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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年(nian)3月12日(ri)上午,國家醫學中(zhong)心(xin)建設成果發(fa)布會&醫工研(yan)聯合創新論壇(tan)暨全(quan)球首(shou)款全(quan)降解(jie)封堵(du)器(qi)系統(tong)上市發(fa)布會在京召(zhao)開!

中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工程院(yuan)(yuan)(yuan)胡盛壽院(yuan)(yuan)(yuan)士、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工程院(yuan)(yuan)(yuan)張(zhang)興棟院(yuan)(yuan)(yuan)士、國(guo)(guo)家(jia)發展改革委(wei)社會司孫志誠副司長(chang)、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)科(ke)(ke)委(wei)、中(zhong)(zhong)(zhong)關村管委(wei)會醫(yi)藥(yao)健康科(ke)(ke)技(ji)處程偉(wei)處長(chang)、北(bei)京(jing)(jing)市(shi)(shi)科(ke)(ke)委(wei)醫(yi)藥(yao)健康科(ke)(ke)技(ji)處張(zhang)曉主(zhu)任、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學科(ke)(ke)學院(yuan)(yuan)(yuan)北(bei)京(jing)(jing)協和醫(yi)學院(yuan)(yuan)(yuan)王健偉(wei)副校長(chang)、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學科(ke)(ke)學院(yuan)(yuan)(yuan)阜外醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結構(gou)性(xing)心臟(zang)病中(zhong)(zhong)(zhong)心主(zhu)任潘(pan)湘斌教(jiao)授、四川大學國(guo)(guo)家(jia)生物醫(yi)學材(cai)料工程技(ji)術研究中(zhong)(zhong)(zhong)心主(zhu)任王云兵教(jiao)授、海(hai)軍(jun)(jun)軍(jun)(jun)醫(yi)大學附(fu)屬(shu)長(chang)海(hai)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)秦(qin)永文教(jiao)授、首都醫(yi)科(ke)(ke)大學附(fu)屬(shu)北(bei)京(jing)(jing)安(an)貞(zhen)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結構(gou)性(xing)心臟(zang)病外科(ke)(ke)中(zhong)(zhong)(zhong)心主(zhu)任來(lai)永強教(jiao)授、首都醫(yi)科(ke)(ke)大學附(fu)屬(shu)北(bei)京(jing)(jing)安(an)貞(zhen)醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結構(gou)性(xing)心臟(zang)病外科(ke)(ke)中(zhong)(zhong)(zhong)心郭鴻昌教(jiao)授、樂普(pu)(北(bei)京(jing)(jing))醫(yi)療器械(xie)股份(fen)有限公(gong)(gong)司董事(shi)長(chang)蒲忠杰博(bo)士、總(zong)經(jing)(jing)理張(zhang)志斌先(xian)生、副總(zong)經(jing)(jing)理郭同軍(jun)(jun)先(xian)生、副總(zong)經(jing)(jing)理鄭國(guo)(guo)銳先(xian)生、樂普(pu)心泰醫(yi)療科(ke)(ke)技(ji)(上(shang)海(hai))股份(fen)有限公(gong)(gong)司董事(shi)長(chang)兼總(zong)經(jing)(jing)理陳娟博(bo)士等眾(zhong)多(duo)國(guo)(guo)內(nei)心血管領(ling)域、生物材(cai)料學領(ling)域專家(jia)和政(zheng)企領(ling)導出席,共(gong)同見證(zheng)全球首款(kuan)全降解(jie)封堵器的正式(shi)上(shang)市(shi)(shi)!

MemoSorb?全(quan)(quan)降解封堵(du)器系統(tong)(tong)于(yu)近日獲國家(jia)藥監局批準,用于(yu)室間隔缺(que)損治療(liao)。該(gai)封堵(du)器系統(tong)(tong)由醫用高分子材料制備,實現(xian)了(le)封堵(du)器從金屬材質到可降解材質的(de)創造性跨越,在完成(cheng)心臟缺(que)損的(de)修補功能(neng)后逐(zhu)步(bu)降解并被人(ren)體組織安全(quan)(quan)吸收(shou),無(wu)異物殘留,避免了(le)傳(chuan)統(tong)(tong)金屬封堵(du)器植入后永久(jiu)存留于(yu)體內可能(neng)帶來的(de)遠期并發癥風(feng)險,實現(xian)了(le)“介(jie)入無(wu)植入,植入無(wu)殘留”的(de)健康理念,讓先(xian)心病患兒和正常孩子一樣健康成(cheng)長。

