東北制藥(yao)(yao)發布(bu)公告稱(cheng)公布(bu),公司吡(bi)拉西坦原料藥(yao)(yao)通過歐洲藥(yao)(yao)品質量(liang)管理局(ju)(“EDQM”)現(xian)場檢(jian)查(cha),并已經收到(dao)EDQM簽(qian)發的CEP(歐洲藥(yao)(yao)典適用性認證)證書。
據悉,東北(bei)制藥是(shi)國(guo)內吡拉西(xi)坦原料藥生產企(qi)業中唯(wei)一一家獲得(de)EDQM現場檢(jian)(jian)查證書(shu)的企(qi)業,此次EDQM現場檢(jian)(jian)查也是(shi)該產品搬遷后在新廠區(qu)(沈(shen)陽經濟(ji)技(ji)術開發區(qu)沈(shen)西(xi)六(liu)東路29號)首次接受國(guo)際藥監機構的認證檢(jian)(jian)查。
目前(qian),東(dong)北制藥(yao)是全球最大吡拉(la)西(xi)坦原(yuan)料(liao)藥(yao)生產(chan)商(shang)。此次認證檢查的順(shun)利通過,標志著其原(yuan)料(liao)藥(yao)質量體系水平得到了國際藥(yao)監機(ji)構(gou)的持續認可,該產(chan)品(pin)也將(jiang)繼續被(bei)允許在歐盟高(gao)端醫藥(yao)市場進行銷售,對(dui)提升該產(chan)品(pin)在國際上的地位也將(jiang)起(qi)到積極的推動作用。
東北制藥集(ji)團(tuan)股(gu)份有(you)(you)限(xian)公(gong)司(si)(簡稱“東北制藥”,股(gu)票代碼:000597),是遼(liao)寧方(fang)大集(ji)團(tuan)實業有(you)(you)限(xian)公(gong)司(si)(簡稱“方(fang)大集(ji)團(tuan)”)旗下上市公(gong)司(si)。公(gong)司(si)前身為東北制藥總廠,始建(jian)于1946年,曾援建(jian)全(quan)國19省市52家醫藥企業,向外輸送(song)干部1300多人,被譽為我(wo)國民族制藥工業的搖籃。
目(mu)前(qian),東北(bei)制藥(yao)(yao)(yao)擁(yong)有化(hua)學原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)、化(hua)學制劑(ji)、醫藥(yao)(yao)(yao)商(shang)業、醫藥(yao)(yao)(yao)工程、生物醫藥(yao)(yao)(yao)等主(zhu)要業務板塊,覆蓋醫藥(yao)(yao)(yao)研發、制造、分(fen)銷全產(chan)(chan)業鏈(lian)條(tiao),員(yuan)工隊伍8500余人,總(zong)資產(chan)(chan)120億元。公司主(zhu)要生產(chan)(chan)維生素系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)藥(yao)(yao)(yao)品、抗感染系(xi)(xi)統用藥(yao)(yao)(yao)、婦產(chan)(chan)科系(xi)(xi)統用藥(yao)(yao)(yao)、消(xiao)化(hua)系(xi)(xi)統用藥(yao)(yao)(yao)、泌尿系(xi)(xi)統用藥(yao)(yao)(yao)、抗病毒系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)用藥(yao)(yao)(yao)、心(xin)腦血管系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)用藥(yao)(yao)(yao)、鎮(zhen)痛鎮(zhen)咳系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)用藥(yao)(yao)(yao)、生物診斷系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)、大(da)健康(kang)領域(yu)系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)等十大(da)系(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)精(jing)品,400多種化(hua)學原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)、醫藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)間體和(he)制劑(ji)產(chan)(chan)品,主(zhu)導產(chan)(chan)品遠銷100多個國家和(he)地區。
公司擁有(you)強大(da)的(de)產(chan)品(pin)制造體(ti)系(xi)。制劑(ji)生產(chan)基(ji)地占(zhan)地18萬(wan)平方(fang)米(mi),擁有(you)生產(chan)線30余條(tiao),年產(chan)能100億(yi)片(支、丸(wan)、粒(li)、枚、瓶)。原料藥(yao)生產(chan)基(ji)地占(zhan)地91萬(wan)平方(fang)米(mi),是國家大(da)宗原料藥(yao)和醫藥(yao)中間體(ti)智能制造示范工廠,主要產(chan)品(pin)包括維生素C及系(xi)列、左旋(xuan)肉堿系(xi)列、磷霉(mei)(mei)素系(xi)列、吡(bi)拉西坦(tan)、卡前(qian)列甲酯、金剛烷胺、硫糖鋁(lv)、黃(huang)連素、氯霉(mei)(mei)素等,并全面向下游(you)東北制藥(yao)制劑(ji)產(chan)業鏈延(yan)伸,形成難以復制的(de)綜合競爭優(you)勢(shi)。
公司擁有全(quan)國先進的(de)環保(bao)處(chu)理(li)(li)系(xi)統(tong),實現污水、尾氣(qi)、噪(zao)聲、固廢全(quan)方(fang)位治理(li)(li)。原料藥污水處(chu)理(li)(li)系(xi)統(tong)處(chu)理(li)(li)能力(li)達(da)5萬立方(fang)米/天(tian),焚燒(shao)爐全(quan)年(nian)可處(chu)理(li)(li)危險廢棄物9000噸,尾氣(qi)排放達(da)到歐盟(meng)標準。循(xun)環經濟(ji)產(chan)(chan)業園(yuan)實現生(sheng)產(chan)(chan)廢棄物資源化處(chu)理(li)(li),變廢為寶(bao)。
東北制藥具(ju)備完善的質(zhi)量(liang)管理體系,產品質(zhi)量(liang)符(fu)合(he)新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等質(zhi)量(liang)標準。多個(ge)產品先后通過(guo)了EDQM、FDA、日(ri)本厚(hou)生省、BRC、HALAL、KOSHER等國際高端認證(zheng)。主(zhu)導產品通過(guo)了美國、歐洲、日(ri)本、巴西(xi)、俄羅(luo)斯、波(bo)蘭等多個(ge)國家和(he)(he)地區的注冊和(he)(he)質(zhi)量(liang)審計。
東北制藥不僅是中國重要的藥品(pin)生產與出口基地,還設有藥物研究院(yuan)、工程設計(ji)公(gong)司(si)、裝備制造(zao)安裝公(gong)司(si)、國際貿易公(gong)司(si)、計(ji)量檢測公(gong)司(si)、危化品(pin)運輸公(gong)司(si)等各獨立業務公(gong)司(si),其中5家為高新技術企業。
東(dong)北制藥醫藥商(shang)業(ye)(ye)業(ye)(ye)務網絡覆蓋遼寧全部地級市(shi)縣,并向東(dong)北三(san)省延伸,東(dong)北大藥房擁(yong)有百余家連鎖店,醫藥電(dian)商(shang)業(ye)(ye)務實現線(xian)上線(xian)下(xia)一體化,商(shang)業(ye)(ye)模式創新持(chi)續推進。
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繼(ji)上(shang)海(hai)證券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所、深圳證券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所之后,中(zhong)國大陸迎來了第三個證券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所——北京證券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所。坐(zuo)...