離(li)心機就是利用(yong)離(li)心力使得(de)需要分離(li)的不同物料(liao)得(de)到加速分離(li)的機器。離(li)心機大量應用(yong)于化(hua)工(gong)、石油、食品(pin)、制(zhi)藥、選(xuan)礦(kuang)、煤炭、水處理和船舶(bo)等(deng)部門。
過濾式(shi)離(li)心機的(de)(de)主要原理是通過高速運轉的(de)(de)離(li)心轉鼓產生的(de)(de)離(li)心力(li)(配合適當的(de)(de)濾材),將固液(ye)混合液(ye)中的(de)(de)液(ye)相(xiang)加速甩出轉鼓,而將固相(xiang)留在(zai)轉鼓內,達(da)到(dao)分(fen)離(li)固體和液(ye)體的(de)(de)效果(guo),或者俗稱脫水的(de)(de)效果(guo)。
沉(chen)降式離(li)(li)心(xin)機的(de)主要原理是通過轉子高速旋轉產生的(de)強大的(de)離(li)(li)心(xin)力(li),加快混合液中(zhong)不同比重成分(固相或液相)的(de)沉(chen)降速度(du),把(ba)樣品中(zhong)不同沉(chen)降系(xi)數和浮力(li)密度(du)的(de)物質分離(li)(li)開。
離(li)心機大(da)量應(ying)用于選礦(kuang)、煤炭、水處(chu)理和船舶等部門。
選擇(ze)離心(xin)機(ji)須根據懸浮液(ye)(或(huo)乳濁(zhuo)液(ye))中固體顆粒的(de)大小和濃度、固體與液(ye)體(或(huo)兩種液(ye)體)的(de)密(mi)度差(cha)、液(ye)體粘度、濾渣(或(huo)沉(chen)渣)的(de)特性(xing)。可參考《離心(xin)機(ji)的(de)選型及安全(quan)使用【選型指南】》。
國(guo)(guo)產的(de)離(li)心(xin)機(ji)和進(jin)口的(de)離(li)心(xin)機(ji)差別(bie)(bie)不是很大,國(guo)(guo)內(nei)已掌握離(li)心(xin)機(ji)的(de)核心(xin)技術。同等(deng)檔次的(de)離(li)心(xin)機(ji)相互之(zhi)間的(de)價格差別(bie)(bie)不是很大,主要區分在性能和配置方面。
主(zhu)機(ji)的(de)(de)(de)差別是在性能(neng)方(fang)面,帶冷凍的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)要(yao)比普通的(de)(de)(de)貴很多,有(you)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)還有(you)加(jia)熱功能(neng),控(kong)制程序越多的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)價格(ge)越高(gao)。差別較(jiao)大是配置(zhi)方(fang)面,有(you)時(shi)候往(wang)往(wang)附件(jian)的(de)(de)(de)價格(ge)會比主(zhu)機(ji)的(de)(de)(de)價格(ge)還高(gao)。選購時(shi)要(yao)注意,除主(zhu)機(ji)外,選擇的(de)(de)(de)轉子(zi)(數量和種(zhong)類),再加(jia)上必要(yao)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)、管(guan)套(tao),特殊(shu)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)瓶或者血袋,所有(you)這些加(jia)起(qi)來才是一(yi)個完整的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)價格(ge)。
2012年(nian)(nian),受整體經濟(ji)環(huan)境(jing)的(de)影響,離心機所專長(chang)的(de)大項(xiang)目并(bing)沒有呈現出一個蓬(peng)勃(bo)發展的(de)態勢,市場總體規模約為39.96億元(yuan),同比上年(nian)(nian)度(du)下滑約2.5%。在(zai)制(zhi)冷(leng)量方(fang)面,大冷(leng)量離心機產品在(zai)總銷量中所占(zhan)的(de)比重有所增大(圖(tu)4、5、6)。
如今,隨著(zhu)國產品牌的進一步崛起,離心(xin)機多元化格局愈發(fa)明顯。
2012年,江森自(zi)控約克、開利(li)、特靈、麥克維爾4大(da)品牌(pai)市場占有率(lv)約為(wei)81.4%。
本年度,離心機產(chan)品市場(chang)還(huan)有以(yi)下特(te)征:首(shou)先,投資者信心受(shou)挫,大(da)項(xiang)目(mu)(mu)明顯減(jian)少。受(shou)大(da)環境影(ying)響,2012年度不僅(jin)民用項(xiang)目(mu)(mu)數量驟減(jian),就連一(yi)向堅挺的(de)政府(fu)項(xiang)目(mu)(mu)也不如往年,以(yi)往頻頻中標(biao)的(de)軌道交通(tong)、航(hang)空等領(ling)域(yu)的(de)大(da)單(dan),在本年度鮮有中標(biao)。其次,價(jia)格戰愈演愈烈。以(yi)往離心機產(chan)品定(ding)價(jia)權基本控制在美資幾大(da)品牌之手,多年來價(jia)格一(yi)直保持在一(yi)個較高(gao)的(de)水平(ping)。
為了(le)(le)改變這一(yi)(yi)(yi)格局,部分品(pin)牌不(bu)(bu)計(ji)成本的(de)(de)放低(di)出(chu)貨(huo)價格,而這為離(li)心機(ji)市場的(de)(de)繁榮犧牲的(de)(de)不(bu)(bu)僅(jin)是利潤,更多的(de)(de)貢獻(xian)在于(yu)讓業界進一(yi)(yi)(yi)步了(le)(le)解了(le)(le)離(li)心機(ji)產(chan)品(pin)神秘面紗(sha)的(de)(de)背后。其三(san),更加(jia)關注(zhu)細分市場。本年度眾品(pin)牌加(jia)強了(le)(le)化工(gong)、石油、食品(pin)、制藥、煤炭(tan)、水處理(li)和(he)船舶等領(ling)域的(de)(de)滲透,細分市場競(jing)爭明顯加(jia)劇。此外,品(pin)牌相繼(ji)推出(chu)更為經濟(ji)節能的(de)(de)小(xiao)型化離(li)心機(ji)產(chan)品(pin),由于(yu)小(xiao)型化離(li)心機(ji)產(chan)品(pin)制冷量與螺桿機(ji)相重疊,對(dui)螺桿機(ji)產(chan)品(pin)市場形成一(yi)(yi)(yi)定(ding)的(de)(de)沖(chong)擊,其市場認可度在逐步提升。
在(zai)(zai)產品推(tui)廣方面(mian)(mian),本年(nian)度(du)離(li)心機品牌(pai)采取了相對(dui)高(gao)調和多樣化的(de)(de)宣傳(chuan)(chuan)手(shou)段(duan)。2012年(nian)初,美的(de)(de)率(lv)先推(tui)出(chu)降膜式(shi)雙級離(li)心式(shi)冷水機組作2012年(nian)的(de)(de)主(zhu)打(da)機型,并獲得(de)了豐厚的(de)(de)回報;格(ge)力從(cong)3月(yue)初舉辦(ban)了為期(qi)2個月(yue)2012新品全國(guo)巡回發布(bu)會(hui),其中(zhong)包(bao)括其明星產品高(gao)效直流變(bian)頻離(li)心機;2012年(nian),海爾推(tui)出(chu)了自主(zhu)研發風冷磁懸(xuan)浮產品,機組綜合能效比(bi)高(gao)達7,比(bi)傳(chuan)(chuan)統機組節能50%以上(shang)。不僅(jin)如此(ci),海爾還舉辦(ban)了聲勢(shi)浩大(da)(da)的(de)(de)磁懸(xuan)浮離(li)心機節能應用交(jiao)流會(hui),讓用戶、專(zhuan)家、經(jing)銷商面(mian)(mian)對(dui)面(mian)(mian)交(jiao)流;另(ling)外,江森自控約(yue)克(ke)、盾(dun)安、開(kai)利、麥克(ke)維爾、特靈、頓漢布(bu)什、LG、廣州(zhou)日立、世(shi)紀東元等品牌(pai)也通過各種形(xing)式(shi)加大(da)(da)推(tui)廣力度(du)。值得(de)一(yi)提(ti)的(de)(de)是,2012年(nian)剛(gang)剛(gang)進(jin)入離(li)心機陣營的(de)(de)煙臺荏原表現良好(hao)。另(ling)外,在(zai)(zai)即將到來(lai)的(de)(de)2013年(nian),國(guo)祥等品牌(pai)的(de)(de)進(jin)入,使得(de)離(li)心機市(shi)場競爭更(geng)加精(jing)彩(cai)紛呈(cheng)!從(cong)區(qu)域方面(mian)(mian)來(lai)看,華(hua)(hua)(hua)(hua)東、華(hua)(hua)(hua)(hua)南、華(hua)(hua)(hua)(hua)北仍然(ran)是離(li)心機產品的(de)(de)主(zhu)要市(shi)場。在(zai)(zai)經(jing)歷了2011年(nian)華(hua)(hua)(hua)(hua)南、華(hua)(hua)(hua)(hua)東市(shi)場下滑后,2012年(nian)華(hua)(hua)(hua)(hua)東、華(hua)(hua)(hua)(hua)南市(shi)場繼續呈(cheng)現下滑的(de)(de)態(tai)(tai)勢(shi),華(hua)(hua)(hua)(hua)北市(shi)場繼續企(qi)穩回升,華(hua)(hua)(hua)(hua)中(zhong)市(shi)場保(bao)持穩步(bu)增長(chang),經(jing)歷幾年(nian)高(gao)增長(chang)之后,本年(nian)度(du)西南市(shi)場呈(cheng)現下滑的(de)(de)態(tai)(tai)勢(shi)。值得(de)一(yi)提(ti)的(de)(de)是,由于基數(shu)相對(dui)較低,離(li)心機產品在(zai)(zai)西部(bu)和東北地區(qu)基本上(shang)每(mei)年(nian)都(dou)有一(yi)定幅度(du)的(de)(de)增長(chang)。
三(san)足式離心機(轉(zhuan)速600-1200r/min)
平板式離心機(轉速600-1200r/min)
臺式離心(xin)機(多用(yong)于實驗室轉速(su)(su)0-22000r/min)臥式離心(xin)機(轉速(su)(su)870-6000r/min)
碟式分離(li)機(ji)(轉速4000-10000r/min)
管式高速分(fen)離機(轉(zhuan)速30000r/min)
當含有細小顆粒(li)(li)(li)的(de)(de)懸浮液靜置(zhi)不(bu)動時(shi),由(you)于重(zhong)力(li)場(chang)的(de)(de)作用使得懸浮的(de)(de)顆粒(li)(li)(li)逐漸下沉。粒(li)(li)(li)子(zi)(zi)越(yue)重(zhong),下沉越(yue)快,反之密度(du)比液體小的(de)(de)粒(li)(li)(li)子(zi)(zi)就(jiu)會上浮。微粒(li)(li)(li)在重(zhong)力(li)場(chang)下移動的(de)(de)速度(du)與微粒(li)(li)(li)的(de)(de)大小、形態和密度(du)有關(guan),并(bing)且又與重(zhong)力(li)場(chang)的(de)(de)強度(du)及液體的(de)(de)粘(zhan)度(du)有關(guan)。象紅血球大小的(de)(de)顆粒(li)(li)(li),直徑為數微米,就(jiu)可以(yi)在通常重(zhong)力(li)作用下觀(guan)察到(dao)它(ta)們的(de)(de)沉降(jiang)過程。
此外,物質(zhi)在(zai)介(jie)質(zhi)中(zhong)沉(chen)降時還(huan)伴隨有擴散現象。擴散是無(wu)條(tiao)件(jian)的(de)(de)(de)絕對(dui)的(de)(de)(de)。擴散與(yu)物質(zhi)的(de)(de)(de)質(zhi)量成(cheng)反比,顆(ke)粒(li)越(yue)小擴散越(yue)嚴(yan)重(zhong)。而(er)沉(chen)降是相(xiang)對(dui)的(de)(de)(de),有條(tiao)件(jian)的(de)(de)(de),要受到(dao)外力(li)(li)(li)才能(neng)運(yun)動(dong)。沉(chen)降與(yu)物體(ti)(ti)重(zhong)量成(cheng)正比,顆(ke)粒(li)越(yue)大(da)沉(chen)降越(yue)快。對(dui)小于幾微(wei)米的(de)(de)(de)微(wei)粒(li)如(ru)病毒或蛋白質(zhi)等(deng),它(ta)們在(zai)溶液中(zhong)成(cheng)膠體(ti)(ti)或半膠體(ti)(ti)狀態,僅僅利用重(zhong)力(li)(li)(li)是不可能(neng)觀察到(dao)沉(chen)降過程(cheng)的(de)(de)(de)。因為顆(ke)粒(li)越(yue)小沉(chen)降越(yue)慢(man),而(er)擴散現象則越(yue)嚴(yan)重(zhong)。所以需(xu)要利用離(li)心機產生強(qiang)大(da)的(de)(de)(de)離(li)心力(li)(li)(li),才能(neng)迫(po)使(shi)這些微(wei)粒(li)克服(fu)擴散產生沉(chen)降運(yun)動(dong)。
離(li)心(xin)就是利用離(li)心(xin)機轉(zhuan)子高速旋轉(zhuan)產生(sheng)的(de)強大的(de)離(li)心(xin)力,加(jia)快液(ye)體中顆粒的(de)沉(chen)降速度,把樣(yang)品中不同沉(chen)降系數和(he)浮力密度的(de)物質分離(li)開。
離(li)心力(li)G和轉速(su)RPM之間的換算(suan)其換算(suan)公(gong)式(shi)如(ru)下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中,G為離(li)心(xin)力,一般(ban)以g(重力加速度)的(de)倍數來表示。
10^(-5)即10的負五(wu)次方(fang),(rpm)^2轉速的平方(fang),R為(wei)半徑(jing),單位為(wei)厘米。
例如,離心(xin)半徑為10厘(li)米(mi),轉速為8000RPM,其離心(xin)力為:
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力(li)為7104g而當離心力為(wei)8000g時,其轉(zhuan)速應為(wei):8489即約為(wei)8500rpm。
可將離心機分為以下幾(ji)種型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一般為600~1200),這(zhe)種離(li)心機的轉速較低,直(zhi)徑較大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種(zhong)離(li)心機(ji)的轉(zhuan)速較高,一(yi)般轉(zhuan)鼓直徑較小,而長(chang)度較長(chang)。
3、超高速離心(xin)機(ji)
Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上(shang)),所(suo)以轉鼓(gu)做(zuo)成細長管式。
分離(li)因素Fr是指物料在離(li)心力(li)場(chang)中所受的(de)離(li)心力(li),與(yu)物料在重力(li)場(chang)中所受到(dao)的(de)重力(li)之比(bi)值。
可將(jiang)離心(xin)機(ji)分為(wei)以下型(xing)式:
1、間隙式離心機其加料、分離(li)、洗滌(di)和卸(xie)渣等過(guo)程都是間隙操作,并采用人工(gong)、重力(li)或機械方法卸(xie)渣,如三足(zu)式和上(shang)懸(xuan)式離(li)心機。
2、連續式離心機其進料、分(fen)離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連(lian)續自動進行兩種。
可將離心機分(fen)為以下型(xing)式:
1、刮刀卸料離心機工序間接,操作自動。
2、活塞推料離心機工序半連續,操作自動。
3、螺旋卸料離心機工(gong)序連續,操作自動。
4、離心力卸料離心機工序連(lian)續,操作自動。
5、振動卸料離心機工序連續,操作自動。
6、顛動卸料離心機工序(xu)連續,操作(zuo)自動。
