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中藥片劑的制作工藝流程是什么 中藥片劑過期一年可以用嗎

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摘要:中藥片劑是目前臨床應用最廣泛的劑型之一,中藥片劑是指藥材細粉或藥材提取物,加藥材細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型,可供外用和內服。中藥片劑具有劑量準確、體積小、質量相對穩定等優點,同時服用、運輸、保存都比較方便。中藥片劑的制作工藝流程為制粒、壓片、包衣等步驟。那么中藥片劑過期還能用嗎?下面一起來了解中藥片劑的相關內容吧。

中藥片劑的類型有哪些

中藥片劑按其原料(liao)特性有下述四種類(lei)型,即提純片(pian)、全(quan)(quan)粉末片(pian)、全(quan)(quan)浸膏片(pian)和半浸膏片(pian)。

提純片

系指將處(chu)方中藥(yao)材(cai)經過(guo)提(ti)(ti)取(qu),得(de)到單(dan)體或(huo)有(you)效部位,以(yi)此提(ti)(ti)純物細粉(fen)為(wei)原(yuan)料,加(jia)適宜的賦形劑制成(cheng)的片劑。如北豆(dou)根片、銀(yin)黃片等。

全粉末片

系指將(jiang)處(chu)方中全部(bu)藥材(cai)粉(fen)碎成細粉(fen)為原料,加適宜的賦形劑制成的片(pian)劑,如參(can)茸片(pian)、安胃片(pian)等。

全浸膏片

系指將藥材(cai)用適宜的(de)溶劑和方(fang)法提(ti)取制得(de)浸膏,以全量(liang)浸膏制成(cheng)的(de)片(pian)劑。如(ru)通(tong)塞脈片(pian)、穿心蓮片(pian)等(deng)。

半浸膏片

系指將部分藥材細粉與稠浸膏混合(he)制成的(de)(de)片(pian)(pian)劑。如藿香(xiang)正氣片(pian)(pian)、銀翹解毒片(pian)(pian)等。此類型在中(zhong)藥片(pian)(pian)劑中(zhong)占的(de)(de)比例最(zui)大。

中藥片劑的制作工藝流程

制粒

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由(you)于(yu)中(zhong)藥(yao)材(cai)的(de)特殊性(xing),制粒(li)(li)(li)中(zhong)經(jing)常會出現(xian)難(nan)以制粒(li)(li)(li)的(de)現(xian)象,如以水為潤濕劑制成(cheng)(cheng)的(de)軟材(cai)太黏,以致制粒(li)(li)(li)困難(nan)。在制粒(li)(li)(li)過(guo)程(cheng)中(zhong),如果處(chu)方總劑量較小,可將所(suo)有藥(yao)材(cai)粉碎后滅菌過(guo)篩,加稀(xi)糖(tang)漿(稀(xi)糖(tang)漿濃度(du)視物料(liao)而定)制成(cheng)(cheng)軟材(cai),選14-16目的(de)篩網制成(cheng)(cheng)顆(ke)粒(li)(li)(li);如果是(shi)吸濕性(xing)不強的(de)藥(yao)材(cai),可將其直接粉碎成(cheng)(cheng)顆(ke)粒(li)(li)(li),過(guo)篩后即(ji)可直接壓片。此(ci)外,當浸膏與(yu)處(chu)方中(zhong)部分藥(yao)材(cai)細(xi)粉混合(he)后若(ruo)黏性(xing)適中(zhong),可直接制成(cheng)(cheng)軟材(cai),制成(cheng)(cheng)顆(ke)粒(li)(li)(li)。

壓片

1、揮發油的加入

如果藥材中含有較(jiao)多的揮發油、脂(zhi)肪(fang)油等,壓片易引起松片,降低片劑硬(ying)度,應采用壓榨(zha)法或石蠟脫脂(zhi)法除(chu)去這些成分。隨(sui)著顆(ke)粒的含油量(liang)減(jian)少(shao),其內聚(ju)力就會(hui)增加,從而提高片劑的硬(ying)度。

