2月23日(ri)，人社部(bu)正式印發《國家(jia)基(ji)本醫療保險(xian)、工傷保險(xian)和生育保險(xian)藥品目錄(lu)（2017年版(ban)）》，瞬(shun)間成(cheng)為醫藥圈(quan)絕對頭條(tiao)。

這是繼2009版(ban)醫保目錄、時隔八年之后的新(xin)(xin)版(ban)本。新(xin)(xin)版(ban)目錄西藥(yao)、中(zhong)成藥(yao)部分(fen)共收載藥(yao)品2535個(ge)，較2009年版(ban)目錄新(xin)(xin)增339個(ge)，增幅約15%。其(qi)中(zhong)西藥(yao)1297個(ge)，中(zhong)成藥(yao)1238個(ge)。

由于討論時(shi)日持久以(yi)及目錄(lu)藥(yao)(yao)品對(dui)于整個醫(yi)藥(yao)(yao)市場格局(ju)和增量(liang)的(de)巨大影響(xiang)，輿論熱度(du)不減(jian)的(de)同(tong)時(shi)，與之(zhi)相關的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)股也立即給出了反應。截至2月23日收盤(pan)，制藥(yao)(yao)指數上漲1.33%，特一藥(yao)(yao)業（002728.SZ）、葵(kui)花藥(yao)(yao)業(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲停，另有111只醫(yi)藥(yao)(yao)股上漲。

23日下午，據人社部(bu)(bu)醫療保險司司長陳金甫參(can)加部(bu)(bu)門(men)戶(hu)網站在線訪談時介紹，2016年(nian)下半年(nian)人社部(bu)(bu)啟動了藥品(pin)(pin)目錄(lu)的調(diao)整工作，本(ben)次藥品(pin)(pin)目錄(lu)調(diao)整提出(chu)了“補缺、選(xuan)優(you)、支持(chi)創新(xin)(xin)、鼓勵競(jing)(jing)爭”的指導思想(xiang)，“即重點(dian)考慮調(diao)入現有藥品(pin)(pin)目錄(lu)沒有覆(fu)蓋的治(zhi)療領域、作用機理(li)以及重大(da)疾(ji)病、精神(shen)疾(ji)病、兒(er)科婦(fu)科等藥品(pin)(pin)，優(you)化目錄(lu)結構，優(you)選(xuan)性價比較高的品(pin)(pin)種，支持(chi)醫藥技術創新(xin)(xin)，通過(guo)擴大(da)臨床用藥選(xuan)擇(ze)促進醫藥產品(pin)(pin)競(jing)(jing)爭等。”

而對于市(shi)場上(shang)的(de)藥(yao)企(qi)們來(lai)說，能(neng)否進(jin)目錄(lu)(lu)關系重大，但“在醫保支付價的(de)制(zhi)約下，多數品種不(bu)會(hui)出(chu)現(xian)2009版(ban)目錄(lu)(lu)實(shi)(shi)行后(hou)放量猛(meng)漲(zhang)的(de)局面。”獨角獸工(gong)作(zuo)室創始人(ren)劉(liu)謙在接受21世紀經濟(ji)報道記者采訪時表示(shi)，“2017版(ban)目錄(lu)(lu)擴(kuo)容既體(ti)現(xian)了醫藥(yao)行業成長特性，又暗(an)示(shi)了結構(gou)調整和(he)控費手段繼續實(shi)(shi)施。醫保目錄(lu)(lu)最(zui)大受益者應(ying)該(gai)是患者而不(bu)是藥(yao)企(qi)。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫保目錄(lu)有(you)多項變(bian)化，這是我(wo)國(guo)自(zi)基本(ben)醫療保障制(zhi)度建立以(yi)來(lai)，第(di)四次對藥品目錄(lu)進(jin)行調整。

1998年(nian)，國(guo)務院發布公告建立醫保(bao)制(zhi)度；1999年(nian)，原勞動保(bao)障部(bu)等七部(bu)委制(zhi)定了(le)醫保(bao)用(yong)藥管理辦法，對醫保(bao)藥品目錄的(de)納入條件(jian)、評審機(ji)制(zhi)、調整機(ji)制(zhi)和工作(zuo)(zuo)程序(xu)等作(zuo)(zuo)出了(le)明確規定。

之后原勞(lao)動保(bao)(bao)障部、人社(she)部分別于2000年、2004年、2009年調整發布了(le)三版藥(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)，目(mu)錄(lu)(lu)品(pin)種逐步擴大、用藥(yao)水(shui)平逐步提升。而目(mu)前執行的(de)國家醫保(bao)(bao)藥(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)于2009年制(zhi)定，共收載藥(yao)品(pin)2196種，其中(zhong)西藥(yao)1164種，中(zhong)成藥(yao)1032種。

