離心機(ji)就是(shi)利用離心力使(shi)得(de)需要分(fen)(fen)離的(de)不同物料得(de)到加速(su)分(fen)(fen)離的(de)機(ji)器。離心機(ji)大量應用于化工、石油、食(shi)品、制藥、選(xuan)礦(kuang)、煤炭、水處理(li)和船舶等部(bu)門。
過(guo)濾式(shi)離(li)心(xin)機的(de)主要原理是通過(guo)高速(su)運轉(zhuan)的(de)離(li)心(xin)轉(zhuan)鼓(gu)產生的(de)離(li)心(xin)力(li)(配(pei)合(he)適當的(de)濾材),將(jiang)固(gu)液混合(he)液中的(de)液相加速(su)甩出轉(zhuan)鼓(gu),而將(jiang)固(gu)相留在轉(zhuan)鼓(gu)內,達到分離(li)固(gu)體和(he)液體的(de)效(xiao)果,或(huo)者俗稱脫水的(de)效(xiao)果。
沉(chen)降式離(li)心(xin)機的主要(yao)原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離(li)心(xin)力(li),加快混合液中(zhong)不同比重(zhong)成分(固相或液相)的沉(chen)降速度,把(ba)樣品中(zhong)不同沉(chen)降系數(shu)和浮力(li)密(mi)度的物質分離(li)開。
離心機大量應用(yong)于選礦(kuang)、煤炭(tan)、水(shui)處理和船舶等部門。
選(xuan)擇離心機(ji)須根據懸浮液(或(huo)乳濁液)中固體(ti)顆粒的(de)大小(xiao)和濃度、固體(ti)與液體(ti)(或(huo)兩種液體(ti))的(de)密度差、液體(ti)粘度、濾渣(或(huo)沉渣)的(de)特性(xing)。可參考(kao)《離心機(ji)的(de)選(xuan)型及安全使用(yong)【選(xuan)型指南(nan)】》。
國產的(de)(de)離(li)心機和進口的(de)(de)離(li)心機差(cha)(cha)別不是很大,國內已掌握(wo)離(li)心機的(de)(de)核心技術。同等檔次的(de)(de)離(li)心機相互之間的(de)(de)價格(ge)差(cha)(cha)別不是很大,主要區分在性(xing)能和配置方面(mian)。
主(zhu)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)差(cha)別是在性能(neng)方(fang)面(mian),帶冷凍的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)要比(bi)普通的(de)(de)(de)貴(gui)很多,有的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)還有加(jia)熱(re)功能(neng),控制(zhi)程序(xu)越多的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)價(jia)(jia)格(ge)越高。差(cha)別較大是配置方(fang)面(mian),有時(shi)候往往附件的(de)(de)(de)價(jia)(jia)格(ge)會比(bi)主(zhu)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)價(jia)(jia)格(ge)還高。選購時(shi)要注意,除主(zhu)機(ji)(ji)外,選擇的(de)(de)(de)轉子(zi)(數(shu)量和種類),再加(jia)上必要的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)管、管套,特殊的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)瓶(ping)或者(zhe)血袋,所有這些加(jia)起來(lai)才(cai)是一個完整的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)價(jia)(jia)格(ge)。
2012年(nian),受整體經濟(ji)環境的(de)影響(xiang),離(li)心機(ji)所專長(chang)的(de)大(da)項目并沒有呈現(xian)出一個蓬勃(bo)發(fa)展(zhan)的(de)態(tai)勢,市場(chang)總體規模約為39.96億元,同(tong)比(bi)上年(nian)度下(xia)滑(hua)約2.5%。在制冷量方面,大(da)冷量離(li)心機(ji)產品在總銷量中所占的(de)比(bi)重(zhong)有所增(zeng)大(da)(圖(tu)4、5、6)。
如今(jin),隨著(zhu)國產品牌的(de)進一步崛起(qi),離(li)心機多元化(hua)格局愈發明(ming)顯。
2012年,江(jiang)森自控約(yue)(yue)克、開利、特靈、麥克維爾(er)4大品牌市(shi)場占有(you)率約(yue)(yue)為81.4%。
本(ben)年(nian)(nian)度(du)(du),離(li)心(xin)(xin)機產(chan)品(pin)(pin)市(shi)場還有(you)以下特征:首先,投資(zi)者信(xin)心(xin)(xin)受挫,大(da)(da)項目明顯減(jian)少。受大(da)(da)環境影(ying)響,2012年(nian)(nian)度(du)(du)不(bu)僅民用項目數(shu)量(liang)驟減(jian),就連一向(xiang)堅挺的(de)政(zheng)府項目也不(bu)如往年(nian)(nian),以往頻頻中(zhong)標的(de)軌道交通、航(hang)空等(deng)領域(yu)的(de)大(da)(da)單,在(zai)本(ben)年(nian)(nian)度(du)(du)鮮有(you)中(zhong)標。其次,價(jia)格戰(zhan)愈(yu)演愈(yu)烈。以往離(li)心(xin)(xin)機產(chan)品(pin)(pin)定價(jia)權(quan)基本(ben)控(kong)制在(zai)美資(zi)幾大(da)(da)品(pin)(pin)牌之手,多(duo)年(nian)(nian)來(lai)價(jia)格一直保(bao)持在(zai)一個較高的(de)水平。
為(wei)(wei)了改變這一格局,部分(fen)品牌不計成本(ben)的(de)放低出貨價格,而這為(wei)(wei)離(li)心(xin)機(ji)(ji)市場(chang)的(de)繁榮犧牲(sheng)的(de)不僅是利潤,更(geng)多(duo)的(de)貢獻(xian)在(zai)于讓業界進一步(bu)了解了離(li)心(xin)機(ji)(ji)產品神(shen)秘面紗的(de)背后。其三,更(geng)加關(guan)注(zhu)細分(fen)市場(chang)。本(ben)年度(du)(du)眾品牌加強了化(hua)工、石油、食品、制(zhi)藥、煤炭、水處理和船舶等領域的(de)滲透,細分(fen)市場(chang)競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推(tui)出更(geng)為(wei)(wei)經濟節能的(de)小(xiao)(xiao)型(xing)化(hua)離(li)心(xin)機(ji)(ji)產品,由(you)于小(xiao)(xiao)型(xing)化(hua)離(li)心(xin)機(ji)(ji)產品制(zhi)冷(leng)量(liang)與螺(luo)桿機(ji)(ji)相重疊,對螺(luo)桿機(ji)(ji)產品市場(chang)形(xing)成一定的(de)沖擊,其市場(chang)認可度(du)(du)在(zai)逐(zhu)步(bu)提升(sheng)。
在(zai)(zai)產品(pin)(pin)推廣方(fang)面,本(ben)(ben)年(nian)度(du)離心(xin)機(ji)(ji)品(pin)(pin)牌采取(qu)了(le)相對高(gao)調和多樣化的(de)(de)宣傳手段。2012年(nian)初,美的(de)(de)率先推出(chu)降膜式雙(shuang)級離心(xin)式冷水(shui)機(ji)(ji)組(zu)作2012年(nian)的(de)(de)主打機(ji)(ji)型,并(bing)獲(huo)得(de)(de)了(le)豐厚(hou)的(de)(de)回(hui)報;格力從3月(yue)(yue)初舉(ju)辦了(le)為期2個月(yue)(yue)2012新品(pin)(pin)全(quan)國巡(xun)回(hui)發(fa)布會,其中(zhong)包括(kuo)其明星(xing)產品(pin)(pin)高(gao)效(xiao)直流變頻離心(xin)機(ji)(ji);2012年(nian),海爾(er)(er)推出(chu)了(le)自主研發(fa)風冷磁懸浮產品(pin)(pin),機(ji)(ji)組(zu)綜合能效(xiao)比高(gao)達(da)7,比傳統機(ji)(ji)組(zu)節能50%以上(shang)。不僅如(ru)此,海爾(er)(er)還(huan)舉(ju)辦了(le)聲勢浩大(da)的(de)(de)磁懸浮離心(xin)機(ji)(ji)節能應(ying)用交(jiao)流會,讓(rang)用戶(hu)、專(zhuan)家、經(jing)銷商面對面交(jiao)流;另外(wai)(wai),江(jiang)森自控約克、盾安(an)、開利、麥克維(wei)爾(er)(er)、特靈、頓漢布什(shen)、LG、廣州日立(li)、世紀東(dong)(dong)元等品(pin)(pin)牌也通過各種形式加(jia)大(da)推廣力度(du)。值得(de)(de)一提的(de)(de)是,2012年(nian)剛剛進入離心(xin)機(ji)(ji)陣營的(de)(de)煙臺荏原表現(xian)良好。另外(wai)(wai),在(zai)(zai)即將(jiang)到來的(de)(de)2013年(nian),國祥等品(pin)(pin)牌的(de)(de)進入,使得(de)(de)離心(xin)機(ji)(ji)市場競爭更(geng)加(jia)精(jing)彩(cai)紛(fen)呈!從區域方(fang)面來看,華(hua)(hua)(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)(hua)(hua)南(nan)、華(hua)(hua)(hua)(hua)北(bei)仍然是離心(xin)機(ji)(ji)產品(pin)(pin)的(de)(de)主要市場。在(zai)(zai)經(jing)歷(li)(li)了(le)2011年(nian)華(hua)(hua)(hua)(hua)南(nan)、華(hua)(hua)(hua)(hua)東(dong)(dong)市場下滑后(hou),2012年(nian)華(hua)(hua)(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)(hua)(hua)南(nan)市場繼續(xu)呈現(xian)下滑的(de)(de)態(tai)勢,華(hua)(hua)(hua)(hua)北(bei)市場繼續(xu)企(qi)穩回(hui)升,華(hua)(hua)(hua)(hua)中(zhong)市場保持穩步增長(chang)(chang),經(jing)歷(li)(li)幾年(nian)高(gao)增長(chang)(chang)之后(hou),本(ben)(ben)年(nian)度(du)西(xi)(xi)南(nan)市場呈現(xian)下滑的(de)(de)態(tai)勢。值得(de)(de)一提的(de)(de)是,由于基(ji)數相對較(jiao)低(di),離心(xin)機(ji)(ji)產品(pin)(pin)在(zai)(zai)西(xi)(xi)部和東(dong)(dong)北(bei)地區基(ji)本(ben)(ben)上(shang)每年(nian)都有(you)一定幅度(du)的(de)(de)增長(chang)(chang)。
三足式離(li)心(xin)機(轉速600-1200r/min)
平板(ban)式離(li)心機(轉速600-1200r/min)
臺式離心機(多用于(yu)實驗(yan)室轉(zhuan)速0-22000r/min)臥式離心機(轉(zhuan)速870-6000r/min)
碟式(shi)分離機(轉速4000-10000r/min)
管式(shi)高速分離機(ji)(轉速30000r/min)
當含有細(xi)小(xiao)顆粒的(de)(de)懸(xuan)浮(fu)(fu)液(ye)靜置(zhi)不動時,由(you)于重力(li)場(chang)(chang)(chang)的(de)(de)作(zuo)用(yong)使得(de)懸(xuan)浮(fu)(fu)的(de)(de)顆粒逐漸下(xia)(xia)沉。粒子越重,下(xia)(xia)沉越快,反(fan)之密度比液(ye)體小(xiao)的(de)(de)粒子就(jiu)會上浮(fu)(fu)。微粒在(zai)重力(li)場(chang)(chang)(chang)下(xia)(xia)移動的(de)(de)速(su)度與微粒的(de)(de)大小(xiao)、形態和密度有關,并且又與重力(li)場(chang)(chang)(chang)的(de)(de)強度及(ji)液(ye)體的(de)(de)粘度有關。象紅血球大小(xiao)的(de)(de)顆粒,直徑為(wei)數(shu)微米,就(jiu)可以在(zai)通常重力(li)作(zuo)用(yong)下(xia)(xia)觀察到(dao)它們的(de)(de)沉降過程(cheng)。
此(ci)外(wai)(wai),物(wu)(wu)質(zhi)在介質(zhi)中沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)時還伴隨有擴(kuo)(kuo)散現象。擴(kuo)(kuo)散是無條件(jian)的(de)(de)(de)絕對(dui)的(de)(de)(de)。擴(kuo)(kuo)散與(yu)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)(de)(de)質(zhi)量成(cheng)反比,顆粒(li)越(yue)(yue)(yue)小擴(kuo)(kuo)散越(yue)(yue)(yue)嚴重。而沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)是相對(dui)的(de)(de)(de),有條件(jian)的(de)(de)(de),要(yao)受到外(wai)(wai)力(li)才能運(yun)動。沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)與(yu)物(wu)(wu)體重量成(cheng)正(zheng)比,顆粒(li)越(yue)(yue)(yue)大(da)(da)沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)(yue)快。對(dui)小于(yu)幾微米的(de)(de)(de)微粒(li)如病毒(du)或(huo)(huo)蛋白質(zhi)等,它們在溶液中成(cheng)膠(jiao)體或(huo)(huo)半膠(jiao)體狀態,僅僅利(li)用(yong)重力(li)是不可能觀察到沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)過程(cheng)的(de)(de)(de)。因為顆粒(li)越(yue)(yue)(yue)小沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)(yue)慢,而擴(kuo)(kuo)散現象則越(yue)(yue)(yue)嚴重。所以(yi)需要(yao)利(li)用(yong)離心(xin)機產生(sheng)強大(da)(da)的(de)(de)(de)離心(xin)力(li),才能迫使這些(xie)微粒(li)克服擴(kuo)(kuo)散產生(sheng)沉(chen)(chen)降(jiang)(jiang)運(yun)動。
離(li)(li)(li)心就是利用離(li)(li)(li)心機(ji)轉子高速旋(xuan)轉產(chan)生的(de)強(qiang)大的(de)離(li)(li)(li)心力,加快液體中(zhong)顆粒(li)的(de)沉(chen)(chen)降速度(du),把樣品(pin)中(zhong)不同沉(chen)(chen)降系數(shu)和浮力密度(du)的(de)物質分離(li)(li)(li)開。
離(li)心(xin)力(li)G和轉速RPM之間(jian)的換算其換算公(gong)式(shi)如(ru)下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中(zhong),G為離(li)心力,一(yi)般(ban)以g(重力加速度(du))的倍數來表(biao)示(shi)。
10^(-5)即(ji)10的負五次方,(rpm)^2轉(zhuan)速(su)的平方,R為半徑,單位為厘米。
例(li)如,離(li)心(xin)(xin)半徑為(wei)10厘米,轉速為(wei)8000RPM,其離(li)心(xin)(xin)力為(wei):
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離(li)心(xin)力為7104g而(er)當(dang)離(li)心力為8000g時,其(qi)轉速(su)應為:8489即約為8500rpm。
可將(jiang)離心機分(fen)為以下幾(ji)種型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一般為600~1200),這種(zhong)離心機的轉速較低,直徑較大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較(jiao)高,一般轉鼓直徑(jing)較(jiao)小,而長(chang)度較(jiao)長(chang)。
