2020年(nian)4月25日,就進一步規范醫療物資(zi)出口(kou)秩序,中華人民共和(he)國(guo)商務部,海關總署(shu)及國(guo)家市(shi)場監督管理局聯合發(fa)布第12號公告。
公告中(zhong)指出(chu),產品(pin)取得國外標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的(de)(de)新型冠狀病毒檢(jian)測試劑(ji)、醫(yi)(yi)用口(kou)(kou)罩(zhao)、醫(yi)(yi)用防護服(fu)、呼吸機、紅(hong)外體溫計(ji)的(de)(de)出(chu)口(kou)(kou)企業,報關時須提(ti)交電(dian)子或(huo)書面聲明,承諾(nuo)產品(pin)符合進口(kou)(kou)國(地區)質量標準(zhun)和安(an)全要求(qiu),海關憑商務(wu)部提(ti)供的(de)(de)取得國外標準(zhun)認證或(huo)注(zhu)冊的(de)(de)生產企業清單(中(zhong)國醫(yi)(yi)藥保健品(pin)進出(chu)口(kou)(kou)商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更(geng)新)驗放。
入圍出口 “白名單”
樂(le)普醫療(liao)旗(qi)下(xia)(xia)子公司北(bei)京(jing)樂(le)普醫療(liao)科(ke)技有限責任公司(以下(xia)(xia)簡(jian)稱(cheng)“樂(le)普科(ke)技”)入圍該出口 “白名(ming)單”。
樂(le)(le)普(pu)科(ke)技致力于IVD領域產品的研發(fa)與(yu)制造。2020年初(chu),中國開(kai)始受(shou)到新冠疫(yi)情的巨大沖擊,樂(le)(le)普(pu)科(ke)技立刻投身(shen)于新型(xing)冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體檢測試(shi)劑盒(he)(膠體金免疫(yi)層(ceng)析法)的研發(fa)與(yu)臨床,并于3月獲得歐盟CE認證(zheng)。
該款產(chan)品運用膠體金(jin)免疫層析技術,定性(xing)檢(jian)測臨(lin)床樣本(ben)(血(xue)清/血(xue)漿/全血(xue))中新(xin)型冠狀病(bing)(bing)毒(SARS-CoV-2)抗體的含量,為新(xin)冠肺炎的疑似患者(zhe)、隔(ge)離或(huo)醫學觀察和其(qi)他需要進行新(xin)型冠狀病(bing)(bing)毒感染診(zhen)斷或(huo)鑒別診(zhen)斷者(zhe)提供(gong)快速(su)、準確、便捷的現場檢(jian)測手段。
目(mu)前,樂普(pu)科(ke)技已加大(da)生產(chan)力度(du),積(ji)極(ji)保(bao)障產(chan)品供應和品質(zhi),為協助世(shi)界各國抗(kang)擊新冠(guan)疫(yi)情做好了(le)充足準備(bei)。