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樂普醫療新冠病毒抗體檢測試劑盒入圍出口“白名單”

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科技有限責任公司入圍由中國醫藥保健品進出口商會發布的取得國外標準認證獲注冊的醫療物資生產企業清單。此次入圍該清單,將有利于樂普出口防疫物資品,以樂普力量助力世界各國新冠疫情。

2020年4月(yue)25日,就進一步規范醫療物資出口秩序(xu),中(zhong)華人民共和國商務部,海(hai)關總署及國家市場監(jian)督管理(li)局聯合發布第12號(hao)公告。

公告中(zhong)指出,產(chan)品取得(de)國(guo)(guo)外(wai)標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的新(xin)型(xing)冠狀病毒(du)檢測試劑、醫用口(kou)(kou)罩(zhao)、醫用防護服、呼吸機(ji)、紅外(wai)體(ti)溫計的出口(kou)(kou)企業(ye),報(bao)關時須提(ti)交電子或(huo)書面聲明,承諾(nuo)產(chan)品符合進(jin)口(kou)(kou)國(guo)(guo)(地(di)區)質量標準(zhun)和安(an)全要求,海關憑商務(wu)部(bu)提(ti)供的取得(de)國(guo)(guo)外(wai)標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的生產(chan)企業(ye)清單(dan)(中(zhong)國(guo)(guo)醫藥保健品進(jin)出口(kou)(kou)商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新(xin))驗放。

入圍出口 “白名單”

樂普醫(yi)療旗下(xia)子公(gong)司北(bei)京(jing)樂普醫(yi)療科技(ji)有限責任公(gong)司(以下(xia)簡(jian)稱“樂普科技(ji)”)入圍該出口 “白名單”。

樂普科(ke)技致力于(yu)(yu)IVD領域產品的研發與制造(zao)。2020年初,中國開(kai)始受到新冠疫情的巨大沖擊,樂普科(ke)技立刻投身于(yu)(yu)新型冠狀(zhuang)病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠(jiao)體金免疫層析法(fa))的研發與臨床,并于(yu)(yu)3月獲得歐盟(meng)CE認證。

該款產品運用膠(jiao)體(ti)金免疫層析技術(shu),定性檢(jian)測臨床(chuang)樣本(血清/血漿(jiang)/全血)中新(xin)型冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗(kang)體(ti)的(de)含量,為新(xin)冠肺炎的(de)疑似患(huan)者(zhe)、隔離或醫學觀察和其(qi)他需(xu)要進行(xing)新(xin)型冠狀病毒(du)感染(ran)診斷或鑒別診斷者(zhe)提供(gong)快速、準(zhun)確(que)、便捷(jie)的(de)現場檢(jian)測手段。

目前,樂普科技已加大生產(chan)力(li)度,積極保障產(chan)品供應(ying)和品質,為協助世界各國(guo)抗(kang)擊新(xin)冠疫情做好了充足準備。

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