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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年3月12日上(shang)午,國家醫(yi)學中心建設成(cheng)果發布會(hui)&醫(yi)工研聯合創新論壇暨(ji)全球(qiu)首款全降(jiang)解封堵(du)器系(xi)統上(shang)市(shi)發布會(hui)在京召開!

中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工(gong)程院(yuan)(yuan)胡(hu)盛壽(shou)院(yuan)(yuan)士、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工(gong)程院(yuan)(yuan)張興棟院(yuan)(yuan)士、國(guo)(guo)家(jia)(jia)發展改革委(wei)(wei)社會司(si)孫志誠副(fu)司(si)長(chang)(chang)、北京(jing)(jing)市(shi)科(ke)(ke)委(wei)(wei)、中(zhong)(zhong)關(guan)村管(guan)(guan)委(wei)(wei)會醫(yi)藥健康(kang)科(ke)(ke)技(ji)處程偉處長(chang)(chang)、北京(jing)(jing)市(shi)科(ke)(ke)委(wei)(wei)醫(yi)藥健康(kang)科(ke)(ke)技(ji)處張曉(xiao)主(zhu)任(ren)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)北京(jing)(jing)協和(he)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)王健偉副(fu)校(xiao)長(chang)(chang)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)阜外(wai)醫(yi)院(yuan)(yuan)結(jie)構性(xing)心(xin)臟病(bing)中(zhong)(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)潘湘(xiang)斌教授、四川大學(xue)(xue)(xue)國(guo)(guo)家(jia)(jia)生(sheng)物醫(yi)學(xue)(xue)(xue)材料工(gong)程技(ji)術(shu)研(yan)究中(zhong)(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)王云兵教授、海軍軍醫(yi)大學(xue)(xue)(xue)附(fu)屬長(chang)(chang)海醫(yi)院(yuan)(yuan)秦(qin)永(yong)(yong)文教授、首(shou)都醫(yi)科(ke)(ke)大學(xue)(xue)(xue)附(fu)屬北京(jing)(jing)安(an)貞醫(yi)院(yuan)(yuan)結(jie)構性(xing)心(xin)臟病(bing)外(wai)科(ke)(ke)中(zhong)(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)來永(yong)(yong)強教授、首(shou)都醫(yi)科(ke)(ke)大學(xue)(xue)(xue)附(fu)屬北京(jing)(jing)安(an)貞醫(yi)院(yuan)(yuan)結(jie)構性(xing)心(xin)臟病(bing)外(wai)科(ke)(ke)中(zhong)(zhong)心(xin)郭鴻昌(chang)教授、樂普(北京(jing)(jing))醫(yi)療器械(xie)股份有限公(gong)司(si)董事長(chang)(chang)蒲忠杰博士、總經(jing)(jing)理(li)張志斌先生(sheng)、副(fu)總經(jing)(jing)理(li)郭同軍先生(sheng)、副(fu)總經(jing)(jing)理(li)鄭國(guo)(guo)銳先生(sheng)、樂普心(xin)泰醫(yi)療科(ke)(ke)技(ji)(上海)股份有限公(gong)司(si)董事長(chang)(chang)兼總經(jing)(jing)理(li)陳娟博士等眾多國(guo)(guo)內(nei)心(xin)血管(guan)(guan)領域、生(sheng)物材料學(xue)(xue)(xue)領域專家(jia)(jia)和(he)政企領導出(chu)席(xi),共同見證全(quan)球首(shou)款全(quan)降解(jie)封堵(du)器的正(zheng)式上市(shi)!

MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解封(feng)堵器(qi)系統(tong)于近日獲國家藥監(jian)局批準,用于室間(jian)隔缺損(sun)治療。該封(feng)堵器(qi)系統(tong)由醫用高分子材料(liao)制(zhi)備,實現了(le)(le)封(feng)堵器(qi)從金屬材質(zhi)到可降(jiang)(jiang)解材質(zhi)的(de)創造(zao)性跨(kua)越,在完成心臟缺損(sun)的(de)修(xiu)補功能后逐步(bu)降(jiang)(jiang)解并被(bei)人體組(zu)織安全吸收,無(wu)異物殘(can)留(liu),避免了(le)(le)傳統(tong)金屬封(feng)堵器(qi)植(zhi)入后永久存留(liu)于體內可能帶來的(de)遠(yuan)期并發癥風(feng)險,實現了(le)(le)“介入無(wu)植(zhi)入,植(zhi)入無(wu)殘(can)留(liu)”的(de)健(jian)(jian)康(kang)理念(nian),讓(rang)先心病患(huan)兒和正常孩子一樣健(jian)(jian)康(kang)成長。

