成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧杰瑞(rui)生物(wu)制(zhi)藥(yao)成立于(yu)2015年,專注于(yu)研發、生產和商業化創新腫瘤藥(yao)物(wu)。2019年12月(yue)12日,康寧杰瑞(rui)生物(wu)制(zhi)藥(yao)在香港聯(lian)交所主板上市,股(gu)票代碼(ma):9966.HK。
公(gong)司創(chuang)建了具(ju)有自主知識產(chan)權的(de)(de)生物大(da)分子藥物發(fa)(fa)(fa)現、研發(fa)(fa)(fa)、生產(chan)技(ji)術平臺,包括蛋白質(zhi)/抗(kang)體工(gong)程平臺、抗(kang)體篩選平臺和(he)多(duo)功能(neng)抗(kang)體開發(fa)(fa)(fa)平臺。基于先進的(de)(de)技(ji)術平臺,康寧杰瑞開發(fa)(fa)(fa)出了豐富(fu)的(de)(de)產(chan)品管線,具(ju)有明顯的(de)(de)差異(yi)化特點(dian)和(he)強大(da)的(de)(de)全(quan)球競爭力:其(qi)中1個(ge)產(chan)品KN035(恩沃利單抗(kang)注射(she)液,皮下注射(she)的(de)(de)PD-L1抑制(zhi)劑;商(shang)品名:恩維達®)獲批上市;2個(ge)產(chan)品入選國家“重(zhong)大(da)新(xin)藥創(chuang)制(zhi)”專項;3個(ge)產(chan)品獲美(mei)國FDA授予(yu)4項孤兒藥資格;3個(ge)產(chan)品進入多(duo)項Ⅲ期或關鍵性臨床(chuang)研究。
公(gong)司在蘇(su)州工(gong)業(ye)(ye)園區建設(she)了生(sheng)物大分子(zi)藥(yao)物研發(fa)與產(chan)(chan)業(ye)(ye)化基地(di)。生(sheng)產(chan)(chan)基地(di)占地(di)75畝,按照NMPA、FDA和(he)EMA的(de)GMP標準(zhun)建設(she),總(zong)設(she)計規模超4萬升。Ⅰ期產(chan)(chan)能已(yi)上線,獲得生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng),通過歐盟QP和(he)美國(guo)客戶的(de)審計,可為腫瘤患者提供(gong)安全、療(liao)效好、成(cheng)本可控的(de)創新藥(yao)。
康寧(ning)杰瑞始(shi)終(zhong)致力(li)于解決全球腫瘤(liu)患者未被滿足的臨床需求(qiu),努力(li)探索下(xia)一代多功(gong)能創(chuang)新(xin)藥物,使腫瘤(liu)成為可(ke)(ke)控、可(ke)(ke)治的疾病(bing)。