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械字號面膜一類二類三類的區別 械字號面膜怎么查備案

本文章由注冊用戶 荊湖酒徒 上傳提供 2022-10-27 評論 發布 反饋 0
摘要:械字號面膜就是常說的醫用冷敷貼面膜,它按風險程度排名可分為三類,一類到三類分別是市藥監局、省藥監局和國家藥監局負責審批的,數字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。正規械字號面膜會有備案,可以通過食品藥品監督管理局的官網查詢,也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。

一、械字號面膜一類二類三類的區別

械字號(hao)面膜(mo)更準確的叫法應該是“醫用敷料(liao)”,屬于械字號(hao),需要(yao)按照醫療(liao)器械注冊管理辦法執(zhi)行,分為一(yi)類、二類和三(san)類,那么三(san)類械字號(hao)面膜(mo)有什么區別呢?

械(xie)字(zi)號(hao)(hao)面(mian)膜的分類(lei)是按風險(xian)程度排名(ming)分的,一類(lei)械(xie)字(zi)號(hao)(hao)面(mian)膜由市藥(yao)監(jian)局(ju)負(fu)責審批(pi),二類(lei)械(xie)字(zi)號(hao)(hao)面(mian)膜由省藥(yao)監(jian)局(ju)負(fu)責審批(pi),三類(lei)械(xie)字(zi)號(hao)(hao)面(mian)膜由國家藥(yao)監(jian)局(ju)負(fu)責審批(pi),數字(zi)越大,安全性和(he)可靠性更(geng)高(gao),在(zai)使用(yong)狀態和(he)使用(yong)形式方面(mian)也有一定的區別。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供,版權聲明反饋

二、械字號面膜怎么查備案

械(xie)字(zi)號面(mian)膜(mo)是醫(yi)用面(mian)膜(mo),屬于(yu)醫(yi)學護膚品范(fan)疇,正規廠家生產(chan)的械(xie)字(zi)號面(mian)膜(mo)都是有備案的,可以查詢得到,那么(me)醫(yi)用冷敷貼面(mian)膜(mo)怎么(me)查備案呢?

醫用冷敷貼(tie)面膜的備案(an)查(cha)詢一(yi)般是到食品藥(yao)(yao)品監(jian)督管(guan)理局的官網(wang)上進行查(cha)詢,一(yi)類(lei)二(er)類(lei)三類(lei)的審批部門不同,一(yi)類(lei)械(xie)字號面膜在(zai)當地的藥(yao)(yao)監(jian)局官網(wang)查(cha)詢,三類(lei)械(xie)字號面膜則(ze)可以通過國家藥(yao)(yao)監(jian)局官網(wang)查(cha)詢。

通過搜索(suo)引擎找到(dao)藥監(jian)局官(guan)網后,點(dian)擊進入(ru),依次點(dian)擊“網上辦事”→“數據(ju)查詢”→“醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)”→“一類(lei)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)備(bei)案(an)/一類(lei)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)品備(bei)案(an)”,輸入(ru)信息就可以查詢到(dao)了。

三、械字號面膜標志在哪

械(xie)字(zi)號面(mian)膜(mo)一般在包裝上會有標志(zhi),是只有械(xie)字(zi)號產品才會有的字(zi)樣,那么械(xie)字(zi)號面(mian)膜(mo)標志(zhi)怎么看(kan)呢?

械字號面膜的標志通常在面(mian)膜外包(bao)裝的背面(mian),主要看一下產品備案憑證(zheng)編(bian)(bian)號和產品技術要求編(bian)(bian)號這兩(liang)個(ge)地方,這兩(liang)個(ge)名稱后面(mian)都(dou)會(hui)跟著某某地區械備和機械生產備號,還有的械字(zi)號面(mian)膜在包(bao)裝盒子的頂部會(hui)印(yin)上械字(zi)號。

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