一、什么是體外診斷設備

體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)是指在人體(ti)之外，通過對人體(ti)樣本（血液(ye)、體(ti)液(ye)、組織等）進行(xing)檢(jian)測而獲(huo)取臨床診(zhen)(zhen)斷(duan)信(xin)息，進而判斷(duan)疾病或(huo)機體(ti)功能的產品和(he)服(fu)務。體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)設備，顧名思義就(jiu)是進行(xing)體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)時所用到的儀器(qi)設備，它與體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑統稱為體(ti)外診(zhen)(zhen)斷(duan)產品。

二、體外診斷設備有哪些

體(ti)外診斷(duan)設備(bei)分(fen)類(lei)眾多，按(an)(an)診斷(duan)方法(fa)分(fen)，可(ke)分(fen)為臨床化(hua)學分(fen)析儀(yi)器、免疫化(hua)學分(fen)析儀(yi)器、血液分(fen)析儀(yi)器、微生物分(fen)析儀(yi)器；按(an)(an)按(an)(an)搭配試劑分(fen)，可(ke)分(fen)為開放式系統、封閉式系統。常用的(de)體(ti)外診斷(duan)設備(bei)具體(ti)主要有(you)：

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1、生化分析儀器

用于檢(jian)測、分(fen)(fen)析生命化(hua)學物質的儀(yi)器，給(gei)臨床上對疾病的診斷、治(zhi)療和預(yu)后及健康狀(zhuang)態提(ti)供信息依據。主要有(you)：肌酐分(fen)(fen)析儀(yi)、血糖分(fen)(fen)析儀(yi)、血紅蛋白分(fen)(fen)析儀(yi)等(deng)。

2、電解質分析儀器

電解(jie)質分析儀在臨床(chuang)檢(jian)驗中是必(bi)不可(ke)缺的(de)，在臨床(chuang)中它主要測(ce)(ce)(ce)試維持人(ren)體血液。體液中滲透壓的(de)平(ping)衡(heng)，在手術，燒傷(shang)，腹瀉，急性(xing)心梗等需要大量均衡(heng)補液的(de)病人(ren)中，離子的(de)測(ce)(ce)(ce)試和(he)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)很重要。該儀器精密度和(he)準確度高，對任何樣品所測(ce)(ce)(ce)的(de)結果精確、可(ke)靠、速(su)度快(kuai)、且(qie)操(cao)作(zuo)十(shi)分簡單。所以(yi)，離子檢(jian)測(ce)(ce)(ce)是各級醫院(yuan)的(de)通用設(she)備。

3、生化免疫分析設備

將(jiang)發(fa)(fa)光反應與免(mian)疫反應相結合，以檢測抗源或(huo)抗體(ti)的方法。它采用微量(liang)倍增技術，敏感(gan)度(du)、特異(yi)性好；檢測的范(fan)圍非常廣泛(fan)，從傳統蛋(dan)白質、激素、酶(mei)到藥物均(jun)可檢測。臨床(chuang)應用較多的是全自(zi)動化學發(fa)(fa)光免(mian)疫分析(xi)儀、全自(zi)動微粒子化學發(fa)(fa)光免(mian)疫分析(xi)儀和全自(zi)動電化學發(fa)(fa)光免(mian)疫分析(xi)儀。

4、PCR核酸擴增儀器

利用PCR聚合酶鏈反(fan)應技(ji)術對特定DNA擴(kuo)增的一種儀器設備，被廣泛運(yun)用于醫(yi)學(xue)、生物(wu)學(xue)實驗(yan)室中，例如用于判斷(duan)檢體中是否會表現某(mou)遺傳疾病的圖(tu)譜、傳染病的診斷(duan)、基因復制以及親(qin)子(zi)鑒定等臨床技(ji)術。

5、樣品分離設備醫用離心機

醫用(yong)離(li)(li)心機(ji)是常(chang)作(zuo)為分(fen)離(li)(li)血(xue)清、血(xue)漿、沉(chen)淀蛋白質(zhi)或(huo)作(zuo)尿沉(chen)渣檢查(cha)的(de)(de)(de)儀器(qi)設備。利用(yong)離(li)(li)心機(ji)可(ke)使混合液(ye)中(zhong)的(de)(de)(de)懸浮微粒快速(su)沉(chen)淀，借以分(fen)離(li)(li)比重不同的(de)(de)(de)各(ge)種物質(zhi)的(de)(de)(de)成分(fen)。

