廣東省藥品監(jian)督(du)管理局網站于(yu)發布(bu)了(le)飛利浦金科(ke)威(深圳)實業有限公司主動召(zhao)回(hui)公告。召(zhao)回(hui)產(chan)(chan)品為Efficia DFM100體(ti)外除(chu)顫(zhan)監(jian)護儀(yi)，召(zhao)回(hui)原因是Efficia DFM100體(ti)外除(chu)顫(zhan)監(jian)護儀(yi)缺少治療(liao)電(dian)纜(lan)套圈，這可能導致治療(liao)電(dian)纜(lan)接口處的(de)間(jian)歇性接觸不(bu)良，進而導致治療(liao)延(yan)遲或無法提供(gong)治療(liao)，涉及產(chan)(chan)品在(zai)中國的(de)銷售數量(liang)為103臺(tai)。
據廣東省藥(yao)品監督管理局網站發布的信息，本(ben)次召回的產品為(wei)體外(wai)除顫監護儀，產品注冊證或(huo)備案憑(ping)證編碼為(wei)國械注準20183080392，生(sheng)產企業為(wei)飛利浦金科威(深圳)實業有(you)限(xian)公司(si)，召回級別(bie)為(wei)二級。
本次(ci)(ci)召回(hui)涉(she)及產品型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉(she)及全(quan)球多個國家，涉(she)及產品生產(或(huo)進口(kou)中(zhong)國)批次(ci)(ci)、數(shu)量為(wei)412臺(tai)(全(quan)球)，涉(she)及產品在中(zhong)國的(de)銷售數(shu)量為(wei)103臺(tai)。
此次召(zhao)回原(yuan)因系(xi)某些特定序列號的Efficia DFM100體外除顫監護儀可能未(wei)安裝治(zhi)療(liao)(liao)電纜(lan)(lan)套圈。這可能導致治(zhi)療(liao)(liao)電纜(lan)(lan)接(jie)口處的間歇性接(jie)觸不良，進而導致治(zhi)療(liao)(liao)延遲或(huo)無法提供治(zhi)療(liao)(liao)。
據悉，飛利浦金科威在客戶對產品(pin)上述問題(ti)進(jin)行確認后，將(jiang)為缺失治(zhi)療(liao)電纜套圈的產品(pin)免費進(jin)行后續(xu)安裝。
資料顯示，飛(fei)利(li)浦金(jin)科威(深圳)實(shi)業有限公司成立于(yu)1995年4月11日，注冊資本(ben)7000萬人民幣，陳(chen)鵬(peng)為法(fa)定代表人、董事長、總經理。
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