可將離(li)心機分為:過(guo)濾(lv)式離(li)心機、沉降(jiang)式離(li)心機。
還(huan)可(ke)將其(qi)分(fen)為立式(shi)、臥(wo)式(shi)、傾斜式(shi)、上懸(xuan)式(shi)和三足式(shi)等。
1、三足(zu)式(shi)離心機
2、臥(wo)式螺旋離心機
3、碟片式分離機
4、管式分離機
1、沉降(jiang)式離心機
2、過濾式離心機
工業離心(xin)機(ji)(ji)誕生于歐洲,比如19世(shi)紀中葉,先后出現紡織(zhi)品脫水用(yong)的三(san)足式離心(xin)機(ji)(ji),和(he)(he)制糖廠分離結晶砂糖用(yong)的上(shang)懸式離心(xin)機(ji)(ji)。這(zhe)些最(zui)早的離心(xin)機(ji)(ji)都是(shi)間(jian)歇(xie)操(cao)作(zuo)和(he)(he)人工排渣的。
由于卸(xie)渣(zha)機構的改進,20世紀30年代(dai)出現(xian)了連(lian)續(xu)操(cao)作的離心機,間歇操(cao)作離心機也因實(shi)現(xian)了自動控制而(er)得到發展。
工業用離(li)心機(ji)(ji)按結構和(he)分(fen)離(li)要求,可分(fen)為(wei)過濾離(li)心機(ji)(ji)、沉降離(li)心機(ji)(ji)和(he)分(fen)離(li)機(ji)(ji)三類。
離心(xin)機有一個(ge)繞本身軸線高(gao)速旋(xuan)轉(zhuan)的圓筒(tong),稱為轉(zhuan)鼓,通常由(you)電動(dong)機驅動(dong)。懸浮液(ye)(或乳濁液(ye))加入(ru)轉(zhuan)鼓后,被迅速帶(dai)動(dong)與轉(zhuan)鼓同速旋(xuan)轉(zhuan),在離心(xin)力作用下(xia)各組分分離,并分別排(pai)出。通常,轉(zhuan)鼓轉(zhuan)速越高(gao),分離效(xiao)果也(ye)越好。
離(li)心(xin)(xin)分離(li)機的作用(yong)原理有離(li)心(xin)(xin)過(guo)(guo)濾(lv)和離(li)心(xin)(xin)沉(chen)(chen)降兩種(zhong)。離(li)心(xin)(xin)過(guo)(guo)濾(lv)是(shi)使懸浮液在(zai)離(li)心(xin)(xin)力(li)場下(xia)產生的離(li)心(xin)(xin)壓力(li),作用(yong)在(zai)過(guo)(guo)濾(lv)介(jie)(jie)(jie)質(zhi)上,使液體(ti)通過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾(lv)介(jie)(jie)(jie)質(zhi)成為濾(lv)液,而固體(ti)顆粒被(bei)截(jie)留在(zai)過(guo)(guo)濾(lv)介(jie)(jie)(jie)質(zhi)表面,從而實現液-固分離(li);離(li)心(xin)(xin)沉(chen)(chen)降是(shi)利(li)用(yong)懸浮液(或乳濁液)密(mi)度不同的各組分在(zai)離(li)心(xin)(xin)力(li)場中迅速(su)沉(chen)(chen)降分層(ceng)的原理,實現液-固(或液-液)分離(li)。
還有一類實驗分(fen)(fen)析用的分(fen)(fen)離機,可進行液體(ti)澄清和固體(ti)顆粒富集(ji),或(huo)液-液分(fen)(fen)離,這(zhe)類分(fen)(fen)離機有常壓、真空、冷凍條件下操作(zuo)的不同結構型式(shi)。
衡量離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)性(xing)能的(de)重(zhong)要指標(biao)是(shi)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)。它(ta)表示被分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)物料在轉鼓內所受的(de)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)力與其重(zhong)力的(de)比(bi)值,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)越大,通常分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)也越迅(xun)速(su)(su),分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效果越好。工(gong)業用(yong)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)一般為100~20000,超(chao)速(su)(su)管式分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)可高達(da)62000,分(fen)(fen)析用(yong)超(chao)速(su)(su)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數(shu)最(zui)高達(da)610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)處理能力的(de)另一因素(su)是(shi)轉鼓的(de)工(gong)作(zuo)面積(ji),工(gong)作(zuo)面積(ji)大處理能力也大。
過濾(lv)離心機(ji)和沉降離心機(ji),主要(yao)依(yi)靠加(jia)大(da)轉鼓(gu)直徑來擴大(da)轉鼓(gu)圓(yuan)周(zhou)上(shang)的工(gong)作面(mian);分離機(ji)除轉鼓(gu)圓(yuan)周(zhou)壁外(wai),還有附(fu)加(jia)工(gong)作面(mian),如碟式分離機(ji)的碟片和室式分離機(ji)的內筒,顯著增(zeng)大(da)了沉降工(gong)作面(mian)。
此外,懸(xuan)浮(fu)液(ye)中固體顆粒(li)越(yue)細(xi)則分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)越(yue)困難,濾(lv)液(ye)或(huo)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)液(ye)中帶走的(de)(de)細(xi)顆粒(li)會(hui)增加,在這種情況下,離(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機需要有較高的(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因數才能有效(xiao)地(di)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li);懸(xuan)浮(fu)液(ye)中液(ye)體粘度大時,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)速度減慢;懸(xuan)浮(fu)液(ye)或(huo)乳濁液(ye)各組(zu)(zu)分(fen)(fen)的(de)(de)密度差大,對離(li)(li)(li)(li)心沉降有利,而懸(xuan)浮(fu)液(ye)離(li)(li)(li)(li)心過濾(lv)則不要求各組(zu)(zu)分(fen)(fen)有密度差。
選(xuan)擇(ze)離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)機須根(gen)據懸浮(fu)液(ye)(ye)(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye)(ye)(ye))中固體(ti)顆粒的(de)大小和濃(nong)度、固體(ti)與液(ye)(ye)(ye)(ye)體(ti)(或兩種液(ye)(ye)(ye)(ye)體(ti))的(de)密度差、液(ye)(ye)(ye)(ye)體(ti)粘(zhan)度、濾(lv)渣(或沉渣)的(de)特性,以及(ji)分(fen)離(li)(li)的(de)要(yao)求等(deng)進(jin)行綜(zong)合分(fen)析(xi),滿足對濾(lv)渣(沉渣)含濕量和濾(lv)液(ye)(ye)(ye)(ye)(分(fen)離(li)(li)液(ye)(ye)(ye)(ye))澄清度的(de)要(yao)求,初步選(xuan)擇(ze)采用哪(na)一類離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)機。然后(hou)按處理量和對操作(zuo)的(de)自(zi)動化要(yao)求,確定離(li)(li)心機的(de)類型和規格,最后(hou)經實際(ji)試驗驗證。
通常,對(dui)(dui)于(yu)(yu)含有粒(li)度(du)大于(yu)(yu)0.01毫米顆(ke)(ke)粒(li)的(de)懸(xuan)浮液(ye),可選用(yong)過濾(lv)離(li)心機;對(dui)(dui)于(yu)(yu)懸(xuan)浮液(ye)中顆(ke)(ke)粒(li)細(xi)小或可壓縮(suo)變形的(de),則宜(yi)選用(yong)沉(chen)降離(li)心機;對(dui)(dui)于(yu)(yu)懸(xuan)浮液(ye)含固體量低、顆(ke)(ke)粒(li)微小和對(dui)(dui)液(ye)體澄清度(du)要求(qiu)高(gao)時,應選用(yong)分離(li)機。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)分離(li)(li)(li)機(ji)(ji)未來的(de)發(fa)展(zhan)趨勢將是強(qiang)化(hua)分離(li)(li)(li)性(xing)能、發(fa)展(zhan)大型(xing)的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)分離(li)(li)(li)機(ji)(ji)、改進卸渣機(ji)(ji)構、增加專用和組(zu)合轉(zhuan)鼓(gu)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)、加強(qiang)分離(li)(li)(li)理論研究(jiu)和研究(jiu)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)分離(li)(li)(li)過程最佳化(hua)控(kong)制(zhi)技術等(deng)。
強化分(fen)離性能(neng)(neng)包括提(ti)高(gao)(gao)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)轉(zhuan)速;在離心分(fen)離過程中增加新的(de)(de)(de)推動(dong)力;加快推渣(zha)速度;增大(da)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)長度使離心沉降(jiang)分(fen)離的(de)(de)(de)時間延長等。發展大(da)型的(de)(de)(de)離心分(fen)離機(ji)(ji),主(zhu)要是加大(da)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)直徑和采用雙面(mian)(mian)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)提(ti)高(gao)(gao)處(chu)理(li)能(neng)(neng)力使處(chu)理(li)單位體積物料(liao)的(de)(de)(de)設備(bei)投(tou)資、能(neng)(neng)耗和維修費(fei)降(jiang)低。理(li)論研究(jiu)(jiu)方(fang)面(mian)(mian),主(zhu)要研究(jiu)(jiu)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)內(nei)流(liu)體流(liu)動(dong)狀況和濾渣(zha)形成(cheng)機(ji)(ji)理(li),研究(jiu)(jiu)最小(xiao)分(fen)離度和處(chu)理(li)能(neng)(neng)力的(de)(de)(de)計算方(fang)法。
離(li)心(xin)機(ji)運轉(zhuan)前(qian)應先切斷電源并先松(song)開(kai)離(li)心(xin)機(ji)剎車,可以手試轉(zhuan)動轉(zhuan)鼓,看有無咬煞情況。
檢(jian)查其他部(bu)位有無松動及不(bu)正常情(qing)況。
接通電(dian)源依順時針方向(xiang)開車啟動(通常從(cong)靜止(zhi)狀態到正常運轉(zhuan)約需40-60秒左右)。
通(tong)常每臺設備到廠(chang)后均須空車運轉3小時左(zuo)右,無異(yi)常情況即可工(gong)作(zuo)。
物料盡(jin)可(ke)能要放置均(jun)勻。
必(bi)須專人操作,容(rong)量不得超過(guo)額定量。
嚴禁(jin)機器超速(su)運轉,以免影響機器使(shi)用壽命。
機(ji)器(qi)開(kai)動(dong)后,若有(you)異常情況必(bi)須(xu)停車檢查,必(bi)要時需(xu)予以(yi)拆(chai)洗修理。
離心機工作時是高速運轉,因此切不可用(yong)身體觸及其(qi)轉鼓(gu),以防意外。
濾布(bu)的(de)目數應根(gen)據所分離(li)物料的(de)固(gu)相(xiang)顆(ke)粒的(de)大小而(er)定(ding),否(fou)則影響分離(li)效果。另外濾布(bu)安裝時應將濾布(bu)
密封(feng)圈(quan)嵌入轉鼓(gu)密封(feng)槽內,以防物料跑(pao)入。
為(wei)確保(bao)離心機正常運(yun)轉,轉動部(bu)件(jian)請(qing)每(mei)隔(ge)6個月后加油保(bao)養一次。同(tong)時查看軸承處(chu)運(yun)轉潤滑(hua)情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)(kuang),有(you)無磨損現象;制動裝置中(zhong)的(de)(de)部(bu)件(jian)是否有(you)磨損情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)(kuang),嚴重的(de)(de)予以更換;軸承蓋有(you)無漏(lou)油情(qing)(qing)況(kuang)(kuang)(kuang)。
機器使用(yong)完畢,應作好清潔工作,保持機器整(zheng)潔。
不(bu)要(yao)將非防(fang)腐(fu)型離(li)心(xin)機(ji)與(yu)于(yu)高腐(fu)蝕性物料的分離(li);另外嚴格(ge)按照設備(bei)要(yao)求、規定(ding)操作,非防(fang)爆型離(li)心(xin)機(ji)切(qie)不(bu)可(ke)用于(yu)易燃、易爆場合。
制冷離心式機組的(de)離心機常發生“喘振”現象(xiang)。
制冷離心壓(ya)縮機原理是(shi)將(jiang)大分子量的(de)制冷劑通過高速運(yun)動(dong)將(jiang)其積壓(ya)到(dao)小的(de)空間進(jin)行(xing)壓(ya)縮,然后通過降溫進(jin)行(xing)冷凝。
離心式冷水(shui)機(ji)組能量調節方(fang)式是靠調節高速(su)轉動的導片角(jiao)度來調節壓縮(suo)比(bi)。
