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知易生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)致(zhi)力于活體生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新(xin)一代益生(sheng)(sheng)(sheng)菌）的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)與開(kai)發，成立于2013年，成長(chang)迅速，已(yi)成為業內領跑者。公(gong)司(si)建成了具有國際(ji)水平的(de)人(ren)體致(zhi)病棲生(sheng)(sheng)(sheng)菌譜(pu)與疾病關系研(yan)究(jiu)(jiu)、新(xin)功能菌株篩選與靶標確定以及活菌藥物(wu)(wu)研(yan)究(jiu)(jiu)開(kai)發平臺，獲批“廣州市創新(xin)領軍團隊”與“廣東(dong)省活體生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥工程技術研(yan)究(jiu)(jiu)中心”。

2019年11月，公(gong)司(si)研(yan)發(fa)的SK08獲中國藥(yao)監局批(pi)準(zhun)進(jin)(jin)入(ru)臨床(chuang)（生(sheng)物(wu)制品1類新(xin)藥(yao)，目前II期階段(duan)）。SK08是我(wo)國活體生(sheng)物(wu)藥(yao)原創(chuang)品種，是國際上采用新(xin)菌(jun)種Bacteroides Fragilis開發(fa)的活體生(sheng)物(wu)藥(yao)，同時(shi)也是國內10余年來批(pi)準(zhun)進(jin)(jin)入(ru)臨床(chuang)的口(kou)服活菌(jun)藥(yao)物(wu)，具有較(jiao)大的行(xing)業影響(xiang)力。

2022年3月(yue)，SK08聯合(he)抗(kang)(kang)PD-1/L1單(dan)抗(kang)(kang)治療實體(ti)瘤(liu)獲(huo)批(pi)臨(lin)床，是中國(guo)(guo)藥監局(ju)批(pi)準(zhun)活體(ti)生(sheng)物藥用于(yu)腫瘤(liu)治療的(de)(de)臨(lin)床研究(jiu)。2022年10月(yue)，公司開發的(de)(de)SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型(xing)）獲(huo)得了美國(guo)(guo)FDA的(de)(de)IND許可(ke)，適(shi)應癥為化療相關性(xing)腹瀉(xie)（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適(shi)應癥上的(de)(de)申報，是FDA批(pi)準(zhun)基于(yu)Bacteroides fragilis的(de)(de)LBP進入(ru)臨(lin)床，標志著知易生(sheng)物已打通了LBP藥物FDANMPA臨(lin)床前開發的(de)(de)技術與注冊路徑。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公(gong)司獲得行業關注(zhu)，已完成了(le)A輪(lun)5000萬、B輪(lun)累計3億元的融資(zi)，投資(zi)機構包括深創(chuang)投、國投創(chuang)業、清控金信、韓(han)投伙伴KIP、廣(guang)州開發區基金、石(shi)藥(yao)基金等(deng)國內外知名(ming)機構。