一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采(cai)血管材質有普通玻璃管和塑料管，近些年來塑料采(cai)血管逐漸在醫療市場占據(ju)主導(dao)地位。

塑料真空采血管的優點：

1、塑料材(cai)質的真空采血管(guan)質量輕、耐壓、不易碎、便于運輸。

2、采(cai)血(xue)時可以(yi)封閉，可以(yi)確保(bao)醫務人員不(bu)接觸(chu)傳(chuan)染源。

3、真空(kong)采血管的規格(ge)符合國際標準，適用范圍廣。

4、真空采血(xue)管(guan)品種齊(qi)全。

5、真空采血(xue)管保質期長。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫療器械呢(ni)？

真空采血管屬于(yu)二類醫療(liao)器(qi)械。

二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)指的(de)是需要對(dui)其(qi)安(an)全性(xing)、有效(xiao)性(xing)應當加(jia)以(yi)(yi)控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)，一般來說，二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)產品機制(zhi)(zhi)已(yi)取得國際、國內認可，技術成熟(shu)。二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)對(dui)其(qi)安(an)全性(xing)、有效(xiao)性(xing)應當加(jia)以(yi)(yi)控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)，其(qi)具有中度(du)風(feng)險，需要嚴格控(kong)制(zhi)(zhi)管理以(yi)(yi)保證(zheng)其(qi)安(an)全、有效(xiao)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)。

二類醫療器械必須(xu)要包(bao)裝(zhuang)，具體包(bao)裝(zhuang)要求(qiu)如下：

1、產(chan)品(pin)(pin)應有下列標記：制造(zao)廠單(dan)位(wei)名稱(cheng)、產(chan)品(pin)(pin)名稱(cheng)、規格型號(hao)(hao)、生產(chan)日期、產(chan)品(pin)(pin)編號(hao)(hao)、注(zhu)冊產(chan)品(pin)(pin)標準號(hao)(hao)、產(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊號(hao)(hao)。

2、產(chan)品的包裝上應有下列標(biao)記：制造廠名稱(cheng)(cheng)、廠址、商標(biao)、規(gui)格、產(chan)品名稱(cheng)(cheng)、生產(chan)批號(hao)或日(ri)期、無菌及有效期、“一次性使(shi)用”字樣或圖形符號(hao)。

3、包盒包裝(zhuang)上應有下列標(biao)(biao)記：產品(pin)名(ming)稱(cheng)規(gui)格(ge)及內有物品(pin)名(ming)稱(cheng)，用YY0446種給出的圖形符號或相應的文字(zi)說明表明產品(pin)無菌(jun)、生產批號或日(ri)期、失(shi)效年月、制造商名(ming)稱(cheng)和地址產品(pin)注冊證號、生產企(qi)業許可證號、執行標(biao)(biao)準。包裝(zhuang)內應放置檢(jian)驗合格(ge)證、產品(pin)使用說明書。

4、包裝箱上應有下列標(biao)記(ji)：制造廠(chang)名(ming)、地(di)址產品名(ming)稱、規(gui)格、商標(biao)、出廠(chang)日期或批(pi)號、產品注(zhu)冊號或批(pi)號、數量(liang)、體積、質(zhi)量(liang)無(wu)菌(jun)及有效期一(yi)次使用“小心(xin)輕放”等字樣和標(biao)志應符合GB191的規(gui)定。

5、標(biao)簽及合格證上應有下列信息(xi)：制造廠名稱、產品名稱、檢驗(yan)原代(dai)號(hao)、檢驗(yan)日期“合格”字樣。