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杭州(zhou)百(bai)杏生(sheng)(sheng)物技(ji)術(shu)有(you)限(xian)公司(si)于2016年6月正式注(zhu)冊成立，建有(you)面積超過1000平米、符合(he)GLP規范要求(qiu)的(de)大型檢(jian)測分析實驗室。專注(zhu)于生(sheng)(sheng)物分析技(ji)術(shu)服務，利(li)用色(se)譜(pu)(pu)法、色(se)譜(pu)(pu)-質譜(pu)(pu)聯用法等技(ji)術(shu)對包括(kuo)血清、血漿、皮膚、尿液(ye)、組織液(ye)等等生(sheng)(sheng)物基質或生(sheng)(sheng)物樣品(pin)中的(de)藥(yao)物、代(dai)謝產(chan)物等等進行(xing)定量分析，是(shi)藥(yao)物開發(fa)(fa)的(de)重要環節，可提供(gong)全方面的(de)藥(yao)代(dai)動力學(xue)、生(sheng)(sheng)物等效性和毒代(dai)動力學(xue)研(yan)究技(ji)術(shu)服務，以滿足客(ke)戶(hu)從早期藥(yao)物發(fa)(fa)現到注(zhu)冊申報各個階(jie)段的(de)研(yan)發(fa)(fa)需求(qiu)。

至(zhi)2021年7月(yue)公司已高質完成超(chao)過(guo)200項(xiang)正式BE、預BE及(ji)臨床前藥物(wu)評價項(xiang)目(mu)的(de)生(sheng)物(wu)樣(yang)品分析工作，獲得批準的(de)項(xiang)目(mu)超(chao)過(guo)20個，國家藥品監督(du)管理局食品藥品審(shen)核查(cha)驗中(zhong)心(xin)組織的(de)現場(chang)核查(cha)通過(guo)率100%，同(tong)時還(huan)建立了超(chao)過(guo)100個藥物(wu)的(de)生(sheng)物(wu)分析方法。

公司秉承(cheng)“百責不怠，以誠為先“的(de)服務理念，與國(guo)內外多家大型制藥(yao)(yao)企業和臨(lin)床研究(jiu)機構建立(li)戰略合作關系(xi)，依托科(ke)學的(de)檢測(ce)平臺(tai)以及高素質的(de)人才隊伍，竭力于打造國(guo)內優(you)先、與國(guo)際(ji)接軌的(de)開放式、標準化(hua)、規范(fan)化(hua)的(de)生(sheng)物(wu)分析平臺(tai)和藥(yao)(yao)物(wu)代謝及PK/PD研究(jiu)平臺(tai)。

公(gong)司連年以滿(man)分的成績(ji)通過衛生部(bu)臨床檢驗中(zhong)心的室(shi)間質評(ping)；連續參加中(zhong)檢院組織(zhi)的能力驗證項(xiang)目，考核結果(guo)均為滿(man)意。

公司配備(bei)多套(tao)(tao)液質聯用系統，包(bao)括1套(tao)(tao)AB SCIEX Triple Quad 6500+、2套(tao)(tao)AB SCIEX Triple Quad 5500+、3套(tao)(tao)AB SCIEX Triple Quad 5500、2套(tao)(tao)Agilent 6470，12套(tao)(tao)超低溫(wen)樣(yang)品存(cun)儲(chu)設(she)備(bei)（Thermo及(ji)海爾冰箱）等生物樣(yang)品分(fen)析儀器(qi)及(ji)儲(chu)存(cun)設(she)備(bei)，儀器(qi)設(she)備(bei)均(jun)進行了供應商原(yuan)廠安(an)裝/運行/性(xing)能(neng)（3Q）確認(ren)、強制性(xing)檢定、第三(san)方校(xiao)準，審計追蹤可溯源。

公司的數據存儲備份系統實行分層次管理，綜合采用物理隔離（門禁）和系統控制方式（域控、角色/權限設置等）實現管理需求。采用“實時增量備份”、“定期完全備份”、“異地備份”的方式將(jiang)實驗(yan)(yan)產生(sheng)的數(shu)據、實驗(yan)(yan)室管(guan)理產生(sheng)的數(shu)據備份至(zhi)數(shu)據服務器(qi)，以保證實驗(yan)(yan)數(shu)據的絕(jue)對(dui)安全和完整。

公司(si)配備連續供(gong)電系(xi)統、實(shi)時溫濕(shi)度監測系(xi)統，以確保溫濕(shi)度、用電的異常情況(kuang)能得到及時處理(li)，確保儀(yi)器(qi)、儲(chu)存設(she)備的持續工(gong)作。

Thermo Watson LIMS 7.5實驗(yan)室(shi)信息(xi)管理系(xi)統以及完善的(de)質量(liang)保(bao)證體(ti)系(xi)對實驗(yan)室(shi)各環節(jie)進行(xing)全方面管理。