3、超高速離心機
Fr>50000,由(you)于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓做(zuo)成細長(chang)管式。
分離(li)因素Fr是指物料在離(li)心力(li)場中(zhong)所受(shou)的離(li)心力(li),與物料在重(zhong)力(li)場中(zhong)所受(shou)到(dao)的重(zhong)力(li)之比值(zhi)。
可將離(li)心機分為(wei)以下型(xing)式(shi):
1、間隙式離心機其(qi)加料、分離、洗滌(di)和卸渣等過程都是間隙操作,并采用(yong)人工、重力或(huo)機(ji)械方(fang)法卸渣,如三足式和上懸式離心機(ji)。
2、連續式離心機其進(jin)料、分離、洗滌(di)和(he)卸渣等過(guo)程,有間隙自動進(jin)行和(he)連續自動進(jin)行兩(liang)種。
可將(jiang)離心機(ji)分為以下型式:
1、刮刀卸料離心機工序間接,操作自動。
2、活塞推料離心機工序半(ban)連續(xu),操作自動。
3、螺旋卸料離心機工序連續(xu),操作自動。
4、離心力卸料離心機工序連續,操作(zuo)自動。
5、振動卸料離心機工序(xu)連續,操作自動(dong)。
6、顛動卸料離心機工序連續,操作自動。
可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。
還可將(jiang)其分為立式(shi)、臥式(shi)、傾斜式(shi)、上懸式(shi)和三(san)足(zu)式(shi)等。
1、三足(zu)式離心(xin)機(ji)
2、臥式螺旋離心機(ji)
3、碟片式分離機(ji)
4、管式分離機
1、沉降(jiang)式離心(xin)機
2、過濾(lv)式(shi)離心機
工業離(li)(li)心機誕生于歐洲(zhou),比(bi)如19世紀中葉,先后(hou)出現紡織(zhi)品(pin)脫水用的(de)(de)三足式離(li)(li)心機,和(he)制糖(tang)廠(chang)分離(li)(li)結晶砂糖(tang)用的(de)(de)上懸式離(li)(li)心機。這(zhe)些最早的(de)(de)離(li)(li)心機都是間歇(xie)操作和(he)人工排渣的(de)(de)。
由(you)于卸渣機構的改進,20世紀30年代出現了(le)連(lian)續操作(zuo)的離(li)心機,間歇操作(zuo)離(li)心機也因實(shi)現了(le)自動控制而(er)得(de)到發展。
工業用離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)按結構和(he)分(fen)離(li)(li)(li)要求(qiu),可(ke)分(fen)為過濾離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)、沉降離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)和(he)分(fen)離(li)(li)(li)機(ji)三類。
離(li)心機有一個繞本身軸線(xian)高速旋轉(zhuan)的圓筒,稱為轉(zhuan)鼓(gu),通常由電動機驅(qu)動。懸(xuan)浮液(或乳濁液)加(jia)入轉(zhuan)鼓(gu)后,被迅速帶(dai)動與轉(zhuan)鼓(gu)同(tong)速旋轉(zhuan),在離(li)心力作(zuo)用(yong)下各組分分離(li),并分別排(pai)出(chu)。通常,轉(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)速越(yue)高,分離(li)效果也越(yue)好(hao)。
離心(xin)分(fen)離機的作(zuo)用(yong)原理(li)有離心(xin)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)和離心(xin)沉(chen)(chen)降(jiang)兩種。離心(xin)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)是(shi)使懸浮液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)在離心(xin)力場(chang)下產(chan)生的離心(xin)壓力,作(zuo)用(yong)在過(guo)(guo)濾(lv)(lv)介(jie)質上(shang),使液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)體通過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)介(jie)質成(cheng)為濾(lv)(lv)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye),而固(gu)體顆粒(li)被(bei)截留在過(guo)(guo)濾(lv)(lv)介(jie)質表面(mian),從而實(shi)現(xian)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)-固(gu)分(fen)離;離心(xin)沉(chen)(chen)降(jiang)是(shi)利用(yong)懸浮液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye))密度(du)不同的各組分(fen)在離心(xin)力場(chang)中迅速沉(chen)(chen)降(jiang)分(fen)層的原理(li),實(shi)現(xian)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)-固(gu)(或液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)-液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye))分(fen)離。
還有一類(lei)實驗(yan)分(fen)析(xi)用的分(fen)離機(ji),可(ke)進(jin)行液體澄清(qing)和固體顆(ke)粒富集,或液-液分(fen)離,這類(lei)分(fen)離機(ji)有常壓(ya)、真空、冷(leng)凍(dong)條件下操作的不同結構型式。
衡(heng)量離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)性能(neng)的(de)重要(yao)指標是(shi)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數(shu)。它表示被(bei)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)物(wu)料在轉鼓內所受的(de)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)力(li)與(yu)其重力(li)的(de)比值,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數(shu)越(yue)大,通常分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)也越(yue)迅速,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)效果(guo)越(yue)好。工(gong)業用離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數(shu)一(yi)般為100~20000,超速管式(shi)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數(shu)可(ke)高達62000,分(fen)(fen)析用超速分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數(shu)最(zui)高達610000。決定(ding)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機處理能(neng)力(li)的(de)另一(yi)因(yin)(yin)素是(shi)轉鼓的(de)工(gong)作面積(ji),工(gong)作面積(ji)大處理能(neng)力(li)也大。
過濾離(li)(li)心機(ji)和沉降離(li)(li)心機(ji),主要依靠加(jia)大(da)轉鼓(gu)直(zhi)徑來擴大(da)轉鼓(gu)圓周上的(de)(de)工作(zuo)面;分離(li)(li)機(ji)除轉鼓(gu)圓周壁(bi)外,還有附加(jia)工作(zuo)面,如碟式分離(li)(li)機(ji)的(de)(de)碟片和室式分離(li)(li)機(ji)的(de)(de)內筒(tong),顯著增大(da)了沉降工作(zuo)面。
此外,懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)中(zhong)固體顆粒越(yue)細(xi)則分(fen)(fen)離(li)(li)越(yue)困難,濾液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)或(huo)分(fen)(fen)離(li)(li)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)中(zhong)帶走的細(xi)顆粒會增加(jia),在這種(zhong)情況下,離(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)機需要有(you)較(jiao)高的分(fen)(fen)離(li)(li)因(yin)數才能有(you)效(xiao)地分(fen)(fen)離(li)(li);懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)中(zhong)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)體粘度(du)大時,分(fen)(fen)離(li)(li)速(su)度(du)減慢;懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)或(huo)乳(ru)濁液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)各(ge)組分(fen)(fen)的密度(du)差(cha)大,對離(li)(li)心沉(chen)降(jiang)有(you)利,而(er)懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)離(li)(li)心過(guo)濾則不要求各(ge)組分(fen)(fen)有(you)密度(du)差(cha)。
選擇離(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)機(ji)須根據懸浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye)(ye))中固(gu)體(ti)(ti)顆粒的(de)(de)大小和(he)濃度(du)、固(gu)體(ti)(ti)與液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)(或兩種(zhong)液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti))的(de)(de)密度(du)差、液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)粘度(du)、濾(lv)渣(或沉渣)的(de)(de)特性,以及分(fen)(fen)離(li)(li)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)等進行綜合分(fen)(fen)析,滿(man)足對(dui)濾(lv)渣(沉渣)含濕量和(he)濾(lv)液(ye)(ye)(ye)(分(fen)(fen)離(li)(li)液(ye)(ye)(ye))澄清度(du)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),初步選擇采用哪一類(lei)離(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)機(ji)。然后按處理量和(he)對(dui)操(cao)作的(de)(de)自動化要(yao)(yao)(yao)求(qiu),確(que)定離(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)類(lei)型和(he)規格,最后經(jing)實際試驗驗證。
通(tong)常,對(dui)(dui)于(yu)(yu)含(han)有(you)粒(li)度大于(yu)(yu)0.01毫米顆粒(li)的懸(xuan)浮(fu)液,可選(xuan)用過濾離(li)(li)心(xin)機;對(dui)(dui)于(yu)(yu)懸(xuan)浮(fu)液中顆粒(li)細(xi)小或可壓縮變形的,則宜選(xuan)用沉降離(li)(li)心(xin)機;對(dui)(dui)于(yu)(yu)懸(xuan)浮(fu)液含(han)固體(ti)(ti)量低、顆粒(li)微小和對(dui)(dui)液體(ti)(ti)澄清(qing)度要求(qiu)高時,應選(xuan)用分離(li)(li)機。
離(li)(li)心分離(li)(li)機未來(lai)的(de)發(fa)展趨勢將是(shi)強化(hua)分離(li)(li)性能、發(fa)展大型的(de)離(li)(li)心分離(li)(li)機、改進卸(xie)渣(zha)機構、增加(jia)專用和組合轉鼓離(li)(li)心機、加(jia)強分離(li)(li)理論研(yan)究和研(yan)究離(li)(li)心分離(li)(li)過程最佳化(hua)控制技術等。
強(qiang)化(hua)分(fen)(fen)離(li)(li)性(xing)能包括提(ti)高轉(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)速(su);在離(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)過程中(zhong)增加新的(de)推動(dong)力;加快推渣(zha)(zha)速(su)度(du);增大轉(zhuan)鼓(gu)長度(du)使(shi)離(li)(li)心沉(chen)降分(fen)(fen)離(li)(li)的(de)時間延長等。發展(zhan)大型的(de)離(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)機(ji),主要是加大轉(zhuan)鼓(gu)直徑(jing)和采用雙(shuang)面轉(zhuan)鼓(gu)提(ti)高處(chu)(chu)理(li)能力使(shi)處(chu)(chu)理(li)單(dan)位體積物料的(de)設備投資、能耗(hao)和維修(xiu)費降低。理(li)論研(yan)究(jiu)方面,主要研(yan)究(jiu)轉(zhuan)鼓(gu)內(nei)流(liu)體流(liu)動(dong)狀(zhuang)況和濾渣(zha)(zha)形成機(ji)理(li),研(yan)究(jiu)最小分(fen)(fen)離(li)(li)度(du)和處(chu)(chu)理(li)能力的(de)計算方法。
離心(xin)機運轉(zhuan)(zhuan)前應先(xian)切斷電(dian)源并先(xian)松開離心(xin)機剎車,可(ke)以(yi)手試轉(zhuan)(zhuan)動轉(zhuan)(zhuan)鼓,看有無咬煞(sha)情(qing)況。
檢查其他部位有(you)無松(song)動及不正常(chang)情況。
接(jie)通(tong)電源依順時針(zhen)方(fang)向開車(che)啟動(通(tong)常從靜止狀態到(dao)正常運轉約需40-60秒左右)。
通常(chang)每(mei)臺設備到廠后均須空車運轉(zhuan)3小時左右,無異常(chang)情況(kuang)即可工作。
物(wu)料盡(jin)可能要放(fang)置均勻(yun)。
必(bi)須專人操(cao)作,容(rong)量(liang)不(bu)得超過額定量(liang)。
嚴禁機器(qi)超(chao)速運(yun)轉,以免影響(xiang)機器(qi)使用壽(shou)命(ming)。
機器開動后,若有異常情(qing)況必(bi)須停車檢查,必(bi)要時(shi)需予以(yi)拆洗修理(li)。
離(li)心機工作時是高速運(yun)轉(zhuan),因此切不(bu)可用身體觸(chu)及其轉(zhuan)鼓,以防(fang)意(yi)外。
濾布的(de)目數(shu)應(ying)根據所分離物(wu)料的(de)固相顆(ke)粒的(de)大(da)小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝(zhuang)時應(ying)將濾布
密(mi)封圈嵌入轉(zhuan)鼓密(mi)封槽(cao)內,以(yi)防物料(liao)跑入。
為確保離心機正(zheng)常運轉(zhuan),轉(zhuan)動(dong)部件請每隔6個月后加油(you)保養一次。同時查看軸承處運轉(zhuan)潤滑情(qing)況(kuang)(kuang),有無磨損(sun)現象;制動(dong)裝(zhuang)置中的部件是否有磨損(sun)情(qing)況(kuang)(kuang),嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油(you)情(qing)況(kuang)(kuang)。
機器(qi)使用完畢,應作(zuo)(zuo)好清(qing)潔(jie)工作(zuo)(zuo),保持機器(qi)整潔(jie)。
