據廣東(dong)省藥(yao)品監督管(guan)理局網站發布(bu)的(de)信(xin)息，本次召回的(de)產(chan)品為(wei)體外除顫監護儀，產(chan)品注冊證(zheng)或備案憑證(zheng)編碼為(wei)國械(xie)注準20183080392，生(sheng)產(chan)企業為(wei)飛利浦金(jin)科威(深圳)實業有限公(gong)司，召回級(ji)別(bie)為(wei)二級(ji)。

本次召(zhao)回涉及產品型號(hao)、規格為(wei)(wei)Efficia DFM100，涉及全球(qiu)多個國(guo)(guo)家，涉及產品生(sheng)產(或(huo)進(jin)口(kou)中國(guo)(guo))批次、數量(liang)為(wei)(wei)412臺(全球(qiu))，涉及產品在中國(guo)(guo)的銷(xiao)售數量(liang)為(wei)(wei)103臺。

此次召回原因系(xi)某(mou)些特(te)定序列(lie)號的(de)Efficia DFM100體外除顫監護儀可能(neng)未安裝(zhuang)治療(liao)電纜(lan)套(tao)圈(quan)。這可能(neng)導致治療(liao)電纜(lan)接(jie)口處(chu)的(de)間歇性接(jie)觸不良，進而(er)導致治療(liao)延遲或無(wu)法提供治療(liao)。

據悉，飛利浦(pu)金科威在客戶對產品上(shang)述問題進(jin)行(xing)確認后(hou)，將為缺失(shi)治(zhi)療(liao)電纜套圈(quan)的產品免費(fei)進(jin)行(xing)后(hou)續安裝(zhuang)。

資料(liao)顯(xian)示，飛利浦金科威(深圳)實業有限公司(si)成立于(yu)1995年(nian)4月11日，注冊資本7000萬(wan)人(ren)民幣，陳(chen)鵬為法定代表人(ren)、董事長、總經理(li)。