一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管(guan)材質有普通玻(bo)璃管(guan)和塑(su)料(liao)管(guan)，近(jin)些年來(lai)塑(su)料(liao)采血管(guan)逐漸在醫療市場占據主(zhu)導地位。

塑料真空采血管的優點：

1、塑料材質(zhi)的真(zhen)空(kong)采血管質(zhi)量輕(qing)、耐壓、不(bu)易碎、便于運輸(shu)。

2、采血時可以封閉，可以確保(bao)醫務人員不接觸傳染源。

3、真空采血管的(de)規格符(fu)合國際(ji)標準(zhun)，適用范圍廣。

4、真空采血管(guan)品種齊全。

5、真(zhen)空采血(xue)管保質期長(chang)。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫療器械呢？

真空(kong)采血管(guan)屬于二類醫療器(qi)械。

二類醫療(liao)(liao)器械(xie)指(zhi)的(de)(de)是需要(yao)(yao)對其(qi)安全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)(xiao)性(xing)應(ying)當加以控制(zhi)的(de)(de)醫療(liao)(liao)器械(xie)，一般來(lai)說，二類醫療(liao)(liao)器械(xie)的(de)(de)產(chan)品(pin)機制(zhi)已取得國際、國內(nei)認可，技(ji)術(shu)成熟(shu)。二類醫療(liao)(liao)器械(xie)對其(qi)安全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)(xiao)性(xing)應(ying)當加以控制(zhi)的(de)(de)醫療(liao)(liao)器械(xie)，其(qi)具有(you)中(zhong)度(du)風險，需要(yao)(yao)嚴(yan)格控制(zhi)管理以保(bao)證其(qi)安全(quan)、有(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)醫療(liao)(liao)器械(xie)。

二類醫療器械必須(xu)要(yao)包裝，具體包裝要(yao)求(qiu)如下：

1、產(chan)品應有下列標記：制造(zao)廠單(dan)位名(ming)稱、產(chan)品名(ming)稱、規格型號(hao)(hao)、生產(chan)日期、產(chan)品編號(hao)(hao)、注(zhu)(zhu)冊產(chan)品標準號(hao)(hao)、產(chan)品注(zhu)(zhu)冊號(hao)(hao)。

2、產(chan)品的包裝上應(ying)有(you)下列標(biao)記：制(zhi)造廠名(ming)(ming)稱、廠址(zhi)、商標(biao)、規格、產(chan)品名(ming)(ming)稱、生產(chan)批號(hao)或日期、無(wu)菌(jun)及(ji)有(you)效期、“一次性(xing)使用”字樣或圖形(xing)符(fu)號(hao)。

3、包盒包裝上應(ying)有下列標(biao)(biao)記：產(chan)(chan)(chan)品名(ming)(ming)稱規格及內(nei)(nei)有物品名(ming)(ming)稱，用(yong)(yong)YY0446種給出的圖形符號(hao)(hao)或相應(ying)的文字說明(ming)表明(ming)產(chan)(chan)(chan)品無菌、生產(chan)(chan)(chan)批號(hao)(hao)或日(ri)期、失效年月、制造商名(ming)(ming)稱和地(di)址產(chan)(chan)(chan)品注冊證(zheng)號(hao)(hao)、生產(chan)(chan)(chan)企業許可證(zheng)號(hao)(hao)、執行標(biao)(biao)準(zhun)。包裝內(nei)(nei)應(ying)放置檢驗合格證(zheng)、產(chan)(chan)(chan)品使(shi)用(yong)(yong)說明(ming)書。

4、包(bao)裝箱(xiang)上應有下列標記：制造(zao)廠(chang)名、地址產品名稱、規(gui)格、商標、出廠(chang)日期(qi)或批號、產品注(zhu)冊號或批號、數量、體積、質量無菌及(ji)有效期(qi)一次使用“小心輕放”等(deng)字樣(yang)和標志應符合(he)GB191的規(gui)定。

5、標簽及(ji)合格(ge)證(zheng)上應有下列信息：制造廠(chang)名(ming)(ming)稱(cheng)、產品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)、檢驗原代號、檢驗日期“合格(ge)”字樣。