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東北制藥發布原料藥吡拉西坦收到CEP證書公告

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東北制藥(yao)(yao)(yao)發布公告(gao)稱公布,公司(si)吡拉西坦原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)通過歐洲藥(yao)(yao)(yao)品質量管理局(ju)(“EDQM”)現(xian)場檢查,并已經收到EDQM簽(qian)發的CEP(歐洲藥(yao)(yao)(yao)典適(shi)用性認證)證書(shu)。

  • 據悉,東(dong)北制藥是國(guo)內(nei)吡拉西坦原料藥生(sheng)產(chan)企業中唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)家(jia)獲(huo)得EDQM現(xian)場(chang)檢(jian)查證書(shu)的(de)企業,此次EDQM現(xian)場(chang)檢(jian)查也是該產(chan)品(pin)搬遷后在新廠區(qu)(qu)(沈陽(yang)經濟(ji)技術開發區(qu)(qu)沈西六東(dong)路29號)首次接受(shou)國(guo)際藥監機構的(de)認(ren)證檢(jian)查。

    目前(qian),東北制藥(yao)是(shi)全球(qiu)最大吡拉西坦原(yuan)料藥(yao)生(sheng)產(chan)商。此(ci)次(ci)認證檢查的(de)(de)順利通過(guo),標志著其原(yuan)料藥(yao)質量體系水平得(de)到(dao)了(le)國際藥(yao)監機構的(de)(de)持續認可,該(gai)產(chan)品也將繼續被(bei)允許(xu)在歐盟高端醫(yi)藥(yao)市場進行銷售,對提升該(gai)產(chan)品在國際上的(de)(de)地(di)位也將起(qi)到(dao)積極的(de)(de)推動作用。

  • 東北制藥品牌介紹
行業推薦品(pin)牌

東北(bei)制藥(yao)集(ji)團(tuan)股份有限(xian)公司(簡稱“東北(bei)制藥(yao)”,股票代(dai)碼(ma):000597),是遼寧方(fang)大(da)集(ji)團(tuan)實業有限(xian)公司(簡稱“方(fang)大(da)集(ji)團(tuan)”)旗下(xia)上(shang)市(shi)公司。公司前身為東北(bei)制藥(yao)總廠,始(shi)建于(yu)1946年,曾援建全國19省市(shi)52家醫藥(yao)企(qi)業,向外輸(shu)送干部1300多人,被譽為我國民族(zu)制藥(yao)工(gong)業的搖籃。

目前(qian),東北制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)擁有化(hua)學(xue)(xue)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、化(hua)學(xue)(xue)制(zhi)(zhi)劑、醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商業(ye)、醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工程(cheng)、生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)等(deng)主要(yao)業(ye)務板(ban)塊,覆蓋醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研發(fa)、制(zhi)(zhi)造、分銷全產(chan)(chan)業(ye)鏈條,員工隊(dui)伍8500余人(ren),總資產(chan)(chan)120億元。公司主要(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)維生(sheng)(sheng)素系列(lie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)、抗感染系統(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、婦產(chan)(chan)科系統(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、消化(hua)系統(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、泌尿系統(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、抗病(bing)毒(du)系列(lie)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、心腦(nao)血管系列(lie)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、鎮痛鎮咳系列(lie)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、生(sheng)(sheng)物診斷系列(lie)、大(da)(da)健康(kang)領(ling)域(yu)系列(lie)等(deng)十大(da)(da)系列(lie)精品(pin),400多(duo)種化(hua)學(xue)(xue)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)中間體和(he)制(zhi)(zhi)劑產(chan)(chan)品(pin),主導產(chan)(chan)品(pin)遠銷100多(duo)個國家和(he)地區。

公司擁有(you)(you)強大(da)的(de)產(chan)品(pin)制(zhi)造體系(xi)。制(zhi)劑生(sheng)產(chan)基地(di)占(zhan)地(di)18萬平方米(mi),擁有(you)(you)生(sheng)產(chan)線30余條,年(nian)產(chan)能(neng)100億(yi)片(支、丸(wan)、粒、枚、瓶)。原料藥(yao)生(sheng)產(chan)基地(di)占(zhan)地(di)91萬平方米(mi),是國家大(da)宗原料藥(yao)和(he)醫藥(yao)中間(jian)體智能(neng)制(zhi)造示范工廠(chang),主(zhu)要產(chan)品(pin)包括(kuo)維生(sheng)素(su)C及系(xi)列(lie)、左旋(xuan)肉堿系(xi)列(lie)、磷(lin)霉素(su)系(xi)列(lie)、吡拉西(xi)坦(tan)、卡前列(lie)甲酯、金(jin)剛烷胺(an)、硫糖鋁、黃連素(su)、氯(lv)霉素(su)等,并全(quan)面向下游東北(bei)制(zhi)藥(yao)制(zhi)劑產(chan)業鏈(lian)延伸(shen),形成難(nan)以復(fu)制(zhi)的(de)綜合競(jing)爭優勢。

公司(si)擁有(you)全(quan)國(guo)先進(jin)的環保處(chu)理(li)(li)系統,實(shi)現污水(shui)、尾氣(qi)、噪聲、固廢全(quan)方(fang)位治理(li)(li)。原料藥污水(shui)處(chu)理(li)(li)系統處(chu)理(li)(li)能(neng)力達(da)5萬立方(fang)米/天,焚(fen)燒爐全(quan)年(nian)可處(chu)理(li)(li)危險廢棄物(wu)(wu)9000噸,尾氣(qi)排放達(da)到歐盟(meng)標準。循環經(jing)濟產(chan)業園實(shi)現生產(chan)廢棄物(wu)(wu)資源化處(chu)理(li)(li),變廢為寶。

東北(bei)制藥具備完善的(de)質量(liang)管(guan)理體系,產(chan)(chan)品質量(liang)符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等(deng)(deng)(deng)質量(liang)標準。多個產(chan)(chan)品先后通過了EDQM、FDA、日(ri)(ri)本厚(hou)生省、BRC、HALAL、KOSHER等(deng)(deng)(deng)國(guo)際高端認(ren)證(zheng)。主導產(chan)(chan)品通過了美國(guo)、歐(ou)洲、日(ri)(ri)本、巴(ba)西(xi)、俄羅斯、波蘭等(deng)(deng)(deng)多個國(guo)家和(he)地(di)區的(de)注冊和(he)質量(liang)審計。

東北(bei)制藥(yao)不僅是(shi)中(zhong)國重要的藥(yao)品生產與出口基地,還(huan)設(she)有藥(yao)物研究院、工(gong)程設(she)計(ji)公(gong)(gong)司(si)(si)、裝備(bei)制造安裝公(gong)(gong)司(si)(si)、國際貿易公(gong)(gong)司(si)(si)、計(ji)量檢測公(gong)(gong)司(si)(si)、危化品運輸公(gong)(gong)司(si)(si)等各獨立業務公(gong)(gong)司(si)(si),其中(zhong)5家為(wei)高(gao)新技術企業。

東(dong)北制藥(yao)醫藥(yao)商(shang)業(ye)業(ye)務網絡覆(fu)蓋遼寧全部地級(ji)市(shi)縣,并(bing)向東(dong)北三省延伸,東(dong)北大藥(yao)房擁(yong)有百余家(jia)連鎖(suo)店,醫藥(yao)電商(shang)業(ye)務實現(xian)線上(shang)線下一(yi)體化,商(shang)業(ye)模式創新持(chi)續推進。

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