一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我(wo)國國家(jia)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局對進(jin)(jin)口化(hua)妝品(pin)及國產特(te)(te)殊(shu)用途化(hua)妝品(pin)實行申報審核制度(du)，進(jin)(jin)口化(hua)妝品(pin)需(xu)領(ling)(ling)取(qu)《進(jin)(jin)口（非）特(te)(te)殊(shu)用途化(hua)妝品(pin)備(bei)案憑證》、進(jin)(jin)口特(te)(te)殊(shu)用途化(hua)妝品(pin)需(xu)領(ling)(ling)取(qu)《進(jin)(jin)口特(te)(te)殊(shu)用途化(hua)妝品(pin)衛(wei)生許可批件》，未領(ling)(ling)取(qu)備(bei)案憑證或許可批件的進(jin)(jin)口化(hua)妝品(pin)不得(de)在中國市場上銷(xiao)售。

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二、進口化妝品備案流程

進(jin)口(kou)化(hua)妝品進(jin)入我國銷售需要(yao)先備(bei)案，備(bei)案的流程(cheng)主要(yao)分為(wei)四個步驟(zou)：

1、申請

申(shen)請材料包括：進(jin)口(kou)非特殊用(yong)途化(hua)妝品行政許(xu)可(ke)(ke)(ke)申(shen)請表、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品中文名(ming)稱命名(ming)依據、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品配方(fang)、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品質量安全控制要(yao)求、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品原(yuan)(yuan)包裝(zhuang)（含(han)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品標簽、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品說(shuo)明(ming)書(shu)(shu)）；擬專(zhuan)為中國(guo)市(shi)場設計包裝(zhuang)的(de)(de)，需(xu)同時提交產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品設計包裝(zhuang)（含(han)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品標簽、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品說(shuo)明(ming)書(shu)(shu)）、經國(guo)家食品藥品監督管(guan)理局認定的(de)(de)許(xu)可(ke)(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構出(chu)具的(de)(de)檢驗(yan)報告及相關資(zi)料、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品中可(ke)(ke)(ke)能(neng)存在安全性風險物質的(de)(de)有關安全性評估料、已(yi)經備案的(de)(de)行政許(xu)可(ke)(ke)(ke)在華申(shen)報責任單(dan)位(wei)授權書(shu)(shu)復印件及行政許(xu)可(ke)(ke)(ke)在華申(shen)報責任單(dan)位(wei)營業(ye)執照(zhao)復印件并加蓋公章、化(hua)妝品使(shi)用(yong)原(yuan)(yuan)料及原(yuan)(yuan)料來(lai)源(yuan)符合瘋(feng)牛病疫區(qu)(qu)高風險物質禁限(xian)用(yong)要(yao)求的(de)(de)承諾書(shu)(shu)、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品在生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)國(guo)（地區(qu)(qu)）或(huo)原(yuan)(yuan)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)國(guo)（地區(qu)(qu)）生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)和銷(xiao)售的(de)(de)證明(ming)文件、可(ke)(ke)(ke)能(neng)有助于備案的(de)(de)其(qi)他資(zi)料、許(xu)可(ke)(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構封(feng)(feng)樣并未啟封(feng)(feng)的(de)(de)市(shi)售樣品1件。

2、受理

提交申請和申請資料后，國家(jia)藥品(pin)監督管理局對進(jin)口化妝(zhuang)品(pin)備案申請進(jin)行受(shou)理審批。

3、技術審評

主要是對產品(pin)進行審(shen)(shen)批，申報(bao)風險評估通過的(de)產品(pin)，送(song)至(zhi)官方指定的(de)檢驗(yan)(yan)中(zhong)心進行檢驗(yan)(yan)，根據不(bu)同(tong)類型的(de)化妝(zhuang)品(pin)，審(shen)(shen)批時間也有所不(bu)同(tong)。

4、行政許可決定

根據(ju)審批結果(guo)決定是(shi)否通過備案(an)(an)申請。符合要求的，予以備案(an)(an)，產(chan)品(pin)(pin)(pin)備案(an)(an)信息在食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監管總局(ju)政(zheng)務(wu)網站統一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理(li)商附加費，有固定不動收費標(biao)準額度，不一樣(yang)代理(li)收費標(biao)準不一樣(yang)。

簡單來說，進口化妝品備案(an)(an)(an)費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)的多少要看(kan)選擇的備案(an)(an)(an)方式，藥監(jian)局是不(bu)(bu)收(shou)取費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)的，自己辦理也是不(bu)(bu)收(shou)費(fei)(fei)(fei)(fei)的；找第三(san)方化妝(zhuang)品(pin)備案(an)(an)(an)代理機構(gou)辦理收(shou)取服務(wu)費(fei)(fei)(fei)(fei)，代理商會(hui)結合化妝(zhuang)品(pin)申(shen)(shen)請備案(an)(an)(an)類(lei)別、工作(zuo)量的大小和申(shen)(shen)請難度(du)等(deng)因(yin)素(su)綜合出代理費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)，費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)從幾千(qian)元到(dao)幾萬元不(bu)(bu)等(deng)，具體(ti)多少要依據具體(ti)化妝(zhuang)品(pin)而定。