中藥飲片是中藥(yao)材經(jing)過按(an)中醫藥(yao)理論、中藥(yao)炮(pao)制(zhi)方(fang)法,經(jing)過加(jia)工(gong)(gong)炮(pao)制(zhi)后(hou)的(de)(de),可直接用于中醫臨床的(de)(de)中藥(yao)。這個概念表(biao)明,中藥(yao)材、中藥(yao)飲(yin)片并沒有絕對的(de)(de)界限,中藥(yao)飲(yin)片包括了部分經(jing)產(chan)地加(jia)工(gong)(gong)的(de)(de)中藥(yao)切(qie)片,原(yuan)形(xing)藥(yao)材飲(yin)片以及經(jing)過切(qie)制(zhi)、炮(pao)炙的(de)(de)飲(yin)片。前(qian)兩類管理上應視為中藥(yao)材,只是根據中醫藥(yao)理論在(zai)配方(fang)、制(zhi)劑時作飲(yin)片理解。
而(er)管(guan)理意義上的(de)飲(yin)(yin)片(pian)概念(nian)應理解(jie)為:“根據調配或制(zhi)劑的(de)需要(yao),對經(jing)產地加(jia)工的(de)凈藥(yao)材進一步切制(zhi)、炮炙而(er)成的(de)成品稱為中藥(yao)飲(yin)(yin)片(pian)”。
藥材是中藥(yao)(yao)飲片的(de)原料。藥(yao)(yao)材(cai)指(zhi)符合藥(yao)(yao)品(pin)標準,一(yi)般(ban)指(zhi)藥(yao)(yao)材(cai)原植、動(dong)、礦物除去非藥(yao)(yao)用(yong)部位的(de)商品(pin)藥(yao)(yao)材(cai)。藥(yao)(yao)材(cai)未注明(ming)炮制要求(qiu)的(de),均(jun)指(zhi)生藥(yao)(yao)材(cai),應按(an)照附錄藥(yao)(yao)材(cai)炮制通則(ze)的(de)凈制項進(jin)行處理。
中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)是以中藥(yao)(yao)材(cai)為(wei)原料,在(zai)中醫(yi)藥(yao)(yao)理(li)論指導下,為(wei)了預防及(ji)治(zhi)療疾病(bing)的(de)(de)需要,按規(gui)(gui)定的(de)(de)處方(fang)和制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)工藝將其加工制(zhi)(zhi)(zhi)成(cheng)(cheng)一定劑(ji)型的(de)(de)中藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品,是經國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管理(li)部門(men)批準的(de)(de)商品化的(de)(de)一類(lei)中藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)。因此,作為(wei)供臨床(chuang)應用(yong)的(de)(de)中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao),不但要具備(bei)相應的(de)(de)藥(yao)(yao)名、用(yong)法用(yong)量(liang)、規(gui)(gui)格和特定的(de)(de)質(zhi)量(liang)標準及(ji)檢驗方(fang)法,而(er)且要有確(que)切的(de)(de)療效,明確(que)的(de)(de)適用(yong)范圍、應用(yong)禁忌(ji)與注(zhu)意事(shi)項(xiang)。
同(tong)屬(shu)藥(yao)品范疇,一直以來,二者(zhe)無法定(ding)概念,人(ren)們通常都以“中藥(yao)”冠之,從而(er)導致二者(zhe)名稱混淆不清,根據工作實踐,對二者(zhe)進行了(le)比(bi)較分析。
1、來源相同:中藥材和中藥飲片的科名、植(動)物名、學(xue)名、藥用部位及采收季節和產地加工等都相(xiang)同。所以二者來源相(xiang)同。
2、部分中藥材和中藥飲片性狀相同:性(xing)狀包括(kuo)藥(yao)品(pin)的外(wai)觀、質地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常(chang)數等(deng),絕大多數細小(xiao)種子、果實類(lei)藥(yao)物的藥(yao)材和生(sheng)品(pin)飲片性(xing)狀完(wan)全相同,其(qi)他如(ru)花(hua)類(lei)、樹脂(zhi)類(lei)等(deng)部位入(ru)藥(yao)的一些藥(yao)物也存在類(lei)似(si)現(xian)象。因此,僅從性(xing)狀這項(xiang)不能完(wan)全區分二者。
3、鑒別反應相同:鑒別(bie)(bie)反應(ying)一般(ban)包(bao)括經驗(yan)鑒別(bie)(bie)、顯(xian)微鑒別(bie)(bie)和理化(hua)(hua)鑒別(bie)(bie),中(zhong)藥材(cai)和中(zhong)藥飲(yin)片除部(bu)分品(pin)種因(yin)加工過(guo)程中(zhong)淀粉粒(li)糊化(hua)(hua)而使顯(xian)微鑒別(bie)(bie)略(lve)有(you)不同外,其他鑒別(bie)(bie)項(xiang)則完全相同。
1、處方應付不同:同(tong)一藥物的藥材和飲片(pian)名稱(cheng)雖然相同(tong),但臨床處(chu)方應付不同(tong),無(wu)特殊說(shuo)明的,均付飲片(pian)。
2、加工方法不同:中藥材(cai)只需(xu)經過(guo)簡(jian)單的(de)產地加工(gong)(gong),而(er)中藥飲片則是將原藥材(cai)進行凈選、切制(zhi)和其(qi)他炮制(zhi)等工(gong)(gong)藝而(er)制(zhi)成(cheng)一定規(gui)格的(de)炮制(zhi)品。
