仿(fang)制(zhi)藥(yao)是(shi)指與商品(pin)(pin)名藥(yao)在(zai)劑量、安全性(xing)和效力（不管如何服用(yong)(yong)）、質量、作(zuo)用(yong)(yong)以及(ji)適應癥上(shang)相同的一種仿(fang)制(zhi)品(pin)(pin)，是(shi)與原研藥(yao)具有相同的活性(xing)成分、劑型、給藥(yao)途徑(jing)和治療作(zuo)用(yong)(yong)的藥(yao)品(pin)(pin)。在(zai)專利藥(yao)品(pin)(pin)保(bao)護期到期以后，其他(ta)國家和制(zhi)藥(yao)廠即可生(sheng)產仿(fang)制(zhi)藥(yao)。

第二批鼓(gu)勵仿制藥(yao)目錄(lu)清單出臺后，相關(guan)(guan)單位(wei)需要及(ji)時將目錄(lu)內重點化學藥(yao)品、生物(wu)藥(yao)品關(guan)(guan)鍵共性技術研(yan)(yan)究(jiu)列(lie)入國家(jia)相關(guan)(guan)科技計劃，做(zuo)好相關(guan)(guan)基(ji)礎研(yan)(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo)，逐步探索研(yan)(yan)究(jiu)藥(yao)品專利鏈接制度，降低仿制藥(yao)專利侵權風險。并且國家(jia)已制定2019—2023年(nian)行(xing)動計劃，開展藥(yao)品臨(lin)床綜合評價工(gong)作(zuo)，重點圍(wei)繞(rao)治療效果、不良反應、用藥(yao)方案、藥(yao)物(wu)經濟學等(deng)方面開展評價。