杭州(zhou)百杏生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)術有限公司于2016年6月正式注冊成(cheng)立,建有面(mian)積超過1000平米、符合GLP規范要求(qiu)的大(da)型檢測分析(xi)實(shi)驗室。專注于生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)分析(xi)技(ji)術服(fu)務,利用(yong)色譜法、色譜-質(zhi)譜聯(lian)用(yong)法等(deng)技(ji)術對包(bao)括血清、血漿、皮膚(fu)、尿液(ye)、組織液(ye)等(deng)等(deng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)基(ji)質(zhi)或生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)樣品中(zhong)的藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)、代謝產物(wu)(wu)(wu)(wu)等(deng)等(deng)進行定量分析(xi),是(shi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)開發的重要環節,可提供全方面(mian)的藥(yao)(yao)代動力學、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)等(deng)效(xiao)性和毒代動力學研究技(ji)術服(fu)務,以滿足客戶從(cong)早期藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)發現到注冊申(shen)報(bao)各個(ge)階段的研發需(xu)求(qiu)。
至(zhi)2021年7月公司已高質完成超過(guo)200項正式BE、預BE及臨床前藥(yao)(yao)(yao)物評價項目的(de)生(sheng)物樣(yang)品(pin)分析(xi)工作,獲得(de)批準(zhun)的(de)項目超過(guo)20個,國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)審核查驗中心組織的(de)現場(chang)核查通過(guo)率100%,同時還建立了(le)超過(guo)100個藥(yao)(yao)(yao)物的(de)生(sheng)物分析(xi)方(fang)法。
公司秉承“百責不怠,以誠為(wei)先“的(de)(de)服務理念,與(yu)國內外多家大(da)型(xing)制(zhi)藥企(qi)業(ye)和臨床研(yan)究(jiu)機構建立戰(zhan)略合作(zuo)關系,依托科學的(de)(de)檢測平(ping)臺(tai)以及高素質的(de)(de)人才隊伍,竭(jie)力于(yu)打造國內優先、與(yu)國際接(jie)軌(gui)的(de)(de)開放式、標(biao)準化、規(gui)范(fan)化的(de)(de)生(sheng)物分析(xi)平(ping)臺(tai)和藥物代謝及PK/PD研(yan)究(jiu)平(ping)臺(tai)。
公司連年以滿分的(de)成績(ji)通過衛生部臨床檢(jian)驗中心(xin)的(de)室間質評;連續參(can)加中檢(jian)院組織的(de)能力(li)驗證項目,考核結果(guo)均為(wei)滿意(yi)。
公司配備多(duo)套液質聯用(yong)系統,包括(kuo)1套AB SCIEX Triple Quad 6500+、2套AB SCIEX Triple Quad 5500+、3套AB SCIEX Triple Quad 5500、2套Agilent 6470,12套超低溫樣(yang)品(pin)(pin)存儲設(she)備(Thermo及海爾冰箱)等生物(wu)樣(yang)品(pin)(pin)分析(xi)儀器及儲存設(she)備,儀器設(she)備均進行了供應(ying)商原廠安(an)裝/運行/性(xing)(xing)能(3Q)確認、強制性(xing)(xing)檢定、第三方校(xiao)準,審(shen)計追蹤可溯源。
公司的數據存儲備份系統實行分層次管理,綜合采用物理隔離(門禁)和系統控制方式(域控、角色/權限設置等)實現管理需求。采用“實時增量備份”、“定期完全備份”、“異地備份”的(de)方(fang)式將實驗產(chan)生(sheng)的(de)數(shu)據(ju)(ju)、實驗室管(guan)理產(chan)生(sheng)的(de)數(shu)據(ju)(ju)備份至(zhi)數(shu)據(ju)(ju)服務器,以保證(zheng)實驗數(shu)據(ju)(ju)的(de)絕對安全(quan)和完整。
公司配備(bei)連續供(gong)電(dian)系統、實時(shi)溫(wen)濕(shi)度監測系統,以確保溫(wen)濕(shi)度、用電(dian)的(de)異常情(qing)況能得到(dao)及(ji)時(shi)處理,確保儀器、儲存設備(bei)的(de)持(chi)續工作。
Thermo Watson LIMS 7.5實驗室(shi)信(xin)息管理系統以及完善的質量保(bao)證體系對實驗室(shi)各環節進行全方(fang)面管理。