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全國首家海爾大型國產放療設備成功出海 打破世界壟斷

本文章由注冊用戶 聚焦能手 上傳提供 2023-06-07 評論 0
摘要:孟菲斯衛理公會大學醫院引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這讓瑪西普成為中國第一家將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,標志著中國醫療設備打破世界壟斷,同時也印證了海爾布局的前瞻性。

2022年4月15日(ri)至(zhi)21日(ri)是(shi)第(di)28個(ge)全(quan)國腫瘤(liu)防治宣傳周(zhou),2022年宣傳周(zhou)主題(ti)是(shi)“癌癥防治 早(zao)早(zao)行動”,倡導每(mei)個(ge)人樹立癌癥預防理念。

如今(jin),腫(zhong)瘤(liu)已經成(cheng)為危害國(guo)人健(jian)康的(de)罪魁禍(huo)首,而在(zai)守(shou)護人們健(jian)康的(de)這(zhe)(zhe)個領域(yu),中國(guo)企業(ye)(ye)正在(zai)積極進(jin)行技(ji)術創新與探(tan)索(suo)。在(zai)這(zhe)(zhe)場戰役中,海爾正通過持續(xu)科技(ji)創新,在(zai)腫(zhong)瘤(liu)放療領域(yu)突破了國(guo)外企業(ye)(ye)的(de)技(ji)術壟斷,守(shou)護著腫(zhong)瘤(liu)患者的(de)健(jian)康。

一個來(lai)自大洋彼岸的消息讓(rang)整個行業為之振(zhen)奮。

那(nei)是(shi)2019年4月,全美腫瘤治療(liao)排名前五的孟菲斯(si)衛理公會大學醫院(yuan)正式宣布,引進中國企業瑪西普(pu)研(yan)發(fa)的INFINI頭部伽瑪刀(dao),這成為中國醫療(liao)設備打破世界壟斷的標志性事件(jian)之一。

從采用(yong)歐美品(pin)牌到堅定選用(yong)中(zhong)國品(pin)牌,這家醫院態度轉變背后折(zhe)射出的是中(zhong)國創(chuang)新(xin)全(quan)球競爭力(li)的不(bu)斷躍升。

從“引進來”到“走出去”,26年間中國企業在伽瑪刀領域不斷(duan)披荊斬棘(ji),走向世界舞臺(tai)。在瑪西普(pu)等頭(tou)部企業的帶領下,一切(qie)變成(cheng)了理想的模樣。

該圖片由注冊用戶"聚焦能手"提供,版權聲明反饋

2019年瑪西普團隊在美國(guo)孟菲斯(si)衛理公會大學醫院合影(ying),王(wang)剛(右三(san))

信念:攻克這把“刀(dao)”,實(shi)現(xian)國產替代

在醫療科技領域,一直流傳著一把“刀”的(de)傳說。

這把“刀”并不是真正(zheng)意(yi)義(yi)上的(de)刀,而是一種采(cai)用(yong)伽瑪射線(xian)治療(liao)(liao)各種腫瘤和腦(nao)部(bu)疾病的(de)醫療(liao)(liao)設(she)備,名為(wei)伽瑪刀,有頭部(bu)和體部(bu)伽瑪刀之(zhi)分。

它的絕技是“隔山打(da)牛”,將(jiang)許多束(shu)(shu)很(hen)細的伽瑪射線(xian)從不同的角度和方(fang)向(xiang)照射過(guo)人(ren)體(ti),并使它們都(dou)在(zai)一點上匯聚起來形成焦點,只(zhi)要將(jiang)焦點對(dui)準病變(bian)部位,就可以像手(shou)術刀一樣(yang)精(jing)確切(qie)除壞死病灶。而(er)且(qie),由(you)于每一束(shu)(shu)射線(xian)的劑量(liang)都(dou)很(hen)小,基本不會對(dui)它穿越的人(ren)體(ti)組織(zhi)造成損害(hai)。

