湖(hu)北(bei)億諾瑞(rui)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥有限公司是一家專(zhuan)注于(yu)肝素、分(fen)級低(di)分(fen)子肝素原料藥及新(xin)型抗血(xue)栓類藥物(wu)(wu)研發、生(sheng)產、銷售(shou)、出口的高新(xin)技術生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥企業,成立于(yu)2010年,位于(yu)湖(hu)北(bei)省省級戰略重點打造(zao)的黃梅小(xiao)池濱(bin)江(jiang)新(xin)區生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥產業園。
2016年(nian),湖(hu)北(bei)億諾瑞生(sheng)物制藥(yao)(yao)有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司與上(shang)市公(gong)(gong)(gong)司天津(jin)紅(hong)日藥(yao)(yao)業(ye)(ye)股份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司實(shi)現并購重組,由(you)紅(hong)日藥(yao)(yao)業(ye)(ye)增資(zi)控股51%,注(zhu)冊資(zi)本(ben)增加(jia)至13663萬元。2020年(nian)9月9日完成公(gong)(gong)(gong)司股東變(bian)更,由(you)天津(jin)紅(hong)日藥(yao)(yao)業(ye)(ye)股份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司控股93.51%。億諾瑞以打造國(guo)際化肝(gan)素(su)產業(ye)(ye)平臺(tai)為目標,整合上(shang)下游(you)優質資(zi)源,形成了從(cong)豬(zhu)小腸加(jia)工、粘(zhan)膜肝(gan)素(su)提(ti)取、肝(gan)素(su)原(yuan)料藥(yao)(yao)到分級(ji)低分子肝(gan)素(su)原(yuan)料藥(yao)(yao)的完整肝(gan)素(su)產業(ye)(ye)鏈。
公(gong)司主要(yao)(yao)生(sheng)產(chan)品(pin)種(zhong)有(you)(you):肝(gan)素(su)(su)鈉(粗品(pin))、肝(gan)素(su)(su)鈉、肝(gan)素(su)(su)鈣、依諾肝(gan)素(su)(su)鈉、低(di)分(fen)子(zi)量(liang)肝(gan)素(su)(su)鈣、那曲肝(gan)素(su)(su)鈣、達替肝(gan)素(su)(su)鈉、類肝(gan)素(su)(su)、腸(chang)衣(yi)等。擁有(you)(you)符合(he)sFDA、cGMP標(biao)準(zhun)的(de)(de)原料(liao)藥生(sheng)產(chan)線以(yi)(yi)及一流的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)設施,嚴格按(an)照(zhao)新(xin)版(ban)GMP要(yao)(yao)求建立了健全的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)保證體(ti)系(xi)。所有(you)(you)原料(liao)藥品(pin)種(zhong)起始(shi)物料(liao)直(zhi)接(jie)來源(yuan)于(yu)新(xin)鮮健康的(de)(de)豬小腸(chang)粘膜,在粗品(pin)工段即(ji)按(an)照(zhao)GMP規范進行管(guan)理,保證了質(zhi)(zhi)量(liang)源(yuan)頭控(kong)制和可追溯性要(yao)(yao)求。按(an)照(zhao)sFDA、EDQM標(biao)準(zhun)設計(ji)、建造的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)中心(xin),擁有(you)(you)PCR基因(yin)擴增(zeng)儀、離子(zi)色(se)譜(pu)(pu)(pu)儀、高(gao)效(xiao)液相色(se)譜(pu)(pu)(pu)儀、氣象色(se)譜(pu)(pu)(pu)儀、毛細(xi)管(guan)電泳儀、原子(zi)吸(xi)收(shou)分(fen)光光度計(ji)、紫外(wai)分(fen)光光度計(ji)等先進檢(jian)測(ce)(ce)設備,擁有(you)(you)專門(men)用于(yu)PCR檢(jian)測(ce)(ce)、微生(sheng)物檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)潔(jie)凈區,并建立了完(wan)善的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制文件體(ti)系(xi),能夠按(an)照(zhao)CP、EP以(yi)(yi)及USP等不(bu)同標(biao)準(zhun)對(dui)公(gong)用系(xi)統、原輔料(liao)、中間體(ti)、成品(pin)等進行監測(ce)(ce)和檢(jian)驗,保證產(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)。
億諾(nuo)瑞公司是(shi)(shi)國內肝(gan)(gan)素(su)(su)提(ti)取技術(shu)(shu)的(de)引領企業(ye),在分(fen)級(ji)低分(fen)子肝(gan)(gan)素(su)(su)分(fen)子量分(fen)布控制(zhi)(zhi)、雜質(zhi)控制(zhi)(zhi)、活性檢(jian)測(ce)及結(jie)構表(biao)征等(deng)方面具有(you)核(he)心(xin)技術(shu)(shu)優勢,產品質(zhi)量達到現行EP、USP等(deng)國際藥(yao)典(dian)標(biao)準,主要技術(shu)(shu)指標(biao)接近于(yu)原研產品水平(ping),優于(yu)國內主要競爭對手。其中:核(he)心(xin)產品依諾(nuo)肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉的(de)單批(pi)產量已(yi)達到30公斤,那曲肝(gan)(gan)素(su)(su)鈣、達替肝(gan)(gan)素(su)(su)鈉等(deng)均已(yi)具備成熟的(de)批(pi)量生(sheng)產條(tiao)件,是(shi)(shi)全球極(ji)少數能夠(gou)同時實現分(fen)級(ji)低分(fen)子肝(gan)(gan)素(su)(su)原料藥(yao)系列品種生(sheng)產的(de)企業(ye)。
億諾瑞公(gong)(gong)司(si)與武(wu)漢大學、蘇州大學、中國海洋大學、中檢院等國內眾(zhong)多科(ke)研院校進行了廣泛和(he)深入的(de)合作,擁有并受理了多項發(fa)明專利。公(gong)(gong)司(si)的(de)發(fa)展得到了各級政(zheng)(zheng)府的(de)關注和(he)支持,省(sheng)委、省(sheng)政(zheng)(zheng)府主要領(ling)導(dao)均曾(ceng)蒞臨公(gong)(gong)司(si)視察指導(dao)。2012年,湖北省(sheng)政(zheng)(zheng)府在加快黃梅小池開放開發(fa)的(de)文件(jian)中專門提(ti)出“支持建設(she)國內有影響力的(de)肝素類生物醫藥基地(di)”。
站在紅日藥業(ye)(ye)的平臺上,一個(ge)全新的湖(hu)北億諾瑞生物制藥有(you)限公(gong)司,將立足中(zhong)國,面向世界(jie),打造優質、最地(di)道、最現代化的肝(gan)素(su)類(lei)制藥企(qi)業(ye)(ye)。在湖(hu)北小(xiao)池建設以(yi)肝(gan)素(su)產業(ye)(ye)為特色,從上游(you)資源、中(zhong)間體、原料藥到(dao)預(yu)灌(guan)裝制劑的全產業(ye)(ye)鏈生物醫藥基(ji)地(di)。