2、中藥顆粒的粗細

中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆(ke)(ke)粒(li)(li)的(de)粗細由(you)中(zhong)藥(yao)(yao)片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)的(de)片(pian)(pian)重(zhong)及(ji)直(zhi)徑決定。大片(pian)(pian)可(ke)以用相對較大的(de)顆(ke)(ke)粒(li)(li)或(huo)小顆(ke)(ke)粒(li)(li)來壓(ya)片(pian)(pian),但小片(pian)(pian)只能用小顆(ke)(ke)粒(li)(li)來壓(ya)片(pian)(pian)。若中(zhong)藥(yao)(yao)顆(ke)(ke)粒(li)(li)粗細比例失調,顆(ke)(ke)粒(li)(li)太(tai)粗會降低(di)(di)顆(ke)(ke)粒(li)(li)間的(de)內(nei)聚力(li),從(cong)而(er)引(yin)(yin)起(qi)松(song)片(pian)(pian),降低(di)(di)片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)的(de)硬度;但若中(zhong)藥(yao)(yao)顆(ke)(ke)粒(li)(li)太(tai)細會引(yin)(yin)起(qi)顆(ke)(ke)粒(li)(li)的(de)流動(dong)性差,致顆(ke)(ke)粒(li)(li)在沖模(mo)孔中(zhong)的(de)填充(chong)量不足而(er)引(yin)(yin)起(qi)松(song)片(pian)(pian),降低(di)(di)片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)硬度。裂(lie)片(pian)(pian)也是壓(ya)片(pian)(pian)中(zhong)經(jing)常出(chu)現的(de)現象,裂(lie)片(pian)(pian)的(de)出(chu)現一般認為是壓(ya)力(li)調節不當或(huo)顆(ke)(ke)粒(li)(li)過干、過濕所致。要解決裂(lie)片(pian)(pian)現象,

3、對壓片機的調節

當(dang)顆(ke)(ke)粒(li)制備符(fu)含(han)要求(qiu)時(shi),關鍵就是(shi)對壓(ya)片機的(de)調(diao)節了,開始壓(ya)片時(shi)先在物(wu)料斗中放人少量(liang)顆(ke)(ke)粒(li)試壓(ya)片,調(diao)慢轉速,觀察是(shi)否(fou)有(you)裂(lie)(lie)片、粘沖、崩裂(lie)(lie)等現象(xiang)(xiang)發生以(yi)及重(zhong)量(liang)、硬度是(shi)否(fou)符(fu)合要求(qiu)。若由于顆(ke)(ke)粒(li)水(shui)分不(bu)足而引(yin)起裂(lie)(lie)片松片現象(xiang)(xiang),則可加(jia)人90%左右乙醇進行混合均勻,以(yi)增加(jia)含(han)水(shui)量(liang),實踐證明,適當(dang)提高含(han)水(shui)量(liang)同時(shi)增大壓(ya)力(li),能使顆(ke)(ke)粒(li)內部(bu)水(shui)分逸出,附著于片面,有(you)助于片劑的(de)成型和增加(jia)黏結力(li)。若由于顆(ke)(ke)粒(li)含(han)水(shui)量(liang)太多,出現粘沖現象(xiang)(xiang),則可將顆(ke)(ke)粒(li)放人烘(hong)箱再烘(hong)干即可。

包衣

中(zhong)(zhong)草藥(yao)制成素片(pian)(pian)后(hou),為了解決中(zhong)(zhong)藥(yao)浸膏片(pian)(pian)的(de)吸潮、霉變等(deng)(deng)問題,中(zhong)(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)劑大多數(shu)都要進行(xing)包(bao)糖衣的(de)工序(xu)(xu),以增(zeng)加藥(yao)物的(de)穩定性,延長保質期(qi),同(tong)時可以增(zeng)加中(zhong)(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)劑的(de)美觀程(cheng)度,使患者樂于(yu)服用。在(zai)包(bao)衣工序(xu)(xu)中(zhong)(zhong)經常發現(xian)有(you)黏(nian)(nian)片(pian)(pian)、露邊、龜裂、色(se)斑(ban)等(deng)(deng)現(xian)象發生中(zhong)(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)劑在(zai)包(bao)衣工序(xu)(xu)中(zhong)(zhong)之所以會出(chu)現(xian)黏(nian)(nian)片(pian)(pian)、露邊、龜裂、色(se)斑(ban)等(deng)(deng)現(xian)象,由于(yu)黏(nian)(nian)片(pian)(pian)素片(pian)(pian)表面不太光滑,單糖漿加入(ru)過量(liang)且溫度低,水(shui)分蒸(zheng)發慢,攪拌不及時,而(er)出(chu)現(xian)彼此黏(nian)(nian)附(fu)。