6、血液分析儀器

主(zhu)要用以檢測各(ge)種(zhong)血(xue)細(xi)胞(bao)(bao)計數(shu)、白(bai)細(xi)胞(bao)(bao)分類和血(xue)紅蛋白(bai)含(han)量，通(tong)過這三種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)的(de)含(han)量，體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)身體(ti)(ti)情況。提(ti)供各(ge)種(zhong)異常報警(jing)信息，有效的(de)幫助醫生篩查異常樣本，提(ti)供可靠的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)依據，在各(ge)種(zhong)貧血(xue)及相關疾病的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)和治療中起著重要作用。

7、微生物分析儀器

具有自動的(de)菌(jun)(jun)(jun)落計(ji)數(shu)和抑(yi)菌(jun)(jun)(jun)區測(ce)量功能(neng)，適合(he)研(yan)究單位(wei)、醫院、檢驗檢疫機構和工(gong)業(ye)領域(yu)進行(xing)微生物(wu)菌(jun)(jun)(jun)落計(ji)數(shu)和含量分(fen)析(xi)、抗生素(su)的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)性測(ce)試以及細菌(jun)(jun)(jun)的(de)抗生素(su)敏(min)感(gan)性分(fen)析(xi)等工(gong)作(zuo)。

8、采樣設備和器具

用于體外診斷的血(xue)液采集，主(zhu)要設備有：采血(xue)筆、末梢采血(xue)針、激采血(xue)儀等(deng)等(deng)。

9、體外診斷類軟件

具有對從各種(zhong)顯微(wei)設備獲取的影像進行獲取、傳(chuan)輸、合(he)成(cheng)、觀察、分(fen)(fen)析(xi)(xi)、處(chu)理和報告(gao)等(deng)功(gong)能。主(zhu)要軟件(jian)有：染色體分(fen)(fen)析(xi)(xi)軟件(jian)、尿沉渣分(fen)(fen)析(xi)(xi)軟件(jian)、醫學顯微(wei)影像分(fen)(fen)析(xi)(xi)軟件(jian)等(deng)等(deng)。

10、其他分析儀器

如：色譜柱(zhu)、電泳儀(yi)、流式點陣儀(yi)、滲(shen)透壓測定儀(yi)等等。

三、體外診斷設備的應用前景

體(ti)(ti)外診斷設備在現(xian)代醫學領(ling)域(yu)應用越來越廣泛，正向(xiang)著更(geng)簡便、更(geng)快捷、非侵(qin)入(ru)性、多(duo)信息化(hua)的(de)方向(xiang)發展，具體(ti)(ti)的(de)應用前景主要(yao)有(you)以下幾(ji)個(ge)方面：

1、體檢

現(xian)代人越(yue)來越(yue)注重自己(ji)的健(jian)康， 很多人每年(nian)體(ti)檢已(yi)成為一種習慣(guan)。體(ti)外診斷通過(guo)對血液、尿液、糞(fen)便、分泌物等進行分析檢測，即可實現(xian)對疾病(bing)的預防和早期發現(xian)。

2、慢性病管理

世界范圍內，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高，還有高血脂癥、骨質疏松癥等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特別是各種穿戴式(shi)設備， 可以(yi)隨時隨地(di)實(shi)現對血糖、血壓、心率等監(jian)測。

3、重疾監測

許多癌(ai)癥病人接受手術(shu)、化(hua)療(liao)之后，醫生(sheng)可以(yi)利用(yong)體外診斷技術(shu)定期(qi)監(jian)測腫(zhong)瘤標(biao)志物，預知癌(ai)轉(zhuan)移以(yi)及指導用(yong)藥。例如(ru)乳腺癌(ai)病人術(shu)后要定期(qi)做胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規(gui)、腫(zhong)瘤相關抗原檢查，使得醫生(sheng)可以(yi)對高(gao)風險患者進行針對性治療(liao)，預防癌(ai)轉(zhuan)移。