一、醫用高值耗材管理辦法

為加強對高(gao)(gao)值(zhi)耗(hao)(hao)材(cai)采(cai)購(gou)、保(bao)管、發放、使(shi)用(yong)(yong)、效果(guo)評(ping)價、不良事件報告(gao)等(deng)環(huan)節的控制，鼓勵臨床合理使(shi)用(yong)(yong)高(gao)(gao)值(zhi)耗(hao)(hao)材(cai)，形(xing)成(cheng)高(gao)(gao)值(zhi)醫用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材(cai)從準入(ru)直至臨床安全(quan)使(shi)用(yong)(yong)的可追(zhui)溯性(xing)全(quan)過(guo)程(cheng)綜合管理，保(bao)證醫療質量和醫療安全(quan)，特制定本管理辦法：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫用高(gao)值耗(hao)材定義(yi)：指直(zhi)接作用于人(ren)體(ti)、對安全性(xing)有嚴(yan)格(ge)要求(qiu)、生產使用必須嚴(yan)格(ge)控制(zhi)、價值相(xiang)對較(jiao)高(gao)的消耗(hao)型醫用器械。

（2）醫用高值(zhi)耗材(cai)(cai)(cai)類(lei)(lei)別(bie)：心臟介入類(lei)(lei)、外(wai)(wai)周血管介入類(lei)(lei)、神經(jing)內科(ke)介入類(lei)(lei)、電生理類(lei)(lei)、心外(wai)(wai)科(ke)類(lei)(lei)、骨(gu)科(ke)材(cai)(cai)(cai)料及器(qi)械類(lei)(lei)、人工器(qi)官(guan)、消化材(cai)(cai)(cai)料類(lei)(lei)、眼(yan)科(ke)材(cai)(cai)(cai)料類(lei)(lei)（人工晶體等(deng)(deng)(deng)）、神經(jing)外(wai)(wai)科(ke)類(lei)(lei)（硬腦膜、鈦網等(deng)(deng)(deng)）、胃腸外(wai)(wai)科(ke)類(lei)(lei)（吻合(he)器(qi)等(deng)(deng)(deng)）等(deng)(deng)(deng)。

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2、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足(zu)臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進(jin)、價格優(you)惠(hui)、注重服務、講究信譽的產品(pin)和供應商(shang)，最大限度地維護醫院(yuan)和患者利益。

（1）高值耗材采購申請

A）通用高值耗(hao)材(cai)申請：實行手(shou)術室(shi)、介(jie)入(ru)導管(guan)室(shi)二(er)級庫房管(guan)理，二(er)級庫房預存一定(ding)量的(de)基(ji)數(shu)，臨床使(shi)用時到手(shou)術室(shi)、介(jie)入(ru)導管(guan)室(shi)請領，手(shou)術室(shi)、介(jie)入(ru)導管(guan)室(shi)根(gen)據消耗(hao)基(ji)數(shu)批量申請。

B）擇(ze)期、跟臺高值耗材申請：使用科(ke)室(shi)單一申請，手術確定前3-7天向器材設備管理處申請。

C）急(ji)癥(zheng)高值(zhi)耗(hao)材申請：急(ji)癥(zheng)可由器材設備管理(li)處按(an)程序實施(shi)緊急(ji)采購(gou)。

（2）采購流程

A）手術(shu)醫生手術(shu)前3-7天向器材設備管理處提出購置申請，同(tong)時填寫《一次性醫用高值耗材申請表》，列(lie)明該產品的需求原因、臨(lin)床用途及與同(tong)類產品的比(bi)較優勢，并由科主(zhu)任簽字同(tong)意后，提交醫務(wu)處。

B）醫務處從醫療角度對項目開展可行性(xing)進行論證(zheng)審批。

C）器材設備管(guan)理處收集產(chan)品(pin)信息(xi)，審核產(chan)品(pin)、供應商資質，報(bao)分管(guan)院長(chang)審批。

D）衛(wei)生局統(tong)一(yi)招標(biao)采(cai)購的(de)高(gao)(gao)值耗材品種(zhong)，執(zhi)行(xing)(xing)招標(biao)結(jie)果；衛(wei)生局未統(tong)一(yi)招標(biao)采(cai)購的(de)高(gao)(gao)值耗材品種(zhong)，根據(ju)臨床科室提出的(de)購置申請，組織手術醫(yi)生、使用科室負責(ze)人和審計、財務、紀檢監察按高(gao)(gao)值耗材采(cai)購遵循原則進行(xing)(xing)議價談判，執(zhi)行(xing)(xing)談判結(jie)果。

