據廣東省藥品(pin)監督管(guan)理局網站(zhan)發布(bu)的(de)信息，本次召回的(de)產品(pin)為(wei)(wei)體外除(chu)顫監護儀(yi)，產品(pin)注冊證或備案憑證編碼(ma)為(wei)(wei)國械注準20183080392，生產企(qi)業為(wei)(wei)飛利浦金科威(深圳)實業有限公司，召回級(ji)別(bie)為(wei)(wei)二級(ji)。

本次召回涉(she)及(ji)產品(pin)型號、規格為Efficia DFM100，涉(she)及(ji)全球(qiu)多個國家，涉(she)及(ji)產品(pin)生產(或進(jin)口中國)批次、數量為412臺(全球(qiu))，涉(she)及(ji)產品(pin)在(zai)中國的銷售數量為103臺。

此次召回(hui)原因(yin)系某些特定序列號的Efficia DFM100體(ti)外除顫(zhan)監護儀可(ke)能未安裝治(zhi)療電纜(lan)套(tao)圈。這(zhe)可(ke)能導(dao)致治(zhi)療電纜(lan)接口處的間歇性接觸不良(liang)，進而導(dao)致治(zhi)療延遲或無法提供治(zhi)療。

據悉，飛利浦金科威(wei)在客戶對(dui)產(chan)品上(shang)述(shu)問題進(jin)行確認后(hou)，將為(wei)缺(que)失治療電纜套(tao)圈(quan)的產(chan)品免(mian)費(fei)進(jin)行后(hou)續安裝。

資(zi)料顯示，飛利浦金科威(深圳)實業有限公(gong)司(si)成立于(yu)1995年4月(yue)11日(ri)，注冊(ce)資(zi)本7000萬(wan)人民幣，陳鵬為法定代表人、董事長、總經理(li)。