一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射(she)器屬于第二(er)類醫療(liao)器械(xie)。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)(dian)子(zi)體溫表、腦或心電(dian)(dian)圖(tu)、B超、胃鏡(jing)、牙(ya)科設備等。
開辦第(di)二類醫療(liao)器(qi)械生產企(qi)業必(bi)須具備以下條件(jian):
1、企(qi)業負(fu)責人(ren)應具(ju)有中(zhong)專(zhuan)以(yi)上學歷或(huo)初級以(yi)上職稱。
2、質檢機(ji)構負責人(ren)應具有大專(zhuan)以(yi)上(shang)學(xue)歷(li)或中級以(yi)上(shang)職稱。
3、企業內初級以(yi)上職稱工程技術人員應占有職工總數的相(xiang)應比(bi)例。
4、企(qi)業應具備相(xiang)應的產品(pin)質量檢驗能力。
5、應(ying)有(you)與所生(sheng)(sheng)產(chan)產(chan)品及(ji)規模相配套的生(sheng)(sheng)產(chan)、倉儲場地(di)及(ji)環(huan)境。
6、具有(you)相(xiang)應的生產設備。
7、企業應收集(ji)并保存與企業生產、經(jing)營有關的法律(lv)、法規、規章及有關技術標(biao)準(zhun)。
8、生(sheng)產無菌醫療器(qi)械(xie)的(de)，應具有符(fu)合規定(ding)的(de)生(sheng)產場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患(huan)者注(zhu)(zhu)射(she)(she)胰島素(su)一定要注(zhu)(zhu)意數字的準確，這個(ge)時候(hou)，筆式注(zhu)(zhu)射(she)(she)器的刻度就顯得尤為重要了，那么筆式注(zhu)(zhu)射(she)(she)器的刻度代表(biao)什么呢？
胰島(dao)素筆式(shi)注射器(qi)上面都有(you)刻度，看作(zuo)活塞到的地(di)方，代表(biao)剩余的單位。糖(tang)尿病患(huan)者(zhe)要密切(qie)監測血糖(tang)，根據血糖(tang)數值調整(zheng)胰島(dao)素劑量。