不要將非防腐型離(li)(li)心(xin)機與于高(gao)腐蝕性物料的分離(li)(li);另外嚴格按照設備要求、規(gui)定操(cao)作,非防爆(bao)型離(li)(li)心(xin)機切不可(ke)用(yong)于易(yi)燃、易(yi)爆(bao)場合。
制(zhi)冷(leng)離心(xin)(xin)式機(ji)(ji)組的(de)離心(xin)(xin)機(ji)(ji)常發生(sheng)“喘(chuan)振”現象。
制冷(leng)離心壓縮(suo)機原理是將大(da)分子量的制冷(leng)劑(ji)通過高速運動將其積壓到(dao)小的空間進行壓縮(suo),然后通過降溫進行冷(leng)凝。
離心式冷(leng)水機(ji)組能量(liang)調節方式是靠調節高速轉動的導片角(jiao)度(du)來調節壓縮比。
當(dang)供(gong)冷量下降的(de)時候,導片做的(de)功降低,壓縮出去的(de)氣體壓力和吸(xi)入壓縮機的(de)氣體壓力相近,導致氣體回流產生機械的(de)強迫震動。(也稱“喘振”)喘振會造成機械部(bu)件(jian)的(de)損壞。
離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)發展離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機是將樣(yang)品進(jin)行分(fen)離(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)儀(yi)器(qi),廣(guang)泛應用于生物(wu)醫(yi)學、石油化工、農(nong)業(ye)、食品衛生等領域,它利用不同(tong)物(wu)質(zhi)在離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)力場(chang)中沉淀(dian)速(su)度的(de)(de)(de)差異,實現(xian)(xian)樣(yang)品的(de)(de)(de)分(fen)析分(fen)離(li)(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機自問世以(yi)來,歷(li)經(jing)低(di)速(su)、調整、超速(su)的(de)(de)(de)變遷,其進(jin)展主(zhu)要體現(xian)(xian)在離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)設備和(he)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)技術兩(liang)方面,二者相輔(fu)相成。從轉(zhuan)速(su)看,臺式離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機基本屬于低(di)速(su)、高(gao)(gao)速(su)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)范疇(chou),因(yin)此具有低(di)速(su)和(he)高(gao)(gao)速(su)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)技術特點(dian),其結構主(zhu)要由電機驅動系(xi)統(tong)、制冷系(xi)統(tong)、機械系(xi)統(tong)、轉(zhuan)頭(tou)和(he)系(xi)統(tong)控(kong)制等幾部分(fen)組成,與(yu)落地式離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機相比只不過是尺寸(cun)和(he)容量(liang)小一點(dian)罷了。通(tong)用臺式離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)發展已經(jing)模糊(hu)了低(di)速(su)、高(gao)(gao)速(su)、微(wei)量(liang)和(he)大容量(liang)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)界線,眾(zhong)多(duo)的(de)(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)為科研人員提供相當(dang)廣(guang)泛的(de)(de)(de)應用范圍,成為科研實驗室首選機型(xing),如美國的(de)(de)(de)Sorvall的(de)(de)(de)ST2l,德國Heraeus新(xin)機型(xing)BiofugeStratos等。
為了讓宇(yu)航(hang)員(yuan)適應火箭升空時的巨大(da)加速度,常用(yong)離(li)心機來(lai)模擬此(ci)壓(ya)力,在火箭中受到的壓(ya)力是自(zi)身體重的8倍,如果宇(yu)航(hang)員(yuan)未經訓(xun)(xun)練,可能會被巨大(da)的壓(ya)力壓(ya)死。所以,這(zhe)種訓(xun)(xun)練是宇(yu)航(hang)員(yuan)的必修(xiu)課。
藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)行業在(zai)積極(ji)貫(guan)徹GMP的(de)(de)(de)同時,為醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)服(fu)務的(de)(de)(de)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)行業相應提(ti)出了《制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)符(fu)合藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量管(guan)理規范的(de)(de)(de)通(tong)則(ze)》等指導性標準,以配(pei)合規范的(de)(de)(de)實(shi)施(shi)。這里制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)所提(ti)出的(de)(de)(de)“符(fu)合”與(yu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行業的(de)(de)(de)“貫(guan)徹”表達出制(zhi)造方(fang)和使用方(fang)兩者有(you)著不“符(fu)合”就不能很好的(de)(de)(de)“貫(guan)徹”,要(yao)“貫(guan)徹”就必須(xu)“符(fu)合”的(de)(de)(de)不可分(fen)(fen)割的(de)(de)(de)聯(lian)系。在(zai)討(tao)論分(fen)(fen)離機械(xie)產(chan)(chan)(chan)品符(fu)合GMP問題(ti)前(qian),先了解一(yi)下(xia)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行業GMP的(de)(de)(de)實(shi)施(shi)情況,再從(cong)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)產(chan)(chan)(chan)品符(fu)合GMP角度來探討(tao)分(fen)(fen)離機械(xie)符(fu)合GMP的(de)(de)(de)問題(ti)。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)FDA為保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)需要應運而生(sheng)的(de)(de)(de)(de),1969年世界衛生(sheng)組織(WHO)將GMP向(xiang)了(le)(le)世界,我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)在(zai)19推88年公布GMP后又先后進行了(le)(le)兩次修訂,GMP真正得(de)到(dao)廣泛(fan)重視和(he)強化(hua)(hua)實(shi)施是(shi)(shi)(shi)在(zai)1998年修訂以后。GMP在(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業里(li)有(you)(you)著(zhu)很強的(de)(de)(de)(de)權威性和(he)約(yue)束性,其強制(zhi)貫(guan)徹(che)的(de)(de)(de)(de)力(li)度(du)之大(da)(da)前所未(wei)有(you)(you),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家和(he)企(qi)(qi)業都投(tou)入了(le)(le)相當巨大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)精力(li)、財(cai)力(li)、物力(li)和(he)人(ren)力(li),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內未(wei)取得(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)業被(bei)叫停;通過(guo)GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業,其設施、設備、工藝技術等(deng)(deng)被(bei)大(da)(da)幅(fu)更新(xin),生(sheng)產(chan)環境(jing)、生(sheng)產(chan)條件(jian)得(de)到(dao)了(le)(le)比較(jiao)徹(che)底的(de)(de)(de)(de)改變(bian),藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)安(an)全和(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量有(you)(you)了(le)(le)明顯的(de)(de)(de)(de)提(ti)高,對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業可(ke)以說經過(guo)的(de)(de)(de)(de)是(shi)(shi)(shi)脫胎換骨的(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua)(hua)。從GMP的(de)(de)(de)(de)貫(guan)徹(che)情況來看,我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)實(shi)行的(de)(de)(de)(de)GMP是(shi)(shi)(shi)以世界衛生(sheng)組織WHO推薦(jian)給各(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)指(zhi)導實(shi)施的(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)化(hua)(hua)”范本(ben)為基礎制(zhi)而定的(de)(de)(de)(de),與(yu)(yu)美(mei)(mei)歐等(deng)(deng)發達國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家實(shi)行的(de)(de)(de)(de)cGMP又稱(cheng)動態(tai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)規(gui)范)還有(you)(you)著(zhu)較(jiao)大(da)(da)差距(ju),關鍵是(shi)(shi)(shi)靜態(tai)過(guo)程(cheng)管(guan)(guan)理(li)和(he)動態(tai)過(guo)程(cheng)管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)區別。就我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)實(shi)施水平而言,只(zhi)能(neng)說明我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)管(guan)(guan)理(li)與(yu)(yu)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)接上了(le)(le)軌(gui),在(zai)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)貿易(yi)中(zhong)我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)“GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)”還尚缺乏發達國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家的(de)(de)(de)(de)認可(ke),所以cGMP就成為我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)管(guan)(guan)理(li)轉向(xiang)全過(guo)程(cheng)質(zhi)量控制(zhi)與(yu)(yu)更為有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)實(shi)施目標。2006年國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內出現(xian)的(de)(de)(de)(de)“欣(xin)弗(fu)”事件(jian),是(shi)(shi)(shi)某藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)不嚴格貫(guan)徹(che)滅菌規(gui)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)一個(ge)典型事例,因此迫切需要GMP朝(chao)著(zhu)“治(zhi)本(ben)”方向(xiang)深化(hua)(hua),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家也正在(zai)加大(da)(da)整(zheng)治(zhi)力(li)度(du),2006年國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督專(zhuan)項(xiang)行動收(shou)回(hui)86張GMP證(zheng)(zheng)(zheng)書,有(you)(you)些企(qi)(qi)業受利益驅(qu)使,取證(zheng)(zheng)(zheng)中(zhong)出現(xian)借(jie)用設備或儀器應付,過(guo)后又停用,其危及公眾用藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)安(an)全。國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)、獸藥(yao)(yao)(yao)、食(shi)品(pin)(pin)行業也都在(zai)采用GMP的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)方法,據悉國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理(li)局已有(you)(you)組織制(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)(de)考慮。因此,“十一五”期(qi)間制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業還將面(mian)臨質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)再次上臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)(yao)品的(de)(de)(de)生產(chan)和生產(chan)質(zhi)量與制藥(yao)(yao)設備的(de)(de)(de)因素息息相(xiang)關,GMP的(de)(de)(de)意義是把影響藥(yao)(yao)品生產(chan)質(zhi)量的(de)(de)(de)人為差錯減到最低,防止一(yi)切對藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)污染、交叉污染和使藥(yao)(yao)品質(zhi)量下(xia)降的(de)(de)(de)發生,確(que)保藥(yao)(yao)品安全和生產(chan)質(zhi)量的(de)(de)(de)萬無一(yi)失,因此(ci)決定了制藥(yao)(yao)裝備的(de)(de)(de)發展也(ye)必(bi)須符合這(zhe)個原(yuan)則(ze)。