E）急癥手術(shu)(shu)（單次(ci)病例）使用(yong)的高值(zhi)耗材再次(ci)使用(yong)時需向器材設備管理處申購，同(tong)時附《病人（或家屬）手術(shu)(shu)知情(qing)同(tong)意書》復印件。

3、采購方式

對醫院(yuan)自(zi)行(xing)決(jue)定(ding)采購(gou)的高值耗材(cai)，要(yao)由申請科室、器材(cai)設備管理處（包(bao)括(kuo)工程技(ji)術人員(yuan)）、審計、監察室共同(tong)參(can)與、論證決(jue)定(ding)采購(gou)。如有可能，同(tong)類產品應超過三(san)家(jia)（品牌(pai)、供應商）。以滿足(zu)臨床需求，性價比高為確定(ding)采購(gou)原則，所有原始資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對(dui)高值耗材進行(xing)管理。

（2）設立專門(men)庫房進行高值耗材的存放。

（3）手術醫生在(zai)手術前2-3天向二級(ji)庫(ku)提出高值耗材準備的申請。

（4）對(dui)通用高(gao)值(zhi)耗材種類、數(shu)量的(de)變化趨勢每周進行統(tong)計分(fen)析(xi)，設定(ding)安全(quan)庫存量；合理預估下周的(de)進貨(huo)數(shu)量，并向(xiang)器材設備管理處提出備貨(huo)申請。（進貨(huo)數(shu)=預估數(shu)+安全(quan)庫存量）

（5）耗材送貨到供保中心倉(cang)庫(ku)(ku)（一級庫(ku)(ku)），倉(cang)庫(ku)(ku)庫(ku)(ku)管(guan)負(fu)責驗收、簽(qian)字(zi)、保管(guan)、發(fa)放。

（6）二級(ji)庫(ku)到供保中心(xin)倉庫(ku)（一級(ji)庫(ku)）取貨，并核對品名、種類、數量。

（7）每(mei)天(tian)盤點耗(hao)(hao)材(cai)的(de)剩余(yu)數量，如有不足或遇特殊狀況（如急(ji)癥手(shou)術）及(ji)時向器材(cai)設備管理(li)處聯系訂(ding)貨，或通知手(shou)術醫生(sheng)更換適(shi)宜的(de)耗(hao)(hao)材(cai)。

（8）在本科室(shi)內(nei)做好高(gao)值耗材的品種、數(shu)(shu)量（到貨數(shu)(shu)、使用數(shu)(shu)、剩余數(shu)(shu)）登記。

（9）記錄收(shou)費信息，確(que)保沒有漏(lou)費和重復收(shou)費。

（10）詳細記錄《高值耗材(cai)使用信息登記表(biao)》，每周向器材(cai)設(she)備管(guan)理處反饋(kui)。

5、出入庫流程

（1）器材設備管理處根據使用(yong)科室反(fan)饋《高值(zhi)耗材使用(yong)信(xin)息(xi)登記表》通(tong)知供應商開具發票，并(bing)簽字(zi)確認。

（2）供保(bao)中心倉庫(ku)（一級庫(ku)）庫(ku)管(guan)核對發(fa)票和(he)《高值耗材(cai)使用信(xin)息登記(ji)表》，要(yao)求票面和(he)《高值耗材(cai)使用信(xin)息登記(ji)表》相關內容一一對應，并(bing)簽字確認。

（3）核對簽(qian)字(zi)后的發票和《高(gao)值耗(hao)材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫(ku)手續。

（4）《高(gao)值耗材(cai)使用(yong)信息登記表》由(you)庫房統一存(cun)檔(dang)，每季度交(jiao)器材(cai)設備(bei)管理(li)處(chu)備(bei)案。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒于醫用(yong)耗(hao)(hao)(hao)材(cai)采供(gong)和使用(yong)環節存在(zai)的(de)問題，為了(le)提高醫療(liao)耗(hao)(hao)(hao)材(cai)的(de)管(guan)理(li)質量，有必要在(zai)醫院(yuan)醫用(yong)耗(hao)(hao)(hao)材(cai)購(gou)銷領域，引進(jin)精(jing)(jing)益招用(yong)、精(jing)(jing)準管(guan)控和精(jing)(jing)確分析(xi)的(de)“三精(jing)(jing)”管(guan)理(li)方法：

