2013年5月23-27日，德國檢(jian)(jian)查官經(jing)過(guo)5天的(de)嚴(yan)格現場檢(jian)(jian)查，順利完(wan)成(cheng)了對麗珠(zhu)集團(tuan)福興公司萬古霉素、替考(kao)拉寧兩個原料藥(yao)品種(zhong)通過(guo)德國GMP嚴(yan)格審(shen)計，一致通過(guo)了認證。

德(de)國檢查(cha)官完全認(ren)可麗珠福(fu)(fu)興生產的(de)萬(wan)(wan)古(gu)霉素(su)和替考拉寧這兩(liang)個產品(pin)符(fu)合銷售往德(de)國及(ji)歐(ou)盟市場(chang)的(de)質量(liang)(liang)保證(zheng)體系。至此(ci)，麗珠福(fu)(fu)興萬(wan)(wan)古(gu)霉素(su)在通(tong)(tong)過美國FDA的(de)基(ji)礎上(shang)，又順(shun)利通(tong)(tong)過歐(ou)盟GMP，全面(mian)打開了(le)通(tong)(tong)向規范市場(chang)的(de)大門。替考拉寧更是作(zuo)為歐(ou)盟新質量(liang)(liang)標準(zhun)即(ji)將實(shi)施(shi)的(de)首個以新質量(liang)(liang)標準(zhun)通(tong)(tong)過的(de)產品(pin)，奠定了(le)競(jing)(jing)爭優勢。以上(shang)兩(liang)個產品(pin)通(tong)(tong)過歐(ou)盟GMP，進一步確(que)立(li)了(le)麗珠福(fu)(fu)興抗耐(nai)藥系列產品(pin)線的(de)核心競(jing)(jing)爭力。

在臨床(chuang)治療中，耐藥G+（革蘭氏陽性(xing)菌(jun)）具有(you)(you)(you)多(duo)重耐藥性(xing)，許多(duo)抗(kang)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)均對其束手無策，而萬古霉素(su)(su)(su)、替(ti)考拉寧由(you)于其獨特(te)的(de)殺菌(jun)機制，是治療此類耐藥菌(jun)的(de)最有(you)(you)(you)效武器。隨著抗(kang)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)廣泛應用(yong)，多(duo)重耐藥菌(jun)特(te)別是MRSA和MRSE的(de)感(gan)染率不斷提高，此類藥麗(li)珠福興(xing)公司近年來確立了以(yi)發展(zhan)抗(kang)耐藥抗(kang)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)為自己的(de)重點方向，除(chu)萬古、替(ti)考已(yi)工業(ye)化生(sheng)(sheng)產外，尚有(you)(you)(you)多(duo)個抗(kang)耐藥抗(kang)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)品種正在加緊開發中；隨著這兩(liang)個品種通過歐(ou)盟的(de)認證，公司將積極以(yi)多(duo)種形式與歐(ou)盟藥企合作，在歐(ou)盟規范市(shi)場做大做強這兩(liang)個品種。

麗珠福興這次通過歐(ou)盟的(de)認證，預(yu)計2013年(nian)萬古霉素(su)和替考拉(la)寧的(de)銷量將翻(fan)番。

從集(ji)團(tuan)戰略(lve)角度，麗珠集(ji)團(tuan)近幾年無(wu)論(lun)是制劑產品還是原料藥，都積極申報國際(ji)認(ren)證，接受嚴格的(de)質量(liang)審查，按照(zhao)規范市場的(de)質量(liang)標(biao)準(zhun)要求(qiu)自己，為(wei)最終全面(mian)走向國際(ji)主流市場打牢堅實的(de)基礎，做好充(chong)分(fen)的(de)準(zhun)備。