湖(hu)北億諾瑞生(sheng)(sheng)物制藥(yao)有限公(gong)司是(shi)一家專(zhuan)注于(yu)肝素(su)、分級(ji)低分子肝素(su)原料藥(yao)及新型抗血(xue)栓類藥(yao)物研發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、銷(xiao)售、出(chu)口的(de)高新技術生(sheng)(sheng)物制藥(yao)企業,成(cheng)立(li)于(yu)2010年,位于(yu)湖(hu)北省(sheng)省(sheng)級(ji)戰略重點(dian)打造的(de)黃梅小池濱江(jiang)新區(qu)生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)產(chan)(chan)業園(yuan)。
2016年(nian),湖北億諾瑞生物(wu)制藥有限公(gong)(gong)司(si)與上市公(gong)(gong)司(si)天津紅(hong)日藥業(ye)股(gu)(gu)份有限公(gong)(gong)司(si)實現并購重組,由(you)紅(hong)日藥業(ye)增資控股(gu)(gu)51%,注冊資本增加(jia)至(zhi)13663萬元。2020年(nian)9月9日完成(cheng)公(gong)(gong)司(si)股(gu)(gu)東變更(geng),由(you)天津紅(hong)日藥業(ye)股(gu)(gu)份有限公(gong)(gong)司(si)控股(gu)(gu)93.51%。億諾瑞以打造(zao)國際(ji)化肝(gan)(gan)素產業(ye)平臺為目標,整(zheng)合(he)上下(xia)游優質資源(yuan),形(xing)成(cheng)了(le)從豬小腸(chang)加(jia)工、粘膜肝(gan)(gan)素提(ti)取(qu)、肝(gan)(gan)素原(yuan)料(liao)藥到分級低分子(zi)肝(gan)(gan)素原(yuan)料(liao)藥的完整(zheng)肝(gan)(gan)素產業(ye)鏈。
公司主要生產品(pin)(pin)種有(you):肝(gan)(gan)素鈉(na)(粗品(pin)(pin))、肝(gan)(gan)素鈉(na)、肝(gan)(gan)素鈣、依諾肝(gan)(gan)素鈉(na)、低分子量(liang)肝(gan)(gan)素鈣、那(nei)曲肝(gan)(gan)素鈣、達替(ti)肝(gan)(gan)素鈉(na)、類(lei)肝(gan)(gan)素、腸(chang)(chang)衣等(deng)。擁有(you)符合sFDA、cGMP標(biao)準(zhun)的(de)(de)原(yuan)料(liao)(liao)藥生產線(xian)以及一流(liu)的(de)(de)檢(jian)測設(she)施,嚴格按(an)照新版GMP要求建立了健(jian)全的(de)(de)質量(liang)保證體(ti)系。所有(you)原(yuan)料(liao)(liao)藥品(pin)(pin)種起始物(wu)料(liao)(liao)直接來(lai)源于新鮮(xian)健(jian)康的(de)(de)豬小腸(chang)(chang)粘(zhan)膜,在粗品(pin)(pin)工(gong)段(duan)即按(an)照GMP規范進行管(guan)理(li),保證了質量(liang)源頭控制和可(ke)追溯(su)性要求。按(an)照sFDA、EDQM標(biao)準(zhun)設(she)計、建造的(de)(de)質量(liang)檢(jian)測中心,擁有(you)PCR基(ji)因(yin)擴增儀(yi)(yi)、離子色譜(pu)儀(yi)(yi)、高(gao)效液相色譜(pu)儀(yi)(yi)、氣(qi)象色譜(pu)儀(yi)(yi)、毛細(xi)管(guan)電泳(yong)儀(yi)(yi)、原(yuan)子吸收分光(guang)光(guang)度計、紫外分光(guang)光(guang)度計等(deng)先進檢(jian)測設(she)備,擁有(you)專門(men)用于PCR檢(jian)測、微生物(wu)檢(jian)測的(de)(de)潔凈區(qu),并建立了完善的(de)(de)質量(liang)控制文(wen)件體(ti)系,能夠按(an)照CP、EP以及USP等(deng)不同標(biao)準(zhun)對公用系統、原(yuan)輔料(liao)(liao)、中間體(ti)、成(cheng)品(pin)(pin)等(deng)進行監測和檢(jian)驗,保證產品(pin)(pin)質量(liang)。
億(yi)諾瑞公司是國(guo)內肝(gan)(gan)素(su)提取技術(shu)的(de)引領企(qi)業,在分(fen)(fen)級(ji)低分(fen)(fen)子(zi)肝(gan)(gan)素(su)分(fen)(fen)子(zi)量(liang)分(fen)(fen)布控制、雜質控制、活(huo)性檢測及結構表征等(deng)方面具(ju)(ju)有核心技術(shu)優(you)勢,產品(pin)(pin)質量(liang)達(da)到現行EP、USP等(deng)國(guo)際藥(yao)典標準,主要(yao)技術(shu)指(zhi)標接近于(yu)原研產品(pin)(pin)水(shui)平,優(you)于(yu)國(guo)內主要(yao)競爭對手。其(qi)中:核心產品(pin)(pin)依諾肝(gan)(gan)素(su)鈉(na)的(de)單批(pi)產量(liang)已(yi)達(da)到30公斤(jin),那曲(qu)肝(gan)(gan)素(su)鈣(gai)、達(da)替(ti)肝(gan)(gan)素(su)鈉(na)等(deng)均(jun)已(yi)具(ju)(ju)備(bei)成熟的(de)批(pi)量(liang)生產條件,是全球極少數能夠(gou)同時實(shi)現分(fen)(fen)級(ji)低分(fen)(fen)子(zi)肝(gan)(gan)素(su)原料(liao)藥(yao)系(xi)列品(pin)(pin)種生產的(de)企(qi)業。
億(yi)諾瑞公(gong)司與武漢大(da)學(xue)、蘇州大(da)學(xue)、中(zhong)國海(hai)洋(yang)大(da)學(xue)、中(zhong)檢院等國內(nei)眾多科研院校進行(xing)了(le)廣(guang)泛和深入的(de)合作,擁有(you)并受(shou)理了(le)多項發明專利(li)。公(gong)司的(de)發展得到了(le)各(ge)級政府的(de)關注和支持,省委、省政府主要領導均曾蒞臨公(gong)司視(shi)察指導。2012年(nian),湖(hu)北省政府在加(jia)快黃梅(mei)小池開(kai)放開(kai)發的(de)文件中(zhong)專門提出“支持建設國內(nei)有(you)影響力的(de)肝素(su)類生物醫藥基地”。
站在紅日藥(yao)業(ye)(ye)的(de)(de)平臺上(shang),一個(ge)全新的(de)(de)湖(hu)北億諾瑞生物制藥(yao)有(you)限公司,將(jiang)立足中(zhong)國,面向世界,打(da)造(zao)優質、最(zui)地道(dao)、最(zui)現(xian)代化的(de)(de)肝(gan)素類制藥(yao)企業(ye)(ye)。在湖(hu)北小池建設以(yi)肝(gan)素產業(ye)(ye)為特色,從上(shang)游(you)資源、中(zhong)間體(ti)、原(yuan)料(liao)藥(yao)到預(yu)灌裝(zhuang)制劑的(de)(de)全產業(ye)(ye)鏈生物醫藥(yao)基地。