制藥設備管理與維護有什么意義

藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質量管理規范(fan)（GMP）最早源(yuan)自食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)管理局(ju)(美(mei)國(guo))，它是一種以(yi)控制藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)過程為手段，以(yi)提高藥品(pin)(pin)(pin)安全性(xing)、有效性(xing)為目的(de)管理機制。目前，GMP已成為美(mei)國(guo)、中國(guo)、日本等多個國(guo)家藥品(pin)(pin)(pin)行業(ye)的(de)規范(fan)標準，對藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)具有非常重要的(de)約束和指(zhi)導作用。

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制(zhi)藥(yao)設備的管理及(ji)(ji)維(wei)護與(yu)藥(yao)品(pin)(pin)質量(liang)是(shi)否達到GMP要求密切相關，它也是(shi)推(tui)行GMP過程中的薄(bo)弱環(huan)節(jie)。制(zhi)藥(yao)設備是(shi)生產工藝(yi)的重(zhong)(zhong)(zhong)要體現(xian)，它與(yu)半(ban)成品(pin)(pin)、原材料、成品(pin)(pin)直(zhi)接接觸(chu)，一(yi)旦出現(xian)問題，將嚴重(zhong)(zhong)(zhong)影響藥(yao)品(pin)(pin)質量(liang)。因(yin)此，加強制(zhi)藥(yao)設備的管理及(ji)(ji)維(wei)護意義重(zhong)(zhong)(zhong)大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設(she)(she)備(bei)資產(chan)管(guan)理(li)(li)是制(zhi)(zhi)藥設(she)(she)備(bei)管(guan)理(li)(li)與(yu)維護(hu)的(de)(de)(de)重要組(zu)成(cheng)(cheng)部分，能為后續標(biao)準化管(guan)理(li)(li)奠定(ding)良好的(de)(de)(de)基礎(chu)。現階段的(de)(de)(de)設(she)(she)備(bei)資產(chan)管(guan)理(li)(li)卞要采用(yong)計算機管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)方式，通(tong)過專業資產(chan)管(guan)理(li)(li)軟(ruan)件，對管(guan)理(li)(li)過程中的(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)、維修、維護(hu)等進行合理(li)(li)的(de)(de)(de)安排與(yu)計劃，結(jie)合設(she)(she)備(bei)使(shi)(shi)用(yong)周期來制(zhi)(zhi)定(ding)相關的(de)(de)(de)維護(hu)策略，有效的(de)(de)(de)對維修次數進行控制(zhi)(zhi)，減少使(shi)(shi)用(yong)成(cheng)(cheng)本(ben)，并且提高制(zhi)(zhi)藥設(she)(she)備(bei)的(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)效率，有效的(de)(de)(de)減少設(she)(she)備(bei)無用(yong)運(yun)轉(zhuan)時間，節約生產(chan)成(cheng)(cheng)本(ben)。

2、設備使用管理

在(zai)(zai)設備(bei)的(de)(de)(de)(de)使用(yong)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中，企業要(yao)(yao)(yao)對于設備(bei)的(de)(de)(de)(de)日常清潔、維(wei)(wei)護、檢(jian)查(cha)等環節進(jin)(jin)行(xing)(xing)嚴(yan)(yan)格(ge)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)查(cha)和(he)(he)保(bao)證(zheng)(zheng)，并(bing)且確保(bao)設備(bei)在(zai)(zai)運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中收到科學、規(gui)范和(he)(he)里的(de)(de)(de)(de)維(wei)(wei)護，從而(er)將設備(bei)的(de)(de)(de)(de)壽命進(jin)(jin)行(xing)(xing)有效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)延氏和(he)(he)保(bao)證(zheng)(zheng)，充分的(de)(de)(de)(de)對設備(bei)的(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能進(jin)(jin)行(xing)(xing)發揮，保(bao)證(zheng)(zheng)設備(bei)的(de)(de)(de)(de)經濟效(xiao)(xiao)益。在(zai)(zai)進(jin)(jin)行(xing)(xing)設備(bei)使用(yong)管理(li)上，要(yao)(yao)(yao)嚴(yan)(yan)格(ge)按(an)照(zhao)標準(zhun)(zhun)流程(cheng)(cheng)來操作，并(bing)且減(jian)少人為失誤，提高(gao)(gao)生產效(xiao)(xiao)率，保(bao)障藥品的(de)(de)(de)(de)生產質量。通(tong)過(guo)(guo)嚴(yan)(yan)格(ge)執行(xing)(xing)標準(zhun)(zhun)化流程(cheng)(cheng)，對于上程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)操作、維(wei)(wei)護等過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)進(jin)(jin)行(xing)(xing)嚴(yan)(yan)格(ge)的(de)(de)(de)(de)控制，并(bing)且做好日常的(de)(de)(de)(de)預(yu)防(fang)性(xing)(xing)維(wei)(wei)護與保(bao)養(yang)，提高(gao)(gao)設備(bei)的(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能，保(bao)證(zheng)(zheng)生產的(de)(de)(de)(de)穩定。在(zai)(zai)日后生產的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中，企業要(yao)(yao)(yao)對備(bei)的(de)(de)(de)(de)運行(xing)(xing)狀(zhuang)況進(jin)(jin)行(xing)(xing)不(bu)斷的(de)(de)(de)(de)監視，并(bing)且結合新技(ji)術的(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)，不(bu)斷的(de)(de)(de)(de)提高(gao)(gao)企業的(de)(de)(de)(de)制藥設備(bei)的(de)(de)(de)(de)科技(ji)含(han)量，提高(gao)(gao)生產能力。