胡盛壽院士為(wei)發(fa)布會致辭并進行國家醫(yi)學(xue)(xue)(xue)中心建設成(cheng)果發(fa)布。MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封(feng)堵(du)(du)器系統(tong)是由國家心血管病中心、中國醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科學(xue)(xue)(xue)院阜外(wai)醫(yi)院與四川大學(xue)(xue)(xue)國家生(sheng)物醫(yi)學(xue)(xue)(xue)材料工(gong)程技術研究中心和樂普心泰醫(yi)療(liao)(liao)聯(lian)合攻(gong)關(guan)、歷時9年完成(cheng)的(de)“First in class”級(ji)別的(de)原創(chuang)性創(chuang)新,突(tu)破了我國在該領(ling)域的(de)“卡脖子技術”瓶(ping)頸,是依托(tuo)中國原創(chuang)技術進行器械(xie)(xie)創(chuang)新的(de)典型范例(li)。該項(xiang)技術和產(chan)品的(de)研發(fa)成(cheng)功(gong)及獲準上市標(biao)志著先心病封(feng)堵(du)(du)器械(xie)(xie)正(zheng)式進入(ru)可降(jiang)解(jie)時代(dai),開(kai)啟了先心病治(zhi)療(liao)(liao)領(ling)域“介(jie)入(ru)無植入(ru)”的(de)新征(zheng)程,是全(quan)球(qiu)心血管介(jie)入(ru)治(zhi)療(liao)(liao)領(ling)域的(de)重要里程碑。

胡盛壽院士開場致辭

國(guo)(guo)際(ji)上關于可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)收封堵(du)器(qi)(qi)的(de)(de)研(yan)(yan)發已(yi)進行10余年,由于可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)收材料(liao)在放(fang)射線(xian)下不顯影等難(nan)(nan)題,歐美多種可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)收封堵(du)器(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)先后宣告(gao)失敗,使研(yan)(yan)發一度陷入困(kun)境。中(zhong)國(guo)(guo)醫學科學院阜(fu)外醫院原(yuan)創的(de)(de)非放(fang)射線(xian)引(yin)導(dao)介(jie)(jie)入技術(shu)完全(quan)不依賴放(fang)射線(xian),采用超聲(sheng)(sheng)引(yin)導(dao)介(jie)(jie)入治療,可(ke)(ke)(ke)(ke)在人體內(nei)清晰(xi)顯示可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)收材料(liao),無需金屬(shu)標記物,可(ke)(ke)(ke)(ke)植入“完全(quan)可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)收”的(de)(de)封堵(du)器(qi)(qi),解決了長期以來可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)收封堵(du)器(qi)(qi)研(yan)(yan)發的(de)(de)“關鍵難(nan)(nan)點”,在結構性心(xin)(xin)臟病領域“第一次以完全(quan)可(ke)(ke)(ke)(ke)降解原(yuan)創技術(shu)引(yin)領全(quan)球”,成為“彎道(dao)超車”的(de)(de)典范。此項中(zhong)國(guo)(guo)原(yuan)創技術(shu)不僅將(jiang)造福我國(guo)(guo)心(xin)(xin)血(xue)(xue)管病患者,也(ye)是對全(quan)球心(xin)(xin)血(xue)(xue)管前沿技術(shu)發展的(de)(de)推動,向世(shi)界傳遞中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)聲(sheng)(sheng)音(yin)。

