一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注(zhu)射(she)器屬于(yu)第二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)子體溫表(biao)、腦或心電(dian)圖、B超、胃鏡、牙科設備等。
開(kai)辦第二類(lei)醫療器械生產企業(ye)必須(xu)具(ju)備以下(xia)條件:
1、企業負責人應具有中專以上(shang)(shang)學歷或初(chu)級以上(shang)(shang)職稱。
2、質檢(jian)機構負(fu)責人應具有大(da)專以上學(xue)歷或中(zhong)級以上職稱(cheng)。
3、企業內初級(ji)以上(shang)職稱(cheng)工(gong)程技術人員應占有職工(gong)總數(shu)的相應比例。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力(li)。
5、應有與所生(sheng)產(chan)產(chan)品(pin)及規模相(xiang)配套的生(sheng)產(chan)、倉(cang)儲場地及環境。
6、具有相(xiang)應的生(sheng)產設備。
7、企(qi)(qi)業(ye)應收(shou)集并保存與企(qi)(qi)業(ye)生產、經營有(you)關(guan)的法(fa)律、法(fa)規、規章及有(you)關(guan)技術標準。
8、生產(chan)無菌醫療器(qi)械的(de)，應具(ju)有(you)符合規定的(de)生產(chan)場(chang)地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注(zhu)射胰(yi)島素一定要注(zhu)意(yi)數字的準(zhun)確(que)，這個時候，筆(bi)式(shi)注(zhu)射器的刻度就顯得尤為重要了，那么筆(bi)式(shi)注(zhu)射器的刻度代(dai)表什么呢？
胰島素筆式注射器上面都有(you)刻度，看作活塞到的地方，代表剩余的單(dan)位。糖尿(niao)病患者(zhe)要(yao)密切(qie)監測血(xue)糖，根據血(xue)糖數值調整胰島素劑量。
