一、抗原試劑盒是幾類醫療器械

抗(kang)原試劑(ji)盒(he)，一般指的是新(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒抗(kang)原檢(jian)測試劑(ji)盒(he)，屬于一種新(xin)冠抗(kang)原自(zi)測產(chan)品。

按照我們國家對醫療器械的分類標準，抗原檢測試劑盒屬于第3類(lei)醫療器(qi)械(xie)。在我們國家的(de)標準當中(zhong)，抗原檢測(ce)試劑(ji)盒屬于體外診(zhen)斷試劑(ji)類(lei)別6840，在使(shi)用的(de)時候有一定的(de)風險，需(xu)要采取特(te)別措施嚴格控制管理，以(yi)保證其(qi)安全有效。

一般來(lai)說，一類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)只要具有(you)營(ying)業執(zhi)照就(jiu)可(ke)以了，二類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)需(xu)要到地方的藥(yao)監局(ju)進行備(bei)案，第3類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)的管(guan)理(li)最為嚴格，經營(ying)抗原檢測試劑盒需(xu)要辦理(li)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)經營(ying)許(xu)可(ke)證。而且廠家在生產的時候也需(xu)要辦理(li)注冊許(xu)可(ke)證，一般在試劑盒的外包裝上(shang)都會(hui)明(ming)確(que)的標注本產品的醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)注冊許(xu)可(ke)證文號。如果消費者(zhe)想(xiang)要查詢具體的情(qing)況，可(ke)以前往國家藥(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)網站查詢。

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二、抗原檢測試劑盒是一次性的嗎

抗原(yuan)檢(jian)(jian)測試劑(ji)盒是(shi)除了核酸檢(jian)(jian)測之外的另一(yi)種檢(jian)(jian)測新(xin)冠病(bing)毒的方(fang)法，具有操作(zuo)方(fang)便(bian)、迅速(su)快(kuai)捷(jie)等特點，患(huan)者(zhe)可以(yi)自行購買居家檢(jian)(jian)測。需要注意的是(shi)，抗原(yuan)試劑(ji)盒都是(shi)一(yi)次(ci)性的，不能重復使用。

抗(kang)原檢測試劑盒里的主要成分是(shi)(shi)表面活性劑、生物(wu)緩(huan)沖溶液，該物(wu)質和人體口腔、鼻(bi)腔分泌物(wu)發生反(fan)應(ying)(ying)后，即(ji)可判斷自身是(shi)(shi)否感(gan)染了新型病毒(du)感(gan)染；用(yong)過一(yi)次之(zhi)后，盒內的檢測物(wu)質便(bian)失(shi)去(qu)效(xiao)果(guo)，第二次使用(yong)是(shi)(shi)無法再次產生相關反(fan)應(ying)(ying)的，所以是(shi)(shi)一(yi)次性的。

三、抗原試劑盒用完怎么處理

抗原試劑盒是一次性的，因此在使用一次抗原檢測試劑盒之后要(yao)(yao)及(ji)時丟棄(qi)，要(yao)(yao)注意廢棄(qi)物的處理(li)方式：

如果(guo)(guo)(guo)檢測結(jie)果(guo)(guo)(guo)為陰性，將所(suo)有物品裝(zhuang)入密封袋(dai)當中作(zuo)為一般垃圾處(chu)理(li)；如果(guo)(guo)(guo)檢測結(jie)果(guo)(guo)(guo)為陽性，應將廢棄(qi)物裝(zhuang)入密封袋(dai)當中交給(gei)醫療(liao)機構按照醫療(liao)廢棄(qi)物進行處(chu)理(li)。