中藥飲片是什么意思

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中藥飲片是(shi)中國中藥(yao)產業的(de)(de)三大(da)支柱之一，也是(shi)中成藥(yao)的(de)(de)重要(yao)原料，是(shi)中醫臨床(chuang)防病(bing)、治病(bing)的(de)(de)重要(yao)手段。那么(me)中藥(yao)飲(yin)(yin)片是(shi)什么(me)呢(ni)？根據《藥(yao)典》定義(yi)，“飲(yin)(yin)片是(shi)指經(jing)(jing)過(guo)加(jia)工炮(pao)制(zhi)的(de)(de)中藥(yao)材，可直接用于調配或制(zhi)劑(ji)”。而管理意義(yi)上的(de)(de)飲(yin)(yin)片概念(nian)應(ying)為：“根據調配或制(zhi)劑(ji)的(de)(de)需要(yao)，對經(jing)(jing)產地加(jia)工的(de)(de)凈藥(yao)材進一步(bu)切制(zhi)、炮(pao)炙而成的(de)(de)成品(pin)稱為中藥(yao)飲(yin)(yin)片”。

中藥飲片管理規范

第一章 總則

第一條 為(wei)加強醫院(yuan)中藥飲片管理，保障人體用藥安全(quan)、有效，根據《中華人民共和國(guo)藥品管理法》及(ji)其《實施條例》等法律、行政法規(gui)的(de)有關規(gui)定，制(zhi)定本規(gui)范。

第二條 本規(gui)范適用于各級(ji)各類醫院(yuan)中藥飲片的采購、驗收、保管(guan)、調劑、臨(lin)方炮制、煎煮等管(guan)理。

第三條 按(an)照麻醉藥品管(guan)理的中(zhong)藥飲(yin)片(pian)和毒(du)(du)性中(zhong)藥飲(yin)片(pian)的采購、存放、保管(guan)、調劑(ji)等(deng)，必須符(fu)合(he)《麻醉藥品和精神藥品管(guan)理條例》、《醫(yi)療用毒(du)(du)性藥品管(guan)理辦(ban)法(fa)》和《處方管(guan)理辦(ban)法(fa)》等(deng)的有關規定。

第四條 縣級以上衛(wei)生、中醫藥管理(li)部(bu)門負責本行政區域內(nei)醫院的(de)中藥飲(yin)片管理(li)工作。

第五條(tiao) 醫院的中藥飲片管理由本單位法定(ding)代表(biao)人全(quan)面負責。

第六條 中藥(yao)飲片管理應當以質量管理為核心，制(zhi)定嚴(yan)格的規章(zhang)制(zhi)度，實行崗位責任制(zhi)。

第二章 人員要求

第(di)七條 二級以上(shang)醫院的(de)(de)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片管理(li)由單位的(de)(de)藥(yao)(yao)事管理(li)委員會(hui)監(jian)督(du)指導，藥(yao)(yao)學部門主管，中(zhong)藥(yao)(yao)房主任或相關部門負責(ze)(ze)人(ren)具體負責(ze)(ze)。藥(yao)(yao)事管理(li)委員會(hui)的(de)(de)人(ren)員組成和職責(ze)(ze)應當符合(he)《醫療機構(gou)藥(yao)(yao)事管理(li)辦法(fa)》的(de)(de)規定。一級醫院應當設專(zhuan)人(ren)負責(ze)(ze)。

第八(ba)條 直接(jie)從事中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片技(ji)(ji)術工作的，應當(dang)是中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)學(xue)專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)。三級(ji)醫(yi)院應當(dang)至(zhi)少(shao)配備一名(ming)副主(zhu)任中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)師以上(shang)專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)，二級(ji)醫(yi)院應當(dang)至(zhi)少(shao)配備一名(ming)主(zhu)管(guan)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)師以上(shang)專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)，一級(ji)醫(yi)院應當(dang)至(zhi)少(shao)配備一名(ming)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)師或相當(dang)于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)師以上(shang)專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術水平的人(ren)員(yuan)。

第九條 負責(ze)中藥飲片(pian)驗收的，在二級(ji)以上醫院(yuan)應當是具(ju)有中級(ji)以上專業(ye)技術(shu)職(zhi)(zhi)稱和飲片(pian)鑒別(bie)經驗的人員(yuan)；在一(yi)級(ji)醫院(yuan)應當是具(ju)有初級(ji)以上專業(ye)技術(shu)職(zhi)(zhi)稱和飲片(pian)鑒別(bie)經驗的人員(yuan)。

