仿制藥(yao)(yao)(yao)是指與商品(pin)名藥(yao)(yao)(yao)在劑(ji)量(liang)(liang)、安全性(xing)和效(xiao)力（不管(guan)如何(he)服用(yong)）、質量(liang)(liang)、作(zuo)用(yong)以(yi)及適應癥上(shang)相同的一(yi)種(zhong)仿制品(pin)，是與原研藥(yao)(yao)(yao)具有(you)相同的活性(xing)成(cheng)分、劑(ji)型、給藥(yao)(yao)(yao)途徑和治療作(zuo)用(yong)的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)。在專利藥(yao)(yao)(yao)品(pin)保護期(qi)到期(qi)以(yi)后，其他(ta)國家(jia)和制藥(yao)(yao)(yao)廠即可生產仿制藥(yao)(yao)(yao)。

第二批(pi)鼓(gu)勵仿制(zhi)藥(yao)(yao)目錄清單(dan)出臺(tai)后，相關單(dan)位需(xu)要及時將目錄內重點(dian)化學藥(yao)(yao)品(pin)、生物藥(yao)(yao)品(pin)關鍵共(gong)性技術研(yan)(yan)究(jiu)列入國(guo)家(jia)相關科技計劃(hua)，做(zuo)好相關基礎研(yan)(yan)究(jiu)工作，逐步探索(suo)研(yan)(yan)究(jiu)藥(yao)(yao)品(pin)專利(li)(li)鏈(lian)接制(zhi)度(du)，降低仿制(zhi)藥(yao)(yao)專利(li)(li)侵權風(feng)險。并且國(guo)家(jia)已制(zhi)定(ding)2019—2023年(nian)行動計劃(hua)，開展藥(yao)(yao)品(pin)臨床綜(zong)合評(ping)價(jia)工作，重點(dian)圍繞治療(liao)效果、不(bu)良反(fan)應、用藥(yao)(yao)方(fang)案(an)、藥(yao)(yao)物經濟學等方(fang)面開展評(ping)價(jia)。