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全國首家海爾大型國產放療設備成功出海 打破世界壟斷

本文章由注冊用戶 聚焦能手 上傳提供 2023-06-07 評論 0
摘要:孟菲斯衛理公會大學醫院引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這讓瑪西普成為中國第一家將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,標志著中國醫療設備打破世界壟斷,同時也印證了海爾布局的前瞻性。

2022年(nian)4月(yue)15日(ri)至21日(ri)是(shi)第28個全國腫瘤防治宣傳周(zhou),2022年(nian)宣傳周(zhou)主題是(shi)“癌癥(zheng)防治 早(zao)(zao)早(zao)(zao)行(xing)動”,倡導每個人樹立癌癥(zheng)預防理念。

如今,腫(zhong)(zhong)瘤(liu)已經(jing)成為危(wei)害國(guo)人(ren)健康的(de)(de)罪魁禍首(shou),而在守護(hu)人(ren)們(men)健康的(de)(de)這個領(ling)域,中國(guo)企(qi)業正(zheng)在積極進行技術(shu)(shu)創新與探(tan)索(suo)。在這場(chang)戰役中,海(hai)爾正(zheng)通過(guo)持續科(ke)技創新,在腫(zhong)(zhong)瘤(liu)放療領(ling)域突破了國(guo)外企(qi)業的(de)(de)技術(shu)(shu)壟斷,守護(hu)著腫(zhong)(zhong)瘤(liu)患者的(de)(de)健康。

一個來自大(da)洋(yang)彼岸的消息讓(rang)整個行業(ye)為之(zhi)振奮(fen)。

那是2019年4月,全美腫(zhong)瘤治療(liao)排(pai)名前(qian)五的孟(meng)菲(fei)斯衛理公會大學醫院正(zheng)式宣布(bu),引進(jin)中國(guo)企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀(dao),這(zhe)成為中國(guo)醫療(liao)設備打破世界壟斷的標志性(xing)事件之(zhi)一(yi)。

從采(cai)用歐美品(pin)牌(pai)到(dao)堅(jian)定選用中國(guo)品(pin)牌(pai),這家醫(yi)院態度轉(zhuan)變背后(hou)折射(she)出的是中國(guo)創新(xin)全球(qiu)競爭力(li)的不斷躍升。

從“引進(jin)來”到“走出去(qu)”,26年間中國(guo)企(qi)業(ye)在(zai)伽瑪(ma)刀領域不(bu)斷(duan)披荊(jing)斬棘,走向世(shi)界(jie)舞臺。在(zai)瑪(ma)西普等(deng)頭部企(qi)業(ye)的帶領下(xia),一切(qie)變成了理想的模樣。

該圖片由注冊用戶"聚焦能手"提供,版權聲明反饋

2019年瑪西(xi)普(pu)團(tuan)隊(dui)在美(mei)國孟菲斯衛(wei)理公會大學醫院合影,王剛(右三)

信念:攻克這把“刀(dao)”,實現國產(chan)替代

在醫療科技領域,一直流傳著一把“刀”的傳說。

這(zhe)把“刀”并(bing)不是真正意(yi)義(yi)上的(de)刀,而(er)是一種采用伽(jia)瑪射線治療各(ge)種腫瘤和(he)(he)腦部(bu)疾病的(de)醫(yi)療設備,名(ming)為(wei)伽(jia)瑪刀,有(you)頭部(bu)和(he)(he)體部(bu)伽(jia)瑪刀之分(fen)。

它(ta)(ta)的(de)絕技是“隔(ge)山打牛”,將許多束很(hen)細的(de)伽(jia)瑪射線從(cong)不同(tong)的(de)角度和方向照射過人體,并使它(ta)(ta)們都(dou)在一(yi)點上匯聚起來形成焦點,只要將焦點對準病變(bian)部位,就可以像手術(shu)刀一(yi)樣精(jing)確切除壞死(si)病灶。而且,由于(yu)每一(yi)束射線的(de)劑量都(dou)很(hen)小,基本不會對它(ta)(ta)穿越的(de)人體組織(zhi)造成損(sun)害。