1967年,世界上第一(yi)臺(tai)伽瑪刀在瑞典誕生(sheng),這種(zhong)不出(chu)血(xue)、低損傷、療程(cheng)短、療效迅速的(de)治(zhi)療方式立刻風靡世界,作為一(yi)種(zhong)新(xin)型無創傷治(zhi)療手(shou)段,被譽為“醫學史(shi)上的(de)革命性突破(po)”、“腦神經外科學的(de)里程(cheng)碑”,也徹(che)底(di)顛覆了(le)腫瘤疾病(bing)的(de)治(zhi)療方式,為患者帶來了(le)福音。

但由于存在(zai)著無法逾(yu)越的(de)技術壁壘,該領域一(yi)直是西方發達(da)國(guo)家(jia)的(de)“主場”,我們只能“引進來”。

“1993年,中國進口了(le)第一(yi)(yi)臺伽瑪刀(dao),售價300萬美元,當時(shi)中國普通工人一(yi)(yi)個月工資才150元左右(you),高昂的(de)治(zhi)療(liao)費用(yong)讓(rang)(rang)很多(duo)患者卻步。為了(le)改變這(zhe)(zhe)種(zhong)受制于人的(de)現狀,我們決定自己干,用(yong)自己的(de)力量讓(rang)(rang)患者用(yong)上(shang)‘平(ping)民伽瑪刀(dao)’。”海爾(er)大(da)健康生態(tai)品牌(pai)盈康一(yi)(yi)生旗下(xia)瑪西普研發總監王剛這(zhe)(zhe)樣(yang)表達了(le)他們當時(shi)準備(bei)大(da)干一(yi)(yi)場的(de)初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長達數十年(nian)(nian)的(de)技術(shu)(shu)壁壘尚(shang)且不(bu)說(shuo),伽瑪刀的(de)“心臟”鈷源又一直被國(guo)外壟(long)斷,自主可控(kong)并不(bu)容(rong)易。可即使這般,王剛他們也(ye)沒有退縮。從1997年(nian)(nian)成立至今20多年(nian)(nian)來(lai),瑪西(xi)普(pu)科研(yan)人鎖定技術(shu)(shu)攻關和突(tu)破鈷源封(feng)鎖兩大(da)難題,開(kai)啟了漫長艱辛的(de)突(tu)圍之路。

瑪(ma)西普(pu)科研(yan)(yan)人對技(ji)術(shu)攻關(guan)的執著(zhu)從來不是一(yi)句空話。王剛說,時至(zhi)今(jin)日(ri),瑪(ma)西普(pu)伽瑪(ma)刀已(yi)經經歷(li)了(le)三次迭代(dai)。第(di)一(yi)代(dai)頭(tou)部伽瑪(ma)刀他(ta)們就(jiu)研(yan)(yan)究出“防錯快速(su)變(bian)焦頭(tou)盔(kui)”等多項專有技(ji)術(shu),第(di)二(er)代(dai)產品在(zai)全球范圍首(shou)創射線獨立開關(guan),第(di)三代(dai)創新采用圖像引導,實現對患者在(zai)治療前的精確定位。每一(yi)次迭代(dai)創新,都有領先(xian)的技(ji)術(shu)突破,這背(bei)后,則(ze)是瑪(ma)西普(pu)研(yan)(yan)發團隊無(wu)數個(ge)日(ri)日(ri)夜(ye)夜(ye)的堅守(shou)。

王剛還(huan)記(ji)得,第(di)二代產(chan)品迭代時,他和團隊在(zai)深(shen)圳南鰲,不斷(duan)實驗碰(peng)撞(zhuang)、提出(chu)問(wen)題、反復推翻(fan)、再(zai)重新(xin)提出(chu)新(xin)的思(si)路,最后碰(peng)撞(zhuang)出(chu)了獨(du)立分組、獨(du)立開(kai)關的創新(xin)。

伽瑪刀(dao)的(de)開關體(ti)一(yi)共6組,每個開關體(ti)要求每次(ci)(ci)開關的(de)時間(jian)不(bu)(bu)超過(guo)0.1秒,相(xiang)當于快速眨眼兩次(ci)(ci)。為了這不(bu)(bu)超過(guo)0.1秒的(de)時間(jian),他們設計了單獨(du)的(de)實驗裝置,進(jin)行了上萬(wan)次(ci)(ci)試(shi)驗,更換材料、計算(suan)、測試(shi),開關體(ti)和軸承的(de)壽(shou)命、沖(chong)擊力(li)……每一(yi)個細節(jie)確保萬(wan)無一(yi)失(shi),才最后通過(guo)。

