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樂普醫療新冠病毒抗體檢測試劑盒入圍出口“白名單”

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科技有限責任公司入圍由中國醫藥保健品進出口商會發布的取得國外標準認證獲注冊的醫療物資生產企業清單。此次入圍該清單,將有利于樂普出口防疫物資品,以樂普力量助力世界各國新冠疫情。

2020年(nian)4月25日,就進一步規范醫療物資(zi)出口(kou)秩序,中華人民共和(he)國(guo)商務部,海關總署(shu)及國(guo)家市(shi)場監督管理局聯合發(fa)布第12號公告。

公告中(zhong)指出(chu),產品(pin)取得國外標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的(de)(de)新型冠狀病毒檢(jian)測試劑(ji)、醫(yi)(yi)用口(kou)(kou)罩(zhao)、醫(yi)(yi)用防護服(fu)、呼吸機、紅(hong)外體溫計(ji)的(de)(de)出(chu)口(kou)(kou)企業,報關時須提(ti)交電(dian)子或(huo)書面聲明,承諾(nuo)產品(pin)符合進口(kou)(kou)國(地區)質量標準(zhun)和安(an)全要求(qiu),海關憑商務(wu)部提(ti)供的(de)(de)取得國外標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的(de)(de)生產企業清單(中(zhong)國醫(yi)(yi)藥保健品(pin)進出(chu)口(kou)(kou)商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更(geng)新)驗放。

入圍出口 “白名單”

樂(le)普醫療(liao)旗(qi)下(xia)(xia)子公司北(bei)京(jing)樂(le)普醫療(liao)科(ke)技有限責任公司(以下(xia)(xia)簡(jian)稱(cheng)“樂(le)普科(ke)技”)入圍該出口 “白名(ming)單”。

樂(le)(le)普(pu)科(ke)技致力于IVD領域產品的研發(fa)與(yu)制造。2020年初(chu),中國開(kai)始受(shou)到新冠疫(yi)情的巨大沖擊,樂(le)(le)普(pu)科(ke)技立刻投身(shen)于新型(xing)冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體檢測試(shi)劑盒(he)(膠體金免疫(yi)層(ceng)析法)的研發(fa)與(yu)臨床,并于3月獲得歐盟CE認證(zheng)。

該款產(chan)品運用膠體金(jin)免疫層析技術,定性(xing)檢(jian)測臨(lin)床樣本(ben)(血(xue)清/血(xue)漿/全血(xue))中新(xin)型冠狀病(bing)(bing)毒(SARS-CoV-2)抗體的含量,為新(xin)冠肺炎的疑似患者(zhe)、隔(ge)離或(huo)醫學觀察和其(qi)他需要進行新(xin)型冠狀病(bing)(bing)毒感染診(zhen)斷或(huo)鑒別診(zhen)斷者(zhe)提供(gong)快速(su)、準確、便捷的現場檢(jian)測手段。

目(mu)前,樂普(pu)科(ke)技已加大(da)生產(chan)力度(du),積(ji)極(ji)保(bao)障產(chan)品供應和品質(zhi),為協助世(shi)界各國抗(kang)擊新冠(guan)疫(yi)情做好了(le)充足準備(bei)。

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