陳金甫表示：“2009版(ban)涵蓋(gai)了多數臨床(chuang)常用(yong)藥(yao)(yao)(yao)品，能夠(gou)滿足參(can)保人(ren)員大部分的用(yong)藥(yao)(yao)(yao)需求(qiu)，但(dan)是藥(yao)(yao)(yao)品目(mu)(mu)(mu)錄長期未調整導致的參(can)保人(ren)員目(mu)(mu)(mu)錄外藥(yao)(yao)(yao)品費用(yong)負擔(dan)較重、與臨床(chuang)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)需求(qiu)脫節、創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)品無法(fa)進入目(mu)(mu)(mu)錄等問題逐步顯現，這(zhe)些(xie)都迫切要求(qiu)我們調整發布新(xin)版(ban)藥(yao)(yao)(yao)品目(mu)(mu)(mu)錄。”

新版《藥(yao)(yao)品目錄》分為凡例、西藥(yao)(yao)、中成(cheng)藥(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)飲片四部(bu)分。西藥(yao)(yao)和中成(cheng)藥(yao)(yao)共收(shou)載藥(yao)(yao)品2535個，相比2009年版2191個增加了(le)339個，增幅(fu)約15.4%。其(qi)中西藥(yao)(yao)部(bu)分1297個，中成(cheng)藥(yao)(yao)部(bu)分1238個（含民(min)族藥(yao)(yao)88個）。中藥(yao)(yao)飲片部(bu)分未作調整，仍沿用2009年版藥(yao)(yao)品目錄的規(gui)定。

“增(zeng)補的幅(fu)度與過(guo)去差不多，但(dan)很多藥(yao)品的準入(ru)較為(wei)寬松(song)，總體好于預期。”劉謙表示，“原先以為(wei)控制準入(ru)會更(geng)加嚴格一(yi)些。”

2009年版醫(yi)保目(mu)錄(lu)相較于2004年版，品種從1854個(ge)增加到2151個(ge)（+16%），中藥(yao)和西(xi)藥(yao)各增加了164個(ge)（+20%）和133個(ge)（+13%）。此(ci)前(qian)由于目(mu)錄(lu)遲(chi)遲(chi)不出(chu)，業內多有(you)“篩選(xuan)嚴格(ge)”的討論。興(xing)業證券(8.010, 0.00, 0.00%)醫(yi)藥(yao)團隊此(ci)前(qian)發布猜想(xiang)報告稱(cheng)，醫(yi)保部門壓(ya)力過大，對比2009版調整，兩次目(mu)錄(lu)出(chu)臺(tai)最(zui)大的背景(jing)不同是醫(yi)保收支的變化。

2009年(nian)(nian)起，國家開始實行“三年(nian)(nian)醫(yi)(yi)改行動”，三年(nian)(nian)間(jian)累計投入(ru)超(chao)過8500億元，也為醫(yi)(yi)藥行業過去幾年(nian)(nian)實現(xian)加速增長提(ti)供了增量資(zi)金，2009年(nian)(nian)醫(yi)(yi)保基金的收入(ru)和(he)支(zhi)出增速分別是27.25%和(he)38.51%，政府衛(wei)生(sheng)支(zhi)出占衛(wei)生(sheng)總費用(yong)的比例由2007年(nian)(nian)的22%提(ti)升(sheng)到(dao)2012年(nian)(nian)的30%。

而從2011年(nian)(nian)起(qi)，部分(fen)地區如上海(hai)的政府衛生(sheng)職能角(jiao)色(se)從開源向節流方向逐步轉變(bian)。2013年(nian)(nian)，醫(yi)保基(ji)金(jin)已(yi)經(jing)出(chu)(chu)現收(shou)(shou)(shou)入增速低于支出(chu)(chu)增速的不利局面(mian)，醫(yi)保基(ji)金(jin)面(mian)臨結余逐年(nian)(nian)收(shou)(shou)(shou)窄甚至“收(shou)(shou)(shou)不抵支”的困境。至2015年(nian)(nian)，醫(yi)保基(ji)金(jin)的收(shou)(shou)(shou)入和支出(chu)(chu)增速則(ze)分(fen)別(bie)下降到15.55%和14.48%，與此同(tong)時，招標降價、醫(yi)保控費則(ze)逐步變(bian)為行業(ye)常態。

市場期待

新(xin)版(ban)醫保目(mu)錄(lu)規定了各地方醫保目(mu)錄(lu)應于2017年7月31日前發布(bu)，調整的數量(liang)（含調入、調出(chu)、調整限定支付(fu)范圍(wei)）不(bu)得超(chao)過國家乙類藥(yao)品(pin)(pin)數量(liang)的15%，并在發布(bu)后1個月內(nei)執行新(xin)版(ban)藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)錄(lu)。