創(chuang)新(xin)是可貴的(de),而(er)數十(shi)年如一(yi)日,將(jiang)科研(yan)熱(re)情(qing)傾(qing)注到這(zhe)把(ba)“刀(dao)”的(de)鉆研(yan)上更是彌足(zu)珍貴。這(zhe)離不開(kai)瑪西(xi)普研(yan)發團隊的(de)勵志篤行,更離不開(kai)海(hai)爾(er)集團科研(yan)創(chuang)新(xin)體(ti)系的(de)強有力(li)支(zhi)撐,這(zhe)也為瑪西(xi)普成功走向海(hai)外(wai)提(ti)供了(le)堅定的(de)支(zhi)撐。

2019年,厚積薄(bo)發的瑪西普迎來歷史性突破。4月,美國孟菲斯(si)衛理公會大(da)學醫院(yuan)(yuan)將頭刀供應商正式更(geng)換為中國企(qi)業瑪西普,該醫院(yuan)(yuan)為全美腫瘤治療排名前五的醫院(yuan)(yuan),在此之前采(cai)用的相關(guan)設(she)備均來自(zi)歐洲品牌。

瑪西普成(cheng)為中國目前唯一將大(da)型(xing)放療設備(bei)出(chu)口至(zhi)發達國家并臨床應用的企業,這被市場視為中國企業打破(po)國外企業壟斷的標志(zhi)性事件。中國供應商(shang)替代(dai)領跑(pao)全球的歐洲供應商(shang),這一變化引起業界矚目,也深(shen)刻印證了海爾(er)布局(ju)的前瞻性。

“這臺(tai)設備服役后不到兩(liang)年時(shi)間,就治(zhi)療(liao)了數百(bai)名患者(zhe),遠(yuan)遠(yuan)超過(guo)該(gai)中心治(zhi)療(liao)患者(zhe)的平均(jun)數,也獲得了院(yuan)方的好評。” 說到這里,王剛語氣里依舊掩(yan)飾不住自豪和驕傲。

從(cong)1993年囿于技(ji)術(shu)壁壘,只(zhi)能(neng)依(yi)靠進口;到打破壟(long)斷,中國方(fang)案替代海外方(fang)案,海爾代表中國企業實現了從(cong)0到1的突破。

回首這(zhe)條道路,已經走過26年。技術突破,市場認可,第一個難題已經迎刃而解,但瑪西普研發團隊清楚意識到,要推動伽瑪刀國(guo)產化再進一步,必須實現放射源的(de)自主可控(kong),這(zhe)也(ye)是突破“卡(ka)脖(bo)子”難題很重要的(de)一環。

眾所周知,醫(yi)用鈷-60是(shi)伽瑪(ma)射線的(de)來(lai)源,占據著伽瑪(ma)刀(dao)的(de)“心臟”地位(wei)(wei),每(mei)5-7年就需(xu)更換(huan),但長期依賴進(jin)口的(de)現(xian)狀牽掣著產業(ye)發(fa)展。為達成(cheng)自主可(ke)控,瑪(ma)西普一邊科研創新實(shi)現(xian)技術突破,一邊整合生態資源,入資中核旗下(xia)成(cheng)都中核高通同位(wei)(wei)素(su)股份有限公司,用企業(ye)多年累積的(de)行業(ye)經驗共同推動醫(yi)用鈷-60的(de)研發(fa)。

2019年4月,第(di)一批國產醫(yi)用鈷(gu)-60原料(liao)自主生產,12月,中國伽瑪刀(dao)正式裝上“中國芯”,徹底打破了國外對醫(yi)用伽瑪刀(dao)鈷(gu)源的壟斷,在國際市場上也更具競爭力。

