國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局(ju)在(zai)官網上發布了(le)關(guan)于16批(pi)次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)符合規定(ding)的(de)(de)通告。據(ju)了(le)解,經安徽(hui)省食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗研究(jiu)院(yuan)等(deng)8家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗機(ji)構檢(jian)驗,本次(ci)檢(jian)驗共有(you)16批(pi)次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)符合規定(ding),其(qi)中包括河北(bei)九正藥(yao)(yao)業(ye)有(you)限(xian)公司生產的(de)(de)1批(pi)次(ci)復方克霉唑乳膏、重(zhong)慶天致藥(yao)(yao)業(ye)股份有(you)限(xian)公司生產的(de)(de)1批(pi)次(ci)骨刺寧膠囊等(deng)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。
2021年6月(yue)10日(ri),國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理局發布(bu)通告,曝光(guang)了16批(pi)次不符(fu)合規(gui)定的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。據了解,經安徽省食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)研究院等8家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)機(ji)構檢(jian)驗(yan),共有14家(jia)企業(ye)生(sheng)(sheng)產的16批(pi)次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)不合格,其中包(bao)括河北九正藥(yao)(yao)業(ye)有限(xian)公司生(sheng)(sheng)產的1批(pi)次復方克霉唑乳(ru)膏、重慶天(tian)致藥(yao)(yao)業(ye)股份有限(xian)公司生(sheng)(sheng)產的1批(pi)次骨刺寧膠囊、四川(chuan)琦(qi)云藥(yao)(yao)業(ye)有限(xian)責任公司生(sheng)(sheng)產的1批(pi)次黃連上清(qing)丸等藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。
消(xiao)息顯示,對于此(ci)次檢驗中(zhong)不符合規定(ding)的藥品,藥品監(jian)督管(guan)理部門已要(yao)求相關(guan)企(qi)業(ye)和(he)(he)單位采取暫停銷(xiao)售使用(yong)、召(zhao)回等風險控制措施,對不符合規定(ding)原因開展調(diao)查(cha)(cha)并(bing)切實進行整改,并(bing)且要(yao)求相關(guan)省級藥品監(jian)督管(guan)理部門依據《中(zhong)華人民共和(he)(he)國藥品管(guan)理法》,組織對上述企(qi)業(ye)和(he)(he)單位生產銷(xiao)售假劣藥品的違法行為立(li)案調(diao)查(cha)(cha),并(bing)按規定(ding)公(gong)開查(cha)(cha)處(chu)結果(guo)。
以下是此次(ci)檢驗中不(bu)合格藥品的具體名單(dan):
品種名稱 | 標示生產企業 | 批號 | 不符合規定項目 |
復方克霉唑乳膏 | 河北九正藥業有限公司 | 200901 | [檢查](微生物限度) |
復方克霉唑乳膏 | 山東博山制藥有限公司 | 94200403 | [檢查](裝量) |
骨刺寧膠囊 | 重慶天致藥業股份有限公司 | 191001 | [檢查](水分) |
關節止痛膏 | 江蘇百益制藥有限公司 | 200302 | [含量測定](鹽酸苯海拉明) |
關節止痛膏 | 江西吉安三力制藥有限公司 | 201205、201206 | [檢查](裝量差異) |
黃連上清丸 | 四川琦云藥業有限責任公司 | 200801 | [檢查](裝量差異) |
咳特靈膠囊 | 一力制藥股份有限公司 | 5210106 | [檢查](微生物限度) |
加味藿香正氣丸 | 廣州粵華制藥有限公司 | 200601 | [鑒別](顯微鑒別) |
青葙子 | 安徽健誠中藥飲片有限公司 | 181001 | [性狀] |
青葙子 | 安徽鑫泰藥業有限公司 | 200101 | [性狀] |
青葙子 | 成都吉安康藥業有限公司 | 190901 | [性狀] |
柴胡 | 重慶眾妙藥業有限公司 | 190801、200901 | [性狀] |
柴胡(北柴胡) | 廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司 | 20120078 | [性狀] |
柴胡(北柴胡) | 四川仁禾中藥飲片有限公司 | 200601-1 | [檢查](雜質) |
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