胡盛(sheng)壽院(yuan)士為發布會致辭并進行國家(jia)醫(yi)(yi)學中(zhong)(zhong)心(xin)建設成果發布。MemoSorb?全降(jiang)解封堵器(qi)系統是(shi)由國家(jia)心(xin)血管病中(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學科學院(yuan)阜外醫(yi)(yi)院(yuan)與四川大(da)學國家(jia)生物醫(yi)(yi)學材(cai)料工程技(ji)術(shu)研究中(zhong)(zhong)心(xin)和樂普心(xin)泰(tai)醫(yi)(yi)療(liao)聯合攻(gong)關、歷(li)時(shi)9年完成的“First in class”級別的原創性創新,突破(po)了(le)我國在該領(ling)域(yu)的“卡脖子技(ji)術(shu)”瓶頸,是(shi)依(yi)托中(zhong)(zhong)國原創技(ji)術(shu)進行器(qi)械創新的典型范(fan)例(li)。該項技(ji)術(shu)和產(chan)品的研發成功及獲準上市(shi)標志(zhi)著先心(xin)病封堵器(qi)械正式(shi)進入可降(jiang)解時(shi)代(dai),開啟了(le)先心(xin)病治療(liao)領(ling)域(yu)“介(jie)入無植入”的新征程,是(shi)全球心(xin)血管介(jie)入治療(liao)領(ling)域(yu)的重要里程碑(bei)。

胡盛(sheng)壽院士(shi)開場致(zhi)辭

國(guo)(guo)際上關于可(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)(shou)封堵器(qi)的研發(fa)(fa)(fa)已進行10余年,由(you)于可(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)(shou)材料在放射(she)(she)線(xian)(xian)下(xia)不顯(xian)影等難題,歐美多種(zhong)可(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)(shou)封堵器(qi)臨(lin)床(chuang)試驗先(xian)后宣(xuan)告失敗,使研發(fa)(fa)(fa)一度陷入困境(jing)。中(zhong)國(guo)(guo)醫學科學院阜外醫院原創的非放射(she)(she)線(xian)(xian)引(yin)導(dao)介入技(ji)術完全不依賴放射(she)(she)線(xian)(xian),采用超聲引(yin)導(dao)介入治療,可(ke)(ke)(ke)在人體內(nei)清晰顯(xian)示可(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)(shou)材料,無(wu)需金屬(shu)標記物(wu),可(ke)(ke)(ke)植入“完全可(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)(shou)”的封堵器(qi),解決了長期(qi)以來可(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)(shou)封堵器(qi)研發(fa)(fa)(fa)的“關鍵難點”,在結構(gou)性心臟病領域“第一次以完全可(ke)(ke)(ke)降解原創技(ji)術引(yin)領全球”,成為“彎道超車”的典范。此(ci)項中(zhong)國(guo)(guo)原創技(ji)術不僅(jin)將造福我國(guo)(guo)心血管(guan)病患者(zhe),也是(shi)對(dui)全球心血管(guan)前沿(yan)技(ji)術發(fa)(fa)(fa)展的推(tui)動,向世界傳遞中(zhong)國(guo)(guo)的聲音。

張(zhang)興棟院士開場致辭

張(zhang)興(xing)棟院士(shi)在(zai)致辭(ci)中(zhong)(zhong)指出,此次全(quan)球首款(kuan)全(quan)降解(jie)封(feng)堵(du)(du)器的(de)(de)成(cheng)功(gong)(gong)開發是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)原創性成(cheng)果,也(ye)是(shi)產學研醫結合的(de)(de)典范。早(zao)在(zai)上(shang)世(shi)紀(ji)90年代,我國(guo)科(ke)學家就發現通過材(cai)料(liao)組(zu)(zu)成(cheng)和自身結構的(de)(de)優化設計(ji),可(ke)以(yi)誘導(dao)組(zu)(zu)織再生(sheng),提出了(le)組(zu)(zu)織誘導(dao)性生(sheng)物材(cai)料(liao)理(li)論(lun)(lun),打破材(cai)料(liao)不能再生(sheng)組(zu)(zu)織的(de)(de)教條和傳統觀念(nian)并(bing)獲得國(guo)際公認,在(zai)此理(li)論(lun)(lun)指導(dao)下已成(cheng)功(gong)(gong)開發出了(le)國(guo)際領先的(de)(de)骨(gu)誘導(dao)人工骨(gu)、軟骨(gu)、神經、肌腱等(deng)一(yi)系列產品并(bing)應(ying)用于臨床。此次全(quan)降解(jie)封(feng)堵(du)(du)器的(de)(de)研發上(shang)市標志著(zhu)該理(li)論(lun)(lun)在(zai)心(xin)血管領域(yu)的(de)(de)成(cheng)功(gong)(gong)應(ying)用,證明了(le)無生(sheng)命(ming)的(de)(de)生(sheng)物材(cai)料(liao)在(zai)不外加干細(xi)胞(bao)、生(sheng)長因子的(de)(de)情(qing)況下可(ke)誘導(dao)心(xin)臟組(zu)(zu)織的(de)(de)修(xiu)復再生(sheng)。

