生(sheng)活(huo)中(zhong)有(you)很多跟百(bai)姓日常生(sheng)活(huo)密切相關的醫(yi)療器械(xie),像大家平時使(shi)用的口罩、防護服和紅外體(ti)溫(wen)計等都屬于這類產(chan)品。小(xiao)編從2020年(nian)“全(quan)(quan)(quan)國醫(yi)療器械(xie)安全(quan)(quan)(quan)宣傳周”活(huo)動得知,截止到2020年(nian)8月(yue)底,全(quan)(quan)(quan)國實有(you)醫(yi)療器械(xie)生(sheng)產(chan)企業和去年(nian)相比增長了(le)四(si)成,總共26456家。
2020年年初,因為防(fang)控(kong)疫情(qing)的(de)需(xu)要,國(guo)家(jia)藥(yao)監局加速(su)推進醫(yi)療器械應急(ji)審批工(gong)作。據統(tong)計(ji),我(wo)國(guo)醫(yi)用防(fang)護服、醫(yi)用口罩注冊(ce)證相比于疫情(qing)前(qian),分別(bie)增加了1225.3%、821.4%,其中(zhong)獲批上市的(de)可重復(fu)使(shi)用的(de)防(fang)護服產品已有兩個(ge)。除此之外,先(xian)后通(tong)過應急(ji)審批獲準上市的(de)產品還(huan)包括49個(ge)新型冠狀病毒檢測(ce)試劑盒、2個(ge)血(xue)液(ye)凈(jing)化設備、8個(ge)呼(hu)吸機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截止到2020年9月,按照醫(yi)療器(qi)械(xie)注(zhu)冊人制度試點(dian)獲批上市的產品比2019年增長(chang)了近5倍,共計(ji)552個。