而被問及為什(shen)么領(ling)域內的全國首(shou)家是海爾做(zuo)到了(le)?王剛總結(jie)了(le)三個關(guan)鍵點。

首先,產品(pin)質量過硬。瑪(ma)西普(pu)的(de)第一代產品(pin)精(jing)(jing)準度(du)已(yi)經達(da)到(dao)0.5mm的(de)國際水平,迭代后(hou)(hou),精(jing)(jing)度(du)達(da)到(dao)0.2mm左右,對病人(ren)正(zheng)常組織的(de)損傷(shang)更(geng)(geng)小、防(fang)護更(geng)(geng)好;旋轉聚焦技術把放射源精(jing)(jing)簡(jian)到(dao)30個,產品(pin)成本(ben)只(zhi)有(you)國外同類(lei)產品(pin)價(jia)格的(de)60-70%,后(hou)(hou)期換(huan)源成本(ben)大(da)大(da)降(jiang)低;在(zai)維修上不需要密集的(de)維護和(he)質保(bao),安全性大(da)大(da)提高。

其次(ci),海爾(er)科研(yan)創(chuang)新(xin)體(ti)系(xi)的支撐(cheng)。在海爾(er)全(quan)(quan)球“10+N”研(yan)發(fa)創(chuang)新(xin)體(ti)系(xi)支撐(cheng)下,更是可以迅速調(diao)動全(quan)(quan)球資源(yuan),相關的技術創(chuang)新(xin)課題(ti)能夠讓全(quan)(quan)球生態資源(yuan)聯合攻(gong)關,這(zhe)樣全(quan)(quan)球資源(yuan)加入進來加速中(zhong)國創(chuang)新(xin),創(chuang)新(xin)成果就能夠快速轉化(hua)至產(chan)業鏈(lian),給用(yong)戶帶來全(quan)(quan)新(xin)體(ti)驗。

第三,堅持(chi)以人為(wei)中心(xin)。在海爾集(ji)團的(de)大(da)生(sheng)態中,瑪西普不僅在科技(ji)研(yan)發上獲得大(da)力支(zhi)持(chi),更是(shi)將集(ji)團“人的(de)價值最(zui)大(da)化”的(de)理念深入到骨子里(li)。“以前做研(yan)發習慣從技(ji)術(shu)出(chu)發,雖然會考慮用(yong)戶(hu)感受,但出(chu)發點還是(shi)行業技(ji)術(shu),總是(shi)要(yao)(yao)求(qiu)醫(yi)生(sheng)、技(ji)師按(an)照(zhao)我(wo)們的(de)習慣來。”談起這一轉(zhuan)變,王剛感慨頗多,“現在我(wo)們的(de)研(yan)發從用(yong)戶(hu)出(chu)發,考慮醫(yi)院、醫(yi)生(sheng)使用(yong)過程(cheng)(cheng)中的(de)痛(tong)點,觀念轉(zhuan)變后(hou)思路更加(jia)開闊(kuo),也更能創(chuang)造(zao)出(chu)用(yong)戶(hu)想(xiang)要(yao)(yao)的(de)產品。還有患(huan)者的(de)使用(yong)體驗,怎(zen)樣(yang)讓患(huan)者最(zui)大(da)限度(du)受益,在研(yan)發過程(cheng)(cheng)中都會考慮進(jin)去。”

也(ye)正(zheng)是在這(zhe)樣的(de)堅持下,海爾收(shou)獲(huo)了來自多方用(yong)戶最好的(de)肯(ken)定:

自2009年起(qi),瑪(ma)西普一躍成為中國伽瑪(ma)刀市場(chang),特(te)別是頭部伽瑪(ma)刀的(de)領頭羊,國內頭部伽瑪(ma)刀設(she)備裝機量市場(chang)第一,覆(fu)蓋北上廣等城(cheng)市的(de)三(san)甲醫院。其中暨南(nan)大學(xue)附屬第一醫院(廣州華僑醫院)僅去年一年治療病(bing)(bing)人就達1400例,治療顱內小病(bing)(bing)灶的(de)技(ji)術(shu)和(he)病(bing)(bing)例數量全省第一。

全(quan)球著名癌(ai)癥研(yan)究和治療機構——美國MD安(an)德森癌(ai)癥中心(xin)評估認證,瑪西普INFINI型頭部伽瑪刀的(de)焦點中心(xin)劑量、治療體(ti)積(ji)、治療體(ti)積(ji)與目標體(ti)積(ji)的(de)比率(lv)、目標最(zui)小劑量4項放療核心(xin)指標均(jun)達到國際先進水(shui)平。

