創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭衍新藥(yao)(股(gu)票代碼:603127.SH/6127.HK)是中國較早從事藥(yao)物非(fei)臨(lin)床評價(jia)的(de)民營CRO企業,1995年成立(li)至今已擁有超過1500人的(de)技術團隊,在北(bei)京、蘇州、重慶、梧州、廣(guang)州、上海以及美(mei)國加州、波士頓設有子公司。
昭(zhao)衍新(xin)藥位(wei)于(yu)北京(jing)(jing)市(shi)經濟技(ji)(ji)術開發區(亦莊),成立(li)于(yu)1995年(nian)8月(yue),是(shi)國(guo)(guo)家“十二(er)五重大新(xin)藥創制”平臺及北京(jing)(jing)市(shi)藥物(wu)安(an)全(quan)性(xing)評(ping)價重點(dian)實驗室。昭(zhao)衍(北京(jing)(jing))設(she)施面(mian)積(ji)11600㎡,其中(zhong)動(dong)物(wu)飼養管理設(she)施5000㎡, 設(she)有(you)普通(tong)級(ji)、SPF級(ji)動(dong)物(wu)房(fang)和生物(wu)安(an)全(quan)Ⅱ級(ji)(P2)細胞室。昭(zhao)衍(北京(jing)(jing))于(yu)2005年(nian)通(tong)過(guo)了NMPA的(de)GLP認(ren)證,2008年(nian)通(tong)過(guo)了國(guo)(guo)際AAALAC認(ren)證,2009年(nian)通(tong)過(guo)了美國(guo)(guo)FDA的(de)GLP現場檢(jian)查(cha)(cha),2013年(nian)又(you)一次(ci)(ci)通(tong)過(guo)了美國(guo)(guo)FDA的(de)GLP再(zai)次(ci)(ci)檢(jian)查(cha)(cha)。昭(zhao)衍是(shi)國(guo)(guo)內(nei)同行(xing)中(zhong)開展試驗數(shu)量多(duo)、評(ping)價1類(lei)新(xin)藥數(shu)量多(duo)的(de)單(dan)位(wei)之一,建立(li)了完整(zheng)、系(xi)統的(de)藥物(wu)評(ping)價技(ji)(ji)術能力。
昭(zhao)(zhao)衍(yan)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)非臨(lin)床評價(jia)業務的(de)主要基地(di)為昭(zhao)(zhao)衍(yan)(北京)和(he)昭(zhao)(zhao)衍(yan)(蘇州),兩地(di)建立有73200㎡符合國(guo)際規范的(de)動物(wu)(wu)實驗設施(shi);昭(zhao)(zhao)衍(yan)(廣州)和(he)昭(zhao)(zhao)衍(yan)(重(zhong)慶)也在(zai)籌(chou)建中(zhong),并計(ji)劃于2023年投入(ru)運營。昭(zhao)(zhao)衍(yan)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)是目(mu)前中(zhong)國(guo)從(cong)事非臨(lin)床安全性(xing)評價(jia)服(fu)務較大的(de)機構之一,可以(yi)向(xiang)客(ke)戶提供藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、醫療器(qi)械、獸藥(yao)(yao)(yao)(yao)、農藥(yao)(yao)(yao)(yao)及其他新(xin)化(hua)學品的(de)個性(xing)化(hua)方案設計(ji)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)篩選、藥(yao)(yao)(yao)(yao)效學研究、藥(yao)(yao)(yao)(yao)代動力學研究、安全性(xing)評價(jia)等服(fu)務。
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