一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用(yong)鋁箔

YBB00092003-2015阻(zu)隔性能檢測水(shui)蒸氣(qi)透過量檢測

YBB00122003-2015粘合層(ceng)熱(re)合強度檢測

YBB00122003-2015保護層粘合性檢測

YBB00122002-2015保護(hu)層耐熱性檢測

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求(qiu)：

【阻隔(ge)性能】水蒸氣(qi)透(tou)過量(liang)檢測，照水蒸氣(qi)透(tou)過量(liang)測定(ding)法(fa)(fa)（YBB00092003-2015）第一(yi)法(fa)(fa)試(shi)驗條(tiao)件B或第二法(fa)(fa)試(shi)驗條(tiao)件B或第四(si)法(fa)(fa)試(shi)驗條(tiao)件2測定(ding)，水蒸氣(qi)透(tou)過量(liang)不得過0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將(jiang)試樣(yang)(yang)夾緊在透(tou)濕(shi)杯上。將(jiang)夾好試樣(yang)(yang)的(de)(de)透(tou)濕(shi)杯放(fang)置在儀器(qi)測試腔內，設置儀器(qi)參數(shu)，溫度(du)、濕(shi)度(du)、時間(jian)。使(shi)透(tou)濕(shi)杯內外形成90%的(de)(de)濕(shi)度(du)差。水(shui)蒸氣自高濕(shi)側向低(di)濕(shi)側滲透(tou)，儀器(qi)搭載(zai)符合標準規(gui)定的(de)(de)自動(dong)吹(chui)掃功能(neng)及間(jian)歇稱重技(ji)術(shu)，并配備(bei)濕(shi)度(du)傳感(gan)器(qi)使(shi)測試狀態始終保持(chi)恒定濕(shi)度(du)差。水(shui)蒸氣透(tou)過透(tou)濕(shi)杯中的(de)(de)試樣(yang)(yang)進入干燥(zao)的(de)(de)一側，通過測定透(tou)濕(shi)杯重量隨時間(jian)的(de)(de)變化(hua)量，求出試樣(yang)(yang)的(de)(de)水(shui)蒸氣透(tou)過率等(deng)參數(shu)。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標(biao)準要求(qiu)：【粘合層熱(re)(re)合強度(du)(du)】熱(re)(re)合強度(du)(du)平均值不(bu)得低于7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將試(shi)樣的粘(zhan)合(he)層面(mian)向(xiang)PVC面(mian)進(jin)行疊合(he)，置(zhi)于HST-H3進(jin)行熱合(he)。

b、設置儀器參數：溫(wen)度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

c、熱合后取出，放冷。

d、裁取(qu)成15mm寬的試(shi)(shi)樣，取(qu)中間3條。依據熱合強度測定(ding)法(fa)（YBB00122003-2015）。開啟MED-01，選(xuan)擇180°剝離試(shi)(shi)驗選(xuan)項，設置(zhi)速度200mm/min±20mm/min。

e、測試結果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標(biao)準要求：【保(bao)護(hu)層粘(zhan)合性】保(bao)護(hu)層表(biao)面無(wu)明(ming)顯脫落。

（2）操作：

將試(shi)樣(yang)(yang)放置在FPT-F1實(shi)驗臺(tai)面上，保(bao)護層向(xiang)上。取(qu)聚酯膠黏(nian)帶橫向(xiang)均勻(yun)的壓貼在試(shi)樣(yang)(yang)表面。膠黏(nian)帶與鋁(lv)箔的剝(bo)離(li)力(li)不小(xiao)于2.94N/20mm。以(yi)160-180度方向(xiang)迅速剝(bo)離(li)，保(bao)護層表面應無明顯脫(tuo)落。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要(yao)求：【保(bao)護層耐熱性(xing)】保(bao)護層表面無明(ming)顯(xian)脫(tuo)落。

（2）操作：

a、開啟HST-H3熱封試驗儀(yi)，設置儀(yi)器參數：溫(wen)度200℃，壓(ya)力(li)0.2MPa，時間1秒。

b、分別將試樣的保護層(ceng)面與鋁箔原材疊合，置(zhi)熱(re)(re)封儀上，進(jin)行熱(re)(re)封。

c、冷至室溫，利用MED-01進行剝離分開，保(bao)護層無(wu)明顯粘落。