第十條 負責中藥(yao)飲片臨方炮(pao)(pao)制(zhi)工作的(de)，應當是具(ju)有三年(nian)以(yi)上炮(pao)(pao)制(zhi)經驗的(de)中藥(yao)學專(zhuan)業技(ji)術人員。

第(di)十一條(tiao) 中藥(yao)飲片煎煮工作應(ying)當由中藥(yao)學專業(ye)技術人(ren)員負責，具體操(cao)作人(ren)員應(ying)當經過相應(ying)的(de)專業(ye)技術培(pei)訓。

第十二條 尚未評定(ding)級(ji)別(bie)的醫(yi)院，按照床位規模執行相(xiang)應級(ji)別(bie)醫(yi)院的人員(yuan)要求。

第三章 采購

第十(shi)三條 醫院應當建立健全中藥(yao)飲片采購制度。

采購中藥(yao)(yao)飲(yin)片，由倉庫管理(li)人(ren)員依據本(ben)單位臨床用藥(yao)(yao)情況提(ti)出計劃(hua)，經本(ben)單位主管中藥(yao)(yao)飲(yin)片工作的(de)負責人(ren)審批簽字后，依照藥(yao)(yao)品監督管理(li)部門有關(guan)規定從合法的(de)供應單位購進中藥(yao)(yao)飲(yin)片。

第十四條 醫院應當堅持公(gong)開、公(gong)平、公(gong)正(zheng)的原則，考察、選擇合(he)法中(zhong)藥飲片供應單位。嚴(yan)禁擅自提高(gao)飲片等(deng)級、以次充(chong)好，為個人或單位謀取不(bu)正(zheng)當利益。

第(di)十五條 醫院采購中藥飲(yin)片，應當驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)生產(chan)經(jing)營企(qi)業(ye)的(de)《藥品生產(chan)許(xu)可證(zheng)(zheng)(zheng)》或《藥品經(jing)營許(xu)可證(zheng)(zheng)(zheng)》、《企(qi)業(ye)法人(ren)營業(ye)執(zhi)照》和銷售人(ren)員(yuan)的(de)授權委托書、資格證(zheng)(zheng)(zheng)明、身(shen)份證(zheng)(zheng)(zheng)，并將復(fu)印件存檔(dang)備查。

購(gou)進國家實(shi)行批(pi)準文號管(guan)理的中藥飲片(pian)，還(huan)應當驗(yan)證(zheng)注冊(ce)證(zheng)書并將復(fu)印件存(cun)檔備查。

第十六條 醫(yi)院與中藥飲(yin)片供應(ying)單位(wei)應(ying)當簽訂(ding)“質量(liang)保(bao)證協議書”。

第十七條 醫院應(ying)當定期對供(gong)應(ying)單(dan)位(wei)供(gong)應(ying)的中藥飲(yin)片(pian)質量進行評估(gu)，并根(gen)據評估(gu)結(jie)果及時調整(zheng)供(gong)應(ying)單(dan)位(wei)和(he)供(gong)應(ying)方案。

第四章 驗收

第十八(ba)條 醫院對所購的(de)中(zhong)藥(yao)飲片，應當按照國家(jia)藥(yao)品(pin)標準和省、自治(zhi)區、直轄(xia)市藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門制定的(de)標準和規(gui)范進行驗收，驗收不(bu)(bu)合格的(de)不(bu)(bu)得入庫。

第十(shi)九條 對購入的(de)中藥(yao)飲片質量(liang)有疑義(yi)需要鑒(jian)定(ding)的(de)，應當委托國家(jia)認定(ding)的(de)藥(yao)檢(jian)部門(men)進行鑒(jian)定(ding)。

第二十條 有條件的醫(yi)院，可以設置(zhi)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)檢驗(yan)室、標本室，并能掌握《中(zhong)華人民共和(he)國藥(yao)(yao)典(dian)》收載的中(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)常(chang)規檢驗(yan)方法。

第二十一條 購進中藥飲片時，驗收(shou)(shou)人員應當對品名、產地、生產企業(ye)、產品批號(hao)、生產日期、合(he)格標識、質量檢驗報(bao)告(gao)書、數量、驗收(shou)(shou)結果及驗收(shou)(shou)日期逐(zhu)一登記并(bing)簽(qian)字。

