一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能(neng)檢測(ce)水蒸氣透過量檢測(ce)

YBB00122003-2015粘合(he)層熱合(he)強(qiang)度(du)檢(jian)測

YBB00122003-2015保護(hu)層粘(zhan)合性檢(jian)測

YBB00122002-2015保護層耐熱(re)性(xing)檢測

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求：

【阻隔性能】水蒸氣(qi)(qi)透過(guo)量檢測(ce)，照水蒸氣(qi)(qi)透過(guo)量測(ce)定(ding)法（YBB00092003-2015）第(di)一法試(shi)(shi)驗條(tiao)(tiao)件B或第(di)二法試(shi)(shi)驗條(tiao)(tiao)件B或第(di)四法試(shi)(shi)驗條(tiao)(tiao)件2測(ce)定(ding)，水蒸氣(qi)(qi)透過(guo)量不得過(guo)0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將(jiang)試(shi)(shi)樣夾(jia)緊在(zai)透濕(shi)(shi)杯(bei)上。將(jiang)夾(jia)好試(shi)(shi)樣的透濕(shi)(shi)杯(bei)放置(zhi)在(zai)儀(yi)(yi)器測(ce)試(shi)(shi)腔內(nei)，設(she)置(zhi)儀(yi)(yi)器參數(shu)，溫度(du)、濕(shi)(shi)度(du)、時(shi)間(jian)。使透濕(shi)(shi)杯(bei)內(nei)外形成90%的濕(shi)(shi)度(du)差。水(shui)蒸氣(qi)自(zi)高濕(shi)(shi)側向低濕(shi)(shi)側滲透，儀(yi)(yi)器搭載符合標準規定的自(zi)動吹掃功能及(ji)間(jian)歇稱重技術，并配備(bei)濕(shi)(shi)度(du)傳感器使測(ce)試(shi)(shi)狀態始終保持恒定濕(shi)(shi)度(du)差。水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)透濕(shi)(shi)杯(bei)中的試(shi)(shi)樣進入(ru)干燥的一側，通過(guo)測(ce)定透濕(shi)(shi)杯(bei)重量隨(sui)時(shi)間(jian)的變化量，求出試(shi)(shi)樣的水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)率(lv)等參數(shu)。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準要求(qiu)：【粘(zhan)合(he)層(ceng)熱(re)合(he)強度(du)】熱(re)合(he)強度(du)平均值不得(de)低于7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將試樣的(de)粘(zhan)合(he)層面向PVC面進(jin)行疊(die)合(he)，置(zhi)于HST-H3進(jin)行熱合(he)。

b、設置(zhi)儀器參(can)數：溫(wen)度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

c、熱合(he)后取出，放冷。

d、裁(cai)取(qu)成(cheng)15mm寬的(de)試樣，取(qu)中間3條。依據(ju)熱合強度(du)(du)測定(ding)法（YBB00122003-2015）。開(kai)啟MED-01，選擇(ze)180°剝離試驗(yan)選項，設置速度(du)(du)200mm/min±20mm/min。

e、測試結果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準要求：【保護(hu)層粘合(he)性】保護(hu)層表面無明(ming)顯脫落。

（2）操作：

將試樣放置在(zai)FPT-F1實(shi)驗臺(tai)面上，保護層(ceng)向(xiang)上。取聚(ju)酯膠黏(nian)帶橫向(xiang)均勻的(de)(de)壓貼在(zai)試樣表面。膠黏(nian)帶與鋁箔(bo)的(de)(de)剝(bo)離力不小(xiao)于(yu)2.94N/20mm。以160-180度方向(xiang)迅速剝(bo)離，保護層(ceng)表面應(ying)無明顯脫(tuo)落(luo)。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求：【保護層耐熱性(xing)】保護層表面無明顯脫落。

（2）操作：

a、開(kai)啟(qi)HST-H3熱封(feng)試驗儀(yi)，設置儀(yi)器參(can)數：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

b、分別將試樣的保(bao)護層面與(yu)鋁箔原(yuan)材疊合(he)，置熱封儀上(shang)，進行熱封。

c、冷至(zhi)室溫(wen)，利用MED-01進(jin)行剝離分開，保護層無明顯粘(zhan)落。