當供(gong)冷量下降(jiang)的(de)(de)時候,導(dao)片做(zuo)的(de)(de)功降(jiang)低(di),壓(ya)縮(suo)出(chu)去(qu)的(de)(de)氣體(ti)壓(ya)力和吸入壓(ya)縮(suo)機的(de)(de)氣體(ti)壓(ya)力相(xiang)近(jin),導(dao)致氣體(ti)回流產生機械的(de)(de)強迫震動。(也稱(cheng)“喘(chuan)振(zhen)”)喘(chuan)振(zhen)會造成機械部件的(de)(de)損壞。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)發展離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)是將樣(yang)品(pin)進行分離(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)儀器,廣泛應用(yong)于生物(wu)醫學、石油化工(gong)、農(nong)業、食品(pin)衛(wei)生等領域,它利用(yong)不(bu)同物(wu)質在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)力場中沉淀速度的(de)(de)(de)(de)差異,實現(xian)樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)分析分離(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)自問世(shi)以來,歷經(jing)低速、調整、超(chao)速的(de)(de)(de)(de)變(bian)遷(qian),其(qi)進展主要體現(xian)在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)設備和離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術兩方面,二者相(xiang)(xiang)(xiang)輔相(xiang)(xiang)(xiang)成(cheng)。從轉(zhuan)速看,臺式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)基本屬于低速、高(gao)(gao)速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)范疇,因此具有低速和高(gao)(gao)速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)技(ji)術特點,其(qi)結構主要由電機(ji)(ji)(ji)驅動系統、制冷系統、機(ji)(ji)(ji)械系統、轉(zhuan)頭和系統控制等幾(ji)部分組成(cheng),與落地式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)相(xiang)(xiang)(xiang)比只(zhi)不(bu)過是尺寸和容量小一點罷(ba)了。通用(yong)臺式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)發展已經(jing)模(mo)糊(hu)了低速、高(gao)(gao)速、微(wei)量和大容量離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)界(jie)線,眾多的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)頭為(wei)科研人員提供(gong)相(xiang)(xiang)(xiang)當廣泛的(de)(de)(de)(de)應用(yong)范圍,成(cheng)為(wei)科研實驗(yan)室首選(xuan)機(ji)(ji)(ji)型,如美國(guo)的(de)(de)(de)(de)Sorvall的(de)(de)(de)(de)ST2l,德(de)國(guo)Heraeus新機(ji)(ji)(ji)型BiofugeStratos等。
為了讓宇(yu)航(hang)員(yuan)(yuan)適應火(huo)箭(jian)升(sheng)空(kong)時的(de)巨(ju)大加速(su)度,常用離心(xin)機來模擬此壓(ya)力(li),在火(huo)箭(jian)中受到的(de)壓(ya)力(li)是(shi)自身體重的(de)8倍,如果宇(yu)航(hang)員(yuan)(yuan)未經訓(xun)練,可能會被(bei)巨(ju)大的(de)壓(ya)力(li)壓(ya)死(si)。所以,這種訓(xun)練是(shi)宇(yu)航(hang)員(yuan)(yuan)的(de)必修課。
藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)行(xing)業在(zai)積(ji)極貫(guan)(guan)徹(che)(che)GMP的(de)同時,為醫(yi)藥(yao)(yao)工業生產(chan)(chan)服務的(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)行(xing)業相應提出了《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)符(fu)合(he)(he)藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)質量管理規范的(de)通則》等指(zhi)導性標準,以配合(he)(he)規范的(de)實施。這里制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)所提出的(de)“符(fu)合(he)(he)”與制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業的(de)“貫(guan)(guan)徹(che)(che)”表達出制(zhi)(zhi)造(zao)方(fang)和使(shi)用方(fang)兩者(zhe)有著不“符(fu)合(he)(he)”就不能很好(hao)的(de)“貫(guan)(guan)徹(che)(che)”,要“貫(guan)(guan)徹(che)(che)”就必須“符(fu)合(he)(he)”的(de)不可分(fen)割的(de)聯系。在(zai)討論(lun)分(fen)離機(ji)械產(chan)(chan)品(pin)符(fu)合(he)(he)GMP問題前,先了解一下制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業GMP的(de)實施情況(kuang),再從制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)產(chan)(chan)品(pin)符(fu)合(he)(he)GMP角度來探(tan)討分(fen)離機(ji)械符(fu)合(he)(he)GMP的(de)問題。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年(nian)美國(guo)(guo)(guo)FDA為(wei)保證藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)需(xu)要應運而(er)生(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de),1969年(nian)世界(jie)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)組織(zhi)(WHO)將(jiang)GMP向了世界(jie),我(wo)國(guo)(guo)(guo)在(zai)19推88年(nian)公(gong)布GMP后(hou)又先后(hou)進行(xing)了兩(liang)次(ci)修訂(ding),GMP真(zhen)正得到廣泛重視和(he)強化(hua)實(shi)(shi)(shi)施是在(zai)1998年(nian)修訂(ding)以后(hou)。GMP在(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)里有(you)著(zhu)(zhu)很強的(de)(de)(de)(de)權威(wei)性(xing)和(he)約(yue)束性(xing),其強制(zhi)貫徹的(de)(de)(de)(de)力(li)度之大(da)前所(suo)未(wei)有(you),國(guo)(guo)(guo)家和(he)企(qi)(qi)業(ye)(ye)都投入(ru)了相(xiang)當(dang)巨大(da)的(de)(de)(de)(de)精(jing)力(li)、財力(li)、物(wu)力(li)和(he)人力(li),國(guo)(guo)(guo)內(nei)未(wei)取(qu)得藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP認證的(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)被(bei)叫停;通過(guo)GMP認證的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye),其設施、設備、工藝技術等被(bei)大(da)幅更(geng)新,生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)境、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)得到了比較(jiao)徹底的(de)(de)(de)(de)改變(bian),藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)安全(quan)和(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量有(you)了明(ming)顯的(de)(de)(de)(de)提高,對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)可(ke)以說經過(guo)的(de)(de)(de)(de)是脫胎換骨的(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua)。從GMP的(de)(de)(de)(de)貫徹情況來看,我(wo)國(guo)(guo)(guo)實(shi)(shi)(shi)行(xing)的(de)(de)(de)(de)GMP是以世界(jie)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)組織(zhi)WHO推薦給(gei)各國(guo)(guo)(guo)指導實(shi)(shi)(shi)施的(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)”范(fan)本(ben)為(wei)基礎(chu)制(zhi)而(er)定的(de)(de)(de)(de),與(yu)美歐(ou)等發達(da)國(guo)(guo)(guo)家實(shi)(shi)(shi)行(xing)的(de)(de)(de)(de)cGMP又稱動(dong)(dong)態藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規范(fan))還有(you)著(zhu)(zhu)較(jiao)大(da)差距,關鍵是靜態過(guo)程(cheng)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)和(he)動(dong)(dong)態過(guo)程(cheng)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)區別。就(jiu)我(wo)國(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)施水平(ping)而(er)言(yan),只能說明(ming)我(wo)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)與(yu)國(guo)(guo)(guo)際(ji)接上(shang)了軌,在(zai)國(guo)(guo)(guo)際(ji)貿易中(zhong)我(wo)國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)“GMP認證”還尚(shang)缺(que)乏發達(da)國(guo)(guo)(guo)家的(de)(de)(de)(de)認可(ke),所(suo)以cGMP就(jiu)成(cheng)為(wei)我(wo)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)轉向全(quan)過(guo)程(cheng)質量控制(zhi)與(yu)更(geng)為(wei)有(you)效的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)施目標(biao)。2006年(nian)國(guo)(guo)(guo)內(nei)出現的(de)(de)(de)(de)“欣(xin)弗”事件(jian),是某藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)不(bu)嚴格貫徹滅菌規程(cheng)的(de)(de)(de)(de)一個典(dian)型事例,因(yin)此迫切需(xu)要GMP朝著(zhu)(zhu)“治(zhi)本(ben)”方向深化(hua),國(guo)(guo)(guo)家也正在(zai)加大(da)整治(zhi)力(li)度,2006年(nian)國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督專項行(xing)動(dong)(dong)收回86張GMP證書,有(you)些企(qi)(qi)業(ye)(ye)受利(li)益驅使,取(qu)證中(zhong)出現借(jie)用(yong)設備或儀器應付,過(guo)后(hou)又停用(yong),其危(wei)及(ji)公(gong)眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)安全(quan)。國(guo)(guo)(guo)內(nei)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、食品(pin)(pin)(pin)行(xing)業(ye)(ye)也都在(zai)采用(yong)GMP的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)方法,據(ju)悉國(guo)(guo)(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)局已有(you)組織(zhi)制(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)(de)考慮。因(yin)此,“十一五”期間制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)還將(jiang)面(mian)臨質量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)再次(ci)上(shang)臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥品(pin)的(de)生產(chan)和生產(chan)質量(liang)與(yu)制藥設備的(de)因(yin)素息息相關,GMP的(de)意義(yi)是把影響(xiang)藥品(pin)生產(chan)質量(liang)的(de)人為(wei)差錯減到(dao)最低,防止一(yi)切對(dui)藥物(wu)的(de)污染(ran)(ran)、交(jiao)叉污染(ran)(ran)和使藥品(pin)質量(liang)下降的(de)發(fa)生,確保藥品(pin)安全和生產(chan)質量(liang)的(de)萬無(wu)一(yi)失,因(yin)此(ci)決定了制藥裝備的(de)發(fa)展也必須符(fu)合這個(ge)原則。