孫志誠副司長開(kai)場致辭(ci)

國(guo)家發展改革委(wei)社(she)會司(si)(si)孫志誠副司(si)(si)長對(dui)MemoSorb?全(quan)(quan)降(jiang)解封堵器系(xi)統的(de)(de)(de)成功(gong)上市(shi)表示(shi)熱(re)烈祝賀,并對(dui)該產(chan)品(pin)技術(shu)及醫(yi)工研(yan)的(de)(de)(de)成功(gong)結合(he)給予高度評價。他表示(shi),很高興見證(zheng)MemoSorb?這個里程碑式的(de)(de)(de)創新成果的(de)(de)(de)誕生,這意味(wei)著在先(xian)(xian)心(xin)病治療(liao)領(ling)(ling)域實現了從(cong)跟跑(pao)(pao)、并跑(pao)(pao)到(dao)領(ling)(ling)跑(pao)(pao)的(de)(de)(de)質的(de)(de)(de)突破(po)。MemoSorb?全(quan)(quan)降(jiang)解封堵器系(xi)統的(de)(de)(de)臨床應用實現了不(bu)(bu)開(kai)刀、不(bu)(bu)用放射(she)線、不(bu)(bu)用造影劑、不(bu)(bu)全(quan)(quan)麻、不(bu)(bu)殘留的(de)(de)(de)既安全(quan)(quan)又綠色環保的(de)(de)(de)“五不(bu)(bu)”技術(shu),有效降(jiang)低了醫(yi)護人員(yuan)和患者的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)風(feng)險。技術(shu)方法的(de)(de)(de)領(ling)(ling)先(xian)(xian)帶來了產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)領(ling)(ling)先(xian)(xian),相信(xin)后續會有更多的(de)(de)(de)先(xian)(xian)進(jin)器械、設備不(bu)(bu)斷涌現,以原(yuan)創技術(shu)為引領(ling)(ling)、為核心(xin)的(de)(de)(de)創新體系(xi)會不(bu)(bu)斷地確(que)立和鞏固。

王健(jian)偉副校長發(fa)表講(jiang)話(hua)

中(zhong)國醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院王(wang)健偉(wei)副校長對各位(wei)領導和(he)(he)與會嘉賓(bin)的(de)(de)(de)蒞臨表(biao)(biao)達了感謝,對全(quan)球首款(kuan)全(quan)降解封堵器的(de)(de)(de)上市(shi)表(biao)(biao)示(shi)了祝賀(he)。全(quan)降解封堵器系統是中(zhong)國完全(quan)自主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)創新產品,是醫(yi)工(gong)交叉、產學(xue)(xue)(xue)研(yan)深度結合的(de)(de)(de)代(dai)表(biao)(biao)性(xing)成(cheng)(cheng)果,也是中(zhong)國醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院醫(yi)學(xue)(xue)(xue)與健康科(ke)(ke)技創新工(gong)程十(shi)三五計劃(hua)的(de)(de)(de)標志性(xing)成(cheng)(cheng)果之一(yi)。其上市(shi)為先心(xin)病患兒帶來了福音,為先心(xin)病治療提(ti)供了更加安全(quan)可行的(de)(de)(de)基礎手段和(he)(he)產品,同時也提(ti)升了中(zhong)國的(de)(de)(de)醫(yi)療創新水平,響應了總(zong)書(shu)記(ji)在醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)研(yan)方面的(de)(de)(de)指示(shi)和(he)(he)囑托(tuo)。