購進國家實行批(pi)準文號管理的(de)中藥飲片，還應(ying)當檢查(cha)核(he)對批(pi)準文號。

發現假冒、劣質(zhi)中藥飲片(pian)，應當(dang)及時封存并報告當(dang)地藥品監督管(guan)理(li)部門。

第五章 保管

第(di)二(er)十二(er)條 中藥飲片倉(cang)庫應(ying)當有與使用量(liang)相(xiang)適應(ying)的面積，具備通(tong)風(feng)、調溫、調濕(shi)、防潮、防蟲、防鼠(shu)等條件及設施。

第二十三(san)條 中藥飲(yin)片出(chu)(chu)入庫(ku)應當有完整(zheng)記錄(lu)。中藥飲(yin)片出(chu)(chu)庫(ku)前，應當嚴格進(jin)行檢查核對，不合(he)格的不得出(chu)(chu)庫(ku)使(shi)用。

第二十(shi)四條(tiao) 應當定期進行(xing)中藥(yao)飲(yin)片養(yang)護檢(jian)查并記錄檢(jian)查結果。養(yang)護中發現質(zhi)量(liang)問題，應當及(ji)時上報本單位領導處(chu)理并采取相(xiang)應措施。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五條 中藥飲片(pian)調劑室應(ying)當有與調劑量相適(shi)應(ying)的面積(ji)，配備通風(feng)、調溫、調濕、防(fang)(fang)潮、防(fang)(fang)蟲、防(fang)(fang)鼠、除(chu)塵設施，工作(zuo)場地、操作(zuo)臺面應(ying)當保持清潔衛生(sheng)。

第二十六條 中(zhong)藥(yao)飲片調劑(ji)室(shi)的(de)藥(yao)斗等儲存中(zhong)藥(yao)飲片的(de)容器應當排列合理，有品名標(biao)簽。藥(yao)品名稱(cheng)應當符合《中(zhong)華人民(min)共和(he)國藥(yao)典》或省、自(zi)治區(qu)、直(zhi)轄市藥(yao)品監督(du)管理部門制定(ding)的(de)規范名稱(cheng)。標(biao)簽和(he)藥(yao)品要相符。

第二十七條 中(zhong)藥飲片(pian)裝斗(dou)(dou)時要清(qing)斗(dou)(dou)，認真核對，裝量(liang)適當，不(bu)得(de)錯斗(dou)(dou)、串(chuan)斗(dou)(dou)。

第二(er)十八條(tiao) 醫院調劑用(yong)計量(liang)器具應當按照質量(liang)技術監督部門的(de)規(gui)定定期(qi)校驗，不合格的(de)不得使用(yong)。

第(di)二十(shi)九條 中藥飲(yin)片調(diao)劑人(ren)員在調(diao)配(pei)處方(fang)時，應(ying)當按照《處方(fang)管理辦法》和中藥飲(yin)片調(diao)劑規程的有(you)關(guan)規定進(jin)行(xing)審方(fang)和調(diao)劑。對存在“十(shi)八反”、“十(shi)九畏”、妊娠禁忌(ji)、超過(guo)常用(yong)劑量等(deng)可(ke)能引起用(yong)藥安(an)全問題的處方(fang)，應(ying)當由處方(fang)醫生確(que)認（“雙簽字”）或重新(xin)開(kai)具處方(fang)后方(fang)可(ke)調(diao)配(pei)。

第(di)三十條 中藥飲片調配后(hou)(hou)，必須經(jing)復核(he)后(hou)(hou)方(fang)可發出(chu)。二級以上醫(yi)院應當(dang)(dang)由主(zhu)管(guan)中藥師(shi)以上專(zhuan)業技術人員(yuan)負責調劑復核(he)工(gong)作，復核(he)率應當(dang)(dang)達到100%。

第三十(shi)一條 醫院應當定期對中(zhong)藥(yao)(yao)飲片調劑質量進行抽查(cha)并記(ji)錄檢查(cha)結果。中(zhong)藥(yao)(yao)飲片調配每劑重(zhong)量誤差(cha)應當在(zai)±5%以(yi)內。

第三十(shi)二條(tiao) 調配(pei)(pei)含有毒(du)性中藥飲(yin)片的處方(fang)(fang)，每次處方(fang)(fang)劑(ji)量不得超過二日極量。對處方(fang)(fang)未注明“生(sheng)用”的，應(ying)給付炮(pao)制(zhi)品。如在審(shen)方(fang)(fang)時對處方(fang)(fang)有疑問，必須經處方(fang)(fang)醫(yi)生(sheng)重新審(shen)定后方(fang)(fang)可(ke)調配(pei)(pei)。處方(fang)(fang)保存兩年備(bei)查。