制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)在(zai)(zai)作為(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)手(shou)段的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又是(shi)(shi)不(bu)可(ke)忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污染(ran)因素(su)之一(yi)(yi)。美FDA曾針對(dui)(dui)污染(ran)輸液所至(zhi)(zhi)觸目驚心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)難事(shi)件(即發生(sheng)在(zai)(zai)20世紀60年代一(yi)(yi)度(du)頻頻爆發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥(zheng)案)展開調查(cha),得出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結論出(chu)乎意料(liao)(liao),并非是(shi)(shi)企(qi)業(ye)沒做無(wu)(wu)菌(jun)檢(jian)查(cha)或(huo)違反藥(yao)(yao)(yao)(yao)事(shi)法規(gui)(gui),而是(shi)(shi)在(zai)(zai)于無(wu)(wu)菌(jun)檢(jian)查(cha)本身(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限性(xing)(xing)(xing)、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)或(huo)系統(tong)設(she)(she)(she)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺(que)陷以及(ji)(ji)(ji)生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差,導致(zhi)如:(1)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力(li)表及(ji)(ji)(ji)溫度(du)顯(xian)示與(yu)實際部位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)要(yao)并不(bu)一(yi)(yi)致(zhi)而未達到(dao)滅菌(jun)要(yao)求;(2)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)密封(feng)缺(que)陷導致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)再(zai)次受污染(ran)等。另外出(chu)現問題還涉及(ji)(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料(liao)(liao)、所使(shi)(shi)用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介(jie)質、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結構(防靜電(dian)、防爆、密封(feng)、潤滑、清洗結構)、操作方(fang)法以至(zhi)(zhi)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)排放(fang)(散塵、散熱、廢氣(qi)、廢水(shui))等。由于制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)加工設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造、使(shi)(shi)用等環(huan)節(jie)都可(ke)能存(cun)在(zai)(zai)引發污染(ran)和(he)交叉(cha)污染(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)危險,FDA將(jiang)其原因歸結為(wei)(wei)“過(guo)程(cheng)失控”,故提出(chu)對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)環(huan)節(jie)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)管理和(he)對(dui)(dui)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)(gui)定(ding),誕(dan)生(sheng)了(le)GMP,使(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)用設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)區別(bie)于一(yi)(yi)般用途機械而處在(zai)(zai)受監控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀態,這是(shi)(shi)GMP對(dui)(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明(ming)確(que)觀(guan)點(dian)。鑒于GMP有(you)(you)對(dui)(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門要(yao)求,以及(ji)(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)所涉及(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物性(xing)(xing)(xing)狀(熱敏性(xing)(xing)(xing)、黏附性(xing)(xing)(xing)、吸濕性(xing)(xing)(xing)、揮(hui)發性(xing)(xing)(xing)、反應(ying)等)、劑(ji)(ji)型(膜劑(ji)(ji)、膏劑(ji)(ji)、栓劑(ji)(ji)、氣(qi)霧劑(ji)(ji)、輸液劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)、膠囊微丸劑(ji)(ji)等)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)工藝方(fang)法或(huo)過(guo)程(cheng)(反應(ying)、結晶、發酵、蒸餾、萃取(qu)、分(fen)離(li)、濃縮、真空及(ji)(ji)(ji)微波干燥(zao)、篩分(fen)、濕熱及(ji)(ji)(ji)干熱滅菌(jun)、粉(fen)碎、切制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、選別(bie)、洗烘、潤炒、藥(yao)(yao)(yao)(yao)用純水(shui)及(ji)(ji)(ji)純蒸汽制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)取(qu))等,使(shi)(shi)得制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)成為(wei)(wei)一(yi)(yi)個跨學科、融合多領域技術、多元化產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊性(xing)(xing)(xing)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)。在(zai)(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)中都設(she)(she)(she)有(you)(you)GMP驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門組織或(huo)機構,設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)驗(yan)證(zheng)已成為(wei)(wei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)在(zai)(zai)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)購置或(huo)投用前進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行(xing)(xing)(xing)(xing)工作,并正在(zai)(zai)成為(wei)(wei)對(dui)(dui)質量(liang)更具說服(fu)力(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)市場(chang)(chang)認可(ke)方(fang)式,無(wu)(wu)形(xing)中成了(le)使(shi)(shi)用方(fang)選擇、評(ping)價制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)機械產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)手(shou)段。驗(yan)證(zheng)驅使(shi)(shi)裝(zhuang)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造企(qi)業(ye)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)競爭(zheng)更加激烈,使(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造方(fang)不(bu)得不(bu)關(guan)注(zhu)自己產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)(xing)能和(he)水(shui)平,設(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)讓企(qi)業(ye)感受到(dao)了(le)產(chan)(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)與(yu)市場(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌(gui)和(he)ISO所提出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社(she)會責任標準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為引導制(zhi)藥(yao)裝備(bei)(bei)(bei)行(xing)業(ye)內GMP的開展,行(xing)業(ye)相繼(ji)制(zhi)定(ding)了(le)《制(zhi)藥(yao)裝備(bei)(bei)(bei)符合(he)藥(yao)品生(sheng)產(chan)質量管理規范的通則》、《制(zhi)藥(yao)機械(設(she)備(bei)(bei)(bei))驗證導則》等指導性標(biao)(biao)準。隨著GMP的發(fa)生(sheng),產(chan)生(sheng)了(le)URS(用戶需求標(biao)(biao)準)、CIP(在(zai)位清洗)、SIP(在(zai)位滅菌)、TTW(穿(chuan)墻隔離技(ji)術)、無塵對接(jie)傳遞系統(tong)、不(bu)見陽光的結構等許多新的設(she)計(ji)方法(fa)和新的行(xing)業(ye)術語。GMP對制(zhi)藥(yao)設(she)備(bei)(bei)(bei)的要求基本可(ke)歸納有以下方面:
(1)凈化、清(qing)洗和(he)滅(mie)(mie)菌方(fang)面:凈化,對(dui)設(she)備(bei)來講包含兩層意思(si),即(ji)設(she)備(bei)自身(shen)不對(dui)生產環境形成污(wu)染及不對(dui)藥(yao)物安全構成威脅(xie);清(qing)洗和(he)滅(mie)(mie)菌,設(she)備(bei)的(de)(de)在位清(qing)洗和(he)在位滅(mie)(mie)菌技術(指(zhi)系(xi)統(tong)或機構在原安裝位置不作任(ren)何移(yi)動和(he)改變(bian)條(tiao)件下(xia)進行清(qing)洗或滅(mie)(mie)菌的(de)(de)功能)是有(you)效(xiao)控(kong)制(zhi)(zhi)交叉污(wu)染的(de)(de)方(fang)法,但(dan)需設(she)備(bei)結(jie)構上與控(kong)制(zhi)(zhi)上的(de)(de)技術支持。
(2)材(cai)質(zhi)、外觀(guan)和安(an)全(quan)(quan)設(she)計方(fang)面:制造設(she)備(bei)的材(cai)料不(bu)得對藥(yao)品性(xing)(xing)質(zhi)、純度(du)、質(zhi)量(liang)產(chan)生(sheng)(sheng)影響,應(ying)無毒、耐腐(fu)蝕且不(bu)與(yu)所接觸物(wu)(wu)質(zhi)發生(sheng)(sheng)化學反應(ying),不(bu)產(chan)生(sheng)(sheng)吸附(fu)作用,不(bu)產(chan)生(sheng)(sheng)微(wei)粒;外觀(guan)的簡(jian)潔是(shi)達到完(wan)全(quan)(quan)清洗或清潔目(mu)的的前提(ti)條件;安(an)全(quan)(quan)保護也包含(han)了(le)兩層意思,一是(shi)從(cong)藥(yao)物(wu)(wu)安(an)全(quan)(quan)講(jiang),設(she)備(bei)不(bu)得使藥(yao)物(wu)(wu)性(xing)(xing)質(zhi)和質(zhi)量(liang)發生(sheng)(sheng)改變;二(er)是(shi)設(she)備(bei)操(cao)作和運行的安(an)全(quan)(quan)及(ji)保護性(xing)(xing)能(neng)。
(3)結(jie)構(gou)設(she)(she)(she)計(ji)方(fang)面(mian):設(she)(she)(she)備中(zhong)機械動力構(gou)件與物料等接(jie)觸的(de)(de)情(qing)況很多(duo),常常又是(shi)結(jie)構(gou)設(she)(she)(she)計(ji)上很難(nan)處理(li)的(de)(de)(如粉體(ti)混合、動軸密(mi)封等與藥物接(jie)觸部(bu)分的(de)(de)不良(liang)結(jie)構(gou)極易形成污(wu)染)。此(ci)外,還涉及到(dao)簡潔(jie)和光滑(hua)設(she)(she)(she)計(ji)、潤滑(hua)結(jie)構(gou)和潤滑(hua)劑的(de)(de)選擇、局部(bu)百級空氣(qi)層流凈化、設(she)(she)(she)備使用中(zhong)自身因素對(dui)環境和藥物的(de)(de)影響與威(wei)脅(xie)等方(fang)面(mian),都(dou)是(shi)結(jie)構(gou)設(she)(she)(she)計(ji)須十分注意的(de)(de)。
(4)在線(xian)檢(jian)測、控制(zhi)和(he)驗證方(fang)面:在線(xian)檢(jian)測、控制(zhi)是(shi)(shi)滿(man)足安全和(he)連續化生產的(de)條(tiao)件,需要(yao)數顯、分析、記錄、程控、報警(jing)等先(xian)進技術的(de)應用。驗證是(shi)(shi)對制(zhi)藥設(she)備(bei)質(zhi)量進行系統確(que)認的(de)有文件證明的(de)活動,其(qi)包(bao)括設(she)計確(que)認、安裝(zhuang)確(que)認、運行確(que)認和(he)性能確(que)認4個階段,使(shi)用方(fang)對設(she)備(bei)要(yao)經過以(yi)上(shang)驗證,合格后(hou)方(fang)可投入使(shi)用,制(zhi)藥裝(zhuang)備(bei)制(zhi)造方(fang)在研發階段就必須(xu)注重產品設(she)計要(yao)符合GMP。
(5)相關公(gong)用工程方面:設(she)備不是(shi)獨立存在的(de),制藥(yao)設(she)備所用介質(zhi)(水、氣、汽等(deng))和設(she)備發(fa)散因素對藥(yao)品(pin)生產的(de)安全(quan)也(ye)有著(zhu)不可忽略的(de)影響,同樣,也(ye)涉及到與(yu)制藥(yao)設(she)備配套設(she)施、設(she)備的(de)接口(工藝口、驗證口、取樣口、檢修(xiu)口等(deng))。
