一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)(yi)(yi)用冷藏箱是醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的一種(zhong)，用于保存各種(zhong)醫(yi)(yi)(yi)用物品，根據《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械監督管理條例》，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械根據風險程度劃(hua)分分為三(san)類，那么醫(yi)(yi)(yi)用冷藏箱是幾類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械呢？

按照(zhao)《醫(yi)療器械(xie)分類(lei)目錄》，醫(yi)用冷藏箱是指由制(zhi)冷裝置、絕(jue)熱箱體、電控機構等(deng)部件組成，用于離體器官、組織、細(xi)胞、血(xue)液和血(xue)液制(zhi)品等(deng)的低(di)溫(wen)儲存或轉運(yun)的產品，屬于二類(lei)醫(yi)療器械(xie)，需(xu)辦理醫(yi)療器械(xie)注冊證等(deng)審批手續方可上市銷(xiao)售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用(yong)(yong)冷藏(zang)箱(xiang)(xiang)屬于(yu)第二類(lei)醫療器械，應(ying)用(yong)(yong)比(bi)較(jiao)廣(guang)泛(fan)，因(yin)此(ci)種類(lei)也很多，醫用(yong)(yong)冷藏(zang)箱(xiang)(xiang)的種類(lei)按(an)照不同(tong)的分類(lei)方法，可分為不同(tong)類(lei)型：

1、按溫度分

可分為(wei)血液冷藏箱(xiang)（4℃）、藥品冷藏箱(xiang)（2℃-8℃）、低(di)溫冰(bing)箱(xiang)（-10℃-60℃）、超低(di)溫冰(bing)箱(xiang)（-86℃以(yi)下）。

2、按樣式分

可(ke)分(fen)為立式(shi)冷藏(zang)箱、臥式(shi)冷藏(zang)箱、便攜式(shi)冷藏(zang)箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有(you)電源，可持(chi)續維(wei)持(chi)目(mu)(mu)標(biao)(biao)溫度(du)(du)的醫用冷藏箱，形如雙開門家(jia)用冰箱，該(gai)類通常同時具有(you)冷凍和(he)冷藏功能(neng)。優點是可持(chi)續維(wei)持(chi)目(mu)(mu)標(biao)(biao)溫度(du)(du)；不依賴蓄冷劑；可分區域控溫。缺點是體積較大，轉移不便(bian)。

（2）無(wu)源醫用冷(leng)(leng)藏(zang)箱：使(shi)用冰塊等(deng)蓄(xu)冷(leng)(leng)劑(ji)短暫保持(chi)低溫(wen)狀(zhuang)態，形如寵物(wu)使(shi)用的(de)航空(kong)轉運箱，無(wu)法嚴(yan)(yan)格(ge)調控(kong)溫(wen)度的(de)冷(leng)(leng)藏(zang)箱，此類又(you)可細分為藥品(pin)保存(cun)箱、疫苗冷(leng)(leng)藏(zang)箱、生物(wu)試劑(ji)保存(cun)箱等(deng)。優點是體積較小，可用于轉運需要(yao)低溫(wen)保存(cun)的(de)物(wu)品(pin)。缺點是溫(wen)度不能嚴(yan)(yan)格(ge)控(kong)制；需要(yao)持(chi)續放入蓄(xu)冷(leng)(leng)劑(ji)制冷(leng)(leng)。