此外(wai)，經過專家評審(shen)同(tong)步確定了45個(ge)擬談判藥(yao)(yao)品(pin)，均為臨床價(jia)值較高但價(jia)格相對較貴的專利(li)、獨家藥(yao)(yao)品(pin)。下一步將確認企(qi)業是否具有(you)談判意向后，向社會公布擬談判藥(yao)(yao)品(pin)名單并按相關(guan)程序組織談判。

由于入選目(mu)錄(lu)與(yu)否對于相關企業(ye)來說利益攸關，評審及調整過程也備受矚目(mu)。

據陳金甫介紹，本次藥(yao)(yao)品目錄評審堅持(chi)專家獨立評審機制，行政(zheng)主(zhu)管部(bu)門不參與(yu)評審；藥(yao)(yao)品目錄調整方案向(xiang)社會(hui)公開征求意(yi)見，藥(yao)(yao)品注冊等基礎信(xin)息由主(zhu)管部(bu)門提供(gong)，不接受企(qi)業(ye)申報；并(bing)加強廉政(zheng)保密工(gong)作，如(ru)遴選專家名單(dan)隨機抽取產生等。

在(zai)評審過程中，建立(li)基礎數(shu)據庫。根據截(jie)止到2016年6月30日的國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)數(shu)據庫，共(gong)整理藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)信息(xi)16.5萬條、中西藥(yao)(yao)品(pin)種劑型(xing)1.7萬個。咨(zi)詢組專(zhuan)家包括6名院士(shi)在(zai)內共(gong)381名。

對于此次目錄的亮點和(he)市場高度(du)關注的調入藥(yao)品(pin)(pin)類型(xing)，一(yi)是(shi)(shi)新增(zeng)91個兒童(tong)(tong)藥(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種，明(ming)確適(shi)用(yong)于兒童(tong)(tong)的藥(yao)品(pin)(pin)或劑型(xing)達(da)(da)到540個。二是(shi)(shi)將2009年(nian)后上(shang)市的新藥(yao)作為(wei)重(zhong)點評審對象，對其中(zhong)(zhong)的創(chuang)新藥(yao)進一(yi)步傾斜。三是(shi)(shi)重(zhong)點考慮如癌癥、重(zhong)性精神病(bing)(bing)(bing)、血(xue)友病(bing)(bing)(bing)、糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)、心腦血(xue)管(guan)等(deng)重(zhong)大疾病(bing)(bing)(bing)的治(zhi)療常用(yong)藥(yao)品(pin)(pin)，基(ji)本被納入藥(yao)品(pin)(pin)目錄或談判(pan)藥(yao)品(pin)(pin)范圍(wei)。四是(shi)(shi)大力支(zhi)持中(zhong)(zhong)藥(yao)、民族(zu)藥(yao)，2017年(nian)版(ban)藥(yao)品(pin)(pin)目錄西藥(yao)與中(zhong)(zhong)成藥(yao)占比(bi)達(da)(da)到51%和(he)49%，基(ji)本持平。

另外(wai)，與2015年(nian)國(guo)家談判(pan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)做好銜接(jie)。替諾(nuo)福(fu)韋、埃克替尼、吉非(fei)替尼等(deng)3個藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)均(jun)經專家評審納入了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄。據悉(xi)，新增(zeng)的(de)45種擬談判(pan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)，“近一半為腫瘤靶向藥(yao)(yao)物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等(deng)常見(jian)腫瘤。”陳(chen)金甫補充。

對于大多數藥(yao)品進入醫保目錄的(de)企業(ye)來說(shuo)，即便降價也是好事。不過(guo)在劉謙看來，規則有(you)所改變，“即從(cong)嚴進寬出到(dao)寬進嚴出。而且未來一(yi)致性評價和(he)醫藥(yao)分開等(deng)措施(shi)到(dao)位(wei)后，目錄調(diao)整很可能直接跟國外接軌，目錄不再是藥(yao)企的(de)發(fa)財保證書(shu)。”

而沒有進(jin)入(ru)到目錄(lu)(lu)當中的(de)(de)品種(zhong)，可(ke)以參與地方增補(bu)目錄(lu)(lu)。藥(yao)企應該把(ba)更多目光(guang)放在(zai)醫(yi)保(bao)支付改(gai)革(ge)上，接下來(lai)(lai)除了招標和二次議價，還會有臨床治療路徑，按人(ren)頭(tou)付費、按病種(zhong)付費、醫(yi)保(bao)支付價標準等手段來(lai)(lai)監管進(jin)入(ru)醫(yi)保(bao)的(de)(de)品種(zhong)。劉(liu)謙(qian)表示(shi)：“醫(yi)保(bao)目錄(lu)(lu)是醫(yi)療和醫(yi)藥(yao)行業(ye)的(de)(de)指路牌，它的(de)(de)目標是在(zai)有限的(de)(de)經費下覆蓋更多的(de)(de)患者。”