制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)在作為(wei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)(chan)手(shou)段的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又是(shi)不可忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)染(ran)因素之一(yi)。美FDA曾針對(dui)污(wu)染(ran)輸液所(suo)(suo)至觸目驚心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)難事件(jian)(即發生在20世紀(ji)60年代一(yi)度頻頻爆發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥案(an))展開調查,得(de)(de)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結論出(chu)乎意料,并(bing)非是(shi)企(qi)(qi)業(ye)沒做無(wu)菌(jun)(jun)檢查或(huo)違反藥(yao)(yao)事法(fa)(fa)規,而是(shi)在于無(wu)菌(jun)(jun)檢查本身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限性(xing)(xing)(xing)、設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)或(huo)系統(tong)設(she)(she)(she)(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺陷(xian)以及(ji)(ji)(ji)(ji)生產(chan)(chan)過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差(cha),導(dao)致(zhi)(zhi)如:(1)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力表及(ji)(ji)(ji)(ji)溫度顯示(shi)與(yu)實際部位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需要(yao)并(bing)不一(yi)致(zhi)(zhi)而未達(da)到(dao)滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)求;(2)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)密(mi)封缺陷(xian)導(dao)致(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)再次受(shou)(shou)污(wu)染(ran)等(deng)。另外出(chu)現問題還涉及(ji)(ji)(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料、所(suo)(suo)使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介質(zhi)、設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結構(防靜電、防爆、密(mi)封、潤(run)滑、清洗(xi)結構)、操作方法(fa)(fa)以至設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)排放(散塵、散熱(re)、廢(fei)氣、廢(fei)水(shui))等(deng)。由于制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)加(jia)(jia)工設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、使用(yong)等(deng)環節都可能(neng)存在引(yin)發污(wu)染(ran)和(he)交叉(cha)污(wu)染(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在危險,FDA將其原(yuan)因歸(gui)結為(wei)“過程(cheng)失控(kong)”,故提出(chu)對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)(chan)環節進行管理和(he)對(dui)生產(chan)(chan)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)進行驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定(ding),誕(dan)生了(le)GMP,使制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)用(yong)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)區別于一(yi)般(ban)用(yong)途機械(xie)而處在受(shou)(shou)監(jian)控(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀態,這(zhe)是(shi)GMP對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明確觀(guan)點。鑒于GMP有對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門要(yao)求,以及(ji)(ji)(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)所(suo)(suo)涉及(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)物性(xing)(xing)(xing)狀(熱(re)敏(min)性(xing)(xing)(xing)、黏附性(xing)(xing)(xing)、吸濕性(xing)(xing)(xing)、揮發性(xing)(xing)(xing)、反應(ying)等(deng))、劑(ji)(ji)型(膜(mo)劑(ji)(ji)、膏劑(ji)(ji)、栓劑(ji)(ji)、氣霧(wu)劑(ji)(ji)、輸液劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)、膠囊微丸劑(ji)(ji)等(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)工藝方法(fa)(fa)或(huo)過程(cheng)(反應(ying)、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮(suo)、真空及(ji)(ji)(ji)(ji)微波干燥(zao)、篩分、濕熱(re)及(ji)(ji)(ji)(ji)干熱(re)滅(mie)菌(jun)(jun)、粉碎、切制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、選(xuan)別、洗(xi)烘、潤(run)炒(chao)、藥(yao)(yao)用(yong)純(chun)水(shui)及(ji)(ji)(ji)(ji)純(chun)蒸汽(qi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)取)等(deng),使得(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)(bei)成為(wei)一(yi)個跨學(xue)科、融合(he)多(duo)(duo)領域技術、多(duo)(duo)元化產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊(shu)性(xing)(xing)(xing)行業(ye)。在制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)中都設(she)(she)(she)(she)有GMP驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門組織(zhi)或(huo)機構,設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)驗(yan)(yan)證(zheng)已成為(wei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)在設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)購(gou)置或(huo)投用(yong)前進行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行工作,并(bing)正(zheng)在成為(wei)對(dui)質(zhi)量更(geng)具說服力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種(zhong)(zhong)市場認(ren)可方式,無(wu)形(xing)中成了(le)使用(yong)方選(xuan)擇、評價制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)機械(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種(zhong)(zhong)手(shou)段。驗(yan)(yan)證(zheng)驅使裝備(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企(qi)(qi)業(ye)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)競爭更(geng)加(jia)(jia)激烈,使制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)方不得(de)(de)不關注(zhu)自(zi)己產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)(xing)能(neng)和(he)水(shui)平,設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)(yan)證(zheng)讓企(qi)(qi)業(ye)感受(shou)(shou)到(dao)了(le)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)(chan)與(yu)市場的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌和(he)ISO所(suo)(suo)提出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社會(hui)責任標準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為引導制藥(yao)(yao)裝備行(xing)業內(nei)GMP的(de)(de)開展,行(xing)業相繼(ji)制定了《制藥(yao)(yao)裝備符合藥(yao)(yao)品生產質量管(guan)理規范的(de)(de)通則(ze)》、《制藥(yao)(yao)機械(設備)驗證導則(ze)》等(deng)指導性(xing)標(biao)準。隨(sui)著GMP的(de)(de)發生,產生了URS(用戶需求(qiu)標(biao)準)、CIP(在位(wei)清(qing)洗)、SIP(在位(wei)滅菌)、TTW(穿墻(qiang)隔離技術)、無塵對接(jie)傳(chuan)遞系統、不見(jian)陽光的(de)(de)結構等(deng)許多新的(de)(de)設計方(fang)法和新的(de)(de)行(xing)業術語(yu)。GMP對制藥(yao)(yao)設備的(de)(de)要求(qiu)基本可歸納(na)有以下(xia)方(fang)面:
(1)凈化(hua)、清(qing)洗(xi)和(he)滅(mie)菌方面:凈化(hua),對(dui)設(she)備來(lai)講包含兩層意(yi)思,即設(she)備自身不(bu)(bu)對(dui)生(sheng)產環境形成(cheng)(cheng)污染(ran)及不(bu)(bu)對(dui)藥(yao)物(wu)安(an)全(quan)構成(cheng)(cheng)威脅;清(qing)洗(xi)和(he)滅(mie)菌,設(she)備的(de)在位清(qing)洗(xi)和(he)在位滅(mie)菌技(ji)術(指系統或機構在原安(an)裝位置不(bu)(bu)作(zuo)任(ren)何移動和(he)改變條件下進行清(qing)洗(xi)或滅(mie)菌的(de)功能)是有(you)效控(kong)制(zhi)交叉污染(ran)的(de)方法,但需設(she)備結構上(shang)與控(kong)制(zhi)上(shang)的(de)技(ji)術支持。
(2)材質(zhi)(zhi)、外(wai)(wai)觀和(he)安全(quan)(quan)設(she)(she)(she)計方面:制造設(she)(she)(she)備(bei)的材料不(bu)得對藥品性(xing)(xing)質(zhi)(zhi)、純度、質(zhi)(zhi)量產(chan)生(sheng)影響(xiang),應無毒(du)、耐腐蝕且(qie)不(bu)與(yu)所接觸物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)發(fa)生(sheng)化學(xue)反(fan)應,不(bu)產(chan)生(sheng)吸附(fu)作(zuo)用(yong),不(bu)產(chan)生(sheng)微粒;外(wai)(wai)觀的簡(jian)潔(jie)是(shi)達到完全(quan)(quan)清洗或清潔(jie)目的的前提條件;安全(quan)(quan)保護(hu)也包含了兩層意思,一是(shi)從藥物(wu)(wu)安全(quan)(quan)講,設(she)(she)(she)備(bei)不(bu)得使(shi)藥物(wu)(wu)性(xing)(xing)質(zhi)(zhi)和(he)質(zhi)(zhi)量發(fa)生(sheng)改(gai)變;二是(shi)設(she)(she)(she)備(bei)操作(zuo)和(he)運(yun)行的安全(quan)(quan)及(ji)保護(hu)性(xing)(xing)能。
(3)結構設計方面(mian):設備中機械動(dong)(dong)力(li)構件與(yu)(yu)物料等接觸的(de)(de)(de)(de)情況很(hen)多,常常又是結構設計上很(hen)難處理的(de)(de)(de)(de)(如粉體混(hun)合、動(dong)(dong)軸密封等與(yu)(yu)藥(yao)物接觸部分的(de)(de)(de)(de)不良結構極易(yi)形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇、局部百級空(kong)氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)影響與(yu)(yu)威(wei)脅等方面(mian),都是結構設計須十(shi)分注(zhu)意(yi)的(de)(de)(de)(de)。
(4)在線檢(jian)測(ce)、控制和驗證方(fang)面:在線檢(jian)測(ce)、控制是(shi)滿足安(an)全和連續化生產的(de)(de)條(tiao)件,需要(yao)數顯、分析、記錄(lu)、程控、報(bao)警(jing)等先進技術的(de)(de)應用。驗證是(shi)對(dui)制藥(yao)設備(bei)質(zhi)量進行系統(tong)確(que)認(ren)(ren)的(de)(de)有文件證明(ming)的(de)(de)活動(dong),其包(bao)括設計(ji)確(que)認(ren)(ren)、安(an)裝(zhuang)確(que)認(ren)(ren)、運行確(que)認(ren)(ren)和性能(neng)確(que)認(ren)(ren)4個階段,使(shi)(shi)用方(fang)對(dui)設備(bei)要(yao)經過以上驗證,合格后方(fang)可投入使(shi)(shi)用,制藥(yao)裝(zhuang)備(bei)制造方(fang)在研(yan)發階段就必須注重(zhong)產品設計(ji)要(yao)符合GMP。
(5)相關公(gong)用(yong)工(gong)程方面:設(she)(she)備不(bu)是獨立存在(zai)的(de),制(zhi)藥設(she)(she)備所用(yong)介質(zhi)(水(shui)、氣、汽等)和設(she)(she)備發散因素對藥品(pin)生產的(de)安全也有著不(bu)可(ke)忽(hu)略的(de)影響,同(tong)樣(yang),也涉及到(dao)與(yu)制(zhi)藥設(she)(she)備配(pei)套設(she)(she)施(shi)、設(she)(she)備的(de)接(jie)口(kou)(工(gong)藝口(kou)、驗證口(kou)、取樣(yang)口(kou)、檢修口(kou)等)。
