一、cro是什么意思
CRO即(ji)合同研(yan)(yan)究組(zu)織(Contract Research Organization)的英文簡稱(cheng),亦是醫藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)外(wai)包(bao)服(fu)務機構或醫藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)外(wai)包(bao)服(fu)務行業(ye)的簡稱(cheng)。
醫藥(yao)合(he)同外包是指(zhi)醫藥(yao)企業采(cai)用購買第(di)三方服(fu)務(wu)(wu)的形式,承包方負責合(he)同范圍內的研發、生(sheng)產或銷售業務(wu)(wu)部分,并承擔(dan)相應業務(wu)(wu)投資風險。醫藥(yao)外包組(zu)織服(fu)務(wu)(wu)范圍囊括藥(yao)物(wu)生(sheng)命周期的各個主要階(jie)段,可主要分為CRO、CMO、CSO三種(zhong)。
其中CRO是研發外包組織,是通(tong)過(guo)合同形式(shi)向制(zhi)藥企業(ye)提供新藥的(de)臨(lin)床或臨(lin)床前研究(jiu)等(deng)服務(wu)(wu)的(de)專業(ye)機構,承(cheng)擔某些新藥研制(zhi)試驗和申報(bao)注冊的(de)工作任務(wu)(wu),主要服務(wu)(wu)于新藥上(shang)市及之前的(de)階段。
二、醫藥行業的cro是干什么的
眾所周(zhou)知(zhi),新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)研(yan)發是需要經歷(li)很(hen)多過(guo)程而且難度性也比(bi)較大,新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)研(yan)發具有(you)風險(xian)(xian)高,技術難,投入多,周(zhou)期長等(deng)特(te)點(dian),為了降低(di)研(yan)發風險(xian)(xian),縮短(duan)研(yan)發周(zhou)期,控制成本(ben),在制藥(yao)(yao)產業(ye)鏈上,就出現了CRO這樣專業(ye)的(de)服(fu)務企(qi)業(ye)。這類(lei)(lei)企(qi)業(ye)為醫藥(yao)(yao)行業(ye)最初了非常大的(de)貢獻(xian),簡(jian)單來說。新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)臨床(chuang)試驗需要注冊,認證(zheng),提(ti)交等(deng)之類(lei)(lei)的(de)服(fu)務,這類(lei)(lei)服(fu)務一般都是找CRO類(lei)(lei)公司(si)來解(jie)決。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負責擬訂集團(tuan)風(feng)險管理戰略、規(gui)劃,提(ti)出風(feng)險管理的政(zheng)策(ce)和程序。
2、監(jian)督風險管理政(zheng)策和程序的實施,建立風險管理評(ping)價標(biao)準和組織。
3、組織(zhi)落實風(feng)險(xian)管(guan)理(li)與(yu)內控體系(xi)建(jian)設的(de)相關措(cuo)施,組織(zhi)對風(feng)險(xian)總監的(de)考核和風(feng)險(xian)管(guan)理(li)隊伍建(jian)設。
4、評估集團(tuan)外部環(huan)境以及(ji)企業宏觀的風險。
5、就企業(ye)環境、戰略、運(yun)營過(guo)程中所存在(zai)的風險提出建議,并定期向(xiang)董事(shi)會(hui)報(bao)告(gao)。