1、控制顆粒含水量

當(dang)顆(ke)粒含水量(liang)過(guo)大(da)、壓片機壓力調節不(bu)(bu)(bu)當(dang)時素(su)(su)片就(jiu)會有毛邊(bian)(bian),在加入糖(tang)(tang)漿(jiang)(jiang)(jiang)后,素(su)(su)片邊(bian)(bian)緣毛邊(bian)(bian)部位黏(nian)附的(de)糖(tang)(tang)漿(jiang)(jiang)(jiang)量(liang)多,經包衣鍋內(nei)摩擦,糖(tang)(tang)漿(jiang)(jiang)(jiang)漸失去(qu),就(jiu)會使片子邊(bian)(bian)緣露出(chu)(chu)(chu)。若素(su)(su)片硬度(du)不(bu)(bu)(bu)符合要(yao)求,當(dang)素(su)(su)片的(de)張力大(da)于(yu)包衣層的(de)表面張力時,即會出(chu)(chu)(chu)現(xian)龜裂。如果素(su)(su)片片面凸凹不(bu)(bu)(bu)平,上色漿(jiang)(jiang)(jiang)時,可溶性色素(su)(su)在干燥過(guo)程中發生遷移,片溫(wen)過(guo)高,色漿(jiang)(jiang)(jiang)調配不(bu)(bu)(bu)均(jun)或每次加入量(liang)不(bu)(bu)(bu)等時,就(jiu)容易出(chu)(chu)(chu)現(xian)包好的(de)片子上色澤(ze)不(bu)(bu)(bu)均(jun),呈色斑狀。對于(yu)包衣工(gong)序(xu)中出(chu)(chu)(chu)現(xian)的(de)黏(nian)片、露邊(bian)(bian)、龜裂、色斑等現(xian)象,首(shou)先(xian)糖(tang)(tang)漿(jiang)(jiang)(jiang)溫(wen)度(du)應控制在40~50℃,糖(tang)(tang)漿(jiang)(jiang)(jiang)與素(su)(su)片的(de)量(liang)宜為30~40 ml/kg。固定糖(tang)(tang)漿(jiang)(jiang)(jiang)的(de)含糖(tang)(tang)量(liang),攪(jiao)拌要(yao)及時、均(jun)勻。

2、素片要充分干燥

將素片水分控制在3%左右。素片在過(guo)篩除去小(xiao)顆粒時,可稍加(jia)用力(li),并適當(dang)增加(jia)包衣層數,做到層層干燥,但(dan)也(ye)要控制好鍋(guo)內溫度,以免水分散(san)發過(guo)快。

3、素片硬度要適中

素片的(de)硬度適中能夠減少包衣(yi)過程中水分內滲,除控制糖(tang)漿和滑石粉的(de)用(yong)量(liang)外(wai),還要注(zhu)意調節好鍋內溫度,做到(dao)多次(ci)薄(bo)層快(kuai)干。

4、選用不溶性色素

不溶性色(se)(se)素如“色(se)(se)淀”等;還要使包(bao)衣片(pian)片(pian)面(mian)平(ping)整光滑,一(yi)旦出現(xian)色(se)(se)斑,用(yong)“淡色(se)(se)漿拉”處(chu)理(li),控(kong)制鍋溫及吹風時間(jian);配制色(se)(se)漿一(yi)定要完全(quan)攪勻。

除了在(zai)包衣(yi)工(gong)序(xu)中(zhong)(zhong)出現的黏片、露邊、龜(gui)裂、色(se)斑等現象,中(zhong)(zhong)藥糖(tang)衣(yi)片還易吸潮、褪色(se)和霉變(bian)等,為糖(tang)類、蛋白質等引濕受潮、素片本身(shen)含水(shui)量(liang)過大、糖(tang)衣(yi)片未(wei)做(zuo)到(dao)層(ceng)(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)(ceng)干燥、殘(can)留水(shui)分過多等原因所致,那么這就(jiu)要求除去雜質,加干燥劑硫酸鈣(gai),在(zai)包隔離層(ceng)(ceng)(ceng)前將片芯置包衣(yi)鍋中(zhong)(zhong)滾動,加糖(tang)漿、滑石粉(fen)適量(liang),使其黏著在(zai)片劑表面,延長加熱時(shi)間,使片芯水(shui)分盡量(liang)逸(yi)出,糖(tang)衣(yi)片嚴(yan)格(ge)做(zuo)到(dao)層(ceng)(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)(ceng)干燥。

中藥片劑過期了還能用嗎

中藥片劑過期一年可以用嗎(ma)?過期的中藥片劑建議不要再(zai)服用,一般的藥物過期后(hou),其藥效(xiao)減(jian)弱或是(shi)完全失去(qu)藥效(xiao),而(er)且可能帶來副作用。

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