2022年3月11日，新(xin)冠自測(ce)政(zheng)策正式落地。據國(guo)家(jia)衛健委消息，為進一步(bu)優化新(xin)冠病(bing)毒(du)檢測(ce)策略，服(fu)務(wu)(wu)疫情(qing)(qing)防(fang)控需要，國(guo)務(wu)(wu)院應對(dui)新(xin)型冠狀病(bing)毒(du)肺(fei)炎疫情(qing)(qing)聯防(fang)聯控機制綜合組(zu)決(jue)定(ding)(ding)在(zai)核酸檢測(ce)基礎上，增加抗原檢測(ce)作為補充，并組(zu)織(zhi)制定(ding)(ding)了《新(xin)冠病(bing)毒(du)抗原檢測(ce)應用方(fang)案（試行(xing)）》。

2022年3月13日，由樂(le)普診斷自主研發的新型冠狀(zhuang)病毒（2019-nCoV）抗原檢(jian)測試(shi)劑盒（膠(jiao)體金法）（注冊(ce)證(zheng)編號(hao)：國(guo)(guo)械(xie)注準(zhun)20223400350）成功通(tong)過國(guo)(guo)家藥品監督管理局應急審批(pi)，獲(huo)得國(guo)(guo)家醫療器械(xie)注冊(ce)證(zheng)書。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規格多樣。

樂普診斷新型冠狀病(bing)毒(du)（2019-nCoV）抗(kang)原(yuan)(yuan)檢測試劑(ji)(ji)盒(he)采用(yong)膠(jiao)體金法，用(yong)于定性(xing)檢測鼻拭(shi)子(zi)中的(de)新冠病(bing)毒(du)抗(kang)原(yuan)(yuan)。該試劑(ji)(ji)盒(he)可在核酸(suan)檢測基礎上，增加(jia)抗(kang)原(yuan)(yuan)檢測作為補充。

此(ci)前，樂普診斷(duan)的新(xin)(xin)型冠狀病毒(du)（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒（膠(jiao)體金法）已(yi)經(jing)取得(de)歐(ou)盟市(shi)場準(zhun)入資質(zhi)，遠銷近(jin)百(bai)個(ge)國(guo)家。此(ci)次(ci)獲得(de)新(xin)(xin)型冠狀病毒(du)（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒的醫療(liao)器械(xie)注冊證，標志著該(gai)產品具備國(guo)內上市(shi)資質(zhi)。可作為核酸檢(jian)(jian)測(ce)的輔助和補充，適用(yong)于個(ge)人及居家自我(wo)檢(jian)(jian)測(ce)，進一步助力新(xin)(xin)冠病毒(du)感染的肺(fei)炎疫情防控(kong)工(gong)作。