一、什么是兒童專用藥物
兒童藥物,又稱兒童藥品,是指14歲以下未(wei)成年人使用(yong)的(de)專(zhuan)用(yong)藥(yao)品,兒童(tong)(tong)專(zhuan)用(yong)藥(yao)物(wu),顧名思義,就是專(zhuan)門提供給兒童(tong)(tong)使用(yong)的(de)藥(yao)物(wu)。
二、兒童專用藥物有多少種
我國兒(er)(er)童藥(yao)(yao)(yao)品(pin)不良反(fan)應發生率很(hen)高(gao),這(zhe)其中除了(le)兒(er)(er)童身體情況特殊以外,還有一個(ge)很(hen)重要的原因就是兒(er)(er)童專(zhuan)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)物非常(chang)少,很(hen)多兒(er)(er)童藥(yao)(yao)(yao)都(dou)是把成(cheng)人的碾碎了(le)以后(hou)分劑(ji)量給孩(hai)子用(yong)。
據了解,我國有三千多(duo)種藥物制劑(ji),但(dan)(dan)其中專供兒(er)童(tong)使用的(de)(de)不(bu)到一百種,大概(gai)只(zhi)有七十多(duo)種的(de)(de)樣子,而且(qie)很多(duo)是(shi)“舶來(lai)”的(de)(de);雖然口服液、顆粒劑(ji)這些適合兒(er)童(tong)的(de)(de)劑(ji)型越來(lai)越多(duo),但(dan)(dan)還是(shi)沒有辦(ban)法(fa)做到兒(er)童(tong)的(de)(de)專藥專用。
三、兒童專用藥品缺乏是什么原因
兒童用(yong)藥是一個老(lao)大(da)難的問(wen)題(ti),兒童專(zhuan)用(yong)藥缺乏(fa)讓很多(duo)兒童用(yong)藥的時候出現不(bu)良反(fan)應,那(nei)么兒童專(zhuan)用(yong)藥品為什(shen)么會缺乏(fa)呢?這其(qi)中的原因主要有三點:
1、相對于(yu)成人藥(yao),兒童(tong)藥(yao)品在(zai)研發上需要考慮的因(yin)素(su)更(geng)多,例如輔料、包裝的安全(quan)性、兒童(tong)對藥(yao)品口(kou)感、氣味、形狀等的特殊要求,而且藥(yao)物評(ping)價難(nan)度大,藥(yao)品開發難(nan)度大。
2、藥(yao)物(wu)研發都需要(yao)進行人體試驗(yan)(yan),但是招募(mu)的(de)志(zhi)愿者大多數是成人,想要(yao)招募(mu)兒(er)童難(nan)(nan)上加難(nan)(nan),即便是經過(guo)嚴格的(de)倫理、安(an)全性審核,而且對相應病癥(zheng)的(de)患(huan)兒(er)有一定的(de)治療作用(yong),也沒有家長愿意(yi)讓自(zi)己的(de)孩(hai)子參(can)與(yu)試驗(yan)(yan),這就使得藥(yao)物(wu)療效(xiao)和安(an)全性難(nan)(nan)以在兒(er)童人群中得到驗(yan)(yan)證,因此,兒(er)童專(zhuan)用(yong)藥(yao)物(wu)難(nan)(nan)以研發和生(sheng)產。
3、兒童藥規模雖然龐大,但相對于整個醫藥體系來說還是比較小的,兒童藥量少、賺錢又不多,一粒藥吃一天都吃不完,沒有多少利潤,因此很多企業不愿意生產兒童藥。
綜(zong)上所述,兒(er)童專(zhuan)用藥品缺乏(fa)的(de)原因就很明確了,近幾年(nian),兒(er)童用藥無論是(shi)品種還是(shi)劑(ji)型方(fang)面其實已經(jing)有(you)了進步,但要真(zhen)正(zheng)發展起來,還需要一定的(de)時間。