2013年5月23-27日，德國檢查(cha)官經過(guo)5天的嚴(yan)格現場(chang)檢查(cha)，順利(li)完成了對麗珠集團福(fu)興(xing)公司萬古(gu)霉素(su)、替考拉寧兩個原料藥(yao)品種通過(guo)德國GMP嚴(yan)格審計(ji)，一(yi)致(zhi)通過(guo)了認證。

德國(guo)檢查官完(wan)全認可(ke)麗(li)珠(zhu)福(fu)興生產的(de)(de)萬古(gu)霉素和(he)替考拉(la)寧(ning)這兩(liang)個(ge)產品(pin)符(fu)合銷售往(wang)德國(guo)及歐(ou)(ou)盟市場(chang)的(de)(de)質量保證體系。至此(ci)，麗(li)珠(zhu)福(fu)興萬古(gu)霉素在通(tong)過(guo)美國(guo)FDA的(de)(de)基礎上(shang)，又順利通(tong)過(guo)歐(ou)(ou)盟GMP，全面打開了通(tong)向規(gui)范市場(chang)的(de)(de)大門。替考拉(la)寧(ning)更(geng)是作(zuo)為歐(ou)(ou)盟新(xin)(xin)質量標準即將實施(shi)的(de)(de)首個(ge)以新(xin)(xin)質量標準通(tong)過(guo)的(de)(de)產品(pin)，奠定了競(jing)(jing)爭(zheng)優勢。以上(shang)兩(liang)個(ge)產品(pin)通(tong)過(guo)歐(ou)(ou)盟GMP，進(jin)一步確立(li)了麗(li)珠(zhu)福(fu)興抗耐藥系列產品(pin)線的(de)(de)核心競(jing)(jing)爭(zheng)力。

在(zai)臨床(chuang)治療中，耐藥(yao)(yao)G+（革蘭氏陽性(xing)菌(jun)）具有多(duo)重耐藥(yao)(yao)性(xing)，許多(duo)抗(kang)生(sheng)素(su)均對(dui)其束手無策，而萬古霉素(su)、替考(kao)拉寧由于其獨特的(de)殺菌(jun)機制(zhi)，是治療此類耐藥(yao)(yao)菌(jun)的(de)最有效武器。隨著(zhu)抗(kang)生(sheng)素(su)廣泛應用(yong)，多(duo)重耐藥(yao)(yao)菌(jun)特別(bie)是MRSA和MRSE的(de)感染(ran)率不斷提(ti)高，此類藥(yao)(yao)麗珠(zhu)福興(xing)公(gong)司(si)近(jin)年(nian)來確立了以(yi)(yi)發展抗(kang)耐藥(yao)(yao)抗(kang)生(sheng)素(su)為(wei)自己的(de)重點方向(xiang)，除(chu)萬古、替考(kao)已工(gong)業(ye)化生(sheng)產(chan)外，尚(shang)有多(duo)個(ge)(ge)抗(kang)耐藥(yao)(yao)抗(kang)生(sheng)素(su)品種(zhong)(zhong)正在(zai)加緊開發中；隨著(zhu)這兩(liang)個(ge)(ge)品種(zhong)(zhong)通(tong)過(guo)歐盟的(de)認(ren)證(zheng)，公(gong)司(si)將積極以(yi)(yi)多(duo)種(zhong)(zhong)形式與(yu)歐盟藥(yao)(yao)企合作，在(zai)歐盟規范市(shi)場做大(da)做強這兩(liang)個(ge)(ge)品種(zhong)(zhong)。

麗(li)珠(zhu)福興這次通過歐(ou)盟的認證，預計(ji)2013年(nian)萬古霉素和替考拉寧的銷量將翻番。

從集團戰略角度(du)，麗珠(zhu)集團近(jin)幾年無論是制劑產品還(huan)是原料藥，都積(ji)極申報國際認證，接受嚴(yan)格的質量審查(cha)，按照規(gui)范市(shi)場(chang)的質量標準(zhun)要求自(zi)己(ji)，為(wei)最終全面走向國際主流市(shi)場(chang)打牢堅實的基礎，做好充分的準(zhun)備(bei)。