1967年,世界上第一臺(tai)伽(jia)瑪刀在瑞典誕(dan)生,這種不出血、低損(sun)傷、療程短(duan)、療效(xiao)迅速的治療方(fang)式(shi)立刻風靡世界,作為一種新型無創傷治療手段,被譽為“醫學史上的革命性突破(po)”、“腦神經外科(ke)學的里程碑”,也徹底顛(dian)覆了腫瘤疾病的治療方(fang)式(shi),為患者帶來(lai)了福音。

但由于存(cun)在著無法逾越的(de)技術(shu)壁壘,該領域一(yi)直是西方發達(da)國家的(de)“主場”,我們只能“引進來”。

“1993年,中國進口了(le)第一(yi)臺伽瑪(ma)(ma)刀,售價300萬美(mei)元,當時(shi)中國普通(tong)工(gong)人一(yi)個月工(gong)資才150元左右,高昂的治療費用(yong)讓很多(duo)患(huan)者(zhe)卻(que)步(bu)。為了(le)改變這種受制于人的現狀,我們決定自(zi)己干,用(yong)自(zi)己的力量讓患(huan)者(zhe)用(yong)上‘平(ping)民伽瑪(ma)(ma)刀’。”海爾大健康生(sheng)態品牌盈康一(yi)生(sheng)旗下瑪(ma)(ma)西(xi)普研發總監王剛(gang)這樣表達了(le)他們當時(shi)準備大干一(yi)場的初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長達數十年的(de)技術壁壘尚且不說,伽瑪(ma)刀的(de)“心臟”鈷(gu)(gu)源(yuan)又一直被(bei)國(guo)外壟斷,自主可控(kong)并不容易。可即使這般(ban),王剛他們也沒(mei)有(you)退(tui)縮(suo)。從1997年成立至(zhi)今20多年來,瑪(ma)西普科研人鎖定技術攻(gong)關和突破鈷(gu)(gu)源(yuan)封鎖兩大難(nan)題,開啟(qi)了漫長艱辛的(de)突圍之路。

瑪西(xi)普(pu)科研人對(dui)(dui)技(ji)(ji)術(shu)(shu)攻(gong)關的執著從來不是(shi)一句空話。王剛(gang)說(shuo),時至(zhi)今日(ri),瑪西(xi)普(pu)伽(jia)瑪刀已經經歷了三次(ci)迭代(dai)(dai)(dai)(dai)。第一代(dai)(dai)(dai)(dai)頭部(bu)伽(jia)瑪刀他(ta)們(men)就研究(jiu)出“防錯快速變焦頭盔”等多項專有技(ji)(ji)術(shu)(shu),第二(er)代(dai)(dai)(dai)(dai)產品在全球范圍首創射線(xian)獨(du)立開關,第三代(dai)(dai)(dai)(dai)創新采用圖像引導,實現對(dui)(dui)患者在治(zhi)療前(qian)的精確定位。每(mei)一次(ci)迭代(dai)(dai)(dai)(dai)創新,都有領(ling)先的技(ji)(ji)術(shu)(shu)突破,這背后,則是(shi)瑪西(xi)普(pu)研發團隊(dui)無數個日(ri)日(ri)夜夜的堅守(shou)。

王剛還記得(de),第(di)二(er)代(dai)產品迭代(dai)時(shi),他和團隊在深(shen)圳南(nan)鰲,不斷實(shi)驗碰撞、提出(chu)問題、反復推翻(fan)、再重(zhong)新(xin)提出(chu)新(xin)的思路,最后碰撞出(chu)了(le)獨立分組、獨立開關的創新(xin)。

伽瑪刀的(de)開(kai)關(guan)(guan)體(ti)一共6組,每個開(kai)關(guan)(guan)體(ti)要求每次開(kai)關(guan)(guan)的(de)時(shi)間(jian)不(bu)超過0.1秒,相當于快速眨眼兩次。為了(le)這(zhe)不(bu)超過0.1秒的(de)時(shi)間(jian),他們(men)設(she)計了(le)單獨的(de)實驗裝置,進行了(le)上萬次試驗,更換材料、計算、測試,開(kai)關(guan)(guan)體(ti)和軸承的(de)壽命、沖擊力……每一個細節確保萬無(wu)一失,才最后通過。

