wang)上銷售(shou)本企業(ye)(ye)經營的非處方藥，不(bu)得向其他(ta)企業(ye)(ye)或者(zhe)醫療機構銷售(shou)藥品。

第(di)二十二條(tiao)　在(zai)互聯網上(shang)進行藥(yao)品交易的(de)藥(yao)品生產企業、藥(yao)品經(jing)營企業和醫(yi)療(liao)機(ji)構必須通(tong)過經(jing)

食品(pin)(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)部門和電信業務主管(guan)部門審核同意的互(hu)(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易服務企(qi)業進(jin)行交易。參(can)與(yu)互(hu)(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易的醫(yi)療機構只(zhi)能購(gou)買藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，不得上(shang)網(wang)銷售藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。

第二(er)十三條　提供(gong)互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務的企業(ye)(ye)變更網(wang)站(zhan)網(wang)址、企業(ye)(ye)名稱、企業(ye)(ye)法定代表人、企業(ye)(ye)地(di)址等事項的，應填寫《互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務變更申請(qing)表》

見附(fu)件3、，并(bing)提前30個(ge)工作(zuo)日向原審批(pi)部門申(shen)請(qing)(qing)辦理變更手續，變更程(cheng)序與原申(shen)請(qing)(qing)程(cheng)序相同。變更服(fu)務范圍(wei)的原有的資格證書收回，按(an)本(ben)規定(ding)重新申(shen)請(qing)(qing)，重新審批(pi)。

第二十四(si)條　提供互聯網藥(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)的(de)企業需(xu)要歇(xie)業、停業半年(nian)以上的(de)，應在其停止(zhi)服(fu)(fu)務(wu)前一個(ge)月向所在地(di)省、自治區、直轄市

食品、藥品監(jian)督(du)管理部門提出(chu)書(shu)面備(bei)案申請。省、自治區、直轄(xia)市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部(bu)門收到備案申請(qing)后(hou)，應當在10個工作(zuo)日內通(tong)知電信管理部門。在互聯網藥品(pin)交易服(fu)務機構資格證書(shu)有(you)效期內，歇業(ye)、停業(ye)的(de)企業(ye)需(xu)要恢復營(ying)業(ye)的(de)，應當(dang)向其備案的(de)省、自治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門申請重新(xin)驗(yan)收，經驗(yan)收合格(ge)，方可恢復營(ying)業。

第二十五(wu)條(tiao)　互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務機構(gou)資(zi)格(ge)(ge)證(zheng)書有效(xiao)期屆滿(man)，需要繼續提供(gong)(gong)互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務的(de)，提供(gong)(gong)互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務的(de)企業應當(dang)在有效(xiao)期屆滿(man)前６個(ge)月內，向原發(fa)證(zheng)機關申請換發(fa)互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務機構(gou)資(zi)格(ge)(ge)證(zheng)書。

第二(er)十六條　原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)(guan)(guan)按(an)照原申(shen)請程序(xu)對(dui)換(huan)證(zheng)(zheng)申(shen)請進行審(shen)核(he)，認為(wei)(wei)符合條件(jian)的(de)，予以(yi)換(huan)發(fa)(fa)新證(zheng)(zheng)；認為(wei)(wei)不符合條件(jian)的(de)，發(fa)(fa)給(gei)不予換(huan)證(zheng)(zheng)通知書(shu)并說明理由，原互(hu)聯(lian)網藥品交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)(ji)構(gou)資格證(zheng)(zheng)書(shu)由原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)(guan)(guan)收回并公告注銷。原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)(guan)(guan)應當在互(hu)聯(lian)網藥品交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)(ji)構(gou)資格證(zheng)(zheng)書(shu)有效期屆滿前作出是否(fou)準予換(huan)證(zheng)(zheng)的(de)決(jue)定。逾(yu)期未作出決(jue)定的(de)，視(shi)為(wei)(wei)準予換(huan)證(zheng)(zheng)，原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)(guan)(guan)應當在30個工作日內予以補辦手續。

第二十(shi)七條　根據提供互聯(lian)網藥品交易服務的(de)企業的(de)書面申請，省、自治區、直(zhi)轄市(shi)

食(shi)品、藥(yao)品監督管理(li)部門可以收(shou)回互聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品交易服務(wu)(wu)(wu)機構資(zi)格(ge)證書(shu)，報國(guo)家食(shi)品藥(yao)品監督管理(li)局備案并公(gong)告(gao)注銷。互聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品交易服務(wu)(wu)(wu)機構資(zi)格(ge)證書(shu)被收(shou)回的，不得繼(ji)續從(cong)事互聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品交易服務(wu)(wu)(wu)。

第二十(shi)八(ba)條　未取得互聯(lian)網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服務機構資格(ge)(ge)證(zheng)書(shu)，擅自(zi)從(cong)事互聯(lian)網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服務或者(zhe)互聯(lian)網藥(yao)(yao)品交(jiao)易服務機構資格(ge)(ge)證(zheng)書(shu)超(chao)出(chu)有(you)效期的(de)，

食品、藥品監督管(guan)理(li)部(bu)門責(ze)令限(xian)期改(gai)正，給(gei)予警告(gao)；情節嚴(yan)重的(de)，移交(jiao)信息產業主管(guan)部(bu)門等有關部(bu)門依照有關法(fa)律、法(fa)規規定予以處罰。

