2020年4月(yue)25日,就進一步規范醫療物資出口秩序(xu),中(zhong)華人民共和國商務部,海(hai)關總署及國家市場監(jian)督管理(li)局聯合發布第12號(hao)公告。
公告中(zhong)指出,產(chan)品取得(de)國(guo)(guo)外(wai)標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的新(xin)型(xing)冠狀病毒(du)檢測試劑、醫用口(kou)(kou)罩(zhao)、醫用防護服、呼吸機(ji)、紅外(wai)體(ti)溫計的出口(kou)(kou)企業(ye),報(bao)關時須提(ti)交電子或(huo)書面聲明,承諾(nuo)產(chan)品符合進(jin)口(kou)(kou)國(guo)(guo)(地(di)區)質量標準(zhun)和安(an)全要求,海關憑商務(wu)部(bu)提(ti)供的取得(de)國(guo)(guo)外(wai)標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的生產(chan)企業(ye)清單(dan)(中(zhong)國(guo)(guo)醫藥保健品進(jin)出口(kou)(kou)商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新(xin))驗放。
入圍出口 “白名單”
樂普醫(yi)療旗下(xia)子公(gong)司北(bei)京(jing)樂普醫(yi)療科技(ji)有限責任公(gong)司(以下(xia)簡(jian)稱“樂普科技(ji)”)入圍該出口 “白名單”。
樂普科(ke)技致力于(yu)(yu)IVD領域產品的研發與制造(zao)。2020年初,中國開(kai)始受到新冠疫情的巨大沖擊,樂普科(ke)技立刻投身于(yu)(yu)新型冠狀(zhuang)病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠(jiao)體金免疫層析法(fa))的研發與臨床,并于(yu)(yu)3月獲得歐盟(meng)CE認證。
該款產品運用膠(jiao)體(ti)金免疫層析技術(shu),定性檢(jian)測臨床(chuang)樣本(血清/血漿(jiang)/全血)中新(xin)型冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗(kang)體(ti)的(de)含量,為新(xin)冠肺炎的(de)疑似患(huan)者(zhe)、隔離或醫學觀察和其(qi)他需(xu)要進行(xing)新(xin)型冠狀病毒(du)感染(ran)診斷或鑒別診斷者(zhe)提供(gong)快速、準(zhun)確(que)、便捷(jie)的(de)現場檢(jian)測手段。
目前,樂普科技已加大生產(chan)力(li)度,積極保障產(chan)品供應(ying)和品質,為協助世界各國(guo)抗(kang)擊新(xin)冠疫情做好了充足準備。