面對GMP,希望制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)設計滿足藥(yao)(yao)品安全生(sheng)產(chan)“零缺陷”的(de)(de)要(yao)求(qiu),有些要(yao)求(qiu)對于機(ji)械結構設計來說近于苛刻。諸如:(1)容(rong)器內零部件結構應無滯(zhi)留(liu)物(wu)料(liao)(liao)的(de)(de)死角; (2)動軸的(de)(de)密(mi)封不得向(xiang)物(wu)料(liao)(liao)一側滲漏;(3)如何(he)實現CIP與(yu)SIP;(4)減少工序暴露(lu);(5)避(bi)免(mian)工藝上(shang)(shang)、傳遞上(shang)(shang)或設備(bei)操作上(shang)(shang)所(suo)產(chan)生(sheng)的(de)(de)交叉污(wu)染;(6)實現連(lian)續(xu)化(hua)、無菌化(hua)“不見陽光”的(de)(de)密(mi)閉(bi)生(sheng)產(chan)系統;(7)防(fang)止人(ren)為(wei)差錯。從GMP對制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)的(de)(de)嚴(yan)格要(yao)求(qiu)來講,給了(le)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)結構與(yu)功能上(shang)(shang)很大的(de)(de)研發和(he)改(gai)進的(de)(de)空間,形成了(le)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)“十一五(wu)”期間以技術(shu)(shu)創新(xin)和(he)現代技術(shu)(shu)應用為(wei)主(zhu)的(de)(de)競爭發展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離機械是藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)領域中(zhong)原料藥(yao)生產(chan)過(guo)程的(de)(de)主(zhu)要(yao)工(gong)序設備,制(zhi)(zhi)藥(yao)生產(chan)上(shang)使(shi)用(yong)的(de)(de)最多分離機械為(wei)離心機,其設備有:三(san)足式(shi)(shi)(shi)(shi)、螺旋(xuan)式(shi)(shi)(shi)(shi)、管式(shi)(shi)(shi)(shi)、碟片式(shi)(shi)(shi)(shi)、旁濾(lv)(lv)式(shi)(shi)(shi)(shi)、吊袋(dai)式(shi)(shi)(shi)(shi)等(deng)型式(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)離心機等(deng)。由(you)于使(shi)用(yong)環境、料液性(xing)(xing)質和工(gong)藝(yi)條(tiao)件的(de)(de)特殊性(xing)(xing),作為(wei)藥(yao)用(yong)的(de)(de)離心機就需要(yao)在設計(ji)上(shang)有更多地考(kao)慮,如(ru)材料、結構、物料輸(shu)入輸(shu)出(chu)方(fang)式(shi)(shi)(shi)(shi)、安(an)全性(xing)(xing)、勞動強度(du)、控制(zhi)(zhi)、清洗或消毒滅菌(jun)等(deng)要(yao)適(shi)應(ying)和滿足藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)(de)要(yao)求。在實(shi)施GMP過(guo)程中(zhong),制(zhi)(zhi)造企(qi)業為(wei)適(shi)應(ying)藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan),曾為(wei)減少人工(gong)污染和減輕勞動強度(du)研發了提袋(dai)式(shi)(shi)(shi)(shi)離心機;為(wei)解決藥(yao)物的(de)(de)多種腐(fu)蝕(shi)性(xing)(xing)和黏(nian)附性(xing)(xing)研制(zhi)(zhi)了涂聚苯硫醚離心機;為(wei)適(shi)于細、粘性(xing)(xing)物料還(huan)研制(zhi)(zhi)出(chu)旁側過(guo)濾(lv)(lv)、無濾(lv)(lv)餅阻力(li)過(guo)濾(lv)(lv)的(de)(de)旁濾(lv)(lv)式(shi)(shi)(shi)(shi)離心機等(deng)產(chan)品(pin)(pin)。
藥用(yong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)有(you)對生產中(zhong)換(huan)批、換(huan)品種時(shi)有(you)清(qing)洗(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)求,而一(yi)般(ban)(ban)用(yong)途離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)卻不(bu)是(shi)(shi)主(zhu)要(yao)的(de)(de)(de)(de)。尚具備(bei)能(neng)夠真正(zheng)意(yi)義上的(de)(de)(de)(de)CIP、SIP功能(neng)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)幾乎沒有(you),設計上缺少清(qing)洗(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)(de)(de)(de)裝置和工(gong)藝接口、驗證口等(deng),轉鼓內部不(bu)易被完全清(qing)洗(xi)(xi)也是(shi)(shi)主(zhu)要(yao)問(wen)題。較多的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)多考慮由(you)(you)人工(gong)清(qing)洗(xi)(xi)機(ji)(ji)器內部,當(dang)然不(bu)否認人工(gong)清(qing)洗(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)洗(xi)(xi)凈效果,但作(zuo)為藥用(yong)設備(bei)應從(cong)防止各種污染源、避免再(zai)次受(shou)到污染的(de)(de)(de)(de)角度考慮,CIP、SIP被證實(shi)是(shi)(shi)最(zui)有(you)效的(de)(de)(de)(de)方案。在藥品生產中(zhong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)清(qing)洗(xi)(xi)通(tong)常要(yao)每班或每批進行,滅(mie)菌(jun)(jun)一(yi)般(ban)(ban)是(shi)(shi)每幾批確定為一(yi)個滅(mie)菌(jun)(jun)周期,每次滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)經清(qing)洗(xi)(xi)、吹凈、通(tong)蒸汽(qi)并持(chi)續數小時(shi)完成(cheng)。按照GMP思路,我們對藥用(yong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)具有(you)的(de)(de)(de)(de)清(qing)洗(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)功能(neng)和其(qi)(qi)實(shi)際清(qing)洗(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)(de)(de)(de)效果不(bu)能(neng)看(kan)作(zuo)是(shi)(shi)一(yi)回事,其(qi)(qi)功能(neng)的(de)(de)(de)(de)效果必須要(yao)通(tong)過驗證加以證實(shi),離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)清(qing)洗(xi)(xi)滅(mie)菌(jun)(jun)需要(yao)建立(li)一(yi)個由(you)(you)生物指示(shi)劑和熱電偶等(deng)組成(cheng)的(de)(de)(de)(de)驗證系統(tong)。
藥(yao)(yao)(yao)用(yong)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)功(gong)能(neng)(neng)需(xu)(xu)求(qiu)是制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)者(zhe)最為(wei)關注的(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti),就制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)情況(kuang)看(kan),因藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)物(wu)質種類(lei)繁(fan)多、性狀的(de)(de)(de)(de)(de)差異很大,從藥(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)(zhi)備(bei)來說,物(wu)料(liao)(liao)粉碎(sui)得細對藥(yao)(yao)(yao)物(wu)有(you)效(xiao)(xiao)成分(fen)(fen)析出(chu)有(you)利,相(xiang)應(ying)提(ti)(ti)取率(lv)會越好,但藥(yao)(yao)(yao)渣黏度相(xiang)對會越大,造(zao)(zao)成固液(ye)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)難(nan)度增大,成為(wei)困擾分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)率(lv)與(yu)卸(xie)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)難(nan)題(ti),使(shi)得一(yi)部分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)不適用(yong)。相(xiang)對而(er)言(yan),刮刀(dao)式(shi)(shi)(shi)卸(xie)料(liao)(liao)是一(yi)種較有(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)方法,但刮刀(dao)式(shi)(shi)(shi)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)在(zai)進(jin)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)自動(dong)(dong)控制(zhi)(zhi)、有(you)效(xiao)(xiao)清除(chu)(chu)殘渣層和(he)CIP功(gong)能(neng)(neng)上尚需(xu)(xu)優(you)化(hua)(hua)。為(wei)防止污染可考慮對離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)傳動(dong)(dong)部分(fen)(fen)與(yu)工作(zuo)部分(fen)(fen)隔(ge)離(li)(li)(li)(li)(li)安裝不同潔凈室區的(de)(de)(de)(de)(de)“穿墻”結構(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計,國外(wai)已有(you)全密閉離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)干(gan)燥機(ji)(ji)將離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)、洗滌、干(gan)燥過程(cheng)和(he)裝料(liao)(liao)工藝(yi)集中設(she)(she)計在(zai)一(yi)個設(she)(she)備(bei)中,脈沖氣體100%下料(liao)(liao),消除(chu)(chu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)暴露(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)隱患,主要可用(yong)于無菌、高(gao)(gao)活性等(deng)產品(pin),克服了(le)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)不能(neng)(neng)徹底干(gan)燥的(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti),實現了(le)密閉加(jia)高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產工藝(yi)。此外(wai),在(zai)努力減輕勞(lao)動(dong)(dong)強度與(yu)減少周轉(zhuan)上,提(ti)(ti)袋式(shi)(shi)(shi)、翻袋式(shi)(shi)(shi)和(he)旁濾式(shi)(shi)(shi)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)是一(yi)種效(xiao)(xiao)率(lv)較高(gao)(gao)、可保證晶粒完(wan)整的(de)(de)(de)(de)(de)機(ji)(ji)型。在(zai)連續化(hua)(hua)生(sheng)產的(de)(de)(de)(de)(de)思路啟發(fa)下,可考慮多工序(xu)或(huo)多工步合一(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計,固相(xiang)沉淀和(he)液(ye)相(xiang)過濾功(gong)能(neng)(neng)合一(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)械(xie)將有(you)利于提(ti)(ti)高(gao)(gao)過濾分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)果,也規避了(le)為(wei)提(ti)(ti)升(sheng)離(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)因數所受材料(liao)(liao)強度和(he)轉(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)(de)限制(zhi)(zhi)。另外(wai),發(fa)酵(jiao)是制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)重要工藝(yi),全發(fa)酵(jiao)液(ye)萃取在(zai)國外(wai)已進(jin)入(ru)工業(ye)(ye)化(hua)(hua),我國仍(reng)是空白,實現全發(fa)酵(jiao)液(ye)萃取高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)破乳劑及三(san)相(xiang)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)是關鍵。
企業(ye)在經歷GMP實(shi)施過程(cheng)后,開(kai)始(shi)設(she)法解決離心機操作靠使用者經驗(yan)為主、物(wu)料轉移、清洗靠人工等(deng)問題(ti),也著(zhu)眼與相關系統接口上建立(li)自動控制(zhi)功(gong)能的開(kai)發(fa)。
結語
本(ben)文從制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行業(ye)實(shi)施GMP的(de)概(gai)況入手,闡述了符合GMP是制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備發展的(de)基本(ben)原則,并以此討(tao)論了藥(yao)(yao)用(yong)離心機(ji)。對藥(yao)(yao)用(yong)離心機(ji)的(de)發展,筆者(zhe)認為應從這些方面努力:(1)了解(jie)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)藝需求是發展藥(yao)(yao)用(yong)離心機(ji)的(de)前提;(2)應著力在程序自動(dong)控(kong)制(zhi)(zhi)、人機(ji)隔離操(cao)(cao)作、易(yi)清潔(jie)、可(ke)消(xiao)毒(du)滅菌結構、在線分(fen)析和不同性狀物(wu)料(liao)分(fen)離方式的(de)研究與改進;(3)在向(xiang)功能全、污染小、控(kong)制(zhi)(zhi)高(gao)水(shui)平、提高(gao)無菌化操(cao)(cao)作水(shui)平等方向(xiang)還是大有“文章”可(ke)做(zuo)的(de)。
一.離心機(ji)在預冷(leng)狀態(tai)時,離心機(ji)蓋(gai)必(bi)須(xu)關閉(bi),離心結束后取(qu)出(chu)的(de)轉頭要倒置于實驗臺(tai)上,擦干腔(qiang)內余水,此時離心機(ji)蓋(gai)處于打開狀態(tai)。
二.轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)在(zai)預冷(leng)時轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)蓋(gai)(gai)可(ke)擺放(fang)在(zai)離(li)心機的(de)平臺(tai)上,或擺放(fang)在(zai)實驗臺(tai)上,千萬不可(ke)不擰(ning)緊浮放(fang)在(zai)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)上,因(yin)為一旦誤(wu)啟(qi)動,轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)蓋(gai)(gai)就會飛出,造成事(shi)故!