面對(dui)GMP,希望制(zhi)(zhi)藥設(she)備設(she)計滿足(zu)藥品(pin)安全生(sheng)產“零缺陷(xian)”的(de)(de)要求,有些要求對(dui)于(yu)機械結(jie)(jie)構(gou)(gou)設(she)計來說(shuo)近于(yu)苛(ke)刻。諸(zhu)如:(1)容器內零部件結(jie)(jie)構(gou)(gou)應無滯留物料的(de)(de)死角; (2)動軸的(de)(de)密(mi)封不得向物料一側滲(shen)漏(lou);(3)如何(he)實(shi)現CIP與(yu)SIP;(4)減少(shao)工序暴露(lu);(5)避免工藝(yi)上、傳遞(di)上或設(she)備操作上所產生(sheng)的(de)(de)交叉(cha)污染;(6)實(shi)現連續化、無菌化“不見陽光(guang)”的(de)(de)密(mi)閉生(sheng)產系統;(7)防止(zhi)人為差錯。從GMP對(dui)制(zhi)(zhi)藥設(she)備的(de)(de)嚴格要求來講(jiang),給(gei)了制(zhi)(zhi)藥裝備結(jie)(jie)構(gou)(gou)與(yu)功能上很(hen)大的(de)(de)研發(fa)和改進的(de)(de)空間,形成了制(zhi)(zhi)藥裝備“十一五(wu)”期間以技(ji)術創新和現代技(ji)術應用為主的(de)(de)競爭發(fa)展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)(li)機(ji)(ji)(ji)械是藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)領域中(zhong)原料(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)過程的(de)主要工序設備,制(zhi)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)上使(shi)用的(de)最多(duo)分離(li)(li)機(ji)(ji)(ji)械為(wei)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji),其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟(die)片式、旁(pang)濾(lv)式、吊袋(dai)式等(deng)型式的(de)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)等(deng)。由(you)于使(shi)用環境、料(liao)(liao)(liao)液性(xing)質(zhi)和(he)工藝條件的(de)特(te)殊性(xing),作為(wei)藥(yao)(yao)用的(de)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)就需(xu)要在設計上有更多(duo)地考慮,如材料(liao)(liao)(liao)、結構(gou)、物(wu)料(liao)(liao)(liao)輸入輸出(chu)方式、安全性(xing)、勞(lao)(lao)動強度(du)、控(kong)制(zhi)、清(qing)洗(xi)或消毒滅菌等(deng)要適(shi)(shi)應和(he)滿(man)足藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)工藝的(de)要求。在實施GMP過程中(zhong),制(zhi)造企業為(wei)適(shi)(shi)應藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan),曾為(wei)減少人工污染和(he)減輕勞(lao)(lao)動強度(du)研發了提(ti)袋(dai)式離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji);為(wei)解決藥(yao)(yao)物(wu)的(de)多(duo)種腐蝕性(xing)和(he)黏附(fu)性(xing)研制(zhi)了涂聚苯硫醚離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji);為(wei)適(shi)(shi)于細(xi)、粘性(xing)物(wu)料(liao)(liao)(liao)還(huan)研制(zhi)出(chu)旁(pang)側過濾(lv)、無(wu)濾(lv)餅阻力過濾(lv)的(de)旁(pang)濾(lv)式離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)等(deng)產(chan)品(pin)。
藥用離(li)心(xin)機(ji)(ji)有(you)(you)對生(sheng)(sheng)產中(zhong)換批、換品種時有(you)(you)清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)要(yao)求(qiu),而一般用途離(li)心(xin)機(ji)(ji)卻不(bu)是(shi)(shi)主要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。尚(shang)具備(bei)能(neng)夠真正意義(yi)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)CIP、SIP功(gong)(gong)能(neng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)幾乎沒有(you)(you),設計上缺(que)少清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)裝置和(he)工藝接口、驗(yan)證口等,轉鼓內(nei)部不(bu)易被(bei)完全清洗(xi)也是(shi)(shi)主要(yao)問(wen)題(ti)。較多(duo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)多(duo)考(kao)慮由(you)人(ren)工清洗(xi)機(ji)(ji)器(qi)內(nei)部,當然不(bu)否(fou)認人(ren)工清洗(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)洗(xi)凈效果,但作為(wei)(wei)藥用設備(bei)應從防止各種污染源、避免再次受到(dao)污染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度(du)考(kao)慮,CIP、SIP被(bei)證實(shi)是(shi)(shi)最有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)案。在藥品生(sheng)(sheng)產中(zhong)離(li)心(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)清洗(xi)通(tong)常要(yao)每(mei)班或每(mei)批進行,滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)一般是(shi)(shi)每(mei)幾批確定為(wei)(wei)一個滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)周期,每(mei)次滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)要(yao)經清洗(xi)、吹凈、通(tong)蒸(zheng)汽并持續數小時完成(cheng)。按照GMP思(si)路,我們對藥用離(li)心(xin)機(ji)(ji)具有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)功(gong)(gong)能(neng)和(he)其實(shi)際清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)效果不(bu)能(neng)看作是(shi)(shi)一回事(shi),其功(gong)(gong)能(neng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)效果必須要(yao)通(tong)過驗(yan)證加以證實(shi),離(li)心(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)清洗(xi)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)需(xu)要(yao)建立一個由(you)生(sheng)(sheng)物指示劑和(he)熱電偶等組成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證系統(tong)。
藥用(yong)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)功能(neng)需(xu)求是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)者最(zui)為(wei)關注的(de)(de)(de)(de)問(wen)題,就制(zhi)(zhi)(zhi)藥行業使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)看,因(yin)藥物(wu)的(de)(de)(de)(de)物(wu)質種類(lei)繁多(duo)、性(xing)狀的(de)(de)(de)(de)差異很大,從藥物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)備(bei)來說,物(wu)料(liao)(liao)粉碎得細對(dui)(dui)藥物(wu)有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)成分析出有(you)利,相應提(ti)取率會(hui)越好,但(dan)藥渣(zha)黏度(du)(du)(du)相對(dui)(dui)會(hui)越大,造(zao)(zao)成固液(ye)分離(li)(li)(li)(li)(li)難(nan)度(du)(du)(du)增大,成為(wei)困(kun)擾分離(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)率與(yu)卸料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)難(nan)題,使(shi)得一(yi)部分離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)不適用(yong)。相對(dui)(dui)而言(yan),刮(gua)刀式(shi)卸料(liao)(liao)是(shi)(shi)一(yi)種較有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)方法,但(dan)刮(gua)刀式(shi)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)在(zai)(zai)進料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)自(zi)動(dong)控制(zhi)(zhi)(zhi)、有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)清除殘渣(zha)層和CIP功能(neng)上(shang)尚需(xu)優化(hua)(hua)。為(wei)防(fang)止污染(ran)可(ke)考慮對(dui)(dui)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)傳動(dong)部分與(yu)工(gong)(gong)作(zuo)部分隔離(li)(li)(li)(li)(li)安裝(zhuang)不同潔凈(jing)室(shi)區的(de)(de)(de)(de)“穿(chuan)墻”結構的(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計,國(guo)外(wai)(wai)已(yi)有(you)全密閉離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)干(gan)燥機(ji)(ji)(ji)(ji)將離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)、洗滌(di)、干(gan)燥過(guo)程和裝(zhuang)料(liao)(liao)工(gong)(gong)藝(yi)集中(zhong)設(she)(she)計在(zai)(zai)一(yi)個設(she)(she)備(bei)中(zhong),脈沖氣體100%下料(liao)(liao),消除藥物(wu)暴(bao)露的(de)(de)(de)(de)隱患,主要(yao)(yao)可(ke)用(yong)于無菌、高活性(xing)等(deng)產品,克服了離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)不能(neng)徹底干(gan)燥的(de)(de)(de)(de)問(wen)題,實現了密閉加高效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產工(gong)(gong)藝(yi)。此(ci)外(wai)(wai),在(zai)(zai)努力(li)減(jian)輕勞(lao)動(dong)強度(du)(du)(du)與(yu)減(jian)少周轉(zhuan)上(shang),提(ti)袋式(shi)、翻(fan)袋式(shi)和旁濾式(shi)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)一(yi)種效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)率較高、可(ke)保證晶(jing)粒完(wan)整(zheng)的(de)(de)(de)(de)機(ji)(ji)(ji)(ji)型。在(zai)(zai)連續(xu)化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)思路啟發下,可(ke)考慮多(duo)工(gong)(gong)序或多(duo)工(gong)(gong)步(bu)合一(yi)的(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計,固相沉淀和液(ye)相過(guo)濾功能(neng)合一(yi)的(de)(de)(de)(de)分離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)械(xie)將有(you)利于提(ti)高過(guo)濾分離(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)果,也規避了為(wei)提(ti)升離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)分離(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)所受材(cai)料(liao)(liao)強度(du)(du)(du)和轉(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)限制(zhi)(zhi)(zhi)。另(ling)外(wai)(wai),發酵是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)藥的(de)(de)(de)(de)重要(yao)(yao)工(gong)(gong)藝(yi),全發酵液(ye)萃取在(zai)(zai)國(guo)外(wai)(wai)已(yi)進入工(gong)(gong)業化(hua)(hua),我(wo)國(guo)仍是(shi)(shi)空白,實現全發酵液(ye)萃取高效(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)破乳(ru)劑及三(san)相分離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)關鍵。
企(qi)業在經歷GMP實施過程(cheng)后(hou),開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主(zhu)、物料轉移、清(qing)洗靠人工等問題(ti),也著眼與(yu)相關(guan)系統接(jie)口(kou)上(shang)建(jian)立(li)自動控制功能(neng)的開發。
結語
本文從制(zhi)(zhi)藥行業實(shi)施(shi)GMP的(de)概況入手(shou),闡述了(le)符合(he)GMP是(shi)制(zhi)(zhi)藥裝備發展(zhan)的(de)基本原則(ze),并以此討(tao)論(lun)了(le)藥用離心(xin)機(ji)。對藥用離心(xin)機(ji)的(de)發展(zhan),筆者認為應從這(zhe)些方面(mian)努(nu)力:(1)了(le)解制(zhi)(zhi)藥工藝需求是(shi)發展(zhan)藥用離心(xin)機(ji)的(de)前提(ti);(2)應著力在(zai)程序自(zi)動控制(zhi)(zhi)、人機(ji)隔離操作(zuo)、易(yi)清(qing)潔(jie)、可消毒(du)滅菌結構、在(zai)線分(fen)析和不(bu)同性狀物料分(fen)離方式的(de)研究與改進;(3)在(zai)向功能全、污染小、控制(zhi)(zhi)高(gao)水平、提(ti)高(gao)無菌化操作(zuo)水平等方向還是(shi)大有“文章”可做的(de)。
一.離(li)心機(ji)在預冷狀態時,離(li)心機(ji)蓋(gai)必須關閉,離(li)心結(jie)束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離(li)心機(ji)蓋(gai)處于打開狀態。
二(er).轉(zhuan)(zhuan)頭在預(yu)冷時轉(zhuan)(zhuan)頭蓋(gai)可擺放(fang)(fang)在離(li)心機(ji)的平(ping)臺上,或擺放(fang)(fang)在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放(fang)(fang)在轉(zhuan)(zhuan)頭上,因(yin)為一旦誤(wu)啟動,轉(zhuan)(zhuan)頭蓋(gai)就會(hui)飛出,造成事故!