創(chuang)新(xin)是(shi)可貴的(de)(de)(de),而數十(shi)年如一日,將科研(yan)(yan)(yan)熱情傾(qing)注到這(zhe)把“刀”的(de)(de)(de)鉆研(yan)(yan)(yan)上(shang)更是(shi)彌足(zu)珍(zhen)貴。這(zhe)離不開(kai)瑪西普(pu)研(yan)(yan)(yan)發團隊的(de)(de)(de)勵(li)志篤行,更離不開(kai)海爾集(ji)團科研(yan)(yan)(yan)創(chuang)新(xin)體系的(de)(de)(de)強(qiang)有(you)力支撐(cheng),這(zhe)也(ye)為瑪西普(pu)成(cheng)功走向(xiang)海外提供了堅定的(de)(de)(de)支撐(cheng)。

2019年,厚(hou)積薄發的瑪西(xi)普(pu)迎來歷(li)史性突(tu)破。4月(yue),美國孟菲斯衛(wei)理公會大學醫(yi)院(yuan)(yuan)將頭(tou)刀供應商正式更換為(wei)(wei)中(zhong)國企業(ye)瑪西(xi)普(pu),該(gai)醫(yi)院(yuan)(yuan)為(wei)(wei)全(quan)美腫瘤治療排名前五的醫(yi)院(yuan)(yuan),在此之(zhi)前采用的相(xiang)關設備均來自(zi)歐(ou)洲品牌。

瑪(ma)西(xi)普(pu)成(cheng)為中(zhong)國(guo)(guo)目前唯(wei)一將大型放療(liao)設備出(chu)口(kou)至發達國(guo)(guo)家并臨(lin)床應(ying)用的企業,這(zhe)被市(shi)場視為中(zhong)國(guo)(guo)企業打(da)破國(guo)(guo)外企業壟斷的標志性事件(jian)。中(zhong)國(guo)(guo)供應(ying)商(shang)替(ti)代領跑全球的歐洲供應(ying)商(shang),這(zhe)一變化引起業界(jie)矚目,也深刻(ke)印證了海(hai)爾布局的前瞻性。

“這臺(tai)設備服役后不(bu)到兩年(nian)時(shi)間,就治療了(le)數百名(ming)患(huan)者(zhe),遠遠超過該中心(xin)治療患(huan)者(zhe)的平均數,也獲得了(le)院方的好評。” 說到這里,王剛語(yu)氣里依舊掩(yan)飾不(bu)住自豪和(he)驕傲。

從1993年囿于技術壁壘,只(zhi)能依靠(kao)進口;到打破壟斷,中國(guo)方(fang)案替(ti)代海外(wai)方(fang)案,海爾代表中國(guo)企業實(shi)現了從0到1的突破。

回首這(zhe)條(tiao)道路,已經走過26年。技(ji)術突破,市場認可,第一個難題已經迎刃(ren)而解,但瑪(ma)(ma)西普研(yan)發團隊清楚意識到,要推動伽瑪(ma)(ma)刀國產(chan)化再進一步,必須(xu)實現放(fang)射源的自主可控,這(zhe)也是突破“卡脖子”難題很重要的一環。

眾所(suo)周知(zhi),醫(yi)用(yong)鈷-60是伽(jia)瑪射線的(de)來源,占(zhan)據著(zhu)伽(jia)瑪刀的(de)“心臟”地(di)位,每5-7年就需更換,但長期依賴進口(kou)的(de)現狀牽掣著(zhu)產業發(fa)展。為達成自主可控,瑪西普一邊(bian)科(ke)研(yan)創新(xin)實現技術(shu)突破(po),一邊(bian)整合(he)生(sheng)態資源,入資中(zhong)核旗(qi)下成都中(zhong)核高通同位素股(gu)份有限公(gong)司,用(yong)企(qi)業多年累(lei)積(ji)的(de)行業經驗共(gong)同推動醫(yi)用(yong)鈷-60的(de)研(yan)發(fa)。

2019年4月,第一批國產醫用(yong)鈷-60原(yuan)料自主生產,12月,中國伽瑪刀(dao)(dao)正式裝上“中國芯”,徹底打破了國外對(dui)醫用(yong)伽瑪刀(dao)(dao)鈷源的(de)壟斷,在國際市場上也更具競爭力。