3、設備潤滑與故障管理

制(zhi)藥(yao)設備(bei)(bei)(bei)與其他工業設備(bei)(bei)(bei)有一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)(de)不(bu)同(tong)，潤(run)滑管理(li)占其中的(de)(de)(de)(de)重要(yao)一(yi)部分。在日(ri)常管理(li)過程中，對(dui)于(yu)設備(bei)(bei)(bei)要(yao)進(jin)行嚴格(ge)的(de)(de)(de)(de)潤(run)滑操作，并且遵守(shou)規范流程，定(ding)期、定(ding)時(shi)、定(ding)人、定(ding)量的(de)(de)(de)(de)對(dui)設備(bei)(bei)(bei)進(jin)行潤(run)滑。對(dui)于(yu)潤(run)滑用(yong)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)選擇上，要(yao)嚴格(ge)遵守(shou)設備(bei)(bei)(bei)技術說明文件，并且準確的(de)(de)(de)(de)在設備(bei)(bei)(bei)區域進(jin)行操作。通過合理(li)的(de)(de)(de)(de)潤(run)滑管理(li)，可(ke)以有效的(de)(de)(de)(de)減少(shao)設備(bei)(bei)(bei)能源消耗(hao)與壽命損耗(hao)，提(ti)高(gao)設備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)正常運轉時(shi)間，降低(di)維修費用(yong)，減少(shao)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)污染(ran)，提(ti)高(gao)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產質量和生(sheng)產效率。

當(dang)制藥設(she)(she)(she)備(bei)(bei)出(chu)(chu)現(xian)故(gu)(gu)障(zhang)時(shi)，要(yao)(yao)(yao)對(dui)故(gu)(gu)障(zhang)類型進(jin)行(xing)(xing)分析，并且(qie)分析是屬(shu)于設(she)(she)(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)還是運(yun)(yun)行(xing)(xing)故(gu)(gu)障(zhang)。在出(chu)(chu)設(she)(she)(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)時(shi)，要(yao)(yao)(yao)嚴格排查(cha)設(she)(she)(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)缺陷(xian)點，并且(qie)對(dui)故(gu)(gu)障(zhang)原因進(jin)行(xing)(xing)回溯。設(she)(she)(she)計(ji)故(gu)(gu)障(zhang)的產(chan)生主要(yao)(yao)(yao)是在設(she)(she)(she)計(ji)、裝配、選材等階段出(chu)(chu)現(xian)的問題，這種(zhong)問題需(xu)要(yao)(yao)(yao)及時(shi)的與設(she)(she)(she)備(bei)(bei)供應廠(chang)家(jia)聯系來進(jin)行(xing)(xing)解決。在出(chu)(chu)現(xian)運(yun)(yun)行(xing)(xing)故(gu)(gu)障(zhang)時(shi)，要(yao)(yao)(yao)對(dui)于設(she)(she)(she)備(bei)(bei)運(yun)(yun)行(xing)(xing)日志進(jin)行(xing)(xing)排查(cha)，查(cha)出(chu)(chu)故(gu)(gu)障(zhang)部位(wei)和(he)故(gu)(gu)障(zhang)原因。對(dui)于出(chu)(chu)現(xian)故(gu)(gu)障(zhang)的原因進(jin)行(xing)(xing)及時(shi)的排查(cha)和(he)處(chu)理，并且(qie)確(que)定(ding)專人進(jin)行(xing)(xing)專項維修，提高(gao)維修效率，減少故(gu)(gu)障(zhang)時(shi)間。