一、醫藥中間體是什么意思

所謂醫(yi)藥中間(jian)體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料(liao)或化工產品。

這種化(hua)工產(chan)品(pin)，不需(xu)要藥品(pin)的(de)(de)生產(chan)許可證，在普通的(de)(de)化(hua)工廠即可生產(chan)，只要達到一些(xie)的(de)(de)級別，即可用于藥品(pin)的(de)(de)合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)(yao)品(pin)合成的原料(liao)，非藥(yao)(yao)品(pin)，所以相對(dui)來說要求比藥(yao)(yao)品(pin)低，生產廠不需要藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整(zheng)個行業，目前我(wo)國醫藥中間體生產有六大特點：

1、生(sheng)產企(qi)業多為(wei)私營企(qi)業，經(jing)營靈(ling)活(huo)，投資規模不大(da)，基(ji)本上在數百萬到(dao)一兩千萬元之(zhi)間。

2、生(sheng)產企業地域分(fen)布(bu)比較集中，主要分(fen)布(bu)在(zai)以浙江臺州和江蘇金(jin)壇為中心的地區(qu)。

3、隨著國(guo)家對環(huan)保問題的日益重視，生產企業建設環(huan)保處理設施的壓(ya)力增大。

4、產品更新(xin)(xin)速(su)度(du)快。一個產品一般面市(shi)3~5年(nian)后，其利潤率便大幅度(du)下降，這迫使企(qi)業必須不斷開發新(xin)(xin)產品或不斷改進生(sheng)(sheng)產工藝，才能保持較高的生(sheng)(sheng)產利潤。

5、由于醫藥中間體的生產(chan)利潤高于(yu)化(hua)工產(chan)品(pin)，兩者的生產(chan)過程(cheng)又基(ji)本相同(tong)，于(yu)是便有越(yue)來越(yue)多的小型化(hua)工企(qi)業加入了生產(chan)醫(yi)藥中(zhong)間體行列，導(dao)致(zhi)行業內無序競爭日益激烈。

6、與原料藥(yao)相比，生(sheng)產(chan)(chan)中(zhong)間體利潤率偏低，而原料藥(yao)與醫藥(yao)中(zhong)間體的生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)又(you)相似(si)，因此，部分(fen)企業已不僅僅生(sheng)產(chan)(chan)中(zhong)間體，還利用自身優勢，開始生(sheng)產(chan)(chan)原料藥(yao)。