一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)用(yong)(yong)冷藏箱是醫(yi)療器械的一種，用(yong)(yong)于保存各(ge)種醫(yi)用(yong)(yong)物品，根據《醫(yi)療器械監(jian)督管(guan)理條例》，醫(yi)療器械根據風(feng)險程度劃分分為三類(lei)，那么醫(yi)用(yong)(yong)冷藏箱是幾類(lei)醫(yi)療器械呢？

按照(zhao)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械分類目錄》，醫(yi)(yi)用冷(leng)藏(zang)箱是(shi)指(zhi)由制冷(leng)裝置、絕熱箱體、電控機(ji)構等(deng)(deng)部(bu)件(jian)組成(cheng)，用于離體器(qi)官、組織、細(xi)胞、血液和血液制品等(deng)(deng)的低溫儲存(cun)或轉運的產品，屬于二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械，需辦理醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械注冊證等(deng)(deng)審批手續(xu)方可(ke)上市銷售(shou)。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用(yong)(yong)冷藏箱(xiang)屬于第二類(lei)醫療器械，應(ying)用(yong)(yong)比較(jiao)廣泛，因(yin)此種類(lei)也(ye)很多，醫用(yong)(yong)冷藏箱(xiang)的種類(lei)按照不同的分類(lei)方法，可(ke)分為不同類(lei)型：

1、按溫度分

可分為血(xue)液(ye)冷藏箱(xiang)（4℃）、藥品(pin)冷藏箱(xiang)（2℃-8℃）、低溫冰箱(xiang)（-10℃-60℃）、超低溫冰箱(xiang)（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立式冷(leng)(leng)藏(zang)箱、臥式冷(leng)(leng)藏(zang)箱、便攜(xie)式冷(leng)(leng)藏(zang)箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有電源，可(ke)持(chi)(chi)續維持(chi)(chi)目標溫(wen)度的醫用冷(leng)藏箱，形如雙開門家用冰(bing)箱，該類通常(chang)同時(shi)具有冷(leng)凍和(he)冷(leng)藏功(gong)能。優點(dian)是可(ke)持(chi)(chi)續維持(chi)(chi)目標溫(wen)度；不(bu)依賴蓄冷(leng)劑；可(ke)分區域控溫(wen)。缺點(dian)是體積較大，轉(zhuan)移不(bu)便。

（2）無源(yuan)醫用(yong)冷(leng)(leng)藏箱(xiang)：使用(yong)冰塊等蓄冷(leng)(leng)劑短暫保持(chi)低溫狀態，形如寵物使用(yong)的(de)航(hang)空轉(zhuan)運(yun)箱(xiang)，無法(fa)嚴格調控(kong)(kong)溫度的(de)冷(leng)(leng)藏箱(xiang)，此類又可細(xi)分為藥品保存(cun)(cun)箱(xiang)、疫苗冷(leng)(leng)藏箱(xiang)、生物試劑保存(cun)(cun)箱(xiang)等。優(you)點是體積較小，可用(yong)于轉(zhuan)運(yun)需要低溫保存(cun)(cun)的(de)物品。缺點是溫度不能嚴格控(kong)(kong)制(zhi)；需要持(chi)續放(fang)入(ru)蓄冷(leng)(leng)劑制(zhi)冷(leng)(leng)。