成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康寧(ning)杰瑞生(sheng)物制(zhi)藥(yao)成立于2015年,專注于研發、生(sheng)產和商(shang)業化創新腫瘤藥(yao)物。2019年12月(yue)12日,康寧(ning)杰瑞生(sheng)物制(zhi)藥(yao)在(zai)香港聯(lian)交所主板(ban)上市,股票(piao)代碼(ma):9966.HK。
公(gong)司創(chuang)建了具(ju)有(you)(you)自(zi)主知識產(chan)(chan)(chan)權的生物大(da)分子(zi)藥(yao)物發(fa)現、研發(fa)、生產(chan)(chan)(chan)技術平臺(tai),包括蛋白質/抗體工程平臺(tai)、抗體篩選平臺(tai)和(he)多功(gong)能抗體開發(fa)平臺(tai)。基于(yu)先進的技術平臺(tai),康寧杰瑞開發(fa)出了豐富的產(chan)(chan)(chan)品(pin)管線,具(ju)有(you)(you)明顯的差(cha)異(yi)化特(te)點(dian)和(he)強(qiang)大(da)的全球競爭力:其中1個(ge)產(chan)(chan)(chan)品(pin)KN035(恩沃利單抗注(zhu)射液,皮下(xia)注(zhu)射的PD-L1抑制劑;商品(pin)名:恩維達®)獲(huo)批(pi)上(shang)市;2個(ge)產(chan)(chan)(chan)品(pin)入選國(guo)家“重(zhong)大(da)新藥(yao)創(chuang)制”專項;3個(ge)產(chan)(chan)(chan)品(pin)獲(huo)美國(guo)FDA授予4項孤兒(er)藥(yao)資格;3個(ge)產(chan)(chan)(chan)品(pin)進入多項Ⅲ期(qi)或(huo)關鍵性臨床研究。
公司在蘇州工(gong)業(ye)園區建設了生(sheng)物大分子(zi)藥物研(yan)發與產(chan)業(ye)化基地(di)。生(sheng)產(chan)基地(di)占(zhan)地(di)75畝,按照(zhao)NMPA、FDA和EMA的(de)GMP標準建設,總設計規模超4萬升。Ⅰ期產(chan)能已(yi)上線,獲得生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng),通過歐(ou)盟(meng)QP和美國客(ke)戶的(de)審計,可(ke)為腫瘤患者(zhe)提供安(an)全、療效好、成本可(ke)控(kong)的(de)創(chuang)新藥。
康寧杰(jie)瑞始終致力(li)于解決全球腫瘤患者未被滿(man)足的(de)臨床需求,努力(li)探索(suo)下一代(dai)多功能創(chuang)新藥物,使(shi)腫瘤成為可(ke)控、可(ke)治的(de)疾病。