而被(bei)問及為什么領(ling)域內(nei)的全(quan)國首家是海爾做到了?王剛總(zong)結了三個關鍵點。

首先,產(chan)(chan)品質量過硬。瑪西普的(de)第一代產(chan)(chan)品精(jing)準度已經達到0.5mm的(de)國際水平,迭代后,精(jing)度達到0.2mm左右,對(dui)病人(ren)正常組織的(de)損(sun)傷更小(xiao)、防護更好;旋轉聚焦(jiao)技術(shu)把(ba)放(fang)射源精(jing)簡到30個,產(chan)(chan)品成本只有(you)國外同類產(chan)(chan)品價格的(de)60-70%,后期換源成本大(da)大(da)降低;在(zai)維修上不需要密(mi)集(ji)的(de)維護和質保(bao),安全性大(da)大(da)提(ti)高。

其次,海爾科(ke)研創新(xin)體系的(de)支撐。在海爾全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)“10+N”研發創新(xin)體系支撐下(xia),更是(shi)可(ke)以迅速調動全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)資源,相關的(de)技術創新(xin)課題能夠(gou)讓全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)生態資源聯合攻關,這樣(yang)全(quan)(quan)(quan)球(qiu)(qiu)資源加入進來加速中(zhong)國(guo)創新(xin),創新(xin)成果(guo)就能夠(gou)快速轉化至產業鏈,給用(yong)戶帶來全(quan)(quan)(quan)新(xin)體驗。

第三,堅持以人(ren)為中(zhong)心。在(zai)海爾(er)集(ji)(ji)團(tuan)的(de)(de)大生(sheng)態中(zhong),瑪西普不僅在(zai)科技(ji)(ji)研(yan)(yan)(yan)發(fa)上獲得大力支持,更是將(jiang)集(ji)(ji)團(tuan)“人(ren)的(de)(de)價值最大化(hua)”的(de)(de)理念深入到骨(gu)子里。“以前做研(yan)(yan)(yan)發(fa)習慣(guan)從(cong)技(ji)(ji)術出(chu)發(fa),雖(sui)然會(hui)考(kao)(kao)慮用(yong)戶感受(shou),但出(chu)發(fa)點還(huan)是行(xing)業(ye)技(ji)(ji)術,總是要求醫(yi)生(sheng)、技(ji)(ji)師按照我(wo)們(men)的(de)(de)習慣(guan)來(lai)。”談(tan)起這(zhe)一轉(zhuan)變,王剛感慨頗多,“現在(zai)我(wo)們(men)的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)發(fa)從(cong)用(yong)戶出(chu)發(fa),考(kao)(kao)慮醫(yi)院、醫(yi)生(sheng)使用(yong)過程(cheng)中(zhong)的(de)(de)痛點,觀念轉(zhuan)變后思(si)路更加開闊,也更能創造出(chu)用(yong)戶想要的(de)(de)產品。還(huan)有患者(zhe)的(de)(de)使用(yong)體驗,怎(zen)樣讓患者(zhe)最大限度受(shou)益,在(zai)研(yan)(yan)(yan)發(fa)過程(cheng)中(zhong)都會(hui)考(kao)(kao)慮進去。”

也正是在(zai)這樣的堅持下,海爾收(shou)獲了來自多方用戶最好(hao)的肯定:

自(zi)2009年(nian)起,瑪西(xi)普一躍成為中國(guo)伽(jia)(jia)瑪刀市場,特(te)別是頭部伽(jia)(jia)瑪刀的(de)領頭羊,國(guo)內頭部伽(jia)(jia)瑪刀設備裝機量(liang)(liang)市場第一,覆蓋北上廣等城市的(de)三甲(jia)醫院(yuan)(yuan)。其中暨(ji)南大學附屬第一醫院(yuan)(yuan)(廣州華僑醫院(yuan)(yuan))僅去年(nian)一年(nian)治療(liao)病(bing)人就達(da)1400例,治療(liao)顱內小(xiao)病(bing)灶的(de)技術和病(bing)例數量(liang)(liang)全省第一。

全球著名癌(ai)癥研(yan)究(jiu)和治(zhi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)——美國MD安德(de)森癌(ai)癥中心(xin)評(ping)估認證,瑪西普INFINI型(xing)頭部(bu)伽瑪刀的(de)焦點中心(xin)劑(ji)(ji)量(liang)、治(zhi)療(liao)(liao)體(ti)積、治(zhi)療(liao)(liao)體(ti)積與目(mu)標(biao)體(ti)積的(de)比率(lv)、目(mu)標(biao)最小劑(ji)(ji)量(liang)4項放療(liao)(liao)核心(xin)指標(biao)均達(da)到(dao)國際先(xian)進水平(ping)。