產品(pin)先后獲國(guo)(guo)際權(quan)威認(ren)證資質,已(yi)出口(kou)至美(mei)國(guo)(guo)、土(tu)耳其、越南、摩洛哥(ge)、薩爾瓦(wa)多(duo)等(deng)國(guo)(guo),為國(guo)(guo)內(nei)大型(xing)醫療設備真正進(jin)入(ru)國(guo)(guo)際市場,特別是進(jin)入(ru)美(mei)國(guo)(guo)等(deng)發達國(guo)(guo)家市場并實現臨床應用(yong)樹(shu)立(li)了標桿。

擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

2022年是王剛加入這(zhe)個行業的第29個年頭,他表示,中國(guo)醫療器械發展潛(qian)力(li)是巨(ju)大的,接下(xia)來,在海爾(er)大健(jian)康生態品牌(pai)盈康一生的版圖布(bu)局(ju)下(xia),還有(you)更(geng)多(duo)的課題需要去努力(li)。

2022年(nian)(nian)年(nian)(nian)初,海(hai)(hai)爾(er)集團在(zai)創(chuang)新年(nian)(nian)會(hui)上(shang)(shang)宣布(bu)成立包(bao)括科學與技術(shu)委員(yuan)會(hui)在(zai)內(nei)的(de)(de)(de)五大(da)委員(yuan)會(hui),提到未來三年(nian)(nian)內(nei)將建立專項產業基金400億元,研(yan)發投入(ru)600億元,進(jin)一(yi)步強化企業科技創(chuang)新能(neng)力(li),聚力(li)解決困擾行業的(de)(de)(de)卡脖(bo)子技術(shu)難題。在(zai)聚焦的(de)(de)(de)共(gong)性關鍵(jian)技術(shu)方向上(shang)(shang),直(zhi)線(xian)加速器(qi)放療系統的(de)(de)(de)科技攻關是(shi)重點(dian)之一(yi),這也是(shi)海(hai)(hai)爾(er)在(zai)大(da)健康賽道布(bu)局的(de)(de)(de)另一(yi)重要方向。

王剛說,直(zhi)線加(jia)速(su)器和伽瑪(ma)刀是目前市場(chang)上采用較多的放療(liao)設(she)備,直(zhi)線加(jia)速(su)器適用腫瘤范圍更廣、普及率更高(gao),但目前國內(nei)高(gao)端直(zhi)線加(jia)速(su)器市場(chang)主(zhu)要被國外(wai)品(pin)牌占(zhan)領,推動高(gao)端直(zhi)線加(jia)速(su)器國產(chan)化也是我們的目標之一。“當(dang)前研(yan)發的醫用加(jia)速(su)器樣機(ji)已經完成(cheng),已在申(shen)報注冊流程中,依托瑪(ma)西普在伽瑪(ma)刀領域(yu)的良(liang)好口碑和技術(shu)沉(chen)淀,直(zhi)線加(jia)速(su)器產(chan)品(pin)研(yan)發使用未來可(ke)期。”

在(zai)海爾大健(jian)康(kang)(kang)生態品牌盈康(kang)(kang)一(yi)生的布局中(zhong),瑪西(xi)普將(jiang)繼續(xu)聚焦用(yong)戶體驗,加(jia)速(su)放療全場景布局,致力建(jian)立覆(fu)蓋伽瑪刀、直線加(jia)速(su)器(qi)、小質子刀、術(shu)中(zhong)放療、智慧云平臺(tai)的高端產(chan)品體系,為(wei)更(geng)多腫瘤患者(zhe)送去健(jian)康(kang)(kang)福(fu)音,助推精(jing)準放療發展邁(mai)入(ru)新(xin)高度(du)。圍繞(rao)體驗迭代升(sheng)級(ji),依(yi)托瑪西(xi)普云平臺(tai),以(yi)技術(shu)網(wang)、專家網(wang)、患者(zhe)網(wang)三張網(wang),全面構筑(zhu)物聯網(wang)醫療生態。

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