三.轉頭(tou)蓋在擰(ning)緊后一(yi)定要用手指觸摸轉頭(tou)與轉蓋之間有無(wu)(wu)縫隙,如(ru)有縫隙要擰(ning)開重新擰(ning)緊,直至確認無(wu)(wu)縫隙方可啟(qi)動離心機。
四.在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發生異常情況操作人員不能關(guan)電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使(shi)用記錄(lu)。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋(wen)的離心管(guan)。
六(liu).在節(jie)假日和晚間最(zui)后一(yi)個使(shi)用離心(xin)機須例行安全檢(jian)查(cha)后方能(neng)離去(qu)。
七.在儀器(qi)使用過(guo)程中發生機器(qi)故障,部件損壞情況時(shi)要及時(shi)與生產廠家聯系(xi)。
實驗室常(chang)用的是電動(dong)離(li)心(xin)機電動(dong)離(li)心(xin)機轉動(dong)速度快,要注意安全,特別(bie)要防止(zhi)在離(li)心(xin)機運(yun)轉期間(jian),因(yin)不平(ping)衡(heng)或試管墊老化,而使離(li)心(xin)機邊工作邊移動(dong),以致從實驗臺上掉(diao)下來,或因(yin)蓋子未蓋,離(li)心(xin)管因(yin)振動(dong)而破裂后,玻璃碎(sui)片旋轉飛出(chu),造成(cheng)事故。因(yin)此使用離(li)心(xin)機時,必(bi)須注意以下操作。
(1)離心機套(tao)管底部要(yao)墊(dian)棉花(hua)或(huo)試管墊(dian)。
(2)電動(dong)離(li)心(xin)機如有噪(zao)音或機身振動(dong)時(shi),應立(li)即(ji)切(qie)斷電源,即(ji)時(shi)排除故障。
(3)離心管必須對稱放入套管中,防止機身(shen)振動,若只有一(yi)支(zhi)樣(yang)品管另外一(yi)支(zhi)要用(yong)等質量(liang)的水代(dai)替。
(4)啟動(dong)離心機時,應(ying)蓋(gai)上(shang)離心機頂(ding)蓋(gai)后,方(fang)可(ke)慢(man)慢(man)啟動(dong)。
(5)分離(li)結束后(hou),先關閉離(li)心(xin)機(ji),在離(li)心(xin)機(ji)停止轉動后(hou),方可(ke)打開離(li)心(xin)機(ji)蓋(gai),取出(chu)樣(yang)品,不可(ke)用外力強(qiang)制(zhi)其停止運(yun)動。
(6)離(li)心時(shi)間(jian)一般1~2分鐘,在此期間(jian),實驗者不(bu)得離(li)開(kai)去(qu)做別的事。
在(zai)企(qi)業或院校研(yan)究機構中,轉(zhuan)速在(zai)3000轉(zhuan)左右的低速實驗離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機已經(jing)比較常(chang)用,如315型過濾+沉降一(yi)體式實驗離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機,100型實驗離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機,200型實驗離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機等。這(zhe)些離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機設計合理,重心(xin)(xin)(xin)低,安全穩定,在(zai)化(hua)工、食品、醫療(liao)等領(ling)域的前期試樣(yang)分析中得到了(le)更大的應用。
1、使(shi)用各種離(li)(li)心(xin)機時(shi),必須(xu)(xu)事(shi)先在天平上精(jing)密地(di)平衡(heng)(heng)離(li)(li)心(xin)管(guan)(guan)和其內容物,平衡(heng)(heng)時(shi)重量之差(cha)不得超過各個(ge)離(li)(li)心(xin)機說(shuo)明書上所規(gui)定(ding)的(de)范圍(wei),每個(ge)離(li)(li)心(xin)機不同的(de)轉(zhuan)頭(tou)有(you)各自的(de)允許差(cha)值,轉(zhuan)頭(tou)中絕對不能裝(zhuang)載(zai)(zai)單數的(de)管(guan)(guan)子(zi),當(dang)轉(zhuan)頭(tou)只(zhi)是部分裝(zhuang)載(zai)(zai)時(shi),管(guan)(guan)子(zi)必須(xu)(xu)互相對稱(cheng)地(di)放在轉(zhuan)頭(tou)中,以便(bian)使(shi)負載(zai)(zai)均(jun)勻地(di)分布(bu)在轉(zhuan)頭(tou)的(de)周圍(wei)。
2、若要在(zai)(zai)低于(yu)室(shi)溫的溫度下離心時。轉頭在(zai)(zai)使用前應放置在(zai)(zai)冰箱或置于(yu)離心機的轉頭室(shi)內(nei)預冷。
3、離心(xin)(xin)過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心(xin)(xin)機(ji)上的儀表是否(fou)正(zheng)常工作(zuo),如有異常的聲音應立(li)即停機(ji)檢(jian)查(cha),及(ji)時排除故障(zhang)。
4、每(mei)個轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)各有其(qi)最高(gao)允(yun)許轉(zhuan)(zhuan)速和使(shi)(shi)用(yong)累(lei)積限時,使(shi)(shi)用(yong)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)時要(yao)查閱說明書(shu),不得(de)過(guo)速使(shi)(shi)用(yong)。每(mei)一轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)都(dou)要(yao)有一份(fen)使(shi)(shi)用(yong)檔案,記錄累(lei)積的(de)使(shi)(shi)用(yong)時間,若超過(guo)了該轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)的(de)最高(gao)使(shi)(shi)用(yong)限時,則須(xu)按規(gui)定降速使(shi)(shi)用(yong)。
5、裝載溶液(ye)時(shi),要(yao)根(gen)據各種離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)具體(ti)操作說(shuo)明進行,根(gen)據待離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)液(ye)體(ti)的(de)(de)性質及體(ti)積選用適合的(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan),有的(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)無(wu)蓋,液(ye)體(ti)不得裝得過多(duo),以防離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時(shi)甩出,造成轉頭不平衡(heng)、生銹或(huo)被(bei)腐蝕,而(er)制(zhi)備性超速離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan),則常(chang)常(chang)要(yao)求(qiu)必(bi)須將液(ye)體(ti)裝滿,以免離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時(shi)塑(su)料離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)的(de)(de)上(shang)(shang)部凹陷變(bian)形(xing)。每次使(shi)用后,必(bi)須仔細檢(jian)查轉頭,及時(shi)清洗、擦干,轉頭是離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)中(zhong)須重點(dian)保(bao)護(hu)的(de)(de)部件,搬(ban)動時(shi)要(yao)小心(xin)(xin)(xin),不能碰(peng)撞(zhuang),避免造成傷痕,轉頭長時(shi)間不用時(shi),要(yao)涂上(shang)(shang)一(yi)層上(shang)(shang)光臘保(bao)護(hu),嚴禁使(shi)用顯著(zhu)變(bian)形(xing)、損傷或(huo)老(lao)化的(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)。
GB/T10901-2005離心機性能測試方法
GB19815-2005離(li)心機安全要求
GB6065-1985TZ立式振動離心機
GB12258-1990醫用低速離(li)心機(ji)
JB/T3263-2000臥式振動離(li)心(xin)機
JB/T4064-2005上(shang)懸式離(li)心(xin)機
JB/T5519-1991高(gao)速冷凍(dong)離心機
JB/T6118-1992TCL沉降過濾離心機(ji)
JB/T53190-1999三足(zu)式離(li)心機產品質量分(fen)等
JB447-1985臥式活(huo)塞推料(liao)離心機技術條件
JB/T502-2004螺旋卸料沉降離心(xin)機
JB/T5284-1991防爆(bao)型刮刀卸料離心機
一(yi)、工業離心機是化工行(xing)業主要設備之(zhi)一(yi)
工業(ye)離心(xin)機(ji)是(shi)化工行業(ye)主要設備之(zhi)一(yi),它主要通(tong)過(guo)離心(xin)力作用將(jiang)固液(ye)(ye)分(fen)(fen)離,一(yi)般由進(jin)料、洗(xi)(xi)滌(di)、脫水、括(kuo)刀(dao)、卸料等幾個部(bu)(bu)分(fen)(fen),其中進(jin)料、洗(xi)(xi)滌(di)、括(kuo)刀(dao)、卸料等部(bu)(bu)分(fen)(fen)是(shi)通(tong)過(guo)電(dian)磁閥、氣動閥控制,離心(xin)釜是(shi)實現(xian)固液(ye)(ye)分(fen)(fen)離的(de)主要部(bu)(bu)件,由一(yi)臺三相(xiang)交流(liu)電(dian)機(ji)通(tong)過(guo)皮帶傳動。根據工藝(yi)(yi)特點在開始(shi)階段物料主要是(shi)固液(ye)(ye)混合(he)物,剛起動時負(fu)載(zai)相(xiang)對較大,當達到一(yi)定(ding)的(de)轉速時液(ye)(ye)體在離心(xin)力的(de)作用下由離心(xin)外側流(liu)出,這樣部(bu)(bu)分(fen)(fen)液(ye)(ye)體先被(bei)分(fen)(fen)離出來,隨著(zhu)電(dian)機(ji)轉速的(de)進(jin)一(yi)步提高(gao),負(fu)載(zai)也相(xiang)應減小。根據工藝(yi)(yi)要求(qiu),一(yi)般分(fen)(fen)為幾個不同轉速運行以達到分(fen)(fen)離效果。
二、變頻(pin)器在離心機(ji)上的應用
變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器應(ying)(ying)用(yong)(yong)的(de)提出(chu)近幾年變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器作為(wei)一種工(gong)(gong)業控(kong)(kong)制設(she)備在(zai)不(bu)斷(duan)更新發展,各(ge)行各(ge)業有著廣泛(fan)的(de)應(ying)(ying)用(yong)(yong)。隨著電力電子(zi)技術(shu)、變(bian)(bian)頻(pin)(pin)控(kong)(kong)制理論(lun)、微(wei)機(ji)控(kong)(kong)制技術(shu)的(de)不(bu)斷(duan)成熟,變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器的(de)性(xing)(xing)能不(bu)斷(duan)完善(shan)、功(gong)能也(ye)不(bu)斷(duan)增(zeng)強:如多(duo)(duo)段(duan)速(su)、可編程自動運行、通訊功(gong)能等(deng),這使用(yong)(yong)得變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器能適應(ying)(ying)多(duo)(duo)種應(ying)(ying)用(yong)(yong)場合(he)。根據(ju)離心機(ji)的(de)生產工(gong)(gong)藝,可采(cai)用(yong)(yong)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器的(de)多(duo)(duo)段(duan)速(su)功(gong)能控(kong)(kong)制來(lai)實現,另外變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器一般都帶有內置制動單元(yuan)或外部制動單元(yuan),這可解(jie)決離心機(ji)在(zai)停車時因慣(guan)性(xing)(xing)大(da)造成停車困(kun)難的(de)問(wen)題。