產(chan)品(pin)先后獲國(guo)際權威認證(zheng)資質,已出(chu)口至美(mei)國(guo)、土(tu)耳(er)其、越南、摩洛哥、薩(sa)爾瓦(wa)多等(deng)國(guo),為國(guo)內大型(xing)醫療設備真正進入(ru)國(guo)際市(shi)場,特別是進入(ru)美(mei)國(guo)等(deng)發(fa)達國(guo)家市(shi)場并實(shi)現(xian)臨床應用(yong)樹立了標(biao)桿。

擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

2022年(nian)是王(wang)剛加入(ru)這(zhe)個行業的第29個年(nian)頭,他表(biao)示,中國(guo)醫療器(qi)械發展潛力是巨大的,接下(xia)來(lai),在海爾大健康生態品(pin)牌盈康一(yi)生的版圖(tu)布局(ju)下(xia),還有更多的課題需要去努力。

2022年年初,海爾集團在(zai)(zai)創新年會(hui)上宣布成立包括科學與技術委(wei)員(yuan)會(hui)在(zai)(zai)內的(de)(de)五大(da)委(wei)員(yuan)會(hui),提到(dao)未來三年內將建立專項產業基金400億(yi)元(yuan),研(yan)發投入(ru)600億(yi)元(yuan),進一步強化企(qi)業科技創新能力,聚(ju)力解決困擾行業的(de)(de)卡脖子技術難(nan)題。在(zai)(zai)聚(ju)焦的(de)(de)共性(xing)關鍵技術方向上,直線(xian)加(jia)速器放療系統的(de)(de)科技攻關是重(zhong)點(dian)之(zhi)一,這也(ye)是海爾在(zai)(zai)大(da)健康賽道布局的(de)(de)另一重(zhong)要方向。

王剛說,直(zhi)線(xian)(xian)加(jia)(jia)速(su)器(qi)(qi)和伽瑪刀是目前市場上(shang)采用(yong)較多的(de)放療設(she)備,直(zhi)線(xian)(xian)加(jia)(jia)速(su)器(qi)(qi)適用(yong)腫瘤范圍更廣(guang)、普及(ji)率更高,但目前國(guo)(guo)內高端(duan)直(zhi)線(xian)(xian)加(jia)(jia)速(su)器(qi)(qi)市場主(zhu)要被(bei)國(guo)(guo)外品牌占(zhan)領,推動(dong)高端(duan)直(zhi)線(xian)(xian)加(jia)(jia)速(su)器(qi)(qi)國(guo)(guo)產化(hua)也是我們的(de)目標之一(yi)。“當前研(yan)發的(de)醫用(yong)加(jia)(jia)速(su)器(qi)(qi)樣機已經完成,已在申報(bao)注冊(ce)流程中,依托瑪西普在伽瑪刀領域的(de)良好口碑和技術(shu)沉淀,直(zhi)線(xian)(xian)加(jia)(jia)速(su)器(qi)(qi)產品研(yan)發使用(yong)未來可期。”

在海爾大健康生態(tai)品牌(pai)盈(ying)康一生的(de)布局中(zhong),瑪(ma)西普將繼(ji)續聚焦用戶體驗,加(jia)速放(fang)療(liao)全場(chang)景(jing)布局,致力建(jian)立(li)覆蓋伽瑪(ma)刀(dao)、直線(xian)加(jia)速器、小質子刀(dao)、術中(zhong)放(fang)療(liao)、智慧(hui)云(yun)平(ping)臺(tai)(tai)的(de)高端產品體系(xi),為更多腫瘤患(huan)者送去健康福(fu)音,助推精(jing)準放(fang)療(liao)發(fa)展(zhan)邁入(ru)新(xin)高度。圍繞體驗迭代升級,依托瑪(ma)西普云(yun)平(ping)臺(tai)(tai),以技(ji)術網(wang)(wang)、專家網(wang)(wang)、患(huan)者網(wang)(wang)三張網(wang)(wang),全面(mian)構筑物(wu)聯網(wang)(wang)醫療(liao)生態(tai)。

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