河南新飛電器有限(xian)公司(si)自主設計、制造的新(xin)產(chan)品(pin)“醫(yi)用(yong)冷藏冰箱”取得了河南省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局頒發的《中華人民共和國醫(yi)療(liao)器械注冊證》，獲(huo)得上市(shi)銷售資格，注冊證編號：20162580230 。

新飛醫用冷藏冰(bing)箱(xiang)的(de)注冊申(shen)請于2014年啟動(dong)后(hou)，專門成(cheng)立了申(shen)報(bao)領導小組。企(qi)業事務總監鄧(deng)俊牽(qian)頭(tou)負責(ze)，由產(chan)品(pin)(pin)研發部、質量(liang)管理(li)部、企(qi)業事務部抽調核心人員(yuan)進行申(shen)報(bao)資料的(de)編寫(xie)和(he)整(zheng)理(li)，包括產(chan)品(pin)(pin)技術(shu)條件、風險分(fen)析報(bao)告(gao)、檢測(ce)(ce)報(bao)告(gao)等，并將產(chan)品(pin)(pin)提交河南(nan)省檢測(ce)(ce)中心測(ce)(ce)評， 2015年11月份，申(shen)報(bao)材料通(tong)過河南(nan)省食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局審核。

為順利通過質量管理體系現場核查，新飛公司領導高度重視，專門編制《醫用冷藏冰箱質(zhi)量手冊》及程序文件，組織相關部(bu)(bu)(bu)門認真學習和理(li)(li)(li)(li)(li)解(jie)《醫療器械(xie)生產質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規范(fan) 現場(chang)檢查(cha)指導原(yuan)則(ze)》。并由新飛公司管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)委員會主席梁(liang)尚勇親自召開會議，對現場(chang)檢查(cha)指導原(yuan)則(ze)逐條安排部(bu)(bu)(bu)署，確保文件資料和現場(chang)滿足(zu)醫療器械(xie)生產質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規范(fan)要求。在質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)部(bu)(bu)(bu)、技術中心、冷柜部(bu)(bu)(bu)、采購部(bu)(bu)(bu)、銷售管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)部(bu)(bu)(bu)、物流部(bu)(bu)(bu)等部(bu)(bu)(bu)門的(de)大力配合(he)下，于2016年3月(yue)順利通過(guo)由河南省食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)局委托(tuo)新鄉市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)局審核(he)組的(de)現場(chang)核(he)查(cha)和整改要求。

醫(yi)用冷藏冰箱(xiang)醫(yi)療器(qi)械注(zhu)冊證(zheng)的(de)取得(de)，有利于豐富新飛產(chan)品(pin)線，進一步提高新飛公司核心競爭力，對新飛家電未來的(de)經營(ying)業績(ji)將產(chan)生積極影(ying)響。