離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)為(wei)大慣性(xing)負(fu)載(zai),采用變(bian)頻(pin)(pin)(pin)器控(kong)(kong)(kong)制(zhi)時(shi)(shi)都(dou)要求(qiu)增加制(zhi)動(dong)單元(yuan)(yuan)才能(neng)滿足要求(qiu),這樣不僅為(wei)用戶節(jie)省了(le)安裝空間(jian),同時(shi)(shi)更節(jie)省了(le)成本(ben)。由電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)運(yun)(yun)行(xing)特(te)性(xing)知道當電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)實際轉(zhuan)速(su)高(gao)于(yu)(yu)同步轉(zhuan)速(su)時(shi)(shi)電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)運(yun)(yun)行(xing)在發電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)狀態,當離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)始停機(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)變(bian)頻(pin)(pin)(pin)器的(de)輸(shu)出頻(pin)(pin)(pin)率開(kai)(kai)始按減(jian)速(su)時(shi)(shi)間(jian)下降,由于(yu)(yu)負(fu)載(zai)慣性(xing)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)此時(shi)(shi)轉(zhuan)速(su)變(bian)化不大,造成電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)實際轉(zhuan)速(su)高(gao)于(yu)(yu)同步轉(zhuan)速(su),電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)處于(yu)(yu)發電(dian)(dian)制(zhi)動(dong)狀態,由變(bian)頻(pin)(pin)(pin)器的(de)主回(hui)(hui)(hui)路(lu)知道,此時(shi)(shi)電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)側反(fan)饋回(hui)(hui)(hui)的(de)能(neng)量將(jiang)通(tong)過(guo)逆變(bian)回(hui)(hui)(hui)路(lu)的(de)續流二極管D1-D6反(fan)饋到(dao)直(zhi)流回(hui)(hui)(hui)路(lu)的(de)濾波電(dian)(dian)容C1、C2上,這時(shi)(shi)變(bian)頻(pin)(pin)(pin)器的(de)母線電(dian)(dian)壓(ya)Ud會升(sheng)(sheng)(sheng)高(gao)(即泵(beng)升(sheng)(sheng)(sheng)電(dian)(dian)壓(ya)),過(guo)高(gao)的(de)泵(beng)升(sheng)(sheng)(sheng)電(dian)(dian)壓(ya)將(jiang)使變(bian)頻(pin)(pin)(pin)器出現過(guo)壓(ya)保護,甚至會損壞變(bian)頻(pin)(pin)(pin)器,為(wei)此,必須加裝制(zhi)動(dong)組(zu)件,當制(zhi)動(dong)單元(yuan)(yuan)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)回(hui)(hui)(hui)路(lu)檢測到(dao)直(zhi)流母線電(dian)(dian)壓(ya)達到(dao)一定值時(shi)(shi)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)其(qi)開(kai)(kai)關管IGBT開(kai)(kai)通(tong),制(zhi)動(dong)電(dian)(dian)阻(zu)RB接到(dao)回(hui)(hui)(hui)路(lu)中,將(jiang)電(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)反(fan)饋的(de)制(zhi)動(dong)能(neng)量消耗在電(dian)(dian)阻(zu)上,以維持正常的(de)母線電(dian)(dian)壓(ya)Ud。
調試注意問題(ti)根據(ju)離心機負載(zai)特性(xing),在調試時應注意:
(1)離心(xin)機負載起動轉(zhuan)矩(ju)要求(qiu)較高,可能出(chu)(chu)現(xian)起動困難的(de)情況,這時可適當(dang)提升變頻器的(de)轉(zhuan)矩(ju)補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉(zhuan)矩(ju)補償不(bu)可太大,否(fou)則可能出(chu)(chu)現(xian)過(guo)(guo)流(故障代碼(ma)為O.C.)、過(guo)(guo)載(故障代碼(ma)為O.L.)等報警,若在加速中出(chu)(chu)現(xian)過(guo)(guo)流報警應適當(dang)延(yan)長加速時間;
(2)離心機慣性大,若要(yao)變(bian)(bian)頻器(qi)按減速時間停車,必須加裝制動(dong)單(dan)元(yuan),其制動(dong)電(dian)(dian)阻的選擇變(bian)(bian)頻器(qi)說明手冊(ce)(ce)上(shang)都有(you),可(ke)根(gen)據操作(zuo)手冊(ce)(ce)選擇,正(zheng)常工(gong)作(zuo)時制動(dong)電(dian)(dian)阻會因消耗能(neng)量(liang)而(er)發熱(re),可(ke)適當放大電(dian)(dian)阻的功率和制動(dong)動(dong)作(zuo)時間。
(3)一般(ban)離心機(ji)安裝在操作現場,多(duo)臺變頻(pin)(pin)器集中置于控(kong)制室內(nei),如(ru)果現場與離心機(ji)距離超過變頻(pin)(pin)器的允(yun)許范圍應采相(xiang)應的處理措施,如(ru)合理分布主回路線與控(kong)制線、加裝輸出電抗器或(huo)濾波(bo)器,以防(fang)變頻(pin)(pin)器輸出電壓的衰減(jian),或(huo)考慮加大變頻(pin)(pin)器的容量。
結束語(yu)離心機(ji)采用變頻調速(su)可(ke)以根據不(bu)同工藝要求進行調速(su),根據物料(liao)的(de)不(bu)同可(ke)方便地選擇多段速(su)運行,同時(shi)采用變頻控(kong)制實現(xian)電(dian)機(ji)的(de)軟啟動(dong),減(jian)少對電(dian)網的(de)沖擊,變頻器具有過流(liu)、過載、過壓等(deng)豐富的(de)保護(hu)(hu)功能,當負(fu)載或電(dian)機(ji)出(chu)現(xian)異常(chang)時(shi)變頻器因故障停機(ji)并快速(su)封鎖輸出(chu),這樣可(ke)及時(shi)保護(hu)(hu)電(dian)機(ji)。
離心(xin)機的型號、種類繁多(duo),價(jia)格比較貴,選購時應(ying)根(gen)據工作多(duo)方衡量。通常應(ying)從下邊幾個因素考(kao)慮:
(1)離(li)(li)心(xin)的目的,分析離(li)(li)心(xin)還是制備離(li)(li)心(xin);
(2)樣品的(de)種類(lei)和數量(liang)(liang),是(shi)細胞(bao)、病毒(du),還(huan)是(shi)蛋白,樣品量(liang)(liang)的(de)大小。根據(ju)這些因素(su)決定購(gou)買分析離心機(ji)還(huan)是(shi)制備離心機(ji);是(shi)低速(su)、高速(su)還(huan)是(shi)超速(su);是(shi)大容量(liang)(liang)、常量(liang)(liang)的(de)還(huan)是(shi)微量(liang)(liang)的(de)離心機(ji)。
(3)經濟能力:當機型(xing)確定(ding)后(hou)就應考慮生產廠家及價格(ge),價格(ge)和產品的性能是同步的。
(4)其他(ta)細節:如離(li)心操作是否簡便,維修(xiu)是否方(fang)便,設計是否已過(guo)時(shi),易損件供應是否方(fang)便等問(wen)題。
(5)配套問題:一(yi)臺(tai)離心(xin)(xin)機(ji)不可(ke)能同時在(zai)低(di)速(su)(su)(su),高(gao)(gao)(gao)速(su)(su)(su)和超(chao)速(su)(su)(su)條(tiao)件下(xia)運行(xing)。一(yi)般講超(chao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)機(ji)只限于超(chao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin),不宜(yi)(yi)于做高(gao)(gao)(gao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)更不宜(yi)(yi)于做低(di)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin),同樣(yang)高(gao)(gao)(gao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)機(ji)也不宜(yi)(yi)于低(di)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)。因此買超(chao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)機(ji)要考(kao)慮(lv)配備高(gao)(gao)(gao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)機(ji),否則(ze)發(fa)揮(hui)不了優勢。一(yi)般說低(di)速(su)(su)(su)、高(gao)(gao)(gao)速(su)(su)(su)的(de)使用頻率較高(gao)(gao)(gao),而超(chao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)機(ji)的(de)利用率較低(di),超(chao)速(su)(su)(su)離心(xin)(xin)機(ji)僅經常使用的(de)實(shi)驗(yan)室購(gou)置(zhi)或(huo)考(kao)慮(lv)地區(qu)性的(de)公用設(she)置(zhi)。
離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)型(xing)號(hao)確定(ding)后,就(jiu)是(shi)選購(gou)什么樣(yang)(yang)的(de)(de)離(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)。考慮的(de)(de)最主(zhu)(zhu)要(yao)的(de)(de)根據就(jiu)是(shi)樣(yang)(yang)品的(de)(de)容(rong)量及離(li)心(xin)的(de)(de)條件。通常有(you)水平(ping)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)和角(jiao)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)各一個,或大容(rong)量(相對較(jiao)低速(su)(su))的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)和小容(rong)量高(gao)轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)各一個即可(ke)滿足工作中(zhong)的(de)(de)不同需要(yao),不可(ke)追求越(yue)(yue)全(quan)越(yue)(yue)好,因(yin)為離(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)種類很(hen)多,許多是(shi)相似的(de)(de),而超速(su)(su)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)價格(ge)相當昂(ang)貴(gui),如果全(quan)部配齊其價格(ge)要(yao)比離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)主(zhu)(zhu)機(ji)(ji)(ji)高(gao)出好幾倍,也沒有(you)必(bi)要(yao)。由于轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)不同價格(ge)相差很(hen)大。從轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)上講不宜追求越(yue)(yue)高(gao)越(yue)(yue)好,但應有(you)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)允許的(de)(de)最高(gao)轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou),否則對離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)而言是(shi)個浪(lang)費(fei)。有(you)兩臺(tai)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)單位可(ke)考慮轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)型(xing)號(hao)互補以節(jie)省經(jing)費(fei)。