張興(xing)棟院士開場(chang)致辭

張興棟(dong)院士在(zai)(zai)(zai)致辭中指(zhi)出(chu)(chu),此次(ci)全球首款全降解封堵器(qi)(qi)的(de)(de)(de)成功開發(fa)是中國(guo)原創性(xing)成果,也是產學研醫結(jie)合的(de)(de)(de)典范。早在(zai)(zai)(zai)上(shang)世紀90年代,我國(guo)科學家就發(fa)現通過材(cai)(cai)料(liao)組(zu)(zu)成和(he)自身結(jie)構的(de)(de)(de)優化(hua)設計,可以誘(you)導(dao)組(zu)(zu)織再(zai)生(sheng)(sheng)(sheng),提出(chu)(chu)了(le)組(zu)(zu)織誘(you)導(dao)性(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料(liao)理(li)論,打破材(cai)(cai)料(liao)不(bu)能(neng)再(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)(zu)織的(de)(de)(de)教條和(he)傳統觀念并獲得國(guo)際公(gong)認,在(zai)(zai)(zai)此理(li)論指(zhi)導(dao)下已成功開發(fa)出(chu)(chu)了(le)國(guo)際領(ling)先的(de)(de)(de)骨(gu)(gu)誘(you)導(dao)人(ren)工骨(gu)(gu)、軟(ruan)骨(gu)(gu)、神經、肌腱等一系列產品(pin)并應用于臨(lin)床。此次(ci)全降解封堵器(qi)(qi)的(de)(de)(de)研發(fa)上(shang)市標志著該(gai)理(li)論在(zai)(zai)(zai)心血管領(ling)域的(de)(de)(de)成功應用,證明(ming)了(le)無生(sheng)(sheng)(sheng)命的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料(liao)在(zai)(zai)(zai)不(bu)外加干細胞、生(sheng)(sheng)(sheng)長因子的(de)(de)(de)情況(kuang)下可誘(you)導(dao)心臟組(zu)(zu)織的(de)(de)(de)修復再(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)。

孫(sun)志誠副司長(chang)開場致辭

國家發展改革委社會(hui)司孫志誠副司長對MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)器(qi)系(xi)(xi)統的(de)(de)成(cheng)功(gong)上市表(biao)示熱(re)烈祝賀,并對該產品(pin)技術(shu)及醫工研的(de)(de)成(cheng)功(gong)結合給予高度評價。他(ta)表(biao)示,很高興見證(zheng)MemoSorb?這(zhe)個里程碑式的(de)(de)創新(xin)成(cheng)果的(de)(de)誕生,這(zhe)意味著在先心病治療領(ling)(ling)域實(shi)現了(le)從跟跑、并跑到領(ling)(ling)跑的(de)(de)質的(de)(de)突破。MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)器(qi)系(xi)(xi)統的(de)(de)臨(lin)床應用(yong)實(shi)現了(le)不(bu)開刀、不(bu)用(yong)放射線、不(bu)用(yong)造影劑、不(bu)全(quan)麻、不(bu)殘留的(de)(de)既(ji)安全(quan)又(you)綠色(se)環(huan)保的(de)(de)“五不(bu)”技術(shu),有效降(jiang)低了(le)醫護人員(yuan)和(he)患者的(de)(de)醫療風(feng)險。技術(shu)方法的(de)(de)領(ling)(ling)先帶來了(le)產品(pin)的(de)(de)領(ling)(ling)先,相信(xin)后(hou)續會(hui)有更多的(de)(de)先進器(qi)械、設備不(bu)斷涌現,以原創技術(shu)為引領(ling)(ling)、為核(he)心的(de)(de)創新(xin)體(ti)系(xi)(xi)會(hui)不(bu)斷地(di)確立和(he)鞏固。

王健(jian)偉副校長發表講(jiang)話

中(zhong)(zhong)國醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院王(wang)健偉副校長對(dui)(dui)各位領導和(he)與(yu)(yu)會嘉賓(bin)的蒞(li)臨表達(da)了(le)感謝(xie),對(dui)(dui)全(quan)球首款全(quan)降(jiang)解封(feng)堵(du)器的上市表示了(le)祝賀(he)。全(quan)降(jiang)解封(feng)堵(du)器系(xi)統是(shi)(shi)中(zhong)(zhong)國完全(quan)自主研發的創(chuang)新產品,是(shi)(shi)醫(yi)工交叉、產學(xue)(xue)研深(shen)度結合的代表性成果(guo),也是(shi)(shi)中(zhong)(zhong)國醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院醫(yi)學(xue)(xue)與(yu)(yu)健康科(ke)技創(chuang)新工程十三五(wu)計劃的標志(zhi)性成果(guo)之一。其上市為(wei)先心(xin)(xin)病(bing)患兒(er)帶來了(le)福(fu)音,為(wei)先心(xin)(xin)病(bing)治(zhi)療(liao)提供(gong)了(le)更加安全(quan)可行(xing)的基(ji)礎手段和(he)產品,同(tong)時也提升(sheng)了(le)中(zhong)(zhong)國的醫(yi)療(liao)創(chuang)新水(shui)平,響應了(le)總書記在醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)研方(fang)面的指示和(he)囑托。

潘(pan)湘斌教(jiao)授現場演講(jiang)

MemoSorb?全(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)(du)器系統臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究主要研(yan)究者、全(quan)(quan)球首例全(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)(du)器臨(lin)(lin)床(chuang)植(zhi)入術(shu)(shu)者潘湘斌教授為大(da)家帶來生動(dong)詳(xiang)實的臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究結(jie)果報告。該臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究項目設計完(wan)整、規范、科學(xue)、嚴謹,全(quan)(quan)國數十家知(zhi)名臨(lin)(lin)床(chuang)中心(xin)參與(yu),其安全(quan)(quan)性和有效性得(de)到充分證明。此(ci)外,全(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)(du)器的研(yan)發成功使(shi)復雜先(xian)心(xin)手(shou)(shou)術(shu)(shu)簡(jian)單化(hua)的難題得(de)到了很好的解(jie)決,其操(cao)作過(guo)程中純(chun)超(chao)聲引導(dao),不(bu)用放射線、造影劑及(ji)全(quan)(quan)身麻(ma)醉(zui),即使(shi)經濟(ji)不(bu)發達地區(qu)也能滿足(zu)手(shou)(shou)術(shu)(shu)條件(jian),可(ke)讓更多先(xian)心(xin)病患者獲得(de)有效治療。

王云兵教授現場演講

陳娟(juan)董事長(chang)現場演講(jiang)

王云兵(bing)教授和樂(le)普心泰(tai)醫療(liao)陳娟董事長共同(tong)介紹了(le)(le)MemoSorb?全降解(jie)封堵器系統(tong)的(de)創新研發歷程。心泰(tai)醫療(liao)長期以來致力于醫工研聯(lian)合創新,服務臨床,造(zao)福患者。MemoSorb?全降解(jie)封堵器系統(tong)正是(shi)在國(guo)內(nei)頂級的(de)醫、工、研單位跨學科、跨地(di)區、跨部門大規模結合的(de)基(ji)礎上,創造(zao)了(le)(le)國(guo)際少有的(de)聯(lian)合研究模式(shi),為中國(guo)獨創技術提(ti)供了(le)(le)關鍵支持(chi),實現了(le)(le)從跟跑(pao)到領(ling)跑(pao)的(de)創造(zao)性跨越。相信未來會有更多的(de)技術和產品(pin)噴薄而出(chu),進一步做到世界領(ling)先(xian)。

蒲忠(zhong)杰董事長現場演(yan)講

蒲忠(zhong)杰董(dong)事(shi)長(chang)對全(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)器的(de)上市深表(biao)欣慰,國內首(shou)款(kuan)可降(jiang)解(jie)支架(jia)、首(shou)款(kuan)起搏器、首(shou)款(kuan)機械心臟瓣膜、首(shou)款(kuan)人工智能(neng)心電圖(tu)自動分析(xi)診斷軟件(jian)都誕(dan)生于(yu)樂普,今天(tian)的(de)MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封堵(du)器系統(tong)是又(you)一個首(shou)款(kuan),是公司踐行“介(jie)入無植入”臨床理(li)念,堅持技術創新及(ji)迭代(dai)的(de)又(you)一個可喜(xi)成果,將為先心病患者(zhe)提供更豐(feng)富(fu)的(de)治療選擇。未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研(yan)發既屬(shu)于(yu)中(zhong)國、也屬(shu)于(yu)世界的(de)引領性(xing)產品(pin),造福全(quan)球心血(xue)管病患者(zhe)。

發(fa)布(bu)會上,海軍軍醫(yi)大學附屬長(chang)海醫(yi)院秦永文教授、圣托馬斯醫(yi)院結構性心臟中心主(zhu)任(ren)Gianfranco Butera教授等與(yu)會嘉賓也(ye)進行(xing)了發(fa)言并就醫(yi)工研(yan)(yan)聯合(he)創新展開交流(liu)與(yu)探討。張興(xing)棟院士、蒲(pu)忠杰董事(shi)長(chang)為全降(jiang)解封堵器(qi)參研(yan)(yan)專家們頒(ban)發(fa)了臨床研(yan)(yan)究卓越貢(gong)獻(xian)獎。

秦永文教授發(fa)表講話

Gianfranco Butera教授線上發表講話(hua)

張興(xing)棟(dong)院士、蒲忠杰董事(shi)長為專家頒發卓越貢獻獎

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