三.轉頭(tou)蓋在(zai)擰緊后一定要(yao)用手指觸摸轉頭(tou)與轉蓋之間有無(wu)(wu)縫(feng)隙(xi),如有縫(feng)隙(xi)要(yao)擰開重新擰緊,直至(zhi)確認無(wu)(wu)縫(feng)隙(xi)方(fang)可啟動離(li)心機。
四.在離(li)心(xin)過程中,操(cao)(cao)作人員不(bu)得離(li)開離(li)心(xin)機室,一(yi)旦發生異常情況操(cao)(cao)作人員不(bu)能(neng)關電源(POWER),要按STOP。在預冷(leng)前要填寫好離(li)心(xin)機使用記(ji)錄。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋(wen)的離心(xin)管(guan)。
六.在節(jie)假日(ri)和晚(wan)間最后(hou)一個(ge)使(shi)用離(li)心(xin)機須例行安全(quan)檢查后(hou)方能離(li)去。
七(qi).在儀器使用過(guo)程中發生機(ji)器故障,部件損壞情況時要(yao)及時與生產廠家(jia)聯系。
實驗室常用的是電動(dong)離(li)(li)心(xin)機電動(dong)離(li)(li)心(xin)機轉動(dong)速度快,要注意安全,特別要防止在離(li)(li)心(xin)機運轉期間,因(yin)(yin)(yin)不(bu)平衡或試管(guan)墊老化(hua),而(er)使(shi)離(li)(li)心(xin)機邊工作邊移動(dong),以致從實驗臺上掉下來,或因(yin)(yin)(yin)蓋(gai)子未蓋(gai),離(li)(li)心(xin)管(guan)因(yin)(yin)(yin)振動(dong)而(er)破(po)裂后,玻璃碎片旋轉飛(fei)出(chu),造成事故(gu)。因(yin)(yin)(yin)此使(shi)用離(li)(li)心(xin)機時(shi),必須注意以下操作。
(1)離心(xin)機套(tao)管(guan)底部要墊(dian)棉花或試(shi)管(guan)墊(dian)。
(2)電動離心機如有噪音或機身振動時,應立即切斷電源(yuan),即時排除故障。
(3)離心管必(bi)須對稱放入套管中(zhong),防止機身振動,若只有一支樣品管另外一支要用等質量的水代替。
(4)啟動離心(xin)機(ji)時,應蓋(gai)上離心(xin)機(ji)頂蓋(gai)后,方(fang)可慢慢啟動。
(5)分離結束后(hou),先(xian)關閉離心(xin)機(ji)(ji),在離心(xin)機(ji)(ji)停止轉動后(hou),方可打開離心(xin)機(ji)(ji)蓋,取出樣(yang)品,不可用外力強制其停止運動。
(6)離(li)心時間(jian)一般1~2分(fen)鐘,在此期(qi)間(jian),實驗者(zhe)不得離(li)開(kai)去(qu)做別的事(shi)。
在企業或(huo)院校研究機(ji)構中,轉(zhuan)速在3000轉(zhuan)左(zuo)右的低速實驗(yan)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)已經比較常用(yong),如315型過濾+沉降一體(ti)式實驗(yan)離心(xin)(xin)(xin)機(ji),100型實驗(yan)離心(xin)(xin)(xin)機(ji),200型實驗(yan)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)等。這些離心(xin)(xin)(xin)機(ji)設(she)計合理,重(zhong)心(xin)(xin)(xin)低,安全穩定(ding),在化工、食品、醫(yi)療等領域的前期(qi)試樣分析中得到了更大的應用(yong)。
1、使用各種離(li)心機時(shi),必須事(shi)先(xian)在(zai)天平(ping)上(shang)精密地(di)平(ping)衡(heng)離(li)心管和其內容物,平(ping)衡(heng)時(shi)重量之差不(bu)得超(chao)過各個(ge)離(li)心機說(shuo)明書上(shang)所規定(ding)的(de)范圍,每(mei)個(ge)離(li)心機不(bu)同(tong)的(de)轉(zhuan)頭(tou)有各自的(de)允許差值,轉(zhuan)頭(tou)中絕對不(bu)能(neng)裝載(zai)單(dan)數的(de)管子(zi),當轉(zhuan)頭(tou)只是(shi)部分裝載(zai)時(shi),管子(zi)必須互相對稱(cheng)地(di)放在(zai)轉(zhuan)頭(tou)中,以便使負載(zai)均勻地(di)分布在(zai)轉(zhuan)頭(tou)的(de)周圍。
2、若要在(zai)低于室溫的溫度下離心時(shi)。轉頭在(zai)使(shi)用(yong)前應放(fang)置在(zai)冰(bing)箱或置于離心機的轉頭室內預冷(leng)。
3、離心過程(cheng)中不得隨(sui)意離開(kai),應隨(sui)時觀(guan)察離心機(ji)上的(de)儀表(biao)是否正常工作,如有異常的(de)聲音應立即停(ting)機(ji)檢(jian)查,及時排除故障。
4、每個(ge)轉(zhuan)頭(tou)各有其(qi)最(zui)高(gao)允許轉(zhuan)速(su)和使(shi)用(yong)(yong)累積限時,使(shi)用(yong)(yong)轉(zhuan)頭(tou)時要(yao)(yao)查閱說明書,不得(de)過(guo)速(su)使(shi)用(yong)(yong)。每一轉(zhuan)頭(tou)都要(yao)(yao)有一份使(shi)用(yong)(yong)檔(dang)案,記錄累積的使(shi)用(yong)(yong)時間,若超過(guo)了該轉(zhuan)頭(tou)的最(zui)高(gao)使(shi)用(yong)(yong)限時,則須按規定降速(su)使(shi)用(yong)(yong)。
5、裝載(zai)溶液(ye)時,要根據(ju)各(ge)種離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)具體操作說明進(jin)行,根據(ju)待離(li)(li)心(xin)(xin)液(ye)體的(de)性(xing)質及體積選用適合的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)管,有的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)管無(wu)蓋,液(ye)體不得裝得過多,以防離(li)(li)心(xin)(xin)時甩出,造成(cheng)(cheng)轉頭不平(ping)衡(heng)、生(sheng)銹或被腐蝕,而制備性(xing)超速離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)管,則常(chang)常(chang)要求(qiu)必(bi)須(xu)(xu)將液(ye)體裝滿,以免(mian)離(li)(li)心(xin)(xin)時塑料離(li)(li)心(xin)(xin)管的(de)上部(bu)凹陷變形(xing)。每次(ci)使用后,必(bi)須(xu)(xu)仔細檢查(cha)轉頭,及時清(qing)洗、擦干,轉頭是離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)中須(xu)(xu)重點(dian)保護的(de)部(bu)件,搬動時要小心(xin)(xin),不能碰(peng)撞,避免(mian)造成(cheng)(cheng)傷(shang)痕,轉頭長(chang)時間不用時,要涂上一層(ceng)上光臘保護,嚴禁使用顯(xian)著變形(xing)、損傷(shang)或老(lao)化的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)管。
GB/T10901-2005離(li)心機性能測試方法
GB19815-2005離心機安全要(yao)求(qiu)
GB6065-1985TZ立式(shi)振動(dong)離心機
GB12258-1990醫(yi)用低速離(li)心機
JB/T3263-2000臥式振動離心機(ji)
JB/T4064-2005上懸式離心機
JB/T5519-1991高速冷凍離心機
JB/T6118-1992TCL沉降(jiang)過濾離心機
JB/T53190-1999三足式離心機產(chan)品質量分等(deng)
JB447-1985臥式(shi)活塞推(tui)料離心機技術條件
JB/T502-2004螺旋卸料沉降離心機
JB/T5284-1991防爆型(xing)刮刀(dao)卸料離心機(ji)
一(yi)、工業(ye)離心(xin)機是化工行(xing)業(ye)主(zhu)要設備之一(yi)
工業(ye)離(li)(li)心機是化工行業(ye)主要設備之一(yi)(yi),它主要通過(guo)離(li)(li)心力作用將固(gu)液(ye)(ye)(ye)分(fen)(fen)離(li)(li),一(yi)(yi)般(ban)由(you)進料(liao)、洗滌、脫(tuo)水、括刀(dao)、卸(xie)(xie)料(liao)等(deng)幾個部(bu)分(fen)(fen),其中進料(liao)、洗滌、括刀(dao)、卸(xie)(xie)料(liao)等(deng)部(bu)分(fen)(fen)是通過(guo)電磁閥(fa)、氣動閥(fa)控制,離(li)(li)心釜是實現固(gu)液(ye)(ye)(ye)分(fen)(fen)離(li)(li)的主要部(bu)件,由(you)一(yi)(yi)臺(tai)三相(xiang)交(jiao)流電機通過(guo)皮帶(dai)傳動。根(gen)據工藝(yi)特點在(zai)開始(shi)階段物料(liao)主要是固(gu)液(ye)(ye)(ye)混合物,剛起動時(shi)負(fu)載相(xiang)對較大(da),當達到一(yi)(yi)定的轉(zhuan)速(su)時(shi)液(ye)(ye)(ye)體(ti)在(zai)離(li)(li)心力的作用下由(you)離(li)(li)心外側流出(chu),這樣(yang)部(bu)分(fen)(fen)液(ye)(ye)(ye)體(ti)先被(bei)分(fen)(fen)離(li)(li)出(chu)來,隨著電機轉(zhuan)速(su)的進一(yi)(yi)步提高,負(fu)載也相(xiang)應減小(xiao)。根(gen)據工藝(yi)要求,一(yi)(yi)般(ban)分(fen)(fen)為幾個不同轉(zhuan)速(su)運(yun)行以達到分(fen)(fen)離(li)(li)效果。
二、變頻器在離心機上的應用
變頻器(qi)應用的提出近(jin)幾(ji)年變頻器(qi)作為一種工業控(kong)制(zhi)設備在(zai)不(bu)斷(duan)更新發展(zhan),各(ge)行(xing)各(ge)業有著(zhu)(zhu)廣泛的應用。隨著(zhu)(zhu)電力電子技(ji)術、變頻控(kong)制(zhi)理(li)論(lun)、微機控(kong)制(zhi)技(ji)術的不(bu)斷(duan)成熟,變頻器(qi)的性(xing)能(neng)(neng)不(bu)斷(duan)完善、功(gong)能(neng)(neng)也不(bu)斷(duan)增強:如(ru)多(duo)段速(su)、可編程自動運行(xing)、通(tong)訊功(gong)能(neng)(neng)等,這(zhe)使用得變頻器(qi)能(neng)(neng)適應多(duo)種應用場合(he)。根據離心機的生產(chan)工藝,可采用變頻器(qi)的多(duo)段速(su)功(gong)能(neng)(neng)控(kong)制(zhi)來實(shi)現(xian),另外變頻器(qi)一般(ban)都(dou)帶有內置制(zhi)動單元(yuan)或外部(bu)制(zhi)動單元(yuan),這(zhe)可解決離心機在(zai)停車時因(yin)慣(guan)性(xing)大造成停車困難的問(wen)題。
離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)為大慣性負載,采用(yong)變(bian)(bian)頻器(qi)控(kong)制(zhi)時(shi)(shi)(shi)都要(yao)求增加制(zhi)動(dong)(dong)單元(yuan)才能(neng)滿(man)足要(yao)求,這樣不(bu)僅(jin)為用(yong)戶節(jie)省(sheng)(sheng)了(le)安裝空間,同(tong)時(shi)(shi)(shi)更節(jie)省(sheng)(sheng)了(le)成本。由電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)運行特性知道當電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)實際轉速(su)(su)高(gao)(gao)(gao)(gao)于(yu)(yu)同(tong)步(bu)轉速(su)(su)時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)運行在發(fa)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)狀(zhuang)態,當離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)開(kai)始停機(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)變(bian)(bian)頻器(qi)的(de)(de)(de)(de)輸(shu)出頻率開(kai)始按減速(su)(su)時(shi)(shi)(shi)間下(xia)降(jiang),由于(yu)(yu)負載慣性離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)此(ci)時(shi)(shi)(shi)轉速(su)(su)變(bian)(bian)化不(bu)大,造成電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)實際轉速(su)(su)高(gao)(gao)(gao)(gao)于(yu)(yu)同(tong)步(bu)轉速(su)(su),電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)處于(yu)(yu)發(fa)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)制(zhi)動(dong)(dong)狀(zhuang)態,由變(bian)(bian)頻器(qi)的(de)(de)(de)(de)主回(hui)(hui)路知道,此(ci)時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)側反饋(kui)回(hui)(hui)的(de)(de)(de)(de)能(neng)量將(jiang)(jiang)通過(guo)(guo)逆變(bian)(bian)回(hui)(hui)路的(de)(de)(de)(de)續流(liu)二極管D1-D6反饋(kui)到(dao)直(zhi)流(liu)回(hui)(hui)路的(de)(de)(de)(de)濾(lv)波(bo)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