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國家藥監局:召回7批次不符合規定藥品,對不合規原因開展調查和整改

本文章由注冊用戶 小瓜看熱點 上傳提供 2022-10-13 評論 發布 反饋 0

據國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)網站消(xiao)息,經(jing)(jing)過(guo)湖南省藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)研究院等(deng)4家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)機構檢(jian)驗(yan),發現奧利司他(ta)膠囊等(deng)7批次(ci)藥(yao)品(pin)(pin)不(bu)符合(he)規定,相關部(bu)門已經(jing)(jing)對不(bu)合(he)規藥(yao)品(pin)(pin)采取(qu)了(le)暫停銷售(shou)使用(yong)、召回等(deng)風險控制措施(shi)。


  • 2021年10月12日,國家藥(yao)(yao)監(jian)局發布了(le)關(guan)于7批次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)符合(he)規(gui)定(ding)的通告。據了(le)解,經湖南省藥(yao)(yao)品(pin)檢驗研究院等(deng)4家藥(yao)(yao)品(pin)檢驗機(ji)構檢驗,標示為中山萬漢制藥(yao)(yao)有限公司(si)等(deng)5家企業生(sheng)產的奧利司(si)他膠囊等(deng)7批次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)不(bu)符合(he)規(gui)定(ding)。

    除此之外,國家藥監局還在通告中(zhong)表示,對上(shang)述不符合(he)規定藥品(pin)(pin),藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)部門已要求(qiu)相關企業和單位采取暫停銷售(shou)使用、召回等風險控制措施,對不符合(he)規定原(yuan)因開展調查并(bing)切實(shi)進行整改。

    同時,國家藥(yao)監局要(yao)求相關(guan)省級藥(yao)品監督管(guan)理部門(men)依據《中華人民共和(he)國藥(yao)品管(guan)理法(fa)》,組織對上述企業和(he)單位涉嫌(xian)生產銷售(shou)假劣藥(yao)品的違法(fa)行為立案調查,并按規定公開查處結果。

    以下為(wei)本次(ci)抽檢不(bu)合格產品的具體(ti)名單:

品種名稱 標示生產企業 批號 不符合規定項目
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200626 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200621 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200623 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 湖南迪諾制藥股份有限公司 201235 [鑒別]((1)紅外光譜)
磷酸氯喹片 三才石岐制藥股份有限公司 20200315 [含量測定]
復方甘草口服溶液 青海寶鑒堂國藥有限公司 HJ21002 [含量測定](愈創甘油醚與甘草酸)
小兒止咳糖漿 蕪湖張恒春藥業有限公司 2103181 [含量測定](氯化銨)
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