1、精益招用

“精(jing)益(yi)(yi)”就是(shi)運用(yong)(yong)現(xian)代(dai)管理方法和手段，以(yi)充分發揮人的(de)作用(yong)(yong)為根本，以(yi)實際需求為依(yi)據，有效(xiao)(xiao)配置并合理使(shi)用(yong)(yong)資源，謀求效(xiao)(xiao)益(yi)(yi)最大(da)化。精(jing)益(yi)(yi)招用(yong)(yong)是(shi)一種通過招標擇選(xuan)出更適用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材的(de)科學(xue)工具。精(jing)益(yi)(yi)招用(yong)(yong)借助經(jing)濟(ji)學(xue)評(ping)價(jia)(jia)手段，將實現(xian)耗(hao)(hao)材性(xing)價(jia)(jia)比評(ping)價(jia)(jia)由主觀(guan)、定性(xing)轉向客(ke)觀(guan)、定量(liang)，并實現(xian)以(yi)最低的(de)醫療成本，獲取最好的(de)醫療效(xiao)(xiao)果、最佳的(de)醫療效(xiao)(xiao)用(yong)(yong)及(ji)最優的(de)醫療效(xiao)(xiao)益(yi)(yi)。

2、精準管控

精準(zhun)管(guan)控(kong)是(shi)(shi)(shi)一個以(yi)(yi)量(liang)(liang)化(hua)(hua)(hua)管(guan)理(li)為基礎(chu)，以(yi)(yi)項目(mu)團(tuan)隊為貫徹(che)單(dan)元不斷改進的(de)(de)管(guan)理(li)與運營系統。這里的(de)(de)"精"主要指(zhi)簡化(hua)(hua)(hua)、易(yi)操(cao)作，目(mu)標(biao)和(he)結果之間(jian)的(de)(de)時間(jian)成(cheng)本、資金成(cheng)本、風險(xian)成(cheng)本等不斷降(jiang)低，從而(er)提高管(guan)理(li)效(xiao)率(lv)和(he)營銷(xiao)效(xiao)率(lv)和(he)結果質(zhi)量(liang)(liang)。這里的(de)(de)“準(zhun)”是(shi)(shi)(shi)指(zhi)結果定義清楚，能實現操(cao)作的(de)(de)量(liang)(liang)化(hua)(hua)(hua)和(he)細(xi)化(hua)(hua)(hua)。精準(zhun)化(hua)(hua)(hua)管(guan)理(li)是(shi)(shi)(shi)從經驗型管(guan)理(li)向規范化(hua)(hua)(hua)管(guan)理(li)的(de)(de)有效(xiao)方法，具(ju)體到醫用(yong)耗(hao)材的(de)(de)精準(zhun)管(guan)控(kong)，就是(shi)(shi)(shi)要解決臨(lin)床(chuang)科室二級庫(ku)醫用(yong)耗(hao)材使用(yong)去向的(de)(de)問題，構建耗(hao)材申請(qing)-計(ji)劃-領用(yong)-消(xiao)耗(hao)-計(ji)費的(de)(de)關聯體系。最終通(tong)(tong)過流(liu)向監管(guan)與流(liu)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)技(ji)術(shu)，建立流(liu)通(tong)(tong)高效(xiao)、計(ji)費準(zhun)確(que)、杜絕流(liu)失、避免浪費的(de)(de)醫用(yong)耗(hao)材運管(guan)系統。

3、精確分析

精確分析(xi)是(shi)對各(ge)種信息和(he)數(shu)據(ju)進(jin)行分析(xi)和(he)評價，通過耗(hao)材使用成(cheng)分分析(xi)、消耗(hao)統計、標(biao)準掌握及評判考核(he)，形成(cheng)完全的(de)效果反饋與質(zhi)量(liang)改進(jin)循環回路。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合(he)理倉儲和(he)規范使(shi)用的目的，并(bing)建立PDCA循環(huan)，最(zui)終達到降低“耗占比”控制目標(biao)。