2022年(nian)3月11日，新(xin)冠自測政策正式落地。據國(guo)家衛健委消息，為(wei)進一步優(you)化新(xin)冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，國(guo)務院應對新(xin)型冠狀(zhuang)病毒肺炎疫情聯(lian)防聯(lian)控機(ji)制(zhi)綜合組決(jue)定在核酸(suan)檢測基(ji)礎上(shang)，增加(jia)抗原檢測作為(wei)補充，并組織制(zhi)定了《新(xin)冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

2022年3月13日，由樂普診斷(duan)自(zi)主研發(fa)的新(xin)型冠狀病毒(du)（2019-nCoV）抗原檢(jian)測試劑盒(he)（膠(jiao)體金(jin)法(fa)）（注冊證編號：國械注準20223400350）成功通過國家藥品(pin)監督管理局應急審批，獲得國家醫療器械注冊證書(shu)。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規格多樣。

樂普診斷新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒采(cai)用膠體(ti)金法，用于定(ding)性檢(jian)(jian)測(ce)鼻拭子(zi)中的新(xin)冠(guan)病毒抗(kang)原。該試劑盒可在核酸檢(jian)(jian)測(ce)基礎上，增加(jia)抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)作(zuo)為(wei)補(bu)充。

此前，樂(le)普診斷的(de)新(xin)(xin)型(xing)冠狀(zhuang)(zhuang)病毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒（膠體(ti)金法）已經取得(de)歐(ou)盟市場準入(ru)資(zi)質，遠銷近百(bai)個國(guo)家。此次獲得(de)新(xin)(xin)型(xing)冠狀(zhuang)(zhuang)病毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒的(de)醫療(liao)器械(xie)注冊證，標志著該產(chan)品具備國(guo)內上市資(zi)質。可(ke)作為核酸檢(jian)(jian)測(ce)的(de)輔助和補充，適(shi)用于(yu)個人及居家自我檢(jian)(jian)測(ce)，進一步助力(li)新(xin)(xin)冠病毒感染(ran)的(de)肺炎疫情防控(kong)工(gong)作。