)容C1、C2上,這時(shi)(shi)(shi)變(bian)(bian)頻器(qi)的(de)(de)(de)(de)母線電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓Ud會(hui)升(sheng)高(gao)(gao)(gao)(gao)(即泵(beng)(beng)升(sheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓),過(guo)(guo)高(gao)(gao)(gao)(gao)的(de)(de)(de)(de)泵(beng)(beng)升(sheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓將(jiang)(jiang)使(shi)變(bian)(bian)頻器(qi)出現過(guo)(guo)壓保護,甚(shen)至會(hui)損壞變(bian)(bian)頻器(qi),為此(ci),必須加裝制(zhi)動(dong)(dong)組件,當制(zhi)動(dong)(dong)單元(yuan)控(kong)制(zhi)回(hui)(hui)路檢(jian)測到(dao)直(zhi)流(liu)母線電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓達到(dao)一定值時(shi)(shi)(shi)控(kong)制(zhi)其(qi)開(kai)關管IGBT開(kai)通,制(zhi)動(dong)(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)阻RB接到(dao)回(hui)(hui)路中,將(jiang)(jiang)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)反饋(kui)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)動(dong)(dong)能(neng)量消耗在電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)阻上,以維持正常的(de)(de)(de)(de)母線電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓Ud。
調試(shi)注意問題(ti)根據離心機負載特性,在調試(shi)時應注意:
(1)離心機負載(zai)起動轉(zhuan)矩要求較高,可能(neng)出現起動困(kun)難的情(qing)況,這時(shi)可適當提升(sheng)變頻器的轉(zhuan)矩補(bu)償值,SAJ-8000-G系列F009設(she)定(ding)參數為(wei)3,但起動轉(zhuan)矩補(bu)償不可太大,否則可能(neng)出現過(guo)流(故障(zhang)代碼(ma)為(wei)O.C.)、過(guo)載(zai)(故障(zhang)代碼(ma)為(wei)O.L.)等報(bao)警,若在(zai)加(jia)速中出現過(guo)流報(bao)警應適當延長(chang)加(jia)速時(shi)間;
(2)離心機慣(guan)性大,若要變(bian)頻器按(an)減速時(shi)間(jian)停(ting)車,必須加(jia)裝制(zhi)動(dong)單元,其制(zhi)動(dong)電(dian)阻(zu)(zu)的(de)(de)選擇變(bian)頻器說明(ming)手冊上都有,可(ke)根據操作手冊選擇,正常工作時(shi)制(zhi)動(dong)電(dian)阻(zu)(zu)會(hui)因消耗能量而發(fa)熱,可(ke)適當放大電(dian)阻(zu)(zu)的(de)(de)功率和制(zhi)動(dong)動(dong)作時(shi)間(jian)。
(3)一(yi)般(ban)離(li)心(xin)機安裝在操作現場(chang),多臺(tai)變(bian)頻(pin)器(qi)集中置于(yu)控(kong)制室內,如果現場(chang)與(yu)離(li)心(xin)機距離(li)超過(guo)變(bian)頻(pin)器(qi)的(de)允(yun)許范圍(wei)應(ying)采相應(ying)的(de)處理措施,如合理分布主回(hui)路線(xian)與(yu)控(kong)制線(xian)、加裝輸出(chu)電抗(kang)器(qi)或濾(lv)波器(qi),以防變(bian)頻(pin)器(qi)輸出(chu)電壓(ya)的(de)衰減,或考慮加大(da)變(bian)頻(pin)器(qi)的(de)容量。
結束語離心機(ji)(ji)采用變(bian)頻(pin)(pin)調速可以根(gen)據不同工藝要(yao)求進(jin)行調速,根(gen)據物料(liao)的不同可方便地選擇多段速運行,同時(shi)采用變(bian)頻(pin)(pin)控制(zhi)實現電機(ji)(ji)的軟啟動,減少(shao)對電網的沖(chong)擊,變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)具(ju)有過(guo)流(liu)、過(guo)載、過(guo)壓等(deng)豐富的保(bao)護功能,當負(fu)載或(huo)電機(ji)(ji)出(chu)現異常時(shi)變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)因故障停機(ji)(ji)并快速封鎖(suo)輸出(chu),這(zhe)樣可及時(shi)保(bao)護電機(ji)(ji)。
離心(xin)機(ji)的型號、種類繁多,價(jia)格比(bi)較貴(gui),選購(gou)時應(ying)根(gen)據工作多方衡量(liang)。通常應(ying)從下邊幾個(ge)因素考慮:
(1)離心的(de)(de)目的(de)(de),分析離心還是制備離心;
(2)樣(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)種類(lei)和數量,是(shi)(shi)細(xi)胞、病毒,還是(shi)(shi)蛋白,樣(yang)品(pin)(pin)量的(de)(de)大小(xiao)。根據(ju)這些因素決定購買分析離(li)心(xin)機(ji)還是(shi)(shi)制(zhi)備離(li)心(xin)機(ji);是(shi)(shi)低速(su)(su)、高速(su)(su)還是(shi)(shi)超速(su)(su);是(shi)(shi)大容量、常量的(de)(de)還是(shi)(shi)微量的(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)。
(3)經濟能力:當機型(xing)確(que)定(ding)后就(jiu)應考慮(lv)生產廠(chang)家及價(jia)格(ge),價(jia)格(ge)和產品的性能是同步(bu)的。
(4)其他細節(jie):如(ru)離心操(cao)作是否(fou)(fou)簡便,維(wei)修是否(fou)(fou)方便,設計(ji)是否(fou)(fou)已過時,易損件供應是否(fou)(fou)方便等問(wen)題。
(5)配套問題:一(yi)臺離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)不(bu)可能(neng)同時在低速(su)(su)(su)(su),高(gao)(gao)速(su)(su)(su)(su)和超速(su)(su)(su)(su)條件下運行(xing)。一(yi)般(ban)(ban)講(jiang)超速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)只(zhi)限(xian)于超速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin),不(bu)宜于做(zuo)高(gao)(gao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)更(geng)不(bu)宜于做(zuo)低速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin),同樣(yang)高(gao)(gao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)也不(bu)宜于低速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)。因此買超速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)要考慮配備高(gao)(gao)速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji),否則發揮不(bu)了優勢(shi)。一(yi)般(ban)(ban)說(shuo)低速(su)(su)(su)(su)、高(gao)(gao)速(su)(su)(su)(su)的使用(yong)頻率較(jiao)高(gao)(gao),而(er)超速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的利用(yong)率較(jiao)低,超速(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)僅經常使用(yong)的實驗室購置(zhi)或(huo)考慮地區性(xing)的公用(yong)設置(zhi)。
離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)型(xing)號(hao)確定后,就是(shi)選購什么樣的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭。考慮(lv)的(de)(de)(de)(de)最(zui)主要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)根據(ju)就是(shi)樣品(pin)的(de)(de)(de)(de)容量及離(li)(li)心(xin)的(de)(de)(de)(de)條件(jian)。通常有水平轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭和角轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭各(ge)一(yi)個,或大(da)容量(相(xiang)(xiang)對較低速(su)(su))的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭和小(xiao)容量高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭各(ge)一(yi)個即可滿足工作中(zhong)的(de)(de)(de)(de)不(bu)同需要(yao)(yao),不(bu)可追(zhui)求(qiu)越(yue)(yue)全越(yue)(yue)好,因為(wei)離(li)(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭種類(lei)很(hen)多(duo),許多(duo)是(shi)相(xiang)(xiang)似的(de)(de)(de)(de),而超(chao)速(su)(su)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭價(jia)格(ge)相(xiang)(xiang)當(dang)昂貴,如(ru)果全部配齊其價(jia)格(ge)要(yao)(yao)比離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)主機(ji)(ji)高出好幾倍,也沒有必要(yao)(yao)。由于轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)不(bu)同價(jia)格(ge)相(xiang)(xiang)差很(hen)大(da)。從(cong)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)上講不(bu)宜(yi)追(zhui)求(qiu)越(yue)(yue)高越(yue)(yue)好,但應有離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)允許的(de)(de)(de)(de)最(zui)高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭,否(fou)則對離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)而言是(shi)個浪費。有兩臺離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)單(dan)位(wei)可考慮(lv)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭型(xing)號(hao)互補以節省經費。
離(li)心(xin)(xin)機(ji)的管(guan)(guan)理(li),從國內(nei)多年離(li)心(xin)(xin)機(ji)的使(shi)(shi)(shi)用(yong)情況(kuang)看,各類型離(li)心(xin)(xin)機(ji)應(ying)(ying)由專(zhuan)人(ren)負責管(guan)(guan)理(li)和維(wei)護(hu)。高、超速離(li)心(xin)(xin)機(ji)要(yao)求定(ding)期檢查維(wei)修(xiu),使(shi)(shi)(shi)用(yong)者應(ying)(ying)詳細(xi)記(ji)錄(lu)實驗(yan)狀態(tai)及維(wei)修(xiu)情況(kuang),以保證(zheng)離(li)心(xin)(xin)機(ji)的安全使(shi)(shi)(shi)用(yong)。高、低速離(li)心(xin)(xin)機(ji)由于(yu)操(cao)(cao)作(zuo)簡單,通(tong)過閱讀說明(ming)書,訓(xun)練離(li)心(xin)(xin)機(ji)操(cao)(cao)作(zuo)規(gui)程后可以自己使(shi)(shi)(shi)用(yong)。而超速離(li)心(xin)(xin)機(ji)結(jie)構復(fu)雜,工作(zuo)程序(xu)也(ye)較繁瑣(suo),使(shi)(shi)(shi)用(yong)不當易發生事故(gu),特別對(dui)離(li)心(xin)(xin)轉頭更(geng)應(ying)(ying)謹(jin)慎保養、使(shi)(shi)(shi)用(yong)。從國內(nei)多年使(shi)(shi)(shi)用(yong)、管(guan)(guan)理(li)情況(kuang)來看,專(zhuan)人(ren)保管(guan)(guan)、操(cao)(cao)作(zuo)是(shi)儀器(qi)處(chu)于(yu)良(liang)好(hao)狀態(tai)的保證(zheng)。對(dui)管(guan)(guan)理(li)、操(cao)(cao)作(zuo)人(ren)員應(ying)(ying)進行培訓(xun),使(shi)(shi)(shi)他們不但熟悉操(cao)(cao)作(zuo),而且對(dui)儀器(qi)也(ye)應(ying)(ying)有所了(le)解。