離(li)(li)(li)(li)心機的(de)(de)管(guan)理,從(cong)國內多年離(li)(li)(li)(li)心機的(de)(de)使(shi)用情(qing)況(kuang)看,各類型離(li)(li)(li)(li)心機應(ying)由(you)專(zhuan)人負(fu)責管(guan)理和維護。高、超(chao)速(su)離(li)(li)(li)(li)心機要求(qiu)定(ding)期檢查維修(xiu)(xiu),使(shi)用者應(ying)詳細記錄實驗狀態及(ji)維修(xiu)(xiu)情(qing)況(kuang),以保(bao)證離(li)(li)(li)(li)心機的(de)(de)安全使(shi)用。高、低(di)速(su)離(li)(li)(li)(li)心機由(you)于(yu)操作(zuo)(zuo)簡單,通過閱讀說明書,訓(xun)練(lian)離(li)(li)(li)(li)心機操作(zuo)(zuo)規(gui)程后可以自己使(shi)用。而(er)超(chao)速(su)離(li)(li)(li)(li)心機結構(gou)復雜,工作(zuo)(zuo)程序也(ye)較(jiao)繁(fan)瑣,使(shi)用不當易發生事故,特別對離(li)(li)(li)(li)心轉頭更應(ying)謹(jin)慎保(bao)養、使(shi)用。從(cong)國內多年使(shi)用、管(guan)理情(qing)況(kuang)來(lai)看,專(zhuan)人保(bao)管(guan)、操作(zuo)(zuo)是(shi)儀器(qi)處于(yu)良(liang)好(hao)狀態的(de)(de)保(bao)證。對管(guan)理、操作(zuo)(zuo)人員(yuan)應(ying)進行培訓(xun),使(shi)他們不但(dan)熟悉(xi)操作(zuo)(zuo),而(er)且對儀器(qi)也(ye)應(ying)有所(suo)了(le)解。
(1)電(dian)(dian)(dian)源(yuan)電(dian)(dian)(dian)壓(ya):電(dian)(dian)(dian)壓(ya)波動要符合+10%以(yi)內的(de)國家標準,否則一(yi)些廠家的(de)離心機是不能正常運轉。如果電(dian)(dian)(dian)壓(ya)波動在此(ci)以(yi)上,建議用穩壓(ya)器,以(yi)供符合此(ci)電(dian)(dian)(dian)網。
(2)地線(xian)(xian)要牢:房間的(de)電源的(de)布線(xian)(xian)要符合(he)要求(qiu)。我國是(shi)三相(xiang)四(si)線(xian)(xian)制。三相(xiang)是(shi)工(gong)(gong)業電中的(de)三相(xiang),使用三相(xiang)電時零線(xian)(xian)與地線(xian)(xian)分開(kai),更重要的(de)是(shi)不(bu)管(guan)是(shi)三相(xiang)工(gong)(gong)業電也好,一般的(de)單相(xiang)電也好,地線(xian)(xian)應(ying)可靠,以免漏電,地線(xian)(xian)不(bu)能接在暖氣管(guan)、自來水管(guan)上。
(3)地(di)面要(yao)平整(zheng)、牢(lao)固(gu)(gu):對大型離心機而言,在安裝(zhuang)地(di)點搬(ban)動(dong)地(di)板要(yao)牢(lao)固(gu)(gu),保證離心機的轉子正(zheng)常工作(zuo),不陷凹進去(qu),安裝(zhuang)固(gu)(gu)定處地(di)面應平整(zheng)且牢(lao)固(gu)(gu)。
(4)找(zhao)(zhao)好(hao)水平:找(zhao)(zhao)較準(zhun)確的(de)小(xiao)型水平尺,離心(xin)機蓋(gai)子打開,在(zai)主軸上找(zhao)(zhao)水平,通過調整(zheng)4個腳輪(lun)旁(pang)邊的(de)調整(zheng)螺栓(shuan)的(de)擰動來找(zhao)(zhao)好(hao)水平,注意其(qi)中1腳不(bu)能落空(kong)。
離心(xin)機在設計(ji)與(yu)制造時,對轉子的加工(gong)誤差帶來的不平(ping)衡,已作了動(dong)平(ping)衡試驗的補救,但(dan)凡是離心(xin)機,都(dou)有(you)其允許的裝樣不平(ping)衡量(liang)。離心(xin)機廠(chang)商為了在離心(xin)機允許的最大(da)不平(ping)衡限量(liang)這一指標上與(yu)其他廠(chang)家(jia)競(jing)爭,盡量(liang)給出(chu)較(jiao)大(da)值。在這較(jiao)大(da)值上,離心(xin)機可以運(yun)轉,但(dan)這時產生(sheng)的不平(ping)衡力以每(mei)分鐘n次頻(pin)率猛然沖擊軸承及支架,離心(xin)機是受損傷的。因此,用戶對那些昂貴(gui)的離心(xin)機,盡量(liang)找(zhao)好(hao)平(ping)衡后(hou)離心(xin),對離心(xin)機的壽命有(you)好(hao)處。
離心(xin)機運(yun)轉時使(shi)用制冷(leng),由于(yu)空氣(qi)的水分(fen),在(zai)離心(xin)腔內結(jie)霜(shuang),停機后霜(shuang)化為水。大(da)部分(fen)國外的低速大(da)容量離心(xin)機,沒有排水孔,離心(xin)腔中水愈積(ji)愈多。此時,用戶應自行拆下轉子,清理積(ji)水。在(zai)重新安裝轉子時,一定要裝好,避免出(chu)事故。
離心機轉(zhuan)子(zi)一般是用(yong)鋁(lv)合金(jin)制造(zao),當受腐蝕后(hou)(hou)強度降低,容易出(chu)事故(gu)。鋁(lv)合金(jin)易受液體腐蝕,清洗后(hou)(hou)應用(yong)吹風機吹干,或倒置一段(duan)時間,確認干了(le)才能(neng)使(shi)用(yong)。有(you)的血站進口離心機,6個鋁(lv)杯(bei)里(li)應有(you)的6個塑料托沒有(you)。塑料托中(zhong)(zhong)應放血袋,避(bi)免直(zhi)接(jie)放在(zai)(zai)鋁(lv)杯(bei)里(li)。注意試管有(you)無裂紋。若(ruo)試管(尤(you)其是反復使(shi)用(yong)的試管)有(you)裂紋,萬(wan)萬(wan)不(bu)可(ke)使(shi)用(yong),否(fou)則(ze)在(zai)(zai)使(shi)用(yong)中(zhong)(zhong)試管破裂會引(yin)起轉(zhuan)子(zi)旋(xuan)轉(zhuan)中(zhong)(zhong)失去平衡,可(ke)引(yin)發(fa)斷軸等(deng)惡性事故(gu)。
轉(zhuan)子(zi)沒安放(fang)好,或裝樣(yang)品不平衡超(chao)過量太(tai)大(da),離心(xin)(xin)機開動。現代(dai)的(de)進口離心(xin)(xin)機雖都有不平衡保(bao)護(hu),即當(dang)不平衡量超(chao)過某(mou)一極限(xian)時,應自動斷電,令離心(xin)(xin)機停轉(zhuan)。但在上述情況下,已經(jing)晚了,會(hui)出現惡性事(shi)故(gu)。惡性事(shi)故(gu)之一是斷軸,由于高速(su)旋轉(zhuan)中突然斷軸,離心(xin)(xin)轉(zhuan)子(zi)沒有了支撐,在離心(xin)(xin)腔中亂(luan)轉(zhuan)亂(luan)撞,可使離心(xin)(xin)機整機轉(zhuan)270°角度。此時,若旁邊(bian)有人(ren)員或設備(bei),會(hui)造成人(ren)員傷亡與毀壞設備(bei)的(de)事(shi)故(gu)。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業(ye)(ye)離心機,工業(ye)(ye)離心機一般可以分(fen)為過濾式(shi)離心機、活塞推料離心機、碟式(shi)分(fen)離機、污泥脫水機、上懸式(shi)離心機、重力卸料離心機等實(shi)驗用(yong)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)可進(jin)行(xing)液體(ti)澄(cheng)清和固體(ti)顆(ke)粒富集,或液-液分離(li)(li)(li),這類分離(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)有常壓、真空、冷(leng)凍條件下操作的不(bu)同結構型式。主(zhu)要型號有臺式醫用(yong)高速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、實(shi)驗室(shi)低速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、大容量冷(leng)凍離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),一(yi)般都(dou)用(yong)在醫院(yuan)或者(zhe)學校(xiao)的實(shi)驗提取中(zhong),也叫做電動(dong)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的工作原(yuan)理(li)基(ji)本相同,不(bu)過(guo)這種離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的轉速普遍在3000轉以上,比(bi)工業離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的轉速要高的多,生產(chan)廠家主(zhu)要集中(zhong)在湖南長沙一(yi)帶。
GF—分(fen)(fen)離(li)(li)型:主要用于分(fen)(fen)離(li)(li)各種難分(fen)(fen)離(li)(li)的乳濁(zhuo)液(ye),特(te)別(bie)適用于二相密度差甚(shen)微的液(ye)、液(ye)分(fen)(fen)離(li)(li)(比重差大(da)于0.1%),以及含有少量雜質的液(ye)、液(ye)、固三相分(fen)(fen)離(li)(li)。油(you)(you)品類(lei)的分(fen)(fen)離(li)(li),變壓器油(you)(you),食用油(you)(you)脫(tuo)水及脫(tuo)蠟,透平油(you)(you),生(sheng)物柴(chai)油(you)(you),煤(mei)焦油(you)(you),潤(run)滑油(you)(you),船舶燃(ran)料油(you)(you),淬(cui)火油(you)(you);各種糖漿(jiang)劑的分(fen)(fen)離(li)(li);全(quan)血(xue)(xue)分(fen)(fen)離(li)(li)--從全(quan)血(xue)(xue)中分(fen)(fen)離(li)(li)血(xue)(xue)漿(jiang)、血(xue)(xue)球;生(sheng)物制品的分(fen)(fen)離(li)(li);油(you)(you)水分(fen)(fen)離(li)(li),污(wu)水處理等(deng)。
GQ—澄(cheng)清型管(guan)式離(li)心機,主要用于分離(li)各(ge)種(zhong)難于分離(li)的懸浮(fu)液,特別是適(shi)合(he)于濃度低、粘度大、固(gu)相顆粒細、固(gu)液比重度差較小的固(gu)液分離(li)。
如:中(zhong)藥口服液的含糖量大、絮狀物多、固相(xiang)顆(ke)粒細(xi)且(qie)固液比重差較小等。
通(tong)過(guo)本(ben)機(ji)對液(ye)體中(zhong)的(de)固相(xiang)雜質分(fen)離(li),達到澄清(qing)的(de)效果。用(yong)于(yu)分(fen)離(li)各種難于(yu)分(fen)離(li)的(de)懸浮液(ye)。特別適用(yong)于(yu)濃度(du)小(xiao)粘(zhan)度(du)大,固相(xiang)顆粒細,固液(ye)重度(du)較小(xiao)的(de)固液(ye)分(fen)離(li)。固相(xiang)要停(ting)機(ji)后取出。
管式離(li)心機主要缺點是(shi)間歇操作。轉鼓容積小。要頻繁地停機清除沉渣(zha).所以(yi)要通(tong)過加強(qiang)分(fen)離(li)理論研究和離(li)心分(fen)離(li)過程研究來強(qiang)化(hua)管式離(li)心機分(fen)離(li)性能。
1、為(wei)了確保安全和離心效(xiao)果,儀器(qi)必(bi)須(xu)放(fang)置(zhi)在(zai)(zai)堅固(gu)水平的臺面(mian)上,工程塑料蓋門上不(bu)得放(fang)置(zhi)任何物品;樣品必(bi)須(xu)對稱放(fang)置(zhi),并在(zai)(zai)開(kai)機前確保已擰(ning)緊螺母。
2、使用(yong)前(qian)應(ying)檢查轉(zhuan)子(zi)是否有(you)傷痕、腐蝕等現象(xiang),同時應(ying)對(dui)離心杯做裂紋、老化等方面(mian)的(de)檢查,發現有(you)疑問立即停止(zhi)使用(yong),并與廠方聯系(xi);開機運轉(zhuan)前(qian)請務(wu)必擰緊轉(zhuan)頭的(de)壓緊螺帽,以(yi)免高速旋轉(zhuan)的(de)轉(zhuan)頭飛出造成(cheng)事(shi)故。
3、轉速(su)設定(ding)不得超(chao)過最高轉速(su),以確保機器安(an)全運轉。
4、使用中如(ru)果(guo)出(chu)現0.00或其他數字,機(ji)(ji)器不運轉(zhuan),應關(guan)機(ji)(ji)斷電,10秒后重新開(kai)機(ji)(ji),待所設(she)轉(zhuan)速顯(xian)示后,再按運轉(zhuan)鍵,機(ji)(ji)器將(jiang)照(zhao)常運轉(zhuan)。
5、如需分離樣(yang)品的比(bi)重超過1.2克/立方厘米,最(zui)高轉速(su)N必(bi)須按下式修正(zheng):N=NMAX*(1.2/樣(yang)品比(bi)重)1/2,NMAX=轉子極(ji)限轉速(su)。
6、不得在機器運轉過程中或(huo)轉子未停穩的情況下(xia)打(da)開蓋門(men),以免發生事故。
7、離心杯必須等量灌(guan)注樣品,切不(bu)要使轉頭在不(bu)平衡的(de)狀(zhuang)況下(xia)運行。
8、離心機(ji)一次(ci)運行最好不要(yao)超(chao)過(guo)60分鐘。
9、離心機(ji)必須可(ke)靠(kao)接地;機(ji)器不使用,請拔掉電(dian)源插(cha)頭。