國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局在官(guan)網上(shang)發布了(le)關(guan)于16批(pi)次(ci)藥(yao)品(pin)(pin)不符合(he)規定的通告。據了(le)解(jie),經安徽省(sheng)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)檢驗研究院等8家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)檢驗機構檢驗,本(ben)次(ci)檢驗共有(you)16批(pi)次(ci)藥(yao)品(pin)(pin)不符合(he)規定,其中包括河(he)北九正藥(yao)業(ye)(ye)有(you)限公司生產的1批(pi)次(ci)復方克霉唑乳(ru)膏、重(zhong)慶(qing)天致藥(yao)業(ye)(ye)股份有(you)限公司生產的1批(pi)次(ci)骨刺寧膠囊等藥(yao)品(pin)(pin)。
2021年6月(yue)10日,國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)發(fa)布(bu)通告,曝光了16批(pi)次不符合(he)規(gui)定(ding)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)。據(ju)了解,經安徽省(sheng)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)研究院(yuan)等8家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)機構檢(jian)驗(yan),共有(you)14家企業(ye)生(sheng)產(chan)的(de)16批(pi)次藥(yao)(yao)(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)不合(he)格,其(qi)中(zhong)包(bao)括河(he)北(bei)九正藥(yao)(yao)(yao)業(ye)有(you)限公(gong)司生(sheng)產(chan)的(de)1批(pi)次復方克霉(mei)唑乳(ru)膏、重慶天致藥(yao)(yao)(yao)業(ye)股份有(you)限公(gong)司生(sheng)產(chan)的(de)1批(pi)次骨刺寧膠(jiao)囊、四川(chuan)琦云(yun)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)有(you)限責任公(gong)司生(sheng)產(chan)的(de)1批(pi)次黃(huang)連(lian)上清丸(wan)等藥(yao)(yao)(yao)品(pin)。
消(xiao)息顯示,對于此次檢驗中不(bu)符(fu)合規(gui)定(ding)(ding)的藥(yao)品,藥(yao)品監(jian)督(du)管理(li)部門已要(yao)求(qiu)相(xiang)關企業和單位采(cai)取暫停銷(xiao)售(shou)使用(yong)、召(zhao)回等風險控制措施,對不(bu)符(fu)合規(gui)定(ding)(ding)原因(yin)開展調查(cha)并切(qie)實進行整改,并且要(yao)求(qiu)相(xiang)關省級(ji)藥(yao)品監(jian)督(du)管理(li)部門依據《中華人民(min)共和國藥(yao)品管理(li)法》,組(zu)織對上述(shu)企業和單位生產(chan)銷(xiao)售(shou)假劣(lie)藥(yao)品的違法行為(wei)立案調查(cha),并按規(gui)定(ding)(ding)公開查(cha)處結(jie)果。
以(yi)下(xia)是(shi)此(ci)次檢驗中不合格藥品(pin)的(de)具體名單:
品種名稱 | 標示生產企業 | 批號 | 不符合規定項目 |
復方克霉唑乳膏 | 河北九正藥業有限公司 | 200901 | [檢查](微生物限度) |
復方克霉唑乳膏 | 山東博山制藥有限公司 | 94200403 | [檢查](裝量) |
骨刺寧膠囊 | 重慶天致藥業股份有限公司 | 191001 | [檢查](水分) |
關節止痛膏 | 江蘇百益制藥有限公司 | 200302 | [含量測定](鹽酸苯海拉明) |
關節止痛膏 | 江西吉安三力制藥有限公司 | 201205、201206 | [檢查](裝量差異) |
黃連上清丸 | 四川琦云藥業有限責任公司 | 200801 | [檢查](裝量差異) |
咳特靈膠囊 | 一力制藥股份有限公司 | 5210106 | [檢查](微生物限度) |
加味藿香正氣丸 | 廣州粵華制藥有限公司 | 200601 | [鑒別](顯微鑒別) |
青葙子 | 安徽健誠中藥飲片有限公司 | 181001 | [性狀] |
青葙子 | 安徽鑫泰藥業有限公司 | 200101 | [性狀] |
青葙子 | 成都吉安康藥業有限公司 | 190901 | [性狀] |
柴胡 | 重慶眾妙藥業有限公司 | 190801、200901 | [性狀] |
柴胡(北柴胡) | 廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司 | 20120078 | [性狀] |
柴胡(北柴胡) | 四川仁禾中藥飲片有限公司 | 200601-1 | [檢查](雜質) |
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