一、醫藥中間體是什么意思

所謂醫(yi)藥中(zhong)間體(ti)，實際上是一(yi)些(xie)(xie)用于藥品(pin)合成工(gong)藝過程中(zhong)的一(yi)些(xie)(xie)化(hua)工(gong)原(yuan)料或化(hua)工(gong)產品(pin)。

這種化(hua)工(gong)(gong)產(chan)品(pin)(pin)，不需要(yao)藥品(pin)(pin)的(de)生產(chan)許(xu)可(ke)證，在(zai)普通(tong)的(de)化(hua)工(gong)(gong)廠即可(ke)生產(chan)，只要(yao)達到一(yi)些的(de)級(ji)別(bie)，即可(ke)用于藥品(pin)(pin)的(de)合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)(yao)品合成的原料，非(fei)藥(yao)(yao)品，所(suo)以(yi)相對來說要(yao)求比(bi)藥(yao)(yao)品低(di)，生產(chan)廠不(bu)需要(yao)藥(yao)(yao)品GMP認證。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱(zong)觀整(zheng)個行業，目前(qian)我國(guo)醫藥中間體生產有(you)六大特(te)點：

1、生(sheng)產企(qi)業(ye)多為私(si)營(ying)企(qi)業(ye)，經營(ying)靈活，投資規模(mo)不大，基本上在(zai)數百萬到一兩(liang)千(qian)萬元(yuan)之間。

2、生產企業地(di)域分(fen)布(bu)比較集中(zhong)，主要(yao)分(fen)布(bu)在以浙(zhe)江臺州(zhou)和江蘇金壇為中(zhong)心(xin)的地(di)區。

3、隨著國(guo)家對環保問題(ti)的日益重視，生(sheng)產(chan)企(qi)業建設(she)環保處理設(she)施的壓力增大。

4、產(chan)(chan)(chan)品更新速度快。一(yi)個產(chan)(chan)(chan)品一(yi)般面市3~5年后，其利(li)潤率便大幅(fu)度下降，這迫使企業必須(xu)不斷開(kai)發新產(chan)(chan)(chan)品或不斷改進生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝，才能保持較高(gao)的生(sheng)產(chan)(chan)(chan)利(li)潤。

5、由于醫藥中間體的生(sheng)(sheng)產(chan)利(li)潤高于化工產(chan)品(pin)，兩者(zhe)的生(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)又(you)基本相同，于是便有(you)越來越多的小型(xing)化工企(qi)業加(jia)入(ru)了生(sheng)(sheng)產(chan)醫藥(yao)中間體行列，導(dao)致行業內無序競爭日益激烈(lie)。

6、與原(yuan)料(liao)藥(yao)相(xiang)比，生(sheng)(sheng)產中(zhong)間體(ti)利潤率(lv)偏低(di)，而(er)原(yuan)料(liao)藥(yao)與醫藥(yao)中(zhong)間體(ti)的生(sheng)(sheng)產過程(cheng)又相(xiang)似，因(yin)此，部分企業已不僅(jin)僅(jin)生(sheng)(sheng)產中(zhong)間體(ti)，還(huan)利用(yong)自身優(you)勢，開(kai)始生(sheng)(sheng)產原(yuan)料(liao)藥(yao)。