(1)電源電壓(ya):電壓(ya)波動(dong)要符合+10%以內的(de)國家標準,否則一(yi)些廠家的(de)離心機是不能正(zheng)常運轉。如(ru)果電壓(ya)波動(dong)在此以上,建議用穩壓(ya)器,以供符合此電網。
(2)地(di)線(xian)(xian)要(yao)牢:房間的(de)電(dian)(dian)(dian)源的(de)布線(xian)(xian)要(yao)符合(he)要(yao)求。我國(guo)是三(san)相(xiang)(xiang)四線(xian)(xian)制(zhi)。三(san)相(xiang)(xiang)是工(gong)業電(dian)(dian)(dian)中的(de)三(san)相(xiang)(xiang),使用(yong)三(san)相(xiang)(xiang)電(dian)(dian)(dian)時零線(xian)(xian)與地(di)線(xian)(xian)分開,更(geng)重要(yao)的(de)是不(bu)管(guan)是三(san)相(xiang)(xiang)工(gong)業電(dian)(dian)(dian)也好,一般的(de)單相(xiang)(xiang)電(dian)(dian)(dian)也好,地(di)線(xian)(xian)應(ying)可靠(kao),以(yi)免漏(lou)電(dian)(dian)(dian),地(di)線(xian)(xian)不(bu)能接在暖氣管(guan)、自(zi)來(lai)水管(guan)上。
(3)地(di)面要平整(zheng)、牢(lao)固:對大型離心(xin)機而言,在安(an)裝地(di)點搬動(dong)地(di)板(ban)要牢(lao)固,保證離心(xin)機的轉子正常工作,不(bu)陷凹(ao)進去,安(an)裝固定處地(di)面應平整(zheng)且(qie)牢(lao)固。
(4)找好水(shui)平:找較(jiao)準(zhun)確(que)的小型水(shui)平尺(chi),離心(xin)機蓋(gai)子打開,在主(zhu)軸上找水(shui)平,通過調(diao)整(zheng)4個腳輪旁(pang)邊的調(diao)整(zheng)螺栓的擰動(dong)來找好水(shui)平,注意(yi)其中1腳不能落空。
離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)在設計與(yu)制造時(shi),對轉(zhuan)子的(de)加工誤差(cha)帶來的(de)不平(ping)衡,已作了(le)動(dong)平(ping)衡試(shi)驗的(de)補救(jiu),但凡是(shi)(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji),都(dou)有(you)其(qi)允許的(de)裝樣不平(ping)衡量(liang)。離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)廠(chang)(chang)商為了(le)在離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)允許的(de)最大不平(ping)衡限量(liang)這一(yi)指標上與(yu)其(qi)他廠(chang)(chang)家競爭,盡量(liang)給出(chu)較大值。在這較大值上,離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)可以(yi)運轉(zhuan),但這時(shi)產生的(de)不平(ping)衡力以(yi)每(mei)分鐘n次頻(pin)率猛然沖(chong)擊(ji)軸承(cheng)及支架,離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)是(shi)(shi)受損傷的(de)。因此,用戶對那些昂貴的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji),盡量(liang)找好平(ping)衡后離(li)(li)心(xin)(xin),對離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)壽命有(you)好處。
離(li)心(xin)機(ji)運轉時使用制冷,由于空(kong)氣的水分,在離(li)心(xin)腔內結霜,停機(ji)后霜化(hua)為(wei)水。大(da)部分國外的低速大(da)容量離(li)心(xin)機(ji),沒有(you)排水孔,離(li)心(xin)腔中(zhong)水愈(yu)積(ji)愈(yu)多。此(ci)時,用戶應自行拆(chai)下轉子,清(qing)理積(ji)水。在重新(xin)安裝轉子時,一(yi)定要(yao)裝好,避免出事故。
離心機轉(zhuan)(zhuan)子(zi)一般(ban)是用(yong)鋁(lv)合金制造,當(dang)受(shou)腐(fu)蝕后強度降低,容易(yi)出事(shi)故。鋁(lv)合金易(yi)受(shou)液體腐(fu)蝕,清洗后應(ying)用(yong)吹風機吹干,或倒置一段(duan)時間,確認(ren)干了才能(neng)使(shi)用(yong)。有(you)的血(xue)(xue)站進(jin)口離心機,6個(ge)鋁(lv)杯(bei)(bei)里應(ying)有(you)的6個(ge)塑料托沒有(you)。塑料托中(zhong)(zhong)應(ying)放血(xue)(xue)袋,避免直接(jie)放在(zai)鋁(lv)杯(bei)(bei)里。注意試(shi)(shi)管(guan)有(you)無裂紋。若試(shi)(shi)管(guan)(尤其是反復(fu)使(shi)用(yong)的試(shi)(shi)管(guan))有(you)裂紋,萬萬不可(ke)使(shi)用(yong),否則在(zai)使(shi)用(yong)中(zhong)(zhong)試(shi)(shi)管(guan)破裂會引起轉(zhuan)(zhuan)子(zi)旋轉(zhuan)(zhuan)中(zhong)(zhong)失去平(ping)衡,可(ke)引發斷軸等惡性事(shi)故。
轉(zhuan)子沒(mei)安放好,或(huo)裝樣品不(bu)平衡超過量(liang)太大,離心(xin)(xin)機(ji)開動。現代(dai)的進口離心(xin)(xin)機(ji)雖都有(you)不(bu)平衡保護(hu),即當不(bu)平衡量(liang)超過某一極限時,應(ying)自動斷電,令離心(xin)(xin)機(ji)停(ting)轉(zhuan)。但(dan)在上述情(qing)況下,已經晚了(le)(le),會出現惡性事(shi)(shi)故(gu)。惡性事(shi)(shi)故(gu)之一是(shi)斷軸,由(you)于高速旋轉(zhuan)中(zhong)突然斷軸,離心(xin)(xin)轉(zhuan)子沒(mei)有(you)了(le)(le)支撐(cheng),在離心(xin)(xin)腔(qiang)中(zhong)亂(luan)轉(zhuan)亂(luan)撞(zhuang),可使離心(xin)(xin)機(ji)整機(ji)轉(zhuan)270°角度。此時,若旁(pang)邊(bian)有(you)人員或(huo)設(she)(she)備,會造成人員傷亡(wang)與毀(hui)壞設(she)(she)備的事(shi)(shi)故(gu)。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji),工業離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)一(yi)般可以(yi)分為(wei)過(guo)濾式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、活塞推(tui)料離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、碟式(shi)分離(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)、污(wu)泥脫水機(ji)(ji)(ji)(ji)、上(shang)懸式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、重力卸料離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)等實驗(yan)用離(li)(li)心機(ji)可進行液(ye)體(ti)澄清和固體(ti)顆(ke)粒富集,或液(ye)-液(ye)分(fen)離(li)(li),這類分(fen)離(li)(li)機(ji)有(you)(you)常(chang)壓(ya)、真空、冷凍(dong)條件(jian)下操作的(de)(de)不同結(jie)構型式(shi)。主(zhu)要型號有(you)(you)臺式(shi)醫用高速(su)離(li)(li)心機(ji)、實驗(yan)室低速(su)離(li)(li)心機(ji)、大容量冷凍(dong)離(li)(li)心機(ji),一(yi)般都用在醫院或者學(xue)校(xiao)的(de)(de)實驗(yan)提取中,也(ye)叫做電動離(li)(li)心機(ji),離(li)(li)心機(ji)的(de)(de)工作原理(li)基本相同,不過這種離(li)(li)心機(ji)的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)速(su)普(pu)遍在3000轉(zhuan)(zhuan)以上,比工業(ye)離(li)(li)心機(ji)的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)速(su)要高的(de)(de)多(duo),生產(chan)廠家主(zhu)要集中在湖(hu)南長沙一(yi)帶。
GF—分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)型:主要(yao)用于分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)各種難分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)的(de)(de)乳濁液(ye),特別(bie)適用于二相(xiang)密度差(cha)甚微的(de)(de)液(ye)、液(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(比重差(cha)大(da)于0.1%),以及含有少量雜質的(de)(de)液(ye)、液(ye)、固三(san)相(xiang)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)。油(you)品類的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li),變壓(ya)器油(you),食用油(you)脫水(shui)及脫蠟,透(tou)平油(you),生物柴油(you),煤焦油(you),潤滑油(you),船(chuan)舶燃(ran)料油(you),淬火油(you);各種糖漿劑的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li);全血分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)--從(cong)全血中分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)血漿、血球;生物制(zhi)品的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li);油(you)水(shui)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li),污水(shui)處理等。
GQ—澄清型管式離(li)(li)心機,主要用(yong)于分(fen)離(li)(li)各種難(nan)于分(fen)離(li)(li)的懸浮液(ye)(ye),特別是適合(he)于濃(nong)度低、粘度大、固相顆粒細、固液(ye)(ye)比(bi)重度差較小的固液(ye)(ye)分(fen)離(li)(li)。
如:中(zhong)藥口服液(ye)的含糖量(liang)大、絮狀物多、固相(xiang)顆粒細(xi)且固液(ye)比重差較(jiao)小(xiao)等。
通過(guo)本機(ji)對液(ye)體(ti)中的固(gu)相雜質分離(li),達到澄清的效果。用(yong)于(yu)分離(li)各(ge)種難于(yu)分離(li)的懸浮液(ye)。特別適(shi)用(yong)于(yu)濃度(du)小(xiao)粘度(du)大,固(gu)相顆粒細,固(gu)液(ye)重度(du)較小(xiao)的固(gu)液(ye)分離(li)。固(gu)相要停機(ji)后取出。
管式(shi)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)主要(yao)(yao)缺點(dian)是(shi)間歇操作。轉鼓容積小。要(yao)(yao)頻繁地停機(ji)(ji)(ji)清除沉渣.所以要(yao)(yao)通過(guo)加強(qiang)分(fen)離(li)理論研(yan)究(jiu)和離(li)心(xin)分(fen)離(li)過(guo)程研(yan)究(jiu)來強(qiang)化管式(shi)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)分(fen)離(li)性能。
1、為(wei)了確(que)保安全和離心效果(guo),儀器(qi)必(bi)須(xu)放(fang)置在堅固水平的(de)臺面上,工(gong)程塑料蓋門上不得放(fang)置任何物品;樣(yang)品必(bi)須(xu)對稱放(fang)置,并在開機前確(que)保已擰緊(jin)螺母(mu)。
2、使用前應檢查轉子是否有傷痕、腐蝕等現象,同(tong)時應對離心杯做裂(lie)紋、老化等方面的檢查,發現有疑問立即停止(zhi)使用,并與廠方聯(lian)系;開機運轉前請務必擰緊轉頭的壓緊螺帽,以免高速(su)旋(xuan)轉的轉頭飛出造成事故。
3、轉速(su)設定不得超過最高轉速(su),以確保(bao)機(ji)器安(an)全運轉。
4、使用中如(ru)果出現0.00或其他(ta)數字(zi),機(ji)(ji)器不運(yun)轉(zhuan),應關機(ji)(ji)斷電,10秒后重新開機(ji)(ji),待(dai)所設轉(zhuan)速顯示后,再按運(yun)轉(zhuan)鍵(jian),機(ji)(ji)器將照常(chang)運(yun)轉(zhuan)。
5、如需(xu)分離樣品(pin)的比重超過1.2克/立方厘米,最高轉(zhuan)速N必須按下(xia)式(shi)修正:N=NMAX*(1.2/樣品(pin)比重)1/2,NMAX=轉(zhuan)子極限轉(zhuan)速。
6、不得在機器運轉(zhuan)過程(cheng)中或轉(zhuan)子(zi)未停穩的情況下打開蓋(gai)門,以免發生事故(gu)。
7、離心(xin)杯必須等(deng)量(liang)灌注樣(yang)品,切不(bu)要(yao)使轉頭在不(bu)平(ping)衡的狀況下運行。
8、離心機一次運行最好不要(yao)超過60分鐘(zhong)。
9、離心機必須可靠(kao)接(jie)地;機器不使用,請拔掉(diao)電(dian)源插(cha)頭(tou)。