第三(san)十(shi)三(san)條(tiao) 罌粟殼(ke)不(bu)得(de)單方(fang)(fang)發藥，必須憑有(you)麻醉(zui)藥處(chu)方(fang)(fang)權的(de)執業醫師簽(qian)名的(de)淡紅色處(chu)方(fang)(fang)方(fang)(fang)可調配(pei)，每(mei)張處(chu)方(fang)(fang)不(bu)得(de)超過(guo)三(san)日用(yong)量，連續使用(yong)不(bu)得(de)超過(guo)七天(tian)(tian)，成(cheng)人一次的(de)常用(yong)量為(wei)每(mei)天(tian)(tian)3—6克(ke)。處(chu)方(fang)(fang)保存三(san)年備查。

第三(san)十(shi)四條 醫(yi)院進行臨方(fang)炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)，應(ying)當(dang)具備(bei)與之(zhi)相適應(ying)的條件和設施，嚴格遵(zun)照國家藥品(pin)標準和省、自治(zhi)區、直轄市藥品(pin)監督(du)管理部門制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)的炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)規范炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)，并填寫(xie)“飲(yin)片炮(pao)制(zhi)(zhi)(zhi)加工(gong)及驗(yan)收記錄”，經醫(yi)院質量檢驗(yan)合格后方(fang)可投入臨床使用。

第七章 煎煮

第三十五(wu)條(tiao) 醫院開展中藥飲(yin)片煎(jian)煮服務(wu)，應當(dang)有與之相適應的場(chang)地及設備，衛生狀況良好(hao)，具(ju)有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條 醫院應當建立健(jian)全中藥飲(yin)片煎煮的工(gong)作(zuo)制(zhi)(zhi)度、操作(zuo)規程(cheng)和質量(liang)控制(zhi)(zhi)措施并嚴格(ge)執行。

第(di)三十七條 中(zhong)藥飲片(pian)煎煮液的(de)包裝材料和容(rong)器(qi)應當(dang)無毒、衛生(sheng)、不(bu)易破損，并(bing)符合有關規定。

第八章 罰則

第三(san)十(shi)八條(tiao) 對違反(fan)本規范(fan)規定的直(zhi)接(jie)負(fu)責的主(zhu)管人員和(he)其他直(zhi)接(jie)責任人，由(you)衛生、中(zhong)醫藥管理部(bu)門給以通報(bao)批評，并(bing)根據情(qing)節(jie)輕重，給以行(xing)政(zheng)處分；情(qing)節(jie)嚴(yan)重，構成犯罪的，依法(fa)追究刑事(shi)責任。

第(di)三(san)十九(jiu)條(tiao) 對違反本(ben)規范規定的醫院，衛生、中醫藥(yao)管(guan)理(li)部門應當給(gei)以通報(bao)批評。

第四(si)十(shi)條(tiao) 違反《中華人民共和國藥品(pin)管理法》及其(qi)《實施條(tiao)例》、《醫療(liao)機構管理條(tiao)例》及其(qi)《實施細則》等(deng)法律、行政法規規章的，按照有(you)關規定予以處(chu)罰(fa)。

第九章 附則

第四十一條 其他醫療(liao)機構的中(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)管(guan)理(li)和各醫療(liao)機構的民族藥(yao)(yao)飲片(pian)管(guan)理(li)，由省、自治區、直轄(xia)市(shi)衛生、中(zhong)醫藥(yao)(yao)管(guan)理(li)部門依照本規范另行制定(ding)。

第四十二條 鄉(xiang)村醫生自(zi)采、自(zi)種(zhong)、自(zi)用中(zhong)草(cao)藥(yao)按(an)照《關于加強鄉(xiang)村中(zhong)醫藥(yao)技術人員自(zi)種(zhong)、自(zi)采、自(zi)用中(zhong)草(cao)藥(yao)管理(li)的(de)通(tong)知(zhi)》的(de)有(you)關規定執行(xing)。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法(fa)（試行）》同時廢止。

第四(si)十四(si)條 本規范(fan)由國家中醫藥管理局、衛生(sheng)部負責解釋。

總結：藥(yao)材質(zhi)量好(hao)壞(huai)對于藥(yao)效(xiao)來說(shuo)至關重要，所(suo)以嚴(yan)格把控藥(yao)材質(zhi)量是很有必(bi)要的，因(yin)此各地中醫藥(yao)管理部(bu)門(men)和中醫藥(yao)社會團體、各地中醫院、診(zhen)所(suo)，都(dou)應遵守(shou)中藥(yao)飲片(pian)(pian)管理規范，安全有效(xiao)的制作使(shi)用中藥(yao)飲片(pian)(pian)。