一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁(lv)箔

YBB00092003-2015阻隔(ge)性(xing)能檢(jian)測(ce)水蒸氣透過量(liang)檢(jian)測(ce)

YBB00122003-2015粘合(he)層熱合(he)強度檢測

YBB00122003-2015保護層粘合(he)性檢測(ce)

YBB00122002-2015保護層耐(nai)熱性檢測

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準(zhun)要(yao)求：

【阻隔性能】水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透過(guo)(guo)量檢測(ce)，照水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透過(guo)(guo)量測(ce)定(ding)法(fa)（YBB00092003-2015）第(di)一法(fa)試(shi)驗條(tiao)(tiao)件B或(huo)第(di)二法(fa)試(shi)驗條(tiao)(tiao)件B或(huo)第(di)四法(fa)試(shi)驗條(tiao)(tiao)件2測(ce)定(ding)，水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)透過(guo)(guo)量不得過(guo)(guo)0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將試(shi)樣(yang)夾緊在透濕(shi)(shi)(shi)(shi)杯(bei)上。將夾好試(shi)樣(yang)的(de)(de)透濕(shi)(shi)(shi)(shi)杯(bei)放置(zhi)在儀(yi)(yi)器測(ce)試(shi)腔內(nei)，設置(zhi)儀(yi)(yi)器參(can)(can)數(shu)，溫(wen)度、濕(shi)(shi)(shi)(shi)度、時間。使(shi)透濕(shi)(shi)(shi)(shi)杯(bei)內(nei)外形成90%的(de)(de)濕(shi)(shi)(shi)(shi)度差。水(shui)蒸(zheng)(zheng)(zheng)氣自高濕(shi)(shi)(shi)(shi)側(ce)向低(di)濕(shi)(shi)(shi)(shi)側(ce)滲(shen)透，儀(yi)(yi)器搭載符合標準(zhun)規定(ding)的(de)(de)自動吹(chui)掃(sao)功能及(ji)間歇稱重技(ji)術，并配(pei)備濕(shi)(shi)(shi)(shi)度傳(chuan)感器使(shi)測(ce)試(shi)狀態始(shi)終保持恒定(ding)濕(shi)(shi)(shi)(shi)度差。水(shui)蒸(zheng)(zheng)(zheng)氣透過透濕(shi)(shi)(shi)(shi)杯(bei)中(zhong)的(de)(de)試(shi)樣(yang)進(jin)入干燥的(de)(de)一側(ce)，通過測(ce)定(ding)透濕(shi)(shi)(shi)(shi)杯(bei)重量隨(sui)時間的(de)(de)變化量，求出(chu)試(shi)樣(yang)的(de)(de)水(shui)蒸(zheng)(zheng)(zheng)氣透過率等(deng)參(can)(can)數(shu)。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準(zhun)要求：【粘(zhan)合(he)(he)層熱(re)合(he)(he)強度】熱(re)合(he)(he)強度平均值不得低(di)于7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將試樣的粘合(he)層面(mian)向PVC面(mian)進行疊合(he)，置于HST-H3進行熱合(he)。

b、設置(zhi)儀(yi)器(qi)參數：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

c、熱(re)合后取出，放冷(leng)。

d、裁取(qu)成(cheng)15mm寬(kuan)的試樣(yang)，取(qu)中間3條。依據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）。開(kai)啟MED-01，選擇180°剝(bo)離試驗選項，設置速(su)度200mm/min±20mm/min。

e、測(ce)試結(jie)果，不低(di)于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準(zhun)要求：【保護(hu)層(ceng)粘合(he)性】保護(hu)層(ceng)表(biao)面無明(ming)顯脫落(luo)。

（2）操作：

將試樣(yang)放置在FPT-F1實驗臺面(mian)(mian)上，保護層向(xiang)上。取聚(ju)酯膠(jiao)黏(nian)帶橫向(xiang)均勻(yun)的壓貼在試樣(yang)表面(mian)(mian)。膠(jiao)黏(nian)帶與(yu)鋁箔的剝離力不小(xiao)于2.94N/20mm。以160-180度方向(xiang)迅速(su)剝離，保護層表面(mian)(mian)應(ying)無明(ming)顯脫落。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求(qiu)：【保護層耐熱(re)性(xing)】保護層表面無明顯脫落(luo)。

（2）操作：

a、開(kai)啟(qi)HST-H3熱封試驗儀，設置儀器參數：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒(miao)。

b、分(fen)別將試(shi)樣的保(bao)護(hu)層面與鋁箔原材疊合，置(zhi)熱封儀上，進(jin)行熱封。

c、冷至室溫，利(li)用MED-01進行剝離分開，保護層無明顯(xian)粘落。