第二十九條　提供互(hu)聯網藥(yao)品交易(yi)服務的(de)企業有下列(lie)情形之一的(de)，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部門責(ze)令(ling)限期改正(zheng)，給予警告；情(qing)節嚴重的，撤銷其互聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)易服(fu)務機構資格，并注銷其互聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)易服(fu)務機構資格證(zheng)書：

（一）未在(zai)其網(wang)站(zhan)主頁顯(xian)著位置標(biao)明(ming)互聯網(wang)藥品交易(yi)服務(wu)機構資格證(zheng)書號(hao)碼(ma)的；

（二）超出審核同意范圍(wei)提供互聯網藥品(pin)交易服務的(de)；

（三）為藥品生(sheng)產企業、藥品經營(ying)企業和醫療機構之間的(de)互聯 網(wang)藥品交易提供服務的(de)企(qi)(qi)業與(yu)行政(zheng)機關(guan)(guan)(guan)、醫(yi)療機構和藥品生產經(jing)營企(qi)(qi)業存在(zai)隸(li)屬關(guan)(guan)(guan)系(xi)、產權(quan)關(guan)(guan)(guan)系(xi)或者其他經(jing)濟利益關(guan)(guan)(guan)系(xi)的(de)；

四、有關變更事項未(wei)經審批(pi)的(de)。

第三十條(tiao)　提供(gong)(gong)互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易(yi)服(fu)務的(de)(de)企(qi)業(ye)為未(wei)經許可(ke)的(de)(de)企(qi)業(ye)或者機構交易(yi)未(wei)經審批的(de)(de)藥(yao)品(pin)提供(gong)(gong)服(fu)務的(de)(de)，

食品(pin)、藥品(pin)監督管理(li)部門依(yi)(yi)照有(you)關(guan)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)給(gei)予(yu)處(chu)罰(fa)，撤(che)銷其互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機(ji)構(gou)資格，并注銷其互聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機(ji)構(gou)資格證書(shu)，同(tong)時移交(jiao)信息產業主管部門等(deng)有(you)關(guan)部門依(yi)(yi)照有(you)關(guan)法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定予(yu)以處(chu)罰(fa)。

第(di)三十一條　為(wei)藥(yao)品生產企(qi)業(ye)、藥(yao)品經(jing)營(ying)企(qi)業(ye)和醫療(liao)機構(gou)之間的(de)(de)互聯網(wang)藥(yao)品交(jiao)易提供服(fu)務(wu)的(de)(de)企(qi)業(ye)直接參(can)與藥(yao)品經(jing)營(ying)的(de)(de)，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部門(men)依照(zhao)《中華人民(min)共和國藥(yao)品(pin)管(guan)理法(fa)(fa)》第七(qi)十三條進行處(chu)罰，撤(che)銷(xiao)其互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服(fu)務機構資格(ge)，并注銷(xiao)其互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服(fu)務機構資格(ge)證書，同時移交信息(xi)產業主(zhu)管(guan)部門(men)等有(you)(you)關部門(men)依照(zhao)有(you)(you)關法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定(ding)予以處(chu)罰。

第三十二條(tiao)　向個人消(xiao)費者提供(gong)互聯網(wang)(wang)藥品交易服(fu)務的(de)藥品連鎖零售企業在(zai)網(wang)(wang)上銷售處方藥或(huo)者向其他企業或(huo)者醫(yi)療機構銷售藥品的(de)，

食(shi)品、藥(yao)品監督管理部門依照藥(yao)品管理法律(lv)法規給予處罰，撤銷其互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品交(jiao)易(yi)服務(wu)機構(gou)資格，并注銷其互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品交(jiao)易(yi)服務(wu)機構(gou)資格證書(shu)，同時移交(jiao)信息產(chan)業主管部門等(deng)有(you)關部門依照有(you)關法律(lv)、法規的規定(ding)予以處罰。

第三(san)十(shi)三(san)條　藥(yao)品(pin)生(sheng)產企業、藥(yao)品(pin)經(jing)營企業和(he)醫療機(ji)構通過未經(jing)審(shen)批(pi)(pi)同(tong)意或(huo)者超出審(shen)批(pi)(pi)同(tong)意范(fan)圍的(de)互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)服務企業進行(xing)互聯(lian)網藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)的(de)，

食(shi)品、藥(yao)品監督管理(li)部門責(ze)令改正，給(gei)予(yu)警(jing)告。

第三十四條

食品、藥品監督管理部門在互聯網藥品交易服(fu)務審(shen)批中(zhong)有(you)違反《中(zhong)華人民共和國行政(zheng)許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(gui)定(ding)情形(xing)的(de)，按照有(you)關規(gui)定(ding)處理。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行(xing)監督(du)檢查(cha)，并(bing)將檢查(cha)情況向社會公告。

第(di)三十六(liu)條(tiao)　省、自治區(qu)、直轄市

食(shi)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理部門可根據本(ben)規定制定具體(ti)的審核(he)要求和程序規定，并報國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)備(bei)案。

第三十七條　本規(gui)定自二00五年十二(er)月(yue)一日起施行(xing)。