3、監管方法不同:根據(ju)《中(zhong)(zhong)華人民共和國(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)法》及(ji)《藥(yao)(yao)品(pin)流(liu)通監督(du)管(guan)理(li)方法》(暫行)的(de)(de)(de)有(you)關規定,生(sheng)(sheng)產中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)必須(xu)依(yi)法取(qu)得《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證》,批(pi)發中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)必須(xu)是(shi)持有(you)經(jing)營范圍包(bao)括飲(yin)片(pian)的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營許可證》的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企業。因此,各有(you)關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產、經(jing)營單位和醫療機(ji)構(gou)必須(xu)從具有(you)合法資(zi)質的(de)(de)(de)單位采(cai)購中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian),而在購進沒有(you)實(shi)施批(pi)準(zhun)文號管(guan)理(li)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)時(shi),國(guo)(guo)家未進行資(zi)質規定。可見(jian),中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)將被視同成藥(yao)(yao)管(guan)理(li)。
中藥材和中藥飲片既有區別又有聯系(xi),對二者的界(jie)定(ding)只(zhi)能視(shi)具體品種及不(bu)同(tong)情況而定(ding),一般來說,藥(yao)農采收的是藥(yao)材,而飲片加工廠經過(guo)凈選、切制等加工處(chu)理,即為(wei)中藥(yao)飲片。醫療(liao)機調劑使用的,不(bu)管從何(he)處(chu)采購,都應(ying)是中藥(yao)飲片。
而中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)是用(yong)一(yi)(yi)定的(de)(de)配方(fang)將將中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)工或(huo)提(ti)取后制成(cheng)(cheng)(cheng)具有(you)一(yi)(yi)定規格(ge),可以直接(jie)用(yong)于防(fang)病治(zhi)病的(de)(de)一(yi)(yi)類藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)。中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)兩(liang)種概(gai)念:一(yi)(yi)種是狹(xia)義(yi)的(de)(de)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao),它主要指由中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材按一(yi)(yi)定治(zhi)病原則配方(fang)制成(cheng)(cheng)(cheng)、隨(sui)時可以取用(yong)的(de)(de)現(xian)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin),如(ru)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)中(zhong)(zhong)的(de)(de)各種丸劑、散劑、沖劑等等,這(zhe)便是生活中(zhong)(zhong)人(ren)們常說的(de)(de)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao);另一(yi)(yi)種是廣義(yi)的(de)(de)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao),它除包括狹(xia)義(yi)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)概(gai)念外,還包括一(yi)(yi)切經(jing)過(guo)炮(pao)制工而成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)草藥(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材。那(nei)么(me)中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)屬于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片嗎?中(zhong)(zhong)成(cheng)(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)是以中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲品(pin)為原料(liao)加(jia)工而成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制品(pin)。