潘湘(xiang)斌教授現場演講(jiang)

MemoSorb?全降(jiang)解封堵(du)器系統臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究主要研(yan)(yan)究者(zhe)、全球(qiu)首例(li)全降(jiang)解封堵(du)器臨(lin)(lin)床(chuang)植入(ru)術(shu)者(zhe)潘湘(xiang)斌(bin)教(jiao)授為大家帶來生動(dong)詳實的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究結果報(bao)告。該臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究項目設計完整、規(gui)范、科(ke)學(xue)、嚴謹,全國數十家知名(ming)臨(lin)(lin)床(chuang)中(zhong)心參與,其安(an)全性和有(you)效性得到充(chong)分證明。此外,全降(jiang)解封堵(du)器的(de)研(yan)(yan)發成功使復雜先心手術(shu)簡單化(hua)的(de)難題(ti)得到了很好的(de)解決,其操(cao)作過程中(zhong)純超(chao)聲(sheng)引(yin)導,不用放射線、造影劑及全身麻醉,即使經濟不發達地區也能滿足手術(shu)條件,可讓更(geng)多先心病患(huan)者(zhe)獲得有(you)效治療(liao)。

王云兵(bing)教授現(xian)場演講

陳娟董(dong)事長現(xian)場演(yan)講(jiang)

王云兵教授和樂(le)普心泰醫(yi)療陳娟董(dong)事長共同介紹了MemoSorb?全(quan)降解(jie)封(feng)堵(du)器(qi)系統的創(chuang)新研發歷程。心泰醫(yi)療長期以來(lai)致力于醫(yi)工(gong)研聯合創(chuang)新,服務臨床,造(zao)(zao)福(fu)患者(zhe)。MemoSorb?全(quan)降解(jie)封(feng)堵(du)器(qi)系統正(zheng)是在國內(nei)頂級的醫(yi)、工(gong)、研單位跨學科、跨地(di)區、跨部(bu)門大規模結(jie)合的基礎上,創(chuang)造(zao)(zao)了國際少有的聯合研究模式,為中國獨創(chuang)技(ji)術提供了關鍵支持(chi),實(shi)現了從跟跑到(dao)領跑的創(chuang)造(zao)(zao)性(xing)跨越。相信未來(lai)會(hui)有更多的技(ji)術和產(chan)品噴薄(bo)而出,進一步做到(dao)世界領先(xian)。

蒲忠杰(jie)董事(shi)長現場(chang)演講(jiang)

蒲忠杰董(dong)事(shi)長對全降解封(feng)堵器的(de)上市(shi)深表(biao)欣慰(wei),國(guo)內首款(kuan)可降解支架、首款(kuan)起(qi)搏(bo)器、首款(kuan)機械心臟瓣膜、首款(kuan)人(ren)工智能心電圖自動分(fen)析診斷(duan)軟(ruan)件都誕生于樂普,今天的(de)MemoSorb?全降解封(feng)堵器系統是又一個(ge)首款(kuan),是公司踐行“介入(ru)無植入(ru)”臨床理念,堅持(chi)技術(shu)創(chuang)新(xin)及迭代的(de)又一個(ge)可喜成(cheng)果,將為先心病患者提供更豐富(fu)的(de)治療選擇。未來,樂普醫療將持(chi)續(xu)科技創(chuang)新(xin),繼續(xu)研發既屬于中國(guo)、也屬于世界的(de)引領(ling)性產品(pin),造(zao)福全球心血管(guan)病患者。

發布會上,海軍(jun)軍(jun)醫大(da)學附(fu)屬長(chang)海醫院(yuan)秦永文教授(shou)、圣托(tuo)馬斯(si)醫院(yuan)結(jie)構(gou)性心臟中(zhong)心主任Gianfranco Butera教授(shou)等與會嘉賓也進行(xing)了發言(yan)并就(jiu)醫工研聯合創新展開交流與探(tan)討。張興棟院(yuan)士、蒲忠杰董(dong)事長(chang)為全降解封堵器(qi)參研專家們頒發了臨(lin)床研究卓(zhuo)越貢獻獎。

秦永文教授發表講話

Gianfranco Butera教授線(xian)上發表講話

張興棟院士、蒲忠(zhong)杰董事